Урсосан показания к применению

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул. Согласно инструкции от производителя, 1 таблетка препарата Урсосан имеет следующий состав:

Основное вещество (урсодезоксихолевая кислота) – 250 мг;
Коллоидный кремния диоксид – 5 мг;
Крахмал кукурузный – 49 мг;
Стеарат магния – 3,65 мг;
Вещества защитной оболочки – комбинация желатина и диоксида титана.

Даже после назначения врача, перед тем как принимать Урсосан, убедитесь, что вы купили оригинальный препарат. Проверить это можно, визуально и тактильно проанализировав содержимое капсул. Правильное лекарство должно содержать спрессованный порошок белого цвета, возможно, с незначительными отклонениями. При надавливании он должен распадаться на микрогранулы. В 1 упаковке находится 1 или 10 блистеров, в каждом из которых по 10 капсул.

Назначение

Показания к применению Урсосана охватывают широкий ряд заболеваний различной этиологии. В зависимости от клинической картины конкретного заболевания и продолжительности патологического процесса дегенерации клеток без положительной динамики, схема приема Урсосана будет указана непосредственно в карте больного и в инструкции препарата.

От чего помогает Урсосан:

Неосложненные формы желчнокаменной болезни;
Гепатиты различных штаммов хронической формы любого происхождения;
Патологическое состояние клеток печени;
Профилактика образования камней в желчном пузыре и протоках после оперативного вмешательства;
При склерозирующем холангите первичной формы и кистозном фиброзе печени;
Жировые наслоения в печени, которые не являются последствиями злоупотребления алкоголем;
Любые болезни, вызванные длительным употреблением алкоголя;
При дискинезии путей оттока желчи;
При гастритах и эзофагитах;
Способствует растворению камней в желчном пузыре до 15 мм в диаметре.

Урсосан, применение которого будет разниться в зависимости от характера заболевания, возраста, а также массы тела пациента, назначают только для внутреннего приема. Обязательное условие – запивать большим количеством воды комнатной температуры.

Инструкция по применению Урсосана

10-15 мг на 1 кг веса человека курсом от полугода до года – при обнаружении камней в желчных протоках и пузыре, для их удаления нехирургическим путем. Прием осуществляется один раз в день в полном объеме перед сном;
Такая же доза, но с частотой до 3 раз в день, рекомендована для восстановления клеток печени при хронической форме гепатита, при алкогольной и неалкогольной жировой болезни;
12-15 мг на каждый кг массы тела с возможным увеличением суточного объема до 30 мг, используют при кистозных фиброзах, холангитах, билиарных циррозах. Курс лечения составляет полгода;
250 мг дважды в день на протяжении 3-12 месяцев после холецистэктомии. В зависимости от состояния больного лечащий врач может подбирать индивидуальные пропорции;
250 мг 1 раз в день для стабилизации работы ЖКТ при диагностике гастрита или эзофагита.

Дозировка подбирается только исходя из массы тела, то есть одинаково для взрослых и детей.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество является нетоксичной и гидрофильной кислотой. При регулярном приеме происходит снижение синтеза холестерина, уменьшается объем его отложений, предотвращается всасывание молекул холестерина кишечником. Лекарство Урсосан также препятствует образованию камней и помогает расщепить уже существующие, чтобы безболезненно вывести их остатки из организма человека.

Результатом продолжительного курса станет также улучшение секреторной функции гепатоцитов.

Абсорбция действующего вещества происходит в тонкой кишке на 90%. С желчью из организма выводится до 70% лекарства. Незначительный остаток расщепляется бактериями в толстой кишке.

Противопоказания к применению Урсосана

Выявленная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
Камни в желчном пузыре, в составе которых обнаружено большое содержание кальция;
Нестабильная работа или полная дисфункция желчного пузыря;
Декомпенсационный период при циррозе печени;
Выявленные сбои в работе поджелудочной железы или почек, а также самой печени;
Воспалительные процессы инфекционной природы острой формы в органах ЖКТ.

Не рекомендуется назначать Урсосан детям в возрасте до 5 лет. С осторожностью и при постоянном контроле состояния пациента следует применять при язвенной болезни кишечника.

Побочный эффект

Перед тем как купить этот гепатопротектор, ознакомьтесь не только с тем, сколько стоит Урсосан, но и с возможными побочными явлениями. Согласно отзывам и информации, предоставленной самим производителем, в первые дни терапии при циррозе возможно ухудшение состояния больного (крапивница, зуд). При соблюдении схемы приема такие симптомы вскоре исчезают.

