Эссенциале форте противопоказания

Эссенциале форте н — новое описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, дозировка лекарства Эссенциале форте н. Полезные отзывы о Эссенциале форте н —

Гепатопротектор.
Препарат: ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н

Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: A05C
КФГ: Гепатопротектор
Регистрационный номер: П №011496/01
Дата регистрации: 31.03.06
Владелец рег. удост.: A.NATTERMANN and Cie. GmbH {Германия}

Форма выпуска Эссенциале форте н, упаковка препарата и состав.

Капсулы 1 капс. «эссенциальные» фосфолипиды 300 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, краситель (Е172), краситель (Е171), D,L—токоферол.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Эссенциале форте н

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, «эссенциальные» фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. «Эссенциальные» фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.
«Эссенциальные» фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика препарата.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению:

— хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— жировая дегенерация печени различной этиологии;
— токсические поражения печени;
— токсикоз беременности;
— псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
— радиационный синдром.

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают по 2 капс. внутрь 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
В случае назначения капсул после предшествующего парентерального введения препарата начальная доза составляет 2 капс. 3 раза/сут, поддерживающая — 1 капс. 3 раза/сут.

Побочное действие Эссенциале форте н:

Со стороны пищеварительной системы: редко — ощущение дискомфорта в области живота.
Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Особый указания по применению Эссенциале форте н.

—

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие Эссенциале форте н с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• Какие у Эссенциале форте состав и форма выпуска?

Действующие вещества Эссенциале форте представлены так называемыми эссенциальными фосфолипидами, которые по своей химической природе являются диглицеридными эфирами холинофосфорной кислоты, а также такими компонентами как: рибофлавин, тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, токоферол и никотинамид.

Содержание активных компонентов зависит от лекарственной формы. В капсулах содержится 300 миллиграммов эссенциальных фосфолипидов, а в миллилитре раствора — 250 мг.

Вспомогательные компоненты: жир твердый, касторовое масло, этанол, кроме того, метоксиацетофенон, этилванилин, диоксид титана, желатин, вода очищенная, красители, а также натрия лаурилсульфат.

Препарат Эссенциале форте производится в капсулах, они коричневого цвета, поставляются в упаковках по 30 штук, а также и в растворе, в ампулах по 1 миллилитру. Чтобы приобрести лекарственное средство рецепт врача не потребуется.

• Какое у Эссенциале форте действие?

Эссенциальные фосфолипиды, упомянутые выше, являются неотъемлемыми компонентами клеточной стенки гепатоцита (клетки печени), а также целого ряда внутриклеточных структур, функция которых жизненно важна.

Под действием различных токсинов, с которыми каждый человек сталкивается ежедневно, происходит повреждение целостности мембранных структур клеточного уровня, что с течением времени приводит к значительному снижению функциональной составляющей печени.

К счастью, печень обладает внушительными способностями к регенерации, но для эффективного восстановления требуется «строительный материал», в виде которого как раз и выступают эссенциальные фосфолипиды. Эти вещества способны активно встраиваться в клеточные мембраны, восстанавливая поражённые участи органа.

Использование препарата способно привести к восстановлению структурной, а также функциональной целостности мембран гепатоцитов. Кроме того, приходят в норму различные биохимические показатели крови, прямо или косвенно свидетельствующие о наличии положительных сдвигов. Уменьшается зона поражения печени, а также восстанавливается поражённый метаболизм.

Всасывание фосфолипидов происходит преимущественно в тонком кишечнике. Далее, с током крови активные компоненты препарата достигают печени. Максимальное содержание действующих веществ в плазме определяется спустя 6 – 24 часа после приёма лекарства.

• Какие у Эссенциале форте показания к применению?

Приём лекарственного средства целесообразен при наличии следующих состояний:

• Хронический гепатит;
• Жировой гепатоз;
• Цирроз печени;
• Алкогольное или лучевое поражение печени;
• Псориаз;
• Токсические гепатиты.

Следует помнить, что перед использованием лекарства следует проконсультироваться со специалистом и обязательно пройти полное клиническое обследование. Только в этом случае можно рассчитывать на безопасное и эффективное применение фармсредства.

• Какие у Эссенциале форте противопоказания к применению?

Приём лекарства Эссенциале форте недопустим при наличии состояний, указанны ниже:

• Возраст менее 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость.

Беременность и период лактации не накладывают непреодолимых ограничений на возможность использования медикамента. В большинстве случаев, потребуется дополнительная консультация профильного специалиста.

• Какие у Эссенциале форте применение и дозировка?

Приём капсул нужно осуществлять по следующей схеме. В начале, на протяжении 4 недель, нужно принимать по 2 капсулы 3 раза в день. По окончании этого периода переходят к поддерживающей терапии, заключающейся в приёме 1 капсулы 2 или 3 раза в сутки. Длительность лечения не должна быть меньше 3 месяцев, а в целом ряде случаев терапия значительно превышает это отрезок времени.

Приём лекарства лучше всего осуществлять во время еды или уже после нее. Содержимое капсулы не следует извлекать. При наличии потребности можно запивать препарат небольшим количеством воды.

