Урсосан дозировка

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B18 Хронический вирусный гепатит
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74.3 Первичный билиарный цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
K81 Холецистит
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K83.0 Холангит
K83.1 Закупорка желчного протока

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита Р–РљРў, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са²⁺-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием -2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов Р–РљРў.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. T_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан^®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, РІ С‚.С‡. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, РІ С‚.С‡. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические Р›РЎ (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, РІ С‚.С‡. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, РІ С‚.С‡. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 РЅРµРґ до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/СЃСѓС‚ перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 РЅРµРґ в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия хранения препарата Урсосан^®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан^®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Урсосан представляет клинико-фармакологическую группу медикаментозных средств гепатопротекторы с желчегонным, а также холелитолитическим терапевтическим действием. Он используется для лечения различной патологии печени и структур желчевыводящей системы.

Препарат Урсосан выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь (пероральное применение). Они имеют небольшие размеры, продолговатую форму, гладкую, блестящую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является урсодезоксихолевая кислота, ее содержание в 1 капсуле составляет 250 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Коллоидный диоксид кремния.
Кукурузный крахмал.
Стеарат магния.
Диоксид титана.
Желатин.

Капсулы Урсосан расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1, 5 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Урсодезоксихолевая кислота, которая является основным действующим компонентом капсул Урсосан, оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

Снижение риска формирования осадка в желчи (уменьшение литогенности) за счет растворения кристаллов некоторых минеральных солей и холестерина.
Стимуляция процесса образования желчи в печени, а также ее выведения из полых структур гепатобилиарной системы в двенадцатиперстную кишку.
Уменьшение концентрации холестерина в желчи за счет снижения интенсивности его синтеза.
Повышение функциональной активности желез желудка и поджелудочной железы.
Иммуномодуляторный эффект, который заключается в предупреждении аутоиммунного поражения гепатоцитов (клетки печени).

За счет таких эффектов капсулы Урсосан оказывают гепатопротекторное действие. После приема препарата внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. В печени он превращается в неактивные продукты распада, которые в основном выводятся с желчью.

Капсулы Урсосан принимаются для лечения различной патологии печени и желчевыводящих путей, которая включает:

Острый гепатит (воспаление печени различного происхождения).
Хронический гепатит в стадии обострения.
Неалкогольный стеатогепатит, характеризующийся жировым перерождением печени.
Алкогольная болезнь печени.

Токсическое (включая лекарственное) поражение печени.
Первичный билиарный цирроз печени.
Муковисцидоз печени – врожденная патология, характеризующаяся нарушением функционального состояния различных желез.
Первичный склерозирующий холангит с постепенным замещением внутрипеченочных протоков соединительной тканью.
Рефлюкс-гастрит – воспаление стенок желудка, вызванное обратным забросом содержимого двенадцатиперстной кишки, включающем желчь.
Неосложненное течение желчнокаменной болезни с образованием небольших холестериновых камней, которые подвергаются растворению.
Дискинезия желчевыводящих путей – нарушение двигательной активности полых структур гепатобилиарной системы, приводящее к застою желчи.
Нарушение переваривания и всасывания пищи, вызванное ухудшением поступления желчи в двенадцатиперстную кишку.

Также препарат используется для профилактики поражения печени, спровоцированного применением гормональных лекарственных средств и цитостатиков.

Выделяют ряд патологических состояний, при которых применение капсул Урсосан является противопоказанным, к ним относятся:

Острое воспаление желчного пузыря (острый холангит).
Воспалительный процесс в желчевыводящих путях (острый холангит).
Выявление желчных камней с высоким содержанием солей кальция.
Цирроз печени в стадии декомпенсации с замещением гепатоцитов соединительной тканью.
Недостаточность функциональной активности печени и почек.
Обтурация (нарушение проходимости) желчевыводящих путей, различного происхождения.
Острая инфекционная патология желчного пузыря, желчевыводящих путей или паренхимы печени.
Эмпиема желчного пузыря с накоплением в его полости гноя.
Резкое снижение функциональной активности желчного пузыря.
Индивидуальная непереносимость урсодезоксхолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

Данная лекарственная форма с осторожностью применяется у детей в возрасте от 2 до 4 лет, что связано с определенными сложностями проглатывания капсулы. Перед началом применения медикамента следует исключить наличие противопоказаний.

Капсулы Урсосан принимаются внутрь целиком, независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема и дозировка зависят от показаний к применению:

Диффузная патология печени, растворение холестериновых камней – препарат используется из расчета 12-15 мг на 1 кг массы тела пациента в течение длительного периода времени. При диффузной патологии печени суточная дозировка разделяется на 2-3 приема, капсулы желательно принимать вместе с едой. Для лечения желчнокаменной болезни вся дозировка принимается однократно, обычно на ночь.
Рефлюкс-гастрит – 1 капсула (250 мг) 1 раз в день, обычно на ночь перед сном, длительность терапии составляет в среднем полгода, при необходимости она может быть увеличена до 2-х лет.
Токсическое, алкогольное или лекарственное поражение печени – 10-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, длительность терапии от полугода до 1-го года.
Первичный билиарный цирроз печени – 10-15 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день, длительность терапии более полугода.
Склерозирующий холангит – 12-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, длительность курса терапии варьирует от полугода до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит – 13-15 мг на 1 кг массы тела в течение, кур терапии от полугода.
Муковисцидоз – 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, длительность курса лечения не менее полугода.
Профилактика повторного формирования нерастворимых конкрементов – 1 таблетка 2 раза в день несколько месяцев.

В большинстве случаев дозировка, режим приема и длительность курса терапии капсулами Урсосан определяется индивидуально.

На фоне приема капсул Урсосан возможно развитие негативных патологических реакций со стороны пищеварительной системы. К ним относится тошнота, сопровождающаяся рвотой, диарея (понос) или запор, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, указывающее на повреждение гепатоцитов, несколько реже может происходить кальцинирование холестериновых камней. Также возможно появление боли в спине, обострение псориаза при условии его наличия у пациента, частичное выпадение волос (алопеция). При появлении признаков негативных реакций прием капсул Урсосан следует прекратить и обратиться к врачу.

Перед назначением капсул Урсосан лечащий врач определяет наличие показаний, исключает противопоказания, а также обязательно обращает внимание на особенности правильного использования препарата, к которым относятся:

Перед началом применения препарата для растворения камней важно убедиться в том, что они имеют холестериновое происхождение и диаметр не превышающий 15-20 мм, функциональная активность желчного пузыря и проходимость желчных протоков должны быть сохранены.
При длительном использовании лекарственного средства важно периодически проводить контроль картины периферической крови, биохимический анализ с определением активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности курса терапии проводится не реже одного раза в полгода (обычно выполняется УЗИ).
После полного растворения камней препарат еще должен применяться около 3-х месяцев.
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного эффекта, что было определено на лабораторных животных.
Использование препарата для беременных и кормящих грудью женщин возможно только при условии того, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или грудного ребенка.
Эстрогены, неомицин могут повышать выведение холестерина с желчью за счет чего снижается эффективность капсул Урсосан.
Одновременный прием препарата с антацидами, содержащими в своем составе алюминий или ионообменные смолы, приводит к снижению всасывания урсодезоксихолевой кислоты.
Данных о непосредственном влиянии действующего компонента препарата на нервную систему на сегодняшний день нет.

В аптечной сети капсулы Урсосан отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения осложнений и последствий для здоровья препарат нельзя использовать самостоятельно.

На сегодняшний день случаи передозировки капсулами Урсосан в кинической практике не были зарегистрированы.

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Урсосан являются препараты Урдокса, Урсофальк, Ливодекса.

Срок годности капсул Урсосан составляет 4 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Средняя стоимость капсул Урсосан в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

10 капсул – 175-181 рубль.
50 капсул – 738-817 рублей.
100 капсул – 1380-1526 рублей.

Форма медицинского средства и его состав

Если вам назначили лечение «Урсосаном», то вам следует знать, в какой форме его можно приобрести. В настоящее время данный препарат продается в магазинах только в виде желатиновых твердых капсул. Они непрозрачны и имеют белый цвет.

Что содержат в себе рассматриваемые нами капсулы? Их содержимое – белый или же практически белый порошок. В нем могут присутствовать кусочки светлой массы. Также порошок бывает спрессован столбиком. При надавливании таблетка распадается.

Теперь вам известно, в какой форме выпускается медикамент «Урсосан». Побочные действия этого препарата связаны с его составом. Одна капсула данного средства содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту в объеме 250 мг. Также препарат включает и вспомогательные элементы в виде кукурузного крахмала, стеарата магния, диоксида титана, коллоидного диоксида кремния и желатина.

В аптеку медикамент поступает в картонной пачке, в которой может находиться 10, 50 или 100 капсул.