Другие побочные проявления:

Повышение транзиторной активности трансаминаз печени;
Расстройства ЖКТ – жидкий стул, рвота, диарея;
Болезненные ощущения в подреберье с правой стороны;
Ощущение тошноты.

Наличие диареи может являться не реакцией организма на сам препарат, а результатом передозировки. В этом случае достаточно скорректировать схему приема и провести стандартные мероприятия по стабилизации водно-электролитного баланса.

Беременность

При вынашивании ребенка или при планировании беременности прием Урсосана недопустим. Возможно назначение в случае крайней необходимости, если беременность находится в стадии 2 или 3 триместров. При этом надо просчитать долю пользы и возможного вреда. При грудном вскармливании Урсосан также противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется принимать Урсосан одновременно:

С антацидами с алюминием или ионнообменными смолами, так как они снижают всасывание урсодезоксихолевой кислоты;
С неомицином, эстрогенами, прогестинами, клофибратом по причине риска повышения насыщенности холестерина и снижения эффективности Урсосана.

Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на скорость абсорбции в кишечнике циклоспорина. Чтобы не допустить этого, назначают другое лекарство вместо Урсосана либо меняют дозировку.

Заменители Урсосана

В зависимости от необходимой продолжительности лечения, возможно возникнет вопрос о том, чем можно заменить это лекарство, ведь цена на Урсосан варьируется от 170 до 1470 руб. Также такая ситуация возникает, когда имеются патологические состояния, указанные в противопоказаниях или же эффективность препарата по каким-либо причинам ниже ожидаемой.

В данной ситуации можно рассмотреть следующие аналоги Урсосана:

Урдокса;
Ливодекса;
Урсофальк;
Урсолив.

Цена от 170 до 1470 рублей.

Гепетопротекторные препараты, которые защищают клетки от негативного воздействия, нормализуют выработку желчи и препятствуют появлению камней. К таковым средствам относится Урсосан, показания к применению которого предусматривают его использование против различных патологий печени.

Как действует Урсосан?

Основным активным веществом лекарства является урсодеоксихолевая кислота. Она связывает избыточный холестерин и желчь, формируя мицеллы, которые изолированы от важных органов и лишены способности отравлять организм. Благодаря этому лекарство наделено желчегонным и иммуномодулирующим действием. Оно дает возможность снизить уровень холестерина, усилить панкреатическую активность печени, продлить срок активной работы. Это помогает эффективно растворять холестериновые и желчные камни, а также препятствовать их повторному появлению. Прием препарата позволяет предотвратить развитие фиброза, сократить вероятность появления варикоза, замедляет процесс старения клеток.

Показания к применению препарата Урсосан

Лечение данным средством осуществляется в случае выявленных проблем с печенью. Терапия гепатопротектором может быть назначена в качестве профилактики холестатического синдрома при приеме гормональных контрацептивов и защите печени при применении цитостатиков и других медикаментов. Также прием препарата может быть назначен для профилактики при работе на вредном производстве.

Лекарство Урсосан, прежде всего, показано к применению при неосложненной желчекаменной болезни для растворения камешков и предупреждения их формирования. При этом эффективно лечение только против камней, чей диаметр не превышает 1,5 см. Кроме того, Урсосан используется при других патологиях желчевыводящих путей, например, при их склерозировании. Также рекомендуется терапия капсулами при артрезии протоков, которая объясняется проблемами внутриутробного развития.

Урсосан имеет следующие основные показания:

сбой в процессе пищеварения, связанный с работой желчевыводящих путей;
гепатит острого и хронического течения;
алкогольный цирроз печени;
билиарный цирроз печени;
муковисцидоз;
холестаз новорожденных;
склерозирующий холангит;
описторхоз хронической формы;
в составе комбинированной терапии при пересадке печени и других органов;
рефлюкс-гастрит;
рефлюкс-эзофагит;
неалкогольный стеатогепатит.

Лечение Урсосаном должно проводиться под постоянным контролем активности трансаминаз, состава крови, состояния желчевыводящих путей. Пациенту регулярно назначают ультразвуковое обследование. После окончательного растворения камней требуется продлить курс лечения еще на три месяца, чтобы вывести остатки, которые не были обнаружены в ходе обследования. Кроме того, это помогает предотвратить повторное появление камней.

Противопоказания к применению таблеток Урсосан

Препарат не имеет возрастных ограничений. Однако дети до 4х лет могут испытывать трудности с проглатыванием.

Запрещается использовать препарат для лечения при таких проблемах:

избыточное содержание кальция в конкрементах;
ухудшение работы желчного пузыря;

цирроз, находящийся в стадии декомпенсации;
печеночная и почечная недостаточности;
холецистит и холангит острого характера;
острые патологии желчного пузыря;
непереносимость компонентов.

Среди нежелательных явлений выделяют:

диарею;
запор;
головокружение;
обострение хронических заболеваний, чаще всего псориаза;
аллергические реакции;
кальцинирование отложений в желчных протоках.

Таблетки Урсосан – фармакологические свойства

Фармакокинетику лекарственного препарата подробно описывает инструкция по применению Урсосан. При попадании урсодезоксихолевой кислоты внутрь организма, она быстро абсорбируется в желудке и кишечнике, после чего вступает во взаимодействие с такими веществами, как глицин и таурин. Кислота выводится с желчью. Активное лекарственное вещество концентрируется в желчи, её уровень концентрации зависит от состояния печени.

При пероральном приёме активного лекарственного вещества наблюдается понижение уровня других желчных кислот. Метаболизм урсодезоксихолевой кислоты происходит в кишечнике, а также печени, а период её полного полураспада составляет 4-5 дней.

Препарат Урсосан является гепатопротектором, который оказывает желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое действие. Активное лекарственное вещество данного средства имеет высокие полярные свойства и образует мицеллы с токсичными кислотами желчи. Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты сохраняются клеточные мембраны при гастрите и эзофагите. Также двойные молекулы включают в клеточные мембраны гепатоциты, холангиоциты, эпителиоциты и стабилизируют их.

Активное вещество препарата стимулирует холерез, который богат бикарбонатами и разрушает внутрипечёночный холестаз. При этом уменьшается насыщенность желчи холестерином. Повышается его растворимость в желчи.

Иммуномодулирующее действие лекарственного препарата обуславливается угнетением на мембранах гепатоцитов антигенов. Нормализуется естественная киллерная активность лимфоцитов. Препарат также предотвращает развитие у пациентов фиброза и уменьшает риски развития варикозного расширения вен пищевода. Активное лекарственное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота – способствует замедлению процессов старения.

Урсодезоксихолевая кислота связывается с белками в плазме крови на 98%. При этом она проникает через плацентарный барьер. В сыворотке крови кислота может стать основной кислотой желчи при регулярном приёме препарата. Положительный терапевтический эффект зависит от степени концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначается больным холестериновыми желчными камнями, которые находятся в желчном пузыре. При этом желчный пузырь должен сохранять свои основные функции, а диаметр камней не должен превышать пятнадцать миллиметров.

Препарат также назначается людям, которые страдают гастритом с рефлюксом желчи. Лекарственное средство применяется для терапии больных циррозом.

Основные показания:

желчнокаменная болезнь;
хронический гепатит;
растворение желчных холестериновых камней;
острый гепатит;
кистозный фиброз печени;
гастрит;
диспептический синдром;
профилактика острых поражений печени.

Инструкция по применению Урсосана, дозировка

Урсосан представляет собой желатиновые капсулы, которые содержат белый порошок. Упаковка Урсосан 100 капсул наиболее пригодна для длительного применения лекарственного препарата. Средство предназначается для перорального применения. Перед приёмом капсулу не следует измельчать. Лекарство лучше всего принимать на ночь, проглатывая целиком и запивая капсулу небольшим количеством жидкости.

Чтобы достичь желаемого лечебного эффекта, данный препарат требуется принимать постоянно. Продолжительность курса и дозировка назначается лечащим врачом индивидуально с учётом особенностей заболевания пациента.

Инструкция к лекарственному препарату подробно описывает, как принимать Урсосан. Обычно для больных холестериновыми желчными камнями назначается десять миллиграммов препарата на один килограмм веса. Продолжительность терапии может составлять от шести месяцев до одного года. Если спустя год при терапии Урсосаном не наблюдается значительных улучшений, и желчные камни не уменьшаются в размерах, то терапию требуется прекратить.

При заболеваниях печени доза препарата делится на два-три приёма в сутки. Капсулы требуется принимать вместе с пищей.
При желчекаменной болезни лекарственная доза принимается однократно вечером. Курс приёма – до полного растворения холестериновых образований.
При холецистите рекомендуется принимать 250 мг лекарственного средства два раза в сутки. Длительность лечения – несколько месяцев.
При поражении печени требуется принимать 10-15 мг препарата на 1 кг веса, 2-3 раза в день. Курс терапии – от полугода.
При стеатогепатите назначается 13-15 мг лекарства на 1 кг веса в два-три приёма в день. Курс лечения длится от шести месяцев до нескольких лет.

Детям лекарственный препарат назначается строго врачом индивидуально. Обычно врач назначает детям от двух лет 10-20 мг препарата на один килограмм веса.

В случае передозировки необходимо промывание желудка и наблюдение лечащего врача.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Абсорбция основного лекарственного вещества Урсосана в желудочно-кишечном тракте понижается при совместном приёме препарата с антацидами, который содержат в своём составе ионообменные смолы и алюминий.

При одновременном приёме Урсосана с гиполипидемическими средствами прогестины и эстрогены усиливают насыщение холестерином желчи. Также они снижают способность урсодезоксихолевой кислоты растворять желчные камни.

Снижение эффективности лечения наблюдается при приёме препарата с циклоспоринами, антацидными средствами и контрацептивами. Нельзя принимать данный лекарственный препарат с Пробуколом, Безафибратом, Клофибратом.

Инструкция по применению Урсосана при беременности

Урсосан не назначается в первом триместре беременности, поскольку приём лекарственного средства может вызвать у плода развитие патологий и пороков. Во втором и третьей триместре вынашивания ребёнка данный препарат назначается только по жизненно важным показаниям и при строгом врачебном контроле над состоянием здоровья беременной женщины. Поэтому перед началом лечения Урсосаном женщине детородного возраста необходимо исключить беременность.

В то же время немецкие учёные провели массу исследований, в ходе которых принимали участие женщины, вынашивающие ребёнка, у которых были нарушениям печени. Показания к приёму лекарственного препарата были жизненно необходимыми. Как показали клинические исследования, Урсосан можно принимать при беременности без риска для плода при наличии таких заболеваний у беременной женщины:

нарушение оттока желчи;
зуд при беремености;
хроническая патология желчного пузыря;
хроническая патология печени.

Часто будущие матери сталкиваются с таким симптомом, как зуд. Растущая матка давит на желчевыводящие пути. При этом, как правило, нарушается правильный отток желчи. В данном случае устранить причину зуда поможет лекарственный препарат Урсосан. Принимать средство необходимо ежедневно, перед сном во время еды. Проявляющийся при беременности зуд – функциональная повышенная нагрузка на желчный пузырь и печень. В такой ситуации лечение препаратом назначается лечащим врачом.

При применении урсодезоксихолевой кислоты в период лактации требуется перевести грудного ребёнка на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению для детей

Данный лекарственный препарат может назначаться детям для эффективного лечения различных заболеваний желчевыводящих потоков и желчного пузыря. Препарат может применяться с двухлетнего возраста. Дозировка для каждого ребёнка назначается индивидуально лечащим врачом и зависит от веса и роста пациента. При этом врач обычно учитывает соотношение 10-20 мг лекарственного средства на один килограмм веса ребёнка. Рекомендуемую суточную дозу требуется давать ребёнку на ночь, перед сном с пищей.

В случае, когда ребёнок не может проглотить капсулу, требуется высыпать из неё содержимое в небольшое количество воды. Полученный лекарственный раствор дают выпить ребёнку. При этом необходимо следить, чтобы малыш выпил лекарство полностью.

Маленькие дети могут иметь трудности при глотании капсул, поэтому важно проследить за моментом её проглатывания. Обычно препарат хорошо переносится детьми. Это лекарственное средство назначается детям для эффективного лечения острого гепатита, а также при атрезии желчного протока. Препарат также помогает бороться с нарушениями пищеварительной системы у детей.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат не назначается врачом при индивидуальной непереносимости пациента к компонентам средства. Также Урсосан не применяется в лечении при наличии у пациента острых воспалительных заболеваний желчного пузыря. Препарат не назначается при непроходимости желчевыводящих путей.

Основные противопоказания:

нарушения функции печени;
нарушения функции почек;
желчные колики;
острый холангит;
аллергическая реакция на препарат;
воспалительные процессы в желчном пузыре;
непроходимость желчных путей;
индивидуальная непереносимость.

С большой осторожностью Урсосан применяется при лечении язвенной болезни, экстрапечёночного холестаза, циррозе печени и гепатите.

Побочные эффекты

При использовании Урсосана у пациентов возможно развитие некоторых побочных эффектов. Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться незначительные боли, диарея, боли в печени, тошнота, рвота. Также возможно проявление аллергических реакций – возникновение крапивницы в начале лекарственной терапии.

Основные побочные эффекты:

повышенная активность печёночных ферментов;
диарея;
рвота;
боль в печени;
боли в эпигастральной области;
аллергия;
кальцинирование желчных камней.

Особые указания

Данный лекарственный препарат используется для растворения желчных камней. При его применении требуется проводить регулярный биохимический анализ крови каждые три месяца. Подобное лабораторное исследование необходимо для определения активности печёночных ферментов.

Для контроля эффективности лечения препаратом также требуется проводить регулярное обследование желчевыводящих путей.

После полного растворения желчных камней необходим дальнейший приём Урсосана в течение трёх месяцев после полученного терапевтического эффекта. Дальнейшая терапия лекарством необходима для растворения остатков камней и профилактики различных рецидивов. Также дальнейшее лечение препаратом может понадобиться для устранения камней, которые слишком малы по размерам для их обнаружения.

Аналоги

Урсосан производится в Чехии. Данный препарат относится к группе гепатопротекторов. На сегодняшний день существуют другие лекарственные средства, которые содержат в своём составе урсодезоксихолевую кислоту и являются аналогами Урсосана.

Их перечень достаточно широк. Все эти лекарственные препараты имеют схожее с Урсосаном фармакологическое действие. Аналоги Урсосана выпускаются как отечественными производителями, так и зарубежными фармацевтическими компаниями. Каждый из этих медикаментов имеет свою определённую стоимость.

Аналоги:

Урсодез;
Эсхол;
Урдокса;
Урсодеоксихолиевая кислота;
Ливодекса;
Урсолив;
Урсохол;
Урсодекс;
Урсофальк;
Урсором Ромфарм.

Данные заменители назначаются при камнях в желчном пузыре, гастрите с рефлюксом желчи, первичном циррозе печени, кистозном фиброзе, дискинезии желчевыводящих путей, алкогольной болезни печени, токсических поражениях печени.

Аналоги противопоказаны при инфекциях желчного пузыря, дисфункции желчного пузыря, закупорке желчевыводящих путей, почечной и печёночной недостаточности, циррозе печени в фазе декомпенсации.

Цена

Стоимость Урсосана в отечественных аптеках варьируется от 200 рублей до 1460 рублей. Цена на препарат зависит от количества капсул в упаковке и производителя.

Урсосан эффективен для растворения желчных камней, а также в лечении различных заболеваний желчевыводящих путей и печени. Препарат мало токсичен и может назначаться при беременности по жизненным показаниям, а также детям с двухлетнего возраста. Перед применением лекарственного средства требуется пройти консультацию с лечащим врачом.

Отзывы о применении таблеток Урсосан

Отзыв №1

Отличный эффект препарата вернул меня к жизни. У меня желчный пузырь с лабильным перегибом. В результате в желчном пузыре образовывается периодический застой желчи. Урсосан назначен мне врачами на протяжении всей жизни.

При регулярном и длительном приёме прошли мучительные боли в печени и внизу живота. Существующие в желчном пузыре два камня значительно уменьшились в своих размерах. Продолжаю пить этот лекарственный препарат.

Александр, 55 лет – Воронеж

Отзыв № 2

У меня большие проблемы с кожей лица – забиваются поры и иногда появляются гнойнички. Однажды в косметологической клинике врач посоветовала мне проверить работу печени. Врачи назначили мне принимать Урсосан два раза в день, по одной капсуле.

Вот уже три недели я пью это лекарство. Боли в печени у меня стали меньше, а печень болела временами. Врачи советуют пропить Урсосан хотя бы месяца три, чтобы очистить желчевыводящие пути.

Елена, 39 лет – Москва

Отзыв № 3

Раньше я страдал алкоголизмом. В результате нарушилась работа печени. Беспокоили боли и в желудке, и в печени. После того, как бросил принимать алкогольные напитки, решил заняться собственным здоровьем и оздоровить свой организм.

Проблемы с печенью решаю приёмом Урсосана. Боли стали беспокоить меня намного меньше. Также стал лучше себя чувствовать.

Сергей, 37 лет – Краснодар

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Урсосан — гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания

неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
хронический активный гепатит;
острый гепатит;
токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит;
первичный билиарный цирроз печени;
первичный склерозирующий холангит;
кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
дискинезии желчевыводящих путей;
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея (может быть дозозависимой);
запоры;
кальцинирование желчных камней;
боль в спине;
аллергические реакции;
обострение ранее имевшегося псориаза;
алопеция.

Противопоказания

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
не функционирующий желчный пузырь;
желчно-желудочно-кишечный свищ;
острый холецистит;
острый холангит;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
обтурация желчевыводящих путей;
острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
эмпиема желчного пузыря;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсосан

Структурные аналоги по действующему веществу:

Урдокса;
Урсо 100;
Урсодез;
Урсодезоксихолевая кислота;
Урсодекс;
Урсолив;
Урсором Ромфарм;
Урсором С;
Урсофальк;
Холудексан;
Эксхол.