Урсофальк показания к применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Урсофальк — гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Показания

• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Капсулы

• масса тела до 60 кг — 2 капсулы в сутки;
• масса тела 61-80 кг — 3 капсулы в сутки;
• масса тела 81-100 кг — 4 капсулы в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — 5 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• масса тела 5-7 кг — количество мерных ложек 0.25 в сутки;
• масса тела 8-12 кг — количество мерных ложек 0.50 в сутки;
• масса тела 13-18 кг — количество мерных ложек 0.75 в сутки;
• масса тела 19-25 кг — количество мерных ложек 1 в сутки;
• масса тела 26-35 кг — количество мерных ложек 1.5 в сутки;
• масса тела 36-50 кг — количество мерных ложек 2 в сутки;
• масса тела 51-65 кг — количество мерных ложек 2.5 в сутки;
• масса тела 66-80 кг — количество мерных ложек 3 в сутки;
• масса тела 81-100 кг — количество мерных ложек 4 в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — количество мерных ложек 5 в сутки.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Капсулы

• масса тела 34-50 кг — 2 капсулы в сутки;
• масса тела 51-65 кг — 3 капсулы в сутки;
• масса тела 66-85 кг — 4 капсулы в сутки;
• масса тела 86-110 кг — 5 капсул в сутки;
• масса тела свыше 110 кг — 6 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• масса тела 5-7 кг — количество мерных ложек 0.25 в сутки;
• масса тела 8-12 кг — количество мерных ложек 0.5 в сутки;
• масса тела 13-18 кг — количество мерных ложек 0.75 в сутки;
• масса тела 19-25 кг — количество мерных ложек 1 в сутки;
• масса тела 26-35 кг — количество мерных ложек 1.5 в сутки;
• масса тела 36-50 кг — количество мерных ложек 2 в сутки;
• масса тела 51-65 кг — количество мерных ложек 3 в сутки;
• масса тела 66-80 кг — количество мерных ложек 4 в сутки;
• масса тела 81-100 кг — количество мерных ложек 5 в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — количество мерных ложек 6 в сутки.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боль в эпигастральной области и правом подреберье;
• кальцинирование желчных камней;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно, согласно режиму дозирования.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ливодекса;
• Урдокса;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором Ромфарм;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Холудексан;
• Эксхол.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.
зультатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

Фармакокинетика

Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.

Урсофальк — инструкция по применению в различных лекарственных формах

Препарат Урсофальк помогает полностью или частично растворять холестериновые камни и выводить их из желчного пузыря. Подтверждено также местное иммуномодулирующее воздействие на самую крупную железу в нашем организме – печень. Применение Урсофалька снижает литогенность желчи, увеличивая в ней содержание желчных кислот. Также Урсофальк повышает образование желудочного и поджелудочного сока, усиливает активность фермента, участвовавшего в расщеплении жиров.

Рекомендации по использованию в капсулах

Схема по применению Урсофалька в форме капсул

В профилактических целях Урсофальк принимают по 300 мг Урсофалька два раза в день. Если имеется билиарный рефлюкс-эзофагит или рефлюкс-гастрит, то Урсофальк принимается в количестве 1 капсулы перед отходом ко сну. Длительность такой терапии обычно составляет около полугода. Если у пациента имеется диагноз желчекаменная болезнь, то Урсофальк прописывают в количестве 10-15 мг на килограмм веса. Курс терапии Урсофальком обычно составляет от 6 месяцев до двух лет. Врач должен предупредить, что во время лечения не стоит делать перерывы, это может сказаться на его эффективности.

Если есть камни в желчном пузыре, то протекание терапии необходимо контролировать, если после нескольких месяцев приема препарата Урсофальк величина камней и их количество не снижается, то Урсофальк придется отменить. При наличии билиарного цирроза препарат назначают также в количестве 10-15 мг на один килограмм массы тела. Курс терапии также длительный. Необходимо заметить, что длительность терапии и дозировка определяется врачом индивидуально.

Урсофальк: применение в виде суспензии

Схема по применению Урсофалька в суспензии

Показания, противопоказания, побочные действия Урсофалька

Показания для применению Урсофалька

В инструкции отмечается, что Урсофальк обычно назначают для лечения следующих заболеваний:

Противопоказания для применения Урсофалька

Кроме показаний имеются еще и состояния, при которых применение Урсофалька не показано:

• При наличии непереносимости составляющих препарата.
• Если обнаружены рентгенположительные камни в желчном пузыре.
• Проблемы в работе почек.
• Заболевания печени.
• Острый холецистит.
• Патологии в работе поджелудочной железы.
• Если желчный пузырь не работает.
• Цирроз печени.
• Во время беременности.
• Грудное вскармливание также препятствует приему Урсофалька.

Побочные эффекты при использовании

Если препарат принимается без рекомендации врача или не соблюдается указанная в инструкции дозировка, то возможно появление следующих побочных явлений после применения средства:

• Расстройство пищеварения.
• Тошнота и рвота.
• Появляются болевые ощущения в поджелудочной области и правом подреберье.
• Аллергические проявления в виде высыпаний, зуда, покраснения.