Фармакологические свойства медицинского средства

Что представляет собой лекарственный препарат «Урсосан», побочные действия которого будут описаны чуть далее? Это гепатопротектор, оказывающий холелитолитическое, желчегонное, ипохолестеринемическое, гиполипидемическое и иммуномодулирующее действие.

Медикамент обладает высокими полярными свойствами. Активный элемент (урсодезоксихолевая кислота) образует аполярные (токсичные) желчные кислоты со смешанными нетоксичными мицеллами. В результате снижается способность желудочного рефлюктата поражать клеточные мембраны при таких патологиях, как рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный).

Нельзя не сказать и о том, что активное вещество способно образовывать двойные молекулы, которые входят в состав холангиоцитов, клеточных мембран гепатоцитов, эпителиоцитов органов пищеварительного тракта, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к воздействию цитотоксических мицелл.

Принцип действия медикамента

Как действует на организм лекарственный препарат «Урсосан» (аналоги его)? Данный медикамент понижает концентрацию желчных, токсичных для гепатоцитов кислот и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Следует особо отметить, что активный элемент препарата эффективно помогает в лечении внутрипеченочного холестаза. Он понижает насыщенность желчи холестерином. Происходит это за счет угнетения всасывания вещества в кишечнике, подавления синтеза в печени, а также секреторного понижения в желчи.

Лекарственный препарат увеличивает растворимость холестерина в желчи. При этом образует с ним жидкие кристаллы, а также снижает литогенный индекс желчи.

Итогом лечения посредством данного медикамента является полное растворение желчных камней (холестериновых). Также препарат предупреждает образование новых конкрементов.

Иммуномодулирующий эффект «Урсосана» обусловлен угнетением экспрессии антигенов HLA 2-го класса на холангиоцитах и HLA 1-го класса на мембранах гепатоцитов. Кроме этого, препарат нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.

Специалистами было доказано, что препарат задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, билиарным циррозом (первичным) и алкогольным стеатогепатитом. При этом он понижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Активное вещество рассматриваемого нами препарата замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов и гепатоцитов).

Фармакокинетика препарата

Благодаря пассивной диффузии (порядка 90%) урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкой кишки. В подвздошной кишке абсорбция происходит за счет активного транспорта. Концентрация активного элемента при приеме внутрь в дозировке 50 мг через полчаса, 60 минут и полтора часа составляет соответственно: 3,8 ммоль на литр, 5,5 ммоль на литр и 3,7 ммоль на литр. Максимальная концентрация препарата достигается примерно через 1-3 часа.

Связывание с белками плазмы у этого медикамента довольно высокое (около 97-99%). Действующее вещество способно проникать через плаценту. При регулярном приеме препарата активный элемент становится основной желчной кислотой в крови.

Метаболизируется медикамент в печени. Порядка 55-70% препарата выходит вместе с желчью. Небольшое количество невсосавшейся кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению.

Лекарственный препарат «Урсосан»: показания к применению

Рассматриваемый нами медикамент назначают, если пациента поразили следующие патологии:

неосложненная желчнокаменная болезнь (при билиарном сладже, для растворения желчных холестериновых камней в желчном пузыре, если невозможно их удалить эндоскопическим или хирургическим путем, в качестве профилактики рецидивов образования камней после проведения холецистэктомии);
гепатит хронический активный;
токсическое, в том числе лекарственное, поражение печени;
стеатогепатит неалкогольный;
заболевания печени алкогольные;
холангит склерозирующий первичный;
гепатит острый;
первичный цирроз печени (билиарный);
кистозный фиброз (или так называемый муковисцидоз) печени;
дискинезия и прочие болезни желчевыводящих путей;
атрезия желчных внутрипеченочных путей, в том числе врожденная атрезия желчных протоков;
диспептический билиарный синдром (при дискинезии и холецистопатии);
билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
профилактика заболеваний печени, развившихся после использования цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания к использованию медикамента

Теперь вы знаете, для чего предназначается препарат «Урсосан» (показания к применению были описаны выше). Что же касается противопоказаний, то к ним относят следующие факторы:

нарушения работы желчного пузыря;
рентгенположительные желчные камни (с большим содержанием кальция);
желудочный, желчный или кишечный свищ;
холангит острый;
холецистит острый;
повышенная чувствительность к элементам препарата;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность;
инфекционные заболевания (чаще острые) желчных протоков и желчного пузыря;
печеночная недостаточность;
обтюрация желчевыводящих путей;
эмпиема желчного пузыря.

