Софосбувир аналоги

Гепатит C считается тяжелым заболеванием, которое без соответствующего лечения грозит летальным исходом. В народе бытует мнение, что гепатит не лечится, и даже после прохождения курса рецидив болезни неизбежен.

Это не совсем так. На самом деле все зависит от того, какие препараты и схемы лечения были подобраны для пациента. Если лечиться эффективными средствами, правильно комбинируя их и не пропуская ни одного приема, то симптомы болезни отступят, а количество вируса значительно уменьшится, за счет чего наступит выздоровление.

Индийские препараты в терапии недуга

Для лечения гепатита C врачи назначают разные препараты. Самые действенные из них – американские (Sovaldi и Daklinza). С помощью этих двух препаратов можно полностью избавиться от гепатита C, но есть один большой минус. Такие препараты, как Sovaldi и Daklinza может позволить себе далеко не каждый больной, ибо их цена очень высока.

На сегодня, благодаря индийским дженерикам, количество больных, которые могут выздороветь, значительно увеличилось.

Наиболее известны такие средства, как Софосбувир и Даклатасвир, именно они показали самую высокую эффективность в лечении данного заболевания. Все чаще врачи предлагают лечить гепатит дженериками. Что это такое? И есть ли эффект после их приема?

После того как у препарата закончится срок патентной защиты, его продают как дженерик. Производитель не разрабатывает и не продвигает данный препарат. Из-за этого цена на лекарство значительно ниже, нежели у патентованных лекарств.

Несмотря на низкую цену, эффективность средства остается прежней. Именно потому лечение дженериками удобно и выгодно для людей.

По правде говоря, дженерики – это качественные аналоги дорогостоящих препаратов. Дженерики есть в каждой аптеке, так как раскупаются намного чаще, чем оригиналы.

Производители дженериков являются конкурентами для фирм, которые выпускают в продажу оригинальные лекарственные препараты. Некоторые аналоги очень схожи по названию с оригиналом, например: Виагра – Випрогра, Нош-па – Нош-бра, Левитра– Вилитра и т.д.

В этой таблице указан перечень наиболее известных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C:

к оглавлению ↑

Самые эффективные дженерики: Софосбувир и Даклатасвир

В Индии разработали и выпустили в продажу аналоги таких препаратов, как Sovaldi и Daklinza. Их название – Софосбувир и Даклатасвир. Врачи утверждают: после приема этих препаратов больной может полностью излечиться от гепатита C и не бояться, что произойдет рецидив болезни. Соединив эти два препарата, можно получить прекрасный эффект, к тому же их можно сочетать с препаратами интерферона и рибавирина.

Софосбувир – инновационный аналог Sovaldi. Это антивирусный препарат (ингибитор), который препятствует распространению вируса гепатита С.

При помощи Софобувира можно лечить такие генетические типы вируса:

• первый;
• второй;
• третий;
• четвертый.

Исходя из генотипов, врач подбирает нужную схему лечения, комбинируя Софосбувир с другими эффективными препаратами. Схема лечения меняется, если у пациента есть такие осложнения, как цирроз печени, ВИЧ-инфекция, негативная реакция организма на препарат.

Лекарство выпускается в таблетках, которые покрыты коричневой глазурью, в ее состав входят:

1. Полиэтиленгликоль.
2. Диоксид титана.
3. Оксид железа.
4. Спирт.
5. Тальк.

В середине таблетки содержится софосбувир и вспомогательные вещества:

1. Коллоидный диоксид кремния.
2. Кроскармеллоза натрия.
3. Стеарат магния.
4. Маннитол.
5. Микрокристаллическая целлюлоза.

Назначение препарата – лечение гепатита C хронической формы, его нужно обязательно комбинировать с другими препаратами.

Принимать Софосбувир нужно один раз в день, по одной таблетке. Саму таблетку разжевывать нежелательно, так как она имеет очень горький вкус. Таблетку нужно принимать во время еды и обязательно запивать ее большим количеством воды.

Как и большинство лекарств, Софосбувир имеет побочные действия в виде головной боли, тошноты, усталости. У незначительного процента больных могут появиться: аллергические реакции, зуд кожи, раздражительность, диарея. Побочные действия наблюдаются лишь у десяти процентов больных. У остальных пациентов нет жалоб на побочные эффекты.

Противопоказаниями к применению Софосбувира являются:

1. Беременность.
2. Лактация.
3. Детский и подростковый возраст (до восемнадцати лет).
4. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Женщинам репродуктивного возраста следует очень осторожно принимать данное средство, обязательно посоветовавшись с врачом.

Качественный Софосбувир производства Индии теперь и в России. Заказать препарат можно на сайте sovihep.ru

Даклатасвир – не менее популярный и эффективный дженерик противовирусного действия. Он содержит:

• даклатасвирдигидрохлорид;
• диоксид кремния;
• целлюлозу;
• кроскармеллозу натрия;
• стеарат магния.

Препарат выпускается в таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой зеленоватого оттенка.

Даклатасвир – ингибатор вируса 5A (NS5A), он предназначен для защиты здоровых клеток от воздействия вируса. Препарат подходит для лечения всех четырех генотипов болезни, так как хорошо взаимодействует с другими лекарствами. Врачи назначают его (в зависимости от течения, осложнений заболевания) вместе с другими препаратами от гепатита С. Данное средство применяется для лечения гепатита С первого, второго третьего и четвертого генотипов.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует заниматься самолечением. Только врач, взвесив все за и против, может дать рекомендацию о том, как правильно (точное количество) принимать препарат.

Во время приема следует учитывать противопоказания:

• беременность;
• лактация;
• индивидуальная непереносимость.

Если больной будет долго принимать Даклатасвир, то у него могут наблюдаться такие побочные действия препарата, как:

• тошнота;
• слабость;
• проблемы со стулом;
• потеря аппетита;
• боль в области правого подреберья, в мышцах и суставах;
• сухость кожи;
• головокружение и головная боль;
• нарушение сна;
• анемия.

Эти побочные эффекты после длительного приема Даклатасвира наблюдаются не у каждого больного, а лишь у десяти процентов.

к оглавлению ↑

Схемы терапии гепатита С с применением индийских препаратов

Эти четыре таблицы подробно описывают схемы лечения гепатита C Софосбувиром и Даклатасвиром в паре с интерфероном и рибавирином.

Лечение первого генотипа:

Лечение второго генотипа:

Лечение третьего генотипа

Лечение четвертого генотипа

Благодаря индийским дженерикам можно избавиться от болезни, навсегда предотвратив ее рецидив и все осложнения, которые с ней связаны. У большинства пациентов после длительного приема этих двух препаратов исчезают не только симптомы болезни, но и маркеры гепатита C перестают выявляться в анализах больного, а это – самое весомое доказательство выздоровления. Даже после того как начался цирроз печени, у больного есть шанс значительно улучшить свое состояние и не стать инвалидом.

к оглавлению ↑

Где выгоднее всего приобрести Софосбувир и Даклатасвир?

В связи с большим количеством предложений по доставке лекарств из Индии, стали появляться компании однодневки, которые представляют большую опасность. Неопытный интернет-пользователь практически не в состоянии отличить, где правда, а где вымысел. Проблема выбора поставщика стала самой настоящей головной болью для людей, чей эмоциональный фон неустойчив, а здоровье находится под угрозой.

Прежде чем заказывать что-либо в интернете, убедитесь в легитимности продавца, путём прочтения отзывов о компании-поставщике. Как правило, у сайтов-однодневок отсутствуют какие-либо упоминания в сети, а отзывы на сайтах написаны самими мошенниками.

Чтобы обезопасить наших читателей от потенциально возможных проблем, редакции удалось провести некоторые исследования и отобрать вариант со 100% положительными отзывами в сети интернет. Одним из самых надежных сервисов по доставке софосбувира в страны СНГ называется HCV24 ACCESS PROGRAM, отзывы о котором находятся в свободном доступе в сети. Так же, всю подробную информацию о поставщике можно найти на их сайте hcv24.com.

01 Как приобрести Софосбувир в России?

Этого решения ждало большое количество россиян, больных гепатитом С. На него были возложены большие надежды. Америка одобрила это лекарство (оно выпускается в этой стране под маркой Sovaldi (Совальди). Компания Gilead, официальный производитель средства, еще в 2013 году начала выпуск препарата, а в России подобное решение откладывалось по разным причинам.

Sofosbuvir от других препаратов отличают короткие сроки лечения и повышенная эффективность. Цена его велика. В Америке полноценный курс лечения стоит около 84 000 долларов. Многие страны попытались урегулировать ценовые вопросы и назначали свою цену за лечение. Например, в Египте цена составляет 1 000 долларов. Соглашения с производителем были достигнуты таким странами как Турция и Грузия.

Патент на медикамент был безвозмездно передан в Патентный пул. Это позволило индийским фармацефтическим компаниям производить дженерики Софосбувира, а потом распространять их по тем странам, где доход населения средний или ниже среднего.

Российская цена этого лекарства пока неизвестна, но многие надеются, что Совальди не будет стоить дороже дженериков, которые выпускаются в Индии. Пока же речь идет о том, что медикамент будет продаваться по цене 20% от стоимости полного курса (в России стоимость полного курса пока 100 000 долларов). Это конечно мало кого устраивает, поэтому в пример приводится именно Индия, Египет и Турция, где ценовая политика — 5% от стоимости полного курса, и лечение доступно многим больным. По некоторым данным лекарство будет продаваться по цене 17000 руб. за одну коробку (можно будет приобрести 28 таблеток — полноценный четырехнедельный курс).

02 Фармакологическое действие Sofosbuvir

Это совершенно новый, можно сказать, революционный препарат противовирусного действия, который почти полностью прекращает синтез белка NS5B, который способствует развитию в организме вируса гепатита С. Софосбувир начинает свою активную работу в организме после полного растворения в крови. Он действует около 27 часов. Именно это делает его прием таким простым для многих больных, которые привыкли к комплексной лекарственной терапии и многократному применению различных лекарств.

Результаты исследований показали, что пациенты, принимавшие Софосбувир курсами в течение 12 и 24 недель в сочетании с другими лекарствами, смогли почти полностью излечиться. Более чем у 80% испытуемых наблюдался положительный вирусологический эффект и явное улучшение. В 2015 году по различным данным более 90% пациентов по всему миру, принимавших препарат, полностью излечились.

03 Как принимать лекарство?

Каковы схема лечения медикаментом? Любой генотип и подвид генотипа гепатита С — прямое указание к тому, что можно начать использовать лекарство для лечения в составе комбинированной противовирусной терапии (то есть совместно с другими средствами).
С какими препаратами комбинируют Софосбувир?
Данный медикамент комбинируют со следующими средствами:

• пегилированным интерфероном-альфа;
• Рибавирином (особенно эффективно при гепатите С 2 типа);
• Ледипасвиром (назначается при 1,4,5, 6 генотипах);
• Симепревиром (1 и 4 генотипы особенно эффективно лечатся при такой комбинации);
• Даклатасвиром (если в комбинации находится и Рибавирин, то можно справиться с 3 генотипом гепатита С);
• с новым лекарственным препаратом Даклатасвир/Даклинза.

Схему лечения назначает специалист. Курс лечения при любой комбинации не превышает 12 недель.

Софосбувир не стоит принимать с Телапревиром или Боцепревиром.

Монотерапия препаратом невозможна. Он должен комбинироваться с другими лекарственными средствами.

Противопоказания:

1. 1. Индивидуальная непереносимость компонентов.
2. 2. Работа, которая требует повышенной концентрации (во время приема препарата не рекомендуется водить транспортное средство).
3. 3. Особая осторожность при рекомендации женщинам, у которых еще не наступила менопауза.
4. 4. Однозначным противопоказанием является беременность и лактация.
5. 5. Препарат можно принимать только с 18 лет.

Побочных эффектов у препарата довольно много. Следует принимать во внимание и общую ослабленность организма больного.

Побочные эффекты:

1. 1. Изменение показателей крови.
2. 2. Анемия (особенно если проводится лечение в сочетании с Рибавирином).
3. 3. Бессоница.
4. 4. Головные боли.
5. 5. Общая слабость, усталость.
6. 6. Одышка.
7. 7. Кашель.
8. 8. Потеря концентрации внимания.
9. 9. Сухость кожи.
10. 10. Выпадение волос.
11. 11. Зуд.
12. 12. Мышечные боли.
13. 13. Диарея.
14. 14. Повышенная температура.
15. 15. Возможны потери массы тела.
16. 16. Рвота (в случае появления рвоты потребуется спустя 2-3 часа принять еще одну таблетку).

Правильный прием препарата (инструкция по применению) определяется лечащим врачом. Уменьшение дозы нежелательно. Таблетка очень горькая, разжевывать ее не надо, можно проглотить целиком. Курс лечения назначается строго врачом и составляет от 12 до 24 недель.

04 Альтернативные средства

Во многих странах мира идет довольно успешное лечение гепатита С другими препаратами:

• Дасабувир;
• Омбитасвир;
• Паритапревир;
• Ритонавир (в России данный препарат выпускается под названием Викейра Пак).

Это лекарства прямого противовирусного действия, курс приема составляет 12 недель.

Курс в 24 недели назначается при терапии такими препаратами, как:

• Даклатасвир;
• Асунапревир (название в России соответственно Даклинза и Сунвепра).

Эти препараты нельзя считать аналогами Sofosbuvir, но лечение ими эффективно, и все они уже давно запатентованы и разрешены в России.

05 Аналоги — дженерики

Сейчас можно приобрести более дешевые дженерики, содержащие софосбувир:

• Hepcinat;
• Hepcinat LP.

Эти лекарства-аналоги выпускает индийская компания Natco Pharma. На сегодняшний момент это самые дорогие качественные дженерики Sofosbuvir.

Myhep Lvir — более дешевый аналог, но по эффективности ни чем не отличается. Выпускается в Индии. В нем содержится активное вещество Софосбувир в необходимой концентрации.

Mpiviropack sofosbuvir — египетский лицензированный аналог. Стоит относительно дешево, но с вывозом из Египта могут возникнуть определенные трудности.

Стоит особо выделить такой недодженерик, как Sodac sofosbuvir. Его выпускают в Китае, и это классическая подделка. Тратить на него деньги не стоит, так как его применение не поможет, а может вызвать тяжелые осложнения.

Как правильно хранить препарат? Лекарственное средство необходимо держать в затемненном, недоступном для детей месте. Температура не должна падать ниже +5°С (то есть охлаждать препарат нельзя).

Sofosbuvir- новая эра в лечении такого тяжелого заболевания как гепатит С. Во всем мире тысячи людей уже полностью излечились после курса лечения данным препаратом.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Софосбувир. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Софосбувира (Совалди) в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Софосбувира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав, стоимость и перспективы выхода препарата на рынок России.

Софосбувир (Sofosbuvir) — нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. На мировом рынке с 2013. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа — противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.

Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.

В 2013 году, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит С 1-го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

Состав

Софосбувир + вспомогательные вещества.

Показания

• хронический гепатит C генотипа 1, 2, 3 и 4 (в комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 400 мг (под торговой маркой Совалди (Sovaldi)).

Инструкция по применению и схема лечения

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Рекомендованная доза взрослым пациентам — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Способ и длительность приема

• Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Прекращение лечения

При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Рекомендации EASL 2017 по терапии ВГС

картинка кликабельна

Побочное действие

• бессонница;
• головные боли;
• мигрень;
• снижение аппетита;
• судороги;
• головокружения;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• сухость во рту;
• усталость;
• депрессия;
• раздражительность;
• анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
• кожные высыпания;
• кожный зуд;
• сыпь;
• боли в суставах;
• миалгия;
• озноб;
• лихорадка;
• кашель;
• ринофарингит;
• нарушение зрения;
• выпадение волос;
• сухость кожных покровов;
• боль в груди;
• астения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди (Софосбувира) в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Цена на Софосбувир в США по разным источникам колеблется от 84000$ до 168000$ за курс, в Великобритании 35000 фунтов за 12 недельный курс. В сентябре 2014 года компания Гилеад объявила, что выдаст лицензии на производство для 91 развивающейся страны. Ориентировочная стоимость софосбувира в Индии или Китае оценивается в 300$ за курс.

На конец 2015 года Софосбувир проходит этап подготовки к регистрации на территории России. Стоит рассчитывать на появление данного препарата на нашем рынке в обозримом будущем. Возможно (из-за распространения дженериков), на тот момент у лекарства будет адекватная стоимость курса лечения, доступная нашим пациентам, в том числе по программам бесплатной помощи.

Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместный прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами гликопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Аналоги лекарственного препарата Софосбувир

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Виропак (MPI Viropack) (Египет);
• Grateziano (Египет);
• Hepcinat (Индия);
• Hopetavir (Бангладеш).

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита C):

• Альгерон;
• Альтевир;
• Альфарона;
• Асунапревир;
• Даклатасвир;
• Ингарон;
• Интрон А;
• Лайфферон;
• Ледипасвир;
• Моликсан;
• Неовир;
• Пегасис;
• Пегинтерферон;
• ПегИнтрон;
• Реальдирон;
• Реаферон ЕС;
• Ребетол;
• Рибавирин Медуна;
• Рибамидил;
• Роферон А;
• Совриад;
• Ферровир;
• Циклоферон.

Купить Софосбувир в России

Новость отредактировал: admin — 7-07-2017, 00:25
Причина: обновление инструкции к препарату

Где купить и цена Софосбувира

Sovaldi имеет американские корни. Компания-производитель Gilead Sciences установила на Софосбувир цены, руководствуясь не себестоимостью конечного товара, а данными о стоимости пересадки печени, которая может пригодиться, если организм инфицированного не получит своевременное лечение от гепатита С. Стоимость одной таблетки равна 1 тысяче долларов. С такой ценой курс лечения на 12 недель обходится в 84 тыс. долларов.

Однако Gilead Sciences выдала лицензию на это лекарство фармацевтам из Индии, Пакистана и Египта. К примеру, индийский Софосбувир носит название Hepcinat. Его стоимость значительно ниже, чем у оригинального лекарственного средства. Hepcinat стоит от 270 дол. за 28 таблеток.

Другие цены на препараты, содержащие Софосбувир: Hepcinat LP — от 470 дол., Natdac — от 250 дол., Ledifos — от 450 дол., Hepcvir-L — от 570 дол.

Вот ссылка-баннер на официальный интернет-магазин. товары всегда в наличии:

Купить Софосбувир можно несколькими способами:

1. Через дилеров в интернете. Существует множество сайтов, сотрудничающих с производителями. Дилеры предлагают различные варианты для оплаты покупки, например, предварительный платеж или при получении.
2. В стране производителя. Чтобы при вывозе лекарства не возникли проблемы, имейте при себе заключение врача о постановке на учет с гепатитом С и рецепт на лекарство.
3. Международная доставка. Этот способ позволяет получить лекарство в двухнедельный срок при дополнительной оплате курьерских услуг и предоплате за товар.
4. В некоторых крупных городах России. Уже имеются представительства производителей дженериков Sovaldi в России, которые предлагают Софосбувир. Обязательно проверяйте все регистрационные документы компаний, чтобы не поддаться уловкам мошенников.

Общее описание препарата Софосбувир

Софосбувир (торговое название оригинального препарата — Sovaldi, дженерика — Hepcinat) — продукт труда американской компании Gilead Sciences, которая запатентовала это вещество как препарат, способный бороться с гепатитом С. Благодаря его появлению у многих инфицированных ВГС появилась надежда на полное исцеление.

Эффективность Софосбувира доказана результатами многочисленных исследований, в проведении которых принимали участие пациенты с различными клиническими картинами заболевания. На основе результатов для каждой группы были разработаны индивидуальные рекомендации по применению Софосбувира.

Действие Sofosbuvira направлено на блокировку ферментов NS5B, из-за чего вирус не способен копировать свою РНК для дальнейшего размножения. Таким образом, это вещество является ингибитором репликационных возможностей ВГС, что позволяет терапии достигать 100% результативности в большинстве случаев.

Тестирования противовирусных лекарственных препаратов показали гарантированное преимущество Софосбувира над Интерфероном. Основные достоинства проявляются в следующих параметрах:

• Длительность курса лечения. Достижение максимально возможной результативности Софосбувира в каждом конкретном случае в течение 3-х месяцев. Лечение с Интерфероном имеет гораздо большие сроки.
• Эффективность. Достижение стабильного вирусологического ответа при приеме Софосбувира возникает в более чем 90% случаев. А успех интерфероновой терапии ограничивается 40-60% в зависимости от исходной клинической картины.
• Побочные эффекты. Софосбувир практически не оказывает пагубного влияния на организм инфицированного в отличие от Интерферона, употребление которого может приводить к тяжелым состояниям, связанным с нарушениями деятельности некоторых систем организма, например, ЖКТ, нервной системы. Однако в зависимости от дополнительных компонентов комплексной терапии Софосбувира, помимо незначительной усталости и головной боли, у пациента могут возникнуть и другие побочные эффекты, хотя и с маленькой вероятностью.
• Ограничения в применении. Софосбувир может назначаться для лечения больных гепатитом С даже с циррозом печени.

Инструкция по применению лекарственных средств с Софосбувиром

Любой комбинированный противовирусный препарат, если его действующее вещество — Софосбувир, требует неукоснительного выполнения всех рекомендаций по применению, чтобы достичь желаемого эффекта выздоровления, избежав лишних денежных затрат.

Показания к применению Софосбувира

Список показаний к применению вещества Софосбувир в составе комплексной противовирусной терапии:

1. Лечение гепатита С Софосбувиром применимо только ко взрослым пациентам, возраст которых — более 18 лет, в силу отсутствия необходимых исследований по безопасности и результативности этого ингибитора.
2. По последним данным, применение Софосбувира не ограничивается первыми четырьмя генотипами гепатита С. Примечательно, что Агентство Министерства здравоохранения и соцслужб США FDA (Food and Drug Administration) уже одобрило расширение показаний к применению одной из комбинаций противовирусных веществ — Ледипасвира и Софосбувира (препарат Харвони).

Противопоказания к приему Софосбувира

Инструкция по применению Софосбувира содержит следующие противопоказания:

• Возраст пациента до 18 лет.
• Вынашивание плода и период кормления грудью.
• Нежелательным является зачатие во время прохождения курса лечения и в течение 4-5 недель после него.
• Индивидуальная восприимчивость к отдельным ингредиентам лекарства.

Применение Софосбувира не назначается в сочетании с рифамицином, фенитоином, карбамацепином и зверобоем, телапревиром и боцепревиром. К серьезным последствиям, даже летальному исходу, может привести лечение гепатита С Софосбувиром при одновременном приеме антиаритмического средства Амиодарон.

Правила применения таблеток Софосбувира

Использование Софосбувира в любой комбинации с иными препаратами имеет свои нюансы. Особые указания по применению следующие:

1. Суточная доза препарата составляет 400 мг и принимается одноразово в сутки, поэтому стоит выделить специальное время для приема, чтобы поступление лекарственного средства в организм было максимально равномерным.
2. Не измельчайте и не разжевывайте лекарство перед приемом, т.к. оно имеет очень горький вкус. Прием лучше осуществить во время еды.
3. Если по какой-либо причине в течение двух часов после употребления таблетки Софосбувира возникла рвота, то необходимо выпить еще одну дозу, т.к. за 2 часа препарат еще не успевает полностью усвоиться. Если же подобная ситуация возникает позже, чем через 2 часа, то принимать дополнительную пилюлю не стоит.
4. В ситуации, когда прием лекарства не был осуществлен вовремя, а опоздание составляет не более 18 часов, необходимо выпить пропущенную дозу. В ином случае нужно дождаться времени следующего приема.
5. Избегайте выполнения любых видов деятельности, которые требуют повышенного сосредоточения внимания, а также высокой скорости реакции.

Схемы лечения гепатита С Софосбувиром

Применение Софосбувира проводится в совокупности с некоторыми препаратами, оказывающими противовирусное действие. К таковым относятся Даклатасвир, Ледипасвир, Рибавирин, Симепревир, Пегинтерферон. Некоторые комбинации являются запатентованными и имеют торговое название, например, Harvoni — сочетание с Ледипасвиром. Рассмотрим более детально схемы лечения Софосбувиром.

Самой эффективной в лечении генотипа 1 считается комбинация Софосбувира с Даклатасвиром, а иногда и трехкомпонентная схема с добавлением Рибавирина. Эффективность этого варианта составляет 100%. На втором месте значится препарат Harvoni или его комбинация с Рибавирином. Наименее эффективное сочетание Софосбувира с Рибавирином.

Опишем самые эффективные по убыванию схемы лечения для 1-го генотипа заболевания, курс которых длится 12 недель:

• С циррозом печени. Harvoni + Рибавирин, Сафосбувир + Симепревир + Рибавирин, Harvoni.
• С ВИЧ-инфекцией. Harvoni, Софосбувир + Даклатасвир, Софосбувир + Рибавирин. Применение последней комбинации желательно продлить до 24 недель.
• С негативным ответом на предыдущие терапии. Harvoni + Рибавирин, Harvoni, Софосбувир + Симепревир.

При лечении второго генотипа используется более узкий список комбинаций Софосбувира: с Рибавирином — 12 недель, с Даклатасвиром — 24 недели, с Даклатасвиром и Рибавирином — 24 недели. При этом, если у пациента диагностирован цирроз печени или ВИЧ-инфекция, а также ранее проводимая терапия была безуспешной, применяется Софосбувир с Рибавирином в течение 12 недель.

Схемы лечения генотипа 3 вируса гепатита С имеют следующий вид сочетания Софосбувира: с Даклатасвиром — 12 недель, с Рибавирином и Пегинтерфероном — 12 недель, с Рибавирином — 24 недели. Наличие цирроза печени и ВИЧ-инфекции обосновывает применение Софосбувира + Рибавирина на протяжении 24 недель. А в случае с негативным ответом на предыдущую терапию: Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферона — в течение 12 недель, Софосбувира + Рибавир — 24 недели.

Существует определенная схожесть лечения четвертого генотипа ВГС с первым. Однако Симепревир в этом случае исключается из списка допустимых препаратов. Рассмотрим конкретные варианты:

1. С циррозом печени. Софосбувир + Рибавирин — 24 недели или Харвони — 12 недель.
2. С ВИЧ-инфекцией. Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон или Софосбувир + Даклатасвир в течение 12 недель.
3. С негативным ответом на предыдущие терапии. Харвони — 12 недель или Софосбувир + Рибавирин — 24 недели.

Для лечения 5 и 6 генотипов гепатита С одобрен и применяется препарат Harvoni.

Побочные действия Софосбувира

Побочные действия в полной мере зависят от тех препаратов, которые используются в дополнение к Софосбувиру, т.к. основной компонент может вызывать только головную боль и легкую слабость.

Опишем возможные негативные эффекты при разных комбинациях Софосбувира при курсе лечения в 12 недель:

• Рибавирин, более чем в 10% случаев. В крови может снижаться концентрация гемоглобина и увеличиваться показатель билирубина, может возникать бессонница, тошнота.
• Рибавирин, до 10%. Анемия, депрессия, одышка, кашель, расстройства в работе ЖКТ, выпадение волос, зуд на коже, судороги, боли в суставах и спине и некоторые другие.
• Интерферон альфа и Рибавирин, более 10% случаев. Возникает анемия, снижение количества тромбоцитов и лимфоцитов, ухудшение аппетита, головокружение, бессонница, одышка, диарея, рвота, тошнота, увеличение билирубина, миалгия, суставные боли, раздражительность, высыпания и зуд на коже, повышение температуры и др.
• Интерферон альфа и Рибавирин, менее 10%. Депрессия, беспокойство, снижение массы тела, мигрень, нарушение зрения, памяти и концентрации, запоры, рефлюкс, судороги, боли в спине и в груди, астения, выпадение волос.
• Пегинтерферон и Рибавирин, более 25% случаев. Ярко выраженная усталость, головные боли, тошнота, бессонница.
• Пегинтерферон и Рибавирин, менее 25% случаев. В порядке убывания частоты возникновения: анемия, сыпь, повышение температуры, снижение аппетита, озноб, зуд, гриппоподобный синдром, боль в мышцах, раздражительность, диарея, астенический синдром.

Чтобы снизить проявление негативных эффектов, придерживайтесь всех рекомендаций лечащего врача. Исключите употребление алкоголя, вредной пищи, не курите — все эти факторы значительно ухудшают состояние печени. Отдайте предпочтение свежему воздуху, умеренным физическим нагрузкам и сбалансированному питанию, чтобы восстановительные процессы в печени проходили быстрее.

Отзывы покупателей о применении Софосбувира

О веществе Софосбувир отзывы в большинстве — положительные, т.к. в настоящее время уже многие применяли его в различных комбинациях и добились не только снижения вирусной нагрузки, но и полного исчезновения ВГС из крови. Ознакомимся с некоторыми из них.

Ольга, 42 года

Благодаря существованию аналогов такого действенного препарата, как Совалди, я не потеряла много времени и денег на лечение гепатита С. Простой метод приема, полное отсутствие побочного эффекта в моем случае, быстрые результаты — несомненные преимущества в борьбе за здоровье. Рекомендую не копить деньги на оригиналы, которые достаточно тяжело доставить из Америки, а покупать так называемые дженерики по сниженным ценам.

Евгений, 39 лет

В прошлом у меня был неудачный опыт лечения, поэтому врач порекомендовал пропить в течение трех месяцев таблетки Софосбувира с Семепревиром. Из побочных эффектов мне выпали не самые «приятные»: бессонница, выпадение волос и сухость кожи, периодические проблемы с пищеварением, вялость. Когда по назначению врача мне пришлось продлить курс, побочка только усугубилась. Но, в конце концов, это мелочи в сравнении с желанием излечиться. По анализам становилось понятно, что результат не за горами, вирусная нагрузка падала «на глазах». И уже на 20 неделе я получил желаемые результаты в форме стойкого вирусологического ответа.

Валерий, 54 года

Когда узнал, что у меня гепатит С, решил, что традиционная схема лечения мне не подходит из-за ее малой эффективности. Деньги у меня есть, для своего здоровья уж точно жалеть не буду. Поэтому попросил помощи у своих друзей из США, они мне и помогли в приобретении Sovaldi. Результаты исследований препарата — это хорошо. Но когда доказываешь эффективность лечения своим собственным примером — самое лучшее событие! Как говорят, «устойчивый вирусологический ответ» обозначился у меня уже на 10 неделе, поэтому даже не пришлось проводить дополнительный курс лечения.

Как принимать Софосбувир — смотрите на видео:

Предоставленное в статье описание призвано сформировать общее понимание того, как применять Софосбувир. Для назначения любой комбинации препаратов и получения более глубокой и детальной информации обращайтесь к медицинским специалистам.

Софосбувир — прорыв в лечении гепатита С

Софосбувир  (Соф)  (оригинальный препарат продается под торговой маркой Совалди)  – это противовирусный препарат нового поколения, который используют в основе  различных схем лечения гепатита С. Софосбувир угнетает  РНК-полимеразу NS5B вируса гепатита С (ВГС), без которой размножение ВГС невозможно. Соф применяется у взрослых пациентов со всеми генотипами вируса в составе комбинированной терапии. Препарат производится в виде таблеток, содержащих 400 мг. действующего вещества и принимается в количестве одной таблетки  ежедневно во время еды в течение 8-24 недель. Совместно с Софом в состав  комбинированной терапии может входить рибавирин,  даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир (ингибиторы NS5A) и другие компоненты. Самая распространенная схема — это софосбувир + даклатасвир с рибавирином и без него. Особенности применения данной схемы у различных групп пациентов можно посмотреть в таблице.

Инструкцию по применению Sovaldi можно скачать по ссылке.

Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ после 12 недель (УВО12) комплексной терапии препаратами SOF + RBV пациентов с генотипом 1 и генотипом 3 ВГС, ранее не получавших лечения

Дженерики Совалди (софосбувира)

В начале хочется подчеркнуть различие между оптовым импортом препаратов и  индивидуальным ввозом лекарств для своих медицинских потребностей.  Соглашения, заключенные в рамках Всемирной торговой организации (ВОЗ) запрещают оптовые поставки лекарств-дженериков (непатентованных) без согласия владельца патента на инновационный препарат (оригинал).  Таким образом, в случае отказа выдать такое разрешение со стороны компании производителя Совалди – Gilead, официальные продажи  могут начаться лишь по истечении  20-летнего периода патентной защиты. С другой стороны, медицинский туризм является законным.  В России не запрещен ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного применения в «разумных количествах», т.е. необходимых для курса лечения. Это же касается и покупки через Интернет.

Следует подчеркнуть, что существуют  лицензионные и нелицензионные дженерики. Разница – в технологическом процессе изготовления препарата. В случае софосбувира, компания Gilead представила техническую документацию и ноу-хау 11 индийским фармацевтических компаниям. Также Gilead составил список из 91 стран, где разрешена продажа лицензионных дженериков.  В этом списке нет ни одной страны Европы, включая Россию и Украину. 

В соответствии с соглашением, Gilead обеспечит индийским производителям комплексную технологию для производства новых лекарств.  Лицензиат будет устанавливать собственные цены для непатентованных лекарственных средств, при этом выплаты роялти составят 7% от объема продаж.  Лицензия также позволяет производить софосбувир в сочетании с ledipasvir и другими противовирусными препаратами.

Где купить дженерики софосбувира? Индия

Первые лицензионные дженерики Совалди  в продаже в Индии поступили в марте-апреле 2015. Первый дженерик софосбувира  под названием Hepcvir производства Cipla Ltd  был одобрен индийским регулятором в конце марта.  При этом процедура соответствия оригинальному препарату, подтверждающая стабильность и биодоступность активного вещества, проходила в  Индии около 6 месяцев.

Некоторые компании самостоятельно разрабатывали технологию изготовления софосбувира.  Речь идет о шести египетских компаниях, одной в Бангладеш и одной в Индии.  

 В Индии и Непале компания Natco Pharma Ltd  запустила производство совосбувира под торговым названием  Hepcinat.  Natco, по всей видимости, сначала разработала свою собственную технологию, а затем подписала лицензионное соглашение с Gilead, потому, вероятно, несколько раньше предложила свой препарат для продаж.  Рекомендуемая производителем цена в 2015 году  составляла 19 900 индийских рупий (315 долларов.) или 945 долларов за 12-недельный курс.  Сегодня цена за три упаковки препарата при заказе  через Интернет в Индии  стартует от $ 550 с доставкой. Причем в эту цену уже входит второй компонент — даклатасвир.

Самая низкая цена в Европе на оригинальный Софосбувир (Sovaldi) в Испании и Португалии –   25000 евро за 3 баночки, в то время как в немецкой аптеке Вы заплатите 56500  Евро за 3 баночки. Таким образом, дженерик Sovaldi выходит в  50-100 раз дешевле оригинала.   

Сегодня  на индийском рынке доступно довольно большое количество дженериков софосбувира. Приведем самые популярные:

SoviHep от Cadila Healthcare Ltd,

Virso от Strides Arcolab 

Resof, разработанного Natco Pharma Ltd  и производимого Dr Reddy’s Laboratories.

MyHep от Natco Pharma

Sofovir   от Hetero labs

Cimivir от  Biocon ltd. 

К слову сказать, практически все дженерики производятся в Индии на двух заводах: Natco Pharma и Hetero labs . Разнообразие торговых марок препаратов обусловлено в большей степени соображениями маркетинга, поэтому можно выбирать любой, самый недорогой из препаратов Софа.

Как приобрести софосбувир из Индии  без головной боли?

Согласно российскому законодательству, продажа незарегистрированных препаратов (а на сегодня ни один из индийских дженериков не зарегистрированы в РФ) запрещена.

Что же делать, ехать самостоятельно в Индию? Как показывает практика, это очень хлопотно и невыгодно, учитывая накладные расходы, а также тот факт, что розничные цены в индийских аптеках – намного дороже, чем закупочные цены дистрибьюторов.

Выгодней заказать препарат самостоятельно через сеть Интернет, однако, как показала практика, здесь Вас могут поджидать другие «сюрпризы». У многих наших посетителей  денежные переводы «зависают», а разбирательства длятся месяцами. Также регулярно возникают проблемы с российскими таможенниками, а с украинскими и белорусскими «фискалами»  проблемы носят массовый характер. В связи с этим, рекомендуем обратиться к профессиональным поставщикам, которые все проблемы по доставке, переводу денег, «растаможке» берут на себя.  Из зарекомендовавших себя поставщиков, можем порекомендовать Prisia Impex LLP (ссылка на тему на «Гепатит Форуме» /hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22&t=16801)