Эссенциале форте в растворе назначают в количестве 250 миллиграммов раз в день. Способ введения исключительно внутривенный, при попадании медикамента в подкожную клетчатку или в мышечную ткань, возможно развитие сильного жжения. Длительность лечения определяется специалистом.

• Какие у Эссенциале форте побочные эффекты?

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт или боли в животе, тошнота, вздутие, диарея, запоры, изжога, а также отрыжка.

Среди прочих побочных эффектов следует отметить только наличие аллергических проявлений в виде отёков, кожного зуда, шелушения. Все нежелательные проявления лечения препаратом Эссенциале форте бесследно проходят после окончания терапии.

• Чем заменить Эссенциале форте, аналоги какие?

Препарат Эссенциале форте можно заменить следующими фармакологическими средствами: Эссливер, Липоид С 100, Эссенциале Н, Эссенциальные фосфолипиды, Фосфонциале, Фосфолипид, Резалют про, Липоид ППЛ 400, Ливолайф Форте, Ливенциале, Антралив, а также Бренциале форте.

Заключение

Нами рассмотрен препарат Эссенциале форте, инструкция по применению к нему. Эффективное лечение заболеваний печения невозможно представить без всеобъемлющего похода, состоящего не только из мероприятий лекарственной терапии, но и из общих мер: диетического питания, полного отказа от всех вредных привычек, активного образа жизни и регулярного наблюдения у профильного специалиста.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Татьяна, rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

Препарат «Эссенциале форте»: состав и форма выпуска

Ни для кого не секрет, что недостаточное количество фосфолипидов нередко приводит к нарушению обмена жиров в организме, что, в свою очередь, негативно сказывается на состоянии печени. Дефицит этих веществ и устраняют препараты-гепатопротекторы, в частности «Эссенциале форте».

Основным активным компонентом этого лекарства является комплекс так называемых эссенциальных фосфолипидов. В частности, каждая доза препарата содержит в себе фосфатидилхолин, полученный из соевых бобов. Этот комплекс на 76% состоит из холина.

Современные фармакологические компании выпускают данный препарат в двух формах — это твердые желатиновые капсулы и раствор для внутривенных инъекций («Эссенциале форте Н»). Вне зависимости от формы выпуска лекарства содержат в себе комплекс фосфолипидов.

«Эссенциале форте» выпускается в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул коричневого цвета с маслянистым пастообразным содержимым. Для изготовления капсулы используется желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана и красители. Полужидкое содержимое капсулы, помимо активных веществ, содержит масло соевых бобов, альфа-токоферол, твердый жир и некоторые другие компоненты.

Фармакологически свойства «Эссенциале»

Эссенциальные фосфолипиды, содержащиеся в данном препарате, максимально схожи по своей структуре с естественными фосфолипидными молекулами, которые являются компонентами клеточных мембран гепатоцитов. Поражение тканей печени, как правило, сопровождается повреждением оболочек печеночных клеток, а данный препарат восстанавливает целостность клеточных структур.

Кроме того, фосфолипидные вещества препарата характеризуются повышенной активностью, поэтому способны быстро восстанавливать функциональность печеночных тканей. Кроме того, в результате воздействия этого лекарства оболочки гепатоцитов становятся более упругими и эластичными. Данный гепатопротектор при правильном применении восстанавливает процессы жирового и белкового метаболизма, ускоряет процессы дезинтоксикации в печени, а также препятствует разрастанию соединительных тканей.

Показания к применению

На сегодняшний день данное лекарство используется для лечения и профилактики целого ряда заболеваний печени. Показанием к приему «Эссенциале» являются:

• жировое перерождение тканей печени любого происхождения;
• хронические и острые гепатиты;
• цирроз печени, в том числе вызванный хроническим алкоголизмом;
• полезен «Эссенциале форте» для печени при псориазе;
• расстройства в работе печеночных тканей, которые связаны с другими заболеваниями;
• тяжелые формы токсикоза при беременности;
• лекарство используется в профилактических целях для предупреждения образования камней в желчном пузыре;
• радиационный синдром;
• тяжелое отравление организма токсинами, включая соли тяжелых металлов и этиловый спирт;
• растворы для инъекций используются при некрозах печеночных тканей;
• инъекции лекарства делают пациентам при подготовке к операции на органах брюшной полости. Этот же препарат используют для профилактики осложнений в послеоперационный период.

На самом деле, это далеко не все нарушения, при которых используется «Эссенциале форте». Отзывы пациента или врача подтвердят, что капсулы нередко назначают для защиты печени во время лечения антибиотиками.

Как принимать капсулы «Эссенциале форте»?

Сразу же следует отметить, что дозировки, график и длительность приема определяется исключительно индивидуально — принимать препарат самовольно не рекомендуется. Что же касается рекомендованных доз, то взрослые и подростки принимают по две капсулы два или три раза в день. Желательно употреблять лекарство во время еды, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема препарата может колебаться в зависимости от заболевания, тяжести состояния пациента и цели (профилактика или лечение). В любом случае терапия длится не менее 2–3 недель. Некоторым пациентам рекомендуется более длительное лечение (около года).

Препарат «Эссенциале форте Н»: применение и инструкция по использованию

Сразу же следует отметить, что для эффективного лечения заболеваний печени необходима комплексная терапