Урсосан состав препарата

Таблетки Урсосан содержат в своём составе урсодезоксихолевую кислоту. В малом количестве она содержится в желчи. Данное вещество необходимо в организме для понижения синтеза в печени холестерина, а также его абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Благодаря взаимодействию кислоты с холестерином растворяются холестериновые камни, уменьшается литогенность желчи, понижается холатохолестериновый индекс.

Урсосан применяется в лечении различных заболеваний печени, а также при холестатических состояниях. Благодаря замене токсичных кислот желчи нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой данный лекарственный препарат оказывает своё лечебное воздействие в организме. При этом средство улучшает секреторную способность гепатоцитов и стимулирует действие процессов иммунной системы. 

Таблетки Урсосан — фармакологические свойства

Фармакокинетику лекарственного препарата подробно описывает инструкция по применению Урсосан. При попадании урсодезоксихолевой кислоты внутрь организма, она быстро абсорбируется в желудке и кишечнике, после чего вступает во взаимодействие с такими веществами, как глицин и таурин. Кислота выводится с желчью. Активное лекарственное вещество концентрируется в желчи, её уровень концентрации зависит от состояния печени.

При пероральном приёме активного лекарственного вещества наблюдается понижение уровня других желчных кислот. Метаболизм урсодезоксихолевой кислоты происходит в кишечнике, а также печени, а период её полного полураспада составляет 4-5 дней.

Препарат Урсосан является гепатопротектором, который оказывает желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое действие. Активное лекарственное вещество данного средства имеет высокие полярные свойства и образует мицеллы с токсичными кислотами желчи. Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты сохраняются клеточные мембраны при гастрите и эзофагите. Также двойные молекулы включают в клеточные мембраны гепатоциты, холангиоциты, эпителиоциты и стабилизируют их.

Активное вещество препарата стимулирует холерез, который богат бикарбонатами и разрушает внутрипечёночный холестаз. При этом уменьшается насыщенность желчи холестерином. Повышается его растворимость в желчи.

Иммуномодулирующее действие лекарственного препарата обуславливается угнетением на мембранах гепатоцитов антигенов. Нормализуется естественная киллерная активность лимфоцитов. Препарат также предотвращает развитие у пациентов фиброза и уменьшает риски развития варикозного расширения вен пищевода. Активное лекарственное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота – способствует замедлению процессов старения.

Урсодезоксихолевая кислота связывается с белками в плазме крови на 98%. При этом она проникает через плацентарный барьер. В сыворотке крови кислота может стать основной кислотой желчи при регулярном приёме препарата. Положительный терапевтический эффект зависит от степени концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. 

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначается больным холестериновыми желчными камнями, которые находятся в желчном пузыре. При этом желчный пузырь должен сохранять свои основные функции, а диаметр камней не должен превышать пятнадцать миллиметров.

Препарат также назначается людям, которые страдают гастритом с рефлюксом желчи. Лекарственное средство применяется для терапии больных циррозом.

Основные показания:

• желчнокаменная болезнь;
• хронический гепатит;
• растворение желчных холестериновых камней;
• острый гепатит;
• кистозный фиброз печени;
• гастрит;
• диспептический синдром;
• профилактика острых поражений печени. 

Инструкция по применению Урсосана, дозировка

Урсосан представляет собой желатиновые капсулы, которые содержат белый порошок. Упаковка Урсосан 100 капсул наиболее пригодна для длительного применения лекарственного препарата. Средство предназначается для перорального применения. Перед приёмом капсулу не следует измельчать. Лекарство лучше всего принимать на ночь, проглатывая целиком и запивая капсулу небольшим количеством жидкости.

Чтобы достичь желаемого лечебного эффекта, данный препарат требуется принимать постоянно. Продолжительность курса и дозировка назначается лечащим врачом индивидуально с учётом особенностей заболевания пациента.

Инструкция к лекарственному препарату подробно описывает, как принимать Урсосан. Обычно для больных холестериновыми желчными камнями назначается десять миллиграммов препарата на один килограмм веса. Продолжительность терапии может составлять от шести месяцев до одного года. Если спустя год при терапии Урсосаном не наблюдается значительных улучшений, и желчные камни не уменьшаются в размерах, то терапию требуется прекратить.

• При заболеваниях печени доза препарата делится на два-три приёма в сутки. Капсулы требуется принимать вместе с пищей.
• При желчекаменной болезни лекарственная доза принимается однократно вечером. Курс приёма – до полного растворения холестериновых образований.
• При холецистите рекомендуется принимать 250 мг лекарственного средства два раза в сутки. Длительность лечения – несколько месяцев.
• При поражении печени требуется принимать 10-15 мг препарата на 1 кг веса, 2-3 раза в день. Курс терапии – от полугода.
• При стеатогепатите назначается 13-15 мг лекарства на 1 кг веса в два-три приёма в день. Курс лечения длится от шести месяцев до нескольких лет.

Детям лекарственный препарат назначается строго врачом индивидуально. Обычно врач назначает детям от двух лет 10-20 мг препарата на один килограмм веса.

В случае передозировки необходимо промывание желудка и наблюдение лечащего врача. 

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Абсорбция основного лекарственного вещества Урсосана в желудочно-кишечном тракте понижается при совместном приёме препарата с антацидами, который содержат в своём составе ионообменные смолы и алюминий.

При одновременном приёме Урсосана с гиполипидемическими средствами прогестины и эстрогены усиливают насыщение холестерином желчи. Также они снижают способность урсодезоксихолевой кислоты растворять желчные камни.

Снижение эффективности лечения наблюдается при приёме препарата с циклоспоринами, антацидными средствами и контрацептивами. Нельзя принимать данный лекарственный препарат с Пробуколом, Безафибратом, Клофибратом. 

Инструкция по применению Урсосана при беременности

Урсосан не назначается в первом триместре беременности, поскольку приём лекарственного средства может вызвать у плода развитие патологий и пороков. Во втором и третьей триместре вынашивания ребёнка данный препарат назначается только по жизненно важным показаниям и при строгом врачебном контроле над состоянием здоровья беременной женщины. Поэтому перед началом лечения Урсосаном женщине детородного возраста необходимо исключить беременность.

В то же время немецкие учёные провели массу исследований, в ходе которых принимали участие женщины, вынашивающие ребёнка, у которых были нарушениям печени. Показания к приёму лекарственного препарата были жизненно необходимыми. Как показали клинические исследования, Урсосан можно принимать при беременности без риска для плода при наличии таких заболеваний у беременной женщины:

• нарушение оттока желчи;
• зуд при беремености;
• хроническая патология желчного пузыря;
• хроническая патология печени.

Часто будущие матери сталкиваются с таким симптомом, как зуд. Растущая матка давит на желчевыводящие пути. При этом, как правило, нарушается правильный отток желчи. В данном случае устранить причину зуда поможет лекарственный препарат Урсосан. Принимать средство необходимо ежедневно, перед сном во время еды. Проявляющийся при беременности зуд – функциональная повышенная нагрузка на желчный пузырь и печень. В такой ситуации лечение препаратом назначается лечащим врачом.

При применении урсодезоксихолевой кислоты в период лактации требуется перевести грудного ребёнка на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению для детей

Данный лекарственный препарат может назначаться детям для эффективного лечения различных заболеваний желчевыводящих потоков и желчного пузыря. Препарат может применяться с двухлетнего возраста. Дозировка для каждого ребёнка назначается индивидуально лечащим врачом и зависит от веса и роста пациента. При этом врач обычно учитывает соотношение 10-20 мг лекарственного средства на один килограмм веса ребёнка. Рекомендуемую суточную дозу требуется давать ребёнку на ночь, перед сном с пищей.

В случае, когда ребёнок не может проглотить капсулу, требуется высыпать из неё содержимое в небольшое количество воды. Полученный лекарственный раствор дают выпить ребёнку. При этом необходимо следить, чтобы малыш выпил лекарство полностью.

Маленькие дети могут иметь трудности при глотании капсул, поэтому важно проследить за моментом её проглатывания. Обычно препарат хорошо переносится детьми. Это лекарственное средство назначается детям для эффективного лечения острого гепатита, а также при атрезии желчного протока. Препарат также помогает бороться с нарушениями пищеварительной системы у детей.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат не назначается врачом при индивидуальной непереносимости пациента к компонентам средства. Также Урсосан не применяется в лечении при наличии у пациента острых воспалительных заболеваний желчного пузыря. Препарат не назначается при непроходимости желчевыводящих путей.

Основные противопоказания:

• нарушения функции печени;
• нарушения функции почек;
• желчные колики;
• острый холангит;
• аллергическая реакция на препарат;
• воспалительные процессы в желчном пузыре;
• непроходимость желчных путей;
• индивидуальная непереносимость.

С большой осторожностью Урсосан применяется при лечении язвенной болезни, экстрапечёночного холестаза, циррозе печени и гепатите.

Побочные эффекты

При использовании Урсосана у пациентов возможно развитие некоторых побочных эффектов. Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться незначительные боли, диарея, боли в печени, тошнота, рвота. Также возможно проявление аллергических реакций – возникновение крапивницы в начале лекарственной терапии.

Основные побочные эффекты:

• повышенная активность печёночных ферментов;
• диарея;
• рвота;
• боль в печени;
• боли в эпигастральной области;
• аллергия;
• кальцинирование желчных камней. 

Особые указания

Данный лекарственный препарат используется для растворения желчных камней. При его применении требуется проводить регулярный биохимический анализ крови каждые три месяца. Подобное лабораторное исследование необходимо для определения активности печёночных ферментов.

Для контроля эффективности лечения препаратом также требуется проводить регулярное обследование желчевыводящих путей.

После полного растворения желчных камней необходим дальнейший приём Урсосана в течение трёх месяцев после полученного терапевтического эффекта. Дальнейшая терапия лекарством необходима для растворения остатков камней и профилактики различных рецидивов. Также дальнейшее лечение препаратом может понадобиться для устранения камней, которые слишком малы по размерам для их обнаружения.

Аналоги

Урсосан производится в Чехии. Данный препарат относится к группе гепатопротекторов. На сегодняшний день существуют другие лекарственные средства, которые содержат в своём составе урсодезоксихолевую кислоту и являются аналогами Урсосана.

Их перечень достаточно широк. Все эти лекарственные препараты имеют схожее с Урсосаном фармакологическое действие. Аналоги Урсосана выпускаются как отечественными производителями, так и зарубежными фармацевтическими компаниями. Каждый из этих медикаментов имеет свою определённую стоимость.

Аналоги:

• Урсодез;
• Эсхол;
• Урдокса;
• Урсодеоксихолиевая кислота;
• Ливодекса;
• Урсолив;
• Урсохол;
• Урсодекс;
• Урсофальк;
• Урсором Ромфарм.

Данные заменители назначаются при камнях в желчном пузыре, гастрите с рефлюксом желчи, первичном циррозе печени, кистозном фиброзе, дискинезии желчевыводящих путей, алкогольной болезни печени, токсических поражениях печени.

Аналоги противопоказаны при инфекциях желчного пузыря, дисфункции желчного пузыря, закупорке желчевыводящих путей, почечной и печёночной недостаточности, циррозе печени в фазе декомпенсации.

Цена

Стоимость Урсосана в отечественных аптеках варьируется от 200 рублей до 1460 рублей. Цена на препарат зависит от количества капсул в упаковке и производителя.

Урсосан эффективен для растворения желчных камней, а также в лечении различных заболеваний желчевыводящих путей и печени. Препарат мало токсичен и может назначаться при беременности по жизненным показаниям, а также детям с двухлетнего возраста. Перед применением лекарственного средства требуется пройти консультацию с лечащим врачом.

Отзывы о применении таблеток Урсосан 

Отзыв №1

Отличный эффект препарата вернул меня к жизни. У меня желчный пузырь с лабильным перегибом. В результате в желчном пузыре образовывается периодический застой желчи. Урсосан назначен мне врачами на протяжении всей жизни.

При регулярном и длительном приёме прошли мучительные боли в печени и внизу живота. Существующие в желчном пузыре два камня значительно уменьшились в своих размерах. Продолжаю пить этот лекарственный препарат.

Александр, 55 лет — Воронеж

Отзыв № 2

У меня большие проблемы с кожей лица – забиваются поры и иногда появляются гнойнички. Однажды в косметологической клинике врач посоветовала мне проверить работу печени. Врачи назначили мне принимать Урсосан два раза в день, по одной капсуле.

Вот уже три недели я пью это лекарство. Боли в печени у меня стали меньше, а печень болела временами. Врачи советуют пропить Урсосан хотя бы месяца три, чтобы очистить желчевыводящие пути.

Елена, 39 лет — Москва

Отзыв № 3

Раньше я страдал алкоголизмом. В результате нарушилась работа печени. Беспокоили боли и в желудке, и в печени. После того, как бросил принимать алкогольные напитки, решил заняться собственным здоровьем и оздоровить свой организм.

Проблемы с печенью решаю приёмом Урсосана. Боли стали беспокоить меня намного меньше. Также стал лучше себя чувствовать.

Сергей, 37 лет — Краснодар

Форма выпуска препарата

Урсосан выпускается в виде белого, однородного порошка, заключенного в капсулы. Их оболочка белого без вкраплений и полос цвета. В упаковках может содержаться от 10-ти до 100 капсул, расфасованных по 10 штук в каждом блистере. Согласно инструкции, в одной капсуле указано содержание 250 мг действующей кислоты.

Состав препарата

Как уже было сказано, основное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота. В качестве второстепенных компонентов были использованы:

• кукурузный крахмал;
• желатин для капсульной оболочки;
• Е-572, более известный как стеарат магния;
• Е-551, называемый иначе диоксид кремния;
• а также диоксид титана.

Для чего необходим препарат?

Урсосан назначают и принимают со следующими целями:

• гепатопротекторной;
• желчегонной;
• с целью устранения застоев желчи в каналах;
• разрушения сформировавшихся в полости желчного пузыря камней;
• предупреждения роста фиброзной ткани;
• повышения устойчивости иммунной системы.

Основная, с химической точки зрения, цель полярной урсодезоксихолевой кислоты – это связывание неполярных веществ, коими являются агрессивные по отношению к тканям печени желчные кислоты (дезоксихолевая, литохолевая и т.п.) и холестерин, тем самым предупреждая печень от их вредного влияния.

Показания к применению

Урсосан, как и любое другое лекарственное средство, запрещено принимать без назначения врача, самолечение способно не просто не принести никакого результата, но и навредить и без того больной печени.

Зачастую, врачами назначаются капсулы Урсосан для лечения таких заболеваний как:

• первые проявления сформировавшихся камней (желчнокаменной болезни), преследуя цель растворения незначительных холестериновых камней и профилактики их нового образования;
• гепатита (вирусного, аутоиммунного, токсического, алкогольного, как острого, так и хронического течения);
• малой или слишком активной подвижности желчевыводящих путей и стенок желчного пузыря, что называется дискинезией;
• процесс разрастания фиброзной ткани в печени;
• при первичном циррозе печени билиарного типа;
• произошедших интоксикациях организма из-за разлада в работе печени;
• хронического холангита;
• проблем с ЖКТ, в частности, для лечения нарушенного процесса пищеварения – рефлюкс-гастрита;
• а также назначается при одновременном приеме гормональных, антимикотических, антибиотических средств, провоцирующих истощение и, как следствие, заболевания печени.

Противопоказания

В свою очередь, нельзя принимать капсулы Урсосан в подтвержденных случаях:

• острого холецистита или холангита;
• панкреатита;
• отказа желчного пузыря или слишком большого камня в нем;
• приступе печеночной недостаточности;
• при декомпенсирующем циррозе печени;
• воспалительных процессов желчного пузыря, а также желчевыводящих каналов, спровоцированных бактериями;
• воспалениях в любом из отделов кишечника;
• опасном состоянии наличия свища в желудочно-кишечном тракте;
• кальцинированных или смешанных желчных камней;
• почечной недостаточности.

Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания новорожденного малыша лечение Урсосаном разрешается, но только в том случае, когда эффект для мамы будет намного полезнее, чем ожидаемый вред, оказываемый препаратом малышу, даже теоретически.

Побочные реакции препарата Урсосан

К сожалению, любые препараты вместе с пользой для организма могут нести и побочные действия. Исследования показывают, что побочные эффекты при приеме Урсосана появляются редко, тем не менее, это не делает их невозможными. При возникновении любой из нижеперечисленных реакций важно как можно скорее обратиться к врачу и прекратить прием препарата до решения доктора. В частности, стоит обратить внимание на следующие возможные побочные действия:

• тошноту, переходящую в рвоту;
• диарею или же, наоборот, запор;
• боли в пояснице;
• возникающую очаговую алопецию (выпадение волос);
• а также аллергические кожные и отечные реакции.

Наименьший показатель имеет побочное кальцинирование камней, которое также вероятно, как один из побочных эффектов на прием лекарства.

Вместе с какими препаратами нельзя принимать Урсосан?

Не рекомендуется принимать капсулы Урсосан со средствами от изжоги (содержащими алюминий препаратами, по типу Алмагель, Маалокс, Ренни), т.к. они снижают эффективность гепатопротектора. Используя лекарственное средство с эстрогенами или прогестеронами, наблюдается худшая способность последнего растворять камни. Мешает растворению конкрементов и одновременное применение Урсосана с Неомицином.

Как принимать Урсосан?

Капсулы Урсосан принимают, запивая комфортным количеством неминеральной воды. Наилучшее время употребления препарата при единоразовом использовании – это вечер. Капсулы пьют во время ужина или сразу же после него, однако, принимая лекарственный препарат Урсосан вместе с едой, можно достичь лучшего результата. При рекомендации принимать Урсосан по 2-х или 3-разовой схеме лечения, прием должен произойти утром и вечером (при завтраке и ужине) или утром, в обед и вечером (при завтраке, обеде и ужине).

Длительность лечения и индивидуальная дозировка назначаются в зависимости от установленного диагноза и личных особенностей больного. Как правило, стандартная доза рассчитывается, исходя из рекомендации 10-ти мг на каждый кг массы тела больного. Например, человек с весом 65 кг с лечебной целью должен получить 650 мг (65*10=650).

Дозировка для растворения камней

В случае целевого назначения для растворения сформировавшихся холестериновых камней, лекарственный препарат Урсосан рекомендуется употреблять в количестве от 2-х капсул до 5-ти, один раз в сутки. Лечение производится ежедневно, в течение того промежутка времени, который был установлен и продолжен врачом до абсолютного растворения образовавшегося камня. Дополнительно к сроку лечения добавляется 2 или 3 месяца профилактического приема Урсосана для предотвращения новых формирований, поэтому курс лечения может растянуться от двух-трех месяцев до двенадцати.

Основным условием, с которым необходимо принимать Урсосан, является видимость конкрементов на рентген-исследовании и их диаметр, не превышающий диаметра в 20 мм. Не рекомендуется использовать капсулы Урсосан для рассасывания камней в случае нарушенного функционирования желчного пузыря (т.е. дискинезия на фоне желчнокаменной болезни будет уже не показанием, а противопоказанием к применению), а также недостаточной проходимости и закупорки желчевыводящих путей. При этом, необходимо учитывать, что общее количество камней при желчнокаменной болезни не должно засорять желчный пузырь более чем наполовину.

Суточную норму лекарства принимают один раз в сутки, вечером во время ужина или, не медля, после него.

Для профилактики камнеобразования

Принимать Урсосан для предотвращения формирования камней, необходимо только по рецептуре врача. Вероятно, что доктор установит необходимость употребления одной капсулы дважды в день. Срок профилактики – 3 или 4 месяца.

Дозировка при гепатите, фиброзе, дискинезии

Гепатит, фиброз или дискинезия желчевыводящих путей, а также желчного пузыря требуют немного повышенной дозировки, составляющей 15 мг на каждый кг веса больного. Так, человеку с весом 65 кг потребуется 975 мг (65*15=975) препарата, что эквивалентно 4-ем капсулам. Такую дозировку за один раз принять довольно сложно, поэтому ее принято делить на 2 приема Урсосана в день. По-прежнему, рекомендуется принимать пить капсулы во время еды. Курс лечения также довольно продолжителен и может занимать нескольких месяцев до года или даже пары лет.

При токсических поражениях печени

Полученное токсическое (если в течение долгого времени употребляется токсическое лекарственное средство, алкоголь) поражение печени лечится 10-ю или 15-ю мг Урсосана на каждый кг веса. Соответственно, человеку с 80 кг потребуется от 800 до 1200 мг препарата в день, что соразмерно 3-м или 5-ти капсулам, принимаемым дважды в сутки. Курс лечения подобных состояний затягивается на полгода с вероятным продолжением срока до года.

При первичном билиарном циррозе

Лечение при первичном билиарном циррозе печени также может быть проведено с использованием Урсосана. Дозу, при этом, как и в иных случаях, рассчитывают по назначению 15-ти или 20-ти мг на каждый кг веса. Так, человеку с 70 кг в сутки необходимо принять от 1050 до 1400 мг медикамента, что заключается в 4-х или 6-ти капсулах. Суточное количество препарата необходимо поделить на 2 или 3 приема, соединяя капсулы вместе с едой, употребляемой, традиционно, на ужин. Курс, при этом, составит от 6 месяцев до 24-х.

Хронический холангит

Терапия хронического холангита проводится с приемом 12-ти или 15-ти мг на каждый кг массы тела, разделенными на два или три приема Урсосана в день. Употребление препарата при хроническом холангите также считается длительным и занимает от полугода по пары лет.

Урсосан при беременности и лактации

Терапия Урсосаном проводится лишь в том случае, когда лечение мамы является необходимым и оказываемая польза превышает все вероятные риски для здоровья малыша. Самостоятельно в данные сроки пить капсулы запрещено, как и самолечение, в принципе, их назначением должен заниматься только лечащий врач.

Разрешено использование Урсосана при беременности в связи с результатом исследования, которое было проведено на животных и не показало какого-либо отрицательного влияния препарата на плод. Темнее менее, данные изучения не гарантируют аналогичного результата у людей, поэтому требуется постоянный контроль врача.

Назначается лекарственный препарат Урсосан в случае:

• нарушенного тока желчи, вследствие давления растущей матки на желчный пузырь;
• желчнопузырной колики, появившейся в данные периоды;
• хронические заболевания печени или желчного пузыря, требующие медикаментозной поддержки;
• а также Урсосан назначают для облегчения зуда беременных, который проявляется в той или иной степени у каждой третьей абсолютно здоровой женщины на фоне нарушенного выделения желчи из-за сдавливания желчных путей и пузыря.

Именно в связи с зудом беременных наиболее часто назначается Урсосан в данный трепетный период. Непрерывно растущая матка с малышом давит на желчный пузырь, вследствие чего желчь не может двигаться из него естественным, привычным образом и застаивается. Этот застой желчи и вызывает зуд, который довольно сложно терпеть. В данном случае Урсосан назначается в количестве одной, максимум, двух капсул во время ужина. Лечение должно продлиться не менее месяца. При повторении симптомов доктор вполне может принять решение продлить лечение вплоть до родов.

Более сложные ситуации, которые могут создавать больший дискомфорт беременной и ее малышу, нуждаются в срочном осмотре врача и незамедлительном адекватном лечении. Особенно, если речь идет о болях и острой пульсации в правом подреберье.

Урсосан для детей

Лекарственный препарат Урсосан детям, согласно инструкции по применению, назначается с 2-х лет для лечения болезней печени, желчного пузыря и желчных протоков. Расчет стандартной дозировки для детского возраста не отличается от взрослой формулы и составляет 10 или 20 мг, в зависимости от диагностированного заболевания, на количество килограмм массы тела ребенка. Стандартную дозировку не делят на приемы, а дают за один раз. Так как детям трудно проглотить капсулу, ее содержимое растворяется в воде для приготовления суспензии.

Существует практика назначения препарата даже новорожденным при тяжелой форме желтухи. Степень тяжести желтухи и необходимость в препаратах определяется врачом-неонатологом или педиатром, сама по себе желтуха у новорожденных – это естественный процесс, не требующий приема лекарственных средств. А желтоватая окраска кожи допускается вплоть до 4-х месяцев.

Новорожденным рекомендуется растворять в грудном молоке или смеси четвертую часть порошка из капсулы. Новорожденным препарат назначается раз в день курсом на 2, максимум, 4 недели. При видимых результатах и снижении уровня билирубина в крови врач может сократить курс лечения до 10-ти дней.

Аналоги: чем можно заменить Урсосан?

Полным аналогом Урсосана можно назвать:

• Урсофальк;
• Урсодез;
• Ливодексу;
• Урсолив;
• Урсохол;
• Эсхол;
• Уросодекс и другие средства с урсодезоксихолевой кислотой.

Употребляя, в качестве замены Урсосана, Урсофальк, можно использовать как капсулы, так и суспензию, особенно актуальна суспензия для больных, вес которых менее 47-ми кг. Используя Урсофальк для растворения желчных камней в пузыре, устанавливается следующая дозировка:

Применяя Урсодекс, как аналог Урсосана, нужно учитывать его отличное содержание активного вещества в одной капсуле. Это 150 или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты. Поэтому важно проконсультироваться с врачом по подбору адекватной дозировки. Обычно, для растворения камней в желчном пузыре, назначается:

Ливодекса, как аналог Урсосана, также содержит 150 или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты и с целью растворения желчных камней применяется по схеме, похожей на дозировку Урсодекса.

Применяя для лечения желчного пузыря на замену Урсосана Урсохол или Урсолив, содержащие, как и Урсосан, по 250 мг действующего вещества, дозировка в коррекции не нуждается, но требует назначения и одобрения лечащим врачом.

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B18 Хронический вирусный гепатит
• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K71 Токсическое поражение печени
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K81 Холецистит
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит
• K83.1 Закупорка желчного протока

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита Р–РљРў, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са²⁺-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием -2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов Р–РљРў.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. T_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан^®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, РІ С‚.С‡. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, РІ С‚.С‡. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, РІ С‚.С‡. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, РІ С‚.С‡. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/СЃСѓС‚ перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия хранения препарата Урсосан^®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан^®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

П N016302/01-260810

Торговое название: Урсосан

Международное непатентованное название:

урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество — 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ [А05АА02].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са²⁺-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_max) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Способ применения

Урсосан предназначен для перорального применения. Капсулы не следует измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, как правило, назначают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсосан следует принимать регулярно. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Урсосан определяет врач.
Пациентам с холестериновыми желчными камнями, как правило, назначают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсосан не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, следует прекратить терапию.

В начале терапии следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных ферментов. В ходе лечения рекомендуется контролировать изменение размера конкрементов, проводя ультразвуковые исследования или холецистографию не реже 1 раза в 6 месяцев. Кроме того, в процессе терапии следует проводить исследования для своевременного выявления возможной кальцификации конкрементов (в случае выявления кальцинированных камней терапию прекращают).
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Урсосан в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может увеличить продолжительность лечения.

Пациентам с первичным биллиарным циррозом, как правило, назначают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу препарата Урсосан следует делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть следует принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу препарата Урсосан принимают 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность терапии препаратом Урсосан у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии возможно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае следует уменьшить суточную дозу до 1 капсулы препарата и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозы следует проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).