Осторожное применение лекарственного средства

В каких случаях следует с осторожностью использовать препарат «Урсосан»? Показания к применению этого средства гласят, что принимать медикамент детям от 2 до 4 лет разрешено только под наблюдением взрослых. Это связано с тем, что есть вероятность затрудненного проглатывания капсул. В целом же активный элемент препарата не имеет возрастных ограничений в использовании.

Лекарство «Урсосан»: применение

Отзывы о данном препарате мы опишем в самом конце статьи. Сейчас же поведаем о том, как его следует принимать.

Капсулы препарата необходимо глотать целиком, запивая обычной водой.

Как принимать «Урсосан» при тех или иных отклонениях? Инструкция по его применению содержит на этот счет следующую информацию:

При желчнокаменной болезни и диффузных патологиях печени лекарство назначают в течение длительного времени (непрерывно) в суточной дозировке 2-5 капсул (зависит от массы тела). При диффузных отклонениях суточный объем препарата следует делить на 3 приема. Когда принимать капсулы «Урсосан»: до еды или после? Лекарство необходимо использовать во время потребления пищи.
При желчнокаменной болезни суточная дозировка принимается однократно перед сном. Длительность терапии (для растворения камней) – 3 месяца, а затем еще несколько недель для профилактики рецидивов.
При таких отклонениях, как рефлюкс-эзофагит и билиарный рефлюкс-гастрит, медикамент назначают по одной капсуле на ночь. Курс лечения может составлять как 15 дней, так и 7 месяцев (если необходимо, то 2 года).
После проведения холецистэктомии рекомендуемая дозировка составляет 250 мг дважды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
При лекарственных и токсических поражениях печени, а также атрезии желчных путей и алкогольной болезни препарат назначают из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела, пить в 3 приема. Продолжительность терапии – 6-12 месяцев и дольше.
При билиарном циррозе (первичном) медикамент принимают из расчета 10-15 мг на 1 кг веса пациента в сутки (но не более 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При склерозирующем холангите (первичном) препарат принимают в дозировке 12-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (до 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет.
При стеатогепатите неалкогольном — 13-15 мг на 1 кг веса в сутки (в 3 приема). Продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет.
При муковисцидозе дозировка назначается из расчета 20-30 мг на 1 кг веса (в день 3 приема). Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям от 2 лет объем потребляемого медикамента устанавливают индивидуально (но не более 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки).

Побочные явления

Может ли негативным образом сказаться на организме препарат «Урсосан»? Побочные действия у этого медикамента действительно есть. Рассмотрим их более подробно.

Пищеварительный тракт: рвота, диарея, кальцинирование желчных камней, тошнота, запоры, увеличение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: обострение псориаза, боли в спине, аллергия, алопеция.

Лактация и беременность

Можно ли во время вынашивания плода использовать препарат «Урсосан»? Применение (отзывы о медикаменте будут представлены далее) урсодеоксихолевой кислоты в период беременности разрешено только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери значительно превышает риск для плода.

Сведения о выделении активного вещества препарата с грудным молоком отсутствуют.

Указания при применении лекарства

Препарат «Урсосан» (аналоги лекарства в том числе) следует использовать лишь с целью растворения желчных камней (холестериновых), размер которых не превышает 15-20 мм.

При длительном приеме препарата (дольше одного месяца) каждые пять недель необходимо проводить анализ крови (биохимический).

Как долго после растворения камней следует принимать медикамент «Урсосан»? Отзывы больных и врачей гласят, что после излечения его необходимо использовать еще около трех месяцев.

Стоимость медикамента и его аналоги

Многие интересуются, сколько стоит лекарственный препарат «Урсосан»? Аналоги дешевле будут представлены далее, что же касается упомянутого средства, его вряд ли можно назвать бюджетным. В аптеках за 10 капсул вам придется отдать около 200 рублей. Учитывая длительность терапии данным медикаментом (несколько месяцев или даже лет), можно сделать вывод, что лечение пациентам обходится дорого.

Чем можно заменить лекарство «Урсосан»? Аналоги дешевле есть в каждой аптеке. Но перед их приобретением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Среди аналогов рассматриваемого нами препарата хочется выделить следующие средства: «Ливодекса», «Урсодезоксихолевая кислота», «Урдокса» (50 таблеток — 600 рублей), «Урсодез» (50 таблеток — 500 рублей), «Урсолив» (50 таблеток — 500 рублей). Остальные аналоги более дорогие: «Урсофальк», «Урсолит», «Урсором Ромфарм», «Холудексан», Урсодекс», «Эксхол» и проч.

Отзывы пациентов

Что говорят о препарате «Урсосан»? Отзывы больных гласят, что в целом данный медикамент справляется с поставленной задачей. Он хорошо растворяет камни и предотвращает повторное развитие болезни. Как правило, происходит это по прошествии трех месяцев после начала терапии (иногда требуется и более долгий прием).

Также рассматриваемый нами препарат имеет и отрицательные отзывы. Очень часто они связаны с побочными явлениями (тошнота, понос), которые возникают после приема медикамента. Помимо этого, довольно много пациентов, недовольных ценой препарата. В связи с тем что пить лекарство приходится довольно долго, лечение оказывается слишком дорогим. Однако специалисты утверждают, что данный препарат очень эффективен в терапии желчнокаменных болезней. Если взглянуть на проблему с этой точки зрения, его цена полностью оправдана.

Состав и форма выпуска

Урсосан представлен в виде твердых желатиновых капсул, белого цвета. Капсулы наполнены белым, спрессованным или мелкогранулированным порошком.

Состав средства

Урсосан — инструкция к применению в различных лекарственных формах

Урсосан: применение в виде капсул

В инструкции отмечается, что Урсосан в виде капсул нужно применять внутрь, при этом следует запивать большим количеством воды. При желчнокаменной болезни (билиарный сладж и холестериновые желчные камни), а также диффузных заболеваниях печени назначают препарат непрерывно на продолжительный период времени (от пары месяцев и до нескольких лет) при этом суточная доза этого препарата должна составлять от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (приблизительно 2-5 капсул).

Суточная доза лекарства при диффузных заболеваниях печени разделяется на 2-3 приема, прием капсул осуществляется совместно едой. Вся суточная доза этого препарата при желчнокаменной болезни принимается на ночь однократно. Для растворения камней продолжительность приема препарата составляет до полного их растворения, а после еще месяца три для профилактики рецидивов камнеобразования. Урсосан назначают при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите по одной капсуле (250 мг) перед сном. При этом курс лечения составляет от двух недель до полугода, а в некоторых случаях продолжительность лечения может достигать двух лет.

Дозировка при применении Урсосана

При билиарном первичном циррозе назначают Урсосан из расчета 10-15 мг/кг веса в сутки, прием лекарственного средства осуществляется в несколько приемов. Продолжительность лечения составляет от полугода до нескольких лет. При склерозирующем первичном холангите доза составляет 12-15 мг/кг в сутки, прием осуществляется в 2-3 раза за день. Минимальная продолжительность курса лечения Урсосаном 6 месяцев, а максимальная – несколько лет.

При неалкогольном стеатогепатите следует применять 13-15 мг/кг в сутки в несколько приемов. Продолжительность лечения также составляет от полугода до нескольких лет. При мусковисцидозе инструкция приема Урсосана предусматривает дозу в 20-30 мг/кг веса, прием препарата осуществляется 2-3 раза в день. Период лечения от 6 месяцев, до двух лет. Детям старше двух лет дозу данного лекарственного средства устанавливают индивидуально, в расчет при этом берется 10-20 мг/кг веса в сутки.

Применение Урсосана при желчнокаменной болезни, гастрите с рефлюксом желчи

Исходя из того, что нам гласит инструкция по применению, препарат марки Урсосан принимается перорально, всего в один прием, запивать его следует водой, и лучше все это делать перед сном. Длительность приема лекарственного средства и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом.

Урсосан при желчнокаменной болезни

Суточная доза Урсосана при выявлении желчных камней холестериновой природы назначается из расчета на общую массу тела: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курс терапии составляет от шести месяцев до двух лет. Если через год не наблюдается положительной динамики, то данный препарат отменяют.

Урсосан при гастрите с рефлюксом желчи

Терапевтическая доза препарата в данном случае составляет одну капсулу в сутки, продолжительность терапии составляет 10-14 дней. При этом увеличена может быть продолжительность приема Урсосана, но лишь назначением врача.

Показания, противопоказания, побочные действия Урсосана

Показания к применению Урсосана

Применение Урососана рекомендовано в следующих случаях:

Противопоказания для применения Урсосана

По инструкции препарат Урсосан противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
Рентгеноположительные желчные камни (высокое содержание кальция);
Эмпиема желчного пузыря;
Не функционирующий желчный пузырь;
Острые инфекционные заболевания желчных протоков и желчного пузыря;
Желчно-желудочно-кишечный свищ;
Обтурация желчевыводящих путей;
Острый холецистит;
Почечная недостаточность;
Острый холангит;
Печеночная недостаточность;
Цирроз печени в процессе декомпенсации.