При появлении нежелательных проявлений обязательно надо проконсультироваться со специалистом.

Применение Урсофалька при беременности

Активный компонент Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного влияния на плод. Но специально изучение ее влияния на развивающийся организм и способность проникать через плацентарный барьер не изучалось. В медицинской практике имеются случаи, когда беременным женщинам назначали препарат для борьбы с холестазом. Поэтому можно сказать, что перед назначением такого препарата необходимо оценить все риски. Во время грудного вскармливания женщинам этот препарат не назначается.

Особые указания по применению Урсофалька

Приступая к лечению данным препаратом Урсофальк, необходимо иметь в виду, что терапия будет эффективной, если камни в желчном пузыре имеют холестериновое происхождение и их размеры не более 2 сантиметров. Во время курса лечения необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов. Проходить холецистографию придется каждый месяц. Эффективность терапии Урсофальком также проверяется по УЗИ, которое проводят раз в полгода.

Если наблюдается положительный эффект, то необходимо продолжать применение Урсофалька еще минимум три месяца. Если терапия предстоит женщине, которая собирается в будущем стать мамой, то на время лечения необходимо принимать средства контрацепции.

Взаимодействие Урсофалька с другими лекарствами

Если назначен курс Урсофалька, то необходимо проследить, чтобы одновременно не принимались средства, содержащие гидроксид алюминия или смектит, так как они снижают всасывание основного действующего вещества препарата. Бывают случаи, когда применение таких лекарств просто необходим, тогда их принимать надо минимум за два часа до употребления Урсофалька.

Одновременное применение Урсофалька с Циклоспорином приводит к усилению поглощения последнего. В связи с этим, врач должен контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости подкорректировать дозировку. Совместный прием Клофибрата, эстрогенов, неомицина или прогестинов способствует увеличению насыщения желчи холестерином, поэтому эффективность Урсофалька в растворении камней может снижаться.

Аналоги Урсофалька

Для данного препарата имеются лекарства аналоги, которые имеют такое же действующее вещество:

Нужно иметь в виду, что менять препарат на его аналог можно только после консультации с врачом. Лекарственные средства могут иметь различные дополнительные компоненты, которые могут спровоцировать неожиданный эффект.

Показания к применению Урсофальк

Согласно инструкции по применению Урсофальк назначается при различных заболеваниях, вызванных как злоупотреблением спиртными напитками, неправильным образом жизни, так и последствиями различных инфекций, бесконтрольного самоназначения сложных медикаментов, что повлекло за собой повреждение клеток и нарушение функций печени.

От чего помогает Урсофальк:

1. Дискинезии желчевыводящих путей;
2. Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии симптомов декомпенсации);
3. Хронического гепатита (независимо от причины возникновения);
4. Кистозного фиброза либо склерозирующего холангита первичной формы;
5. Стеатогепатита неалкогольного происхождения;
6. Любых нарушений функционирования печени после длительного злоупотребления алкоголем;
7. Билиарный рефлюкс-гастрит.

Инструкция по применению Урсофальк, дозировки

Форма и дозировка препарата зависит от патологии и весавозраста пациента. Взрослым и детям с весом менее 34 кг рекомендуют принимать суспензию.
Когда принимать Урсофальк? Рекомендуется перед сном, запивая достаточным объемом чистой воды.

Как принимать Урсофальк? Доза медикамента высчитывается от массы тела — из расчета 10 мг на 1 кг веса. Смотрите таблицу дозировок.

Капсулы Урсофальк:

Суспензия для перорального применения:

Растворение холестериновых желчных камней — капсулы и суспензию назначают 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения от полугода до года. В профилактических целях врачи рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после исчезновения желчных камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 мерный стаканчик Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

При муковисцидозе — ежедневно в дозе 20-30 мг на 1кг веса на протяжении от полугода до 2 лет.

Терапия первичного билиарного цирроза — суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

Рекомендуется первые 3 месяца лечения препаратом разделять капсулы Урсофальк 250 на несколько приемов в течении дня. После некоторой нормализации печеночных показателей суточную дозу лекарства можно принимать 1 раз вечером (стандартное применение).

Использование капсул Урсофалька 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

Возможно применение урсофальк от желтушки для новорожденных, по отзывам врачей в составе комплексной терапии непроходящей желтухи препарат ускоряет время выздоровления. Использование по показаниям только в стационаре под контролем врача, после оценки побочных эффектов для новорожденного и потенциальной пользы.

Противопоказания Урсофальк

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;
• Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей;
• Непроходимость желчных протоков.

Суспензию Урсофалька нельзя назначать больным с желчным пузырем не визуализирущимся рентгенологическими методами, а также с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или частыми желчными коликами.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Побочное действие

Пациенты в большинстве случаев хорошо переносят прием лекарства. В некоторых случаях могут наблюдаться следующие побочные действия Урсофалька:

• кашицеобразный стул;
• диарея;
• возможен кальциноз конкрементов.

Передозировка

В случае передозировки Урсофальк возможно усиление побочных эффектов препарата, диарея. В случае непроходящей диареи лечение рекомендуется прекратить, использовать симптоматическую терапию обезвоживания организма.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.