Необходимо с особой осторожностью давать Урсосан детям от 2 до 4 лет, так как может произойти затруднение в процессе проглатывания капсул, хотя возрастных ограничений не имеет урсодеоксихолевая кислота.

Урсосан: побочные действия

В процессе приема этого препарата со стороны пищеварительной системы возможны следующие побочные действия Урсосана: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, диарея, рвота, тошнота, редко случается кальцинирование желчных камней.

Прочие: алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, боль в спине.

Как долго можно применять Урсосан

Продолжительность курса терапии этим препаратом в каждом случае индивидуальна и ее назначает лечащий врач. Курс лечения может назначаться как на один месяц, так и на несколько лет.

Применение Урсосана при беременности

Применение Урсосана в процессе беременности представляется возможным лишь в том случае, когда превышает ожидаемая для матери польза потенциальный риск для плода (строго контролируемых и адекватных исследований применения этого препарата у беременных женщин не проводилось). В настоящее время данные о содержании урсодеокксихолевой кислоты в грудном молоке отсутствуют. При необходимости в период лактации применения Урсосана необходимо будет решить вопрос с прекращением грудного вскармливания.

Урсосан: применение для детей

Если следовать инструкции по применению, то в ней прописано, что Урсосан не рекомендуется назначать этот препарат детям до 5 лет и новорожденным. Хотя некоторые врачи часто выписывают данное лекарственное средство маленьким пациентам при терапии желтушки.

Химический состав и лекарственное воздействие препарата Урсосан

Урсосан с легкостью вступает с холестерином в химическую реакцию и в результате превращает полу окаменелые сгустки в растворимую соль, которая после выводится из организма почками. Кроме того, этот препарат замещает в желчи более вредные кислоты на свою, тем самым делая лучше пищеварительные обменные процессы организма. Единственным недостатком применения этого лекарства является достаточно продолжительный курс лечения, который, как правило, не доставляет неудобств, ведь необходимую дозу препарата в основном следует применять всего один раз в сутки перед сном.

В инструкции средства сказано, что Урсосан также оказывает гипохолестеринемическое, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолическое и некоторое иммуномодулирующее воздействие. Располагая повышенными полярными качествами, урсодеоксихолевая кислота способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, что понижает способность желудочного рефлюктата при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите повреждать клеточные мембраны. Кроме этого урсодеоксихолевая кислота, в составе Урсосана, способна образовывать двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран эпителиоцитов ЖТ, холангиоцитов, гепатитов, она стабилизирует их и делает невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл. Уменьшая для гепатоцитов концентрацию токсичных желчных кислот и при этом, стимулируя холероз, богатый бикарбонатами.

Препарат Урсосан эффективно способствует профилактике и лечению внутрипеченочного холестаза. Это лекарственное средство понижает насыщенность желчи холестерином благодаря угнетению в кишечнике его абсорбции, понижает секрецию в желчи и подавляет синтез в печени; повышает в желчи растворимость холестерина, образуя в тандеме с ним жидкие кристаллы, а также способствует уменьшению литогенного индекса желчи. Результатом применения Урсосана является растворение желчных холестериновых камней, а также профилактика и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее воздействие Урсосана обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембранах гепатоцитов, а также приведением в норму естественной киллерной активности лимфотоцитов и пр. Этот препарат способствует задерживанию фиброза у больных алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и биллиарным циррозом; понижает степень риска развития варикозного расширения пищеводных вен. Также Урсосан значительно замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов, гепатоцитов).

Совместимость Урсосана с препаратами Колестипол и Колестерамин

В процессе одновременного применения Урсосана с колестерамином и колестиполом, а также антацидными препаратами, в составе которых имеются гидроксид или оксид алюминия или магния силикат, отмечаться может понижение поглощения урсодеоксихлиевой кислоты. Поэтому между приемами вышеописанными средствами и Урсосаном делать следует перерыв не менее 2-х часов.

В смешанном применении способен Урсосан повышать кишечную абсорбацию Циклоспорина. По этой причине обязательно следует контролировать содержание в плазме данного вещества и при необходимости осуществлять корректировку применяемых в лечении дозировок.

Аналоги Урсосана

Если вас интересуют аналоги Урсосана, то они следующие:

Необходимо отметить, что не стоит самостоятельно применять решение о замене препарат на его аналог, прежде нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са²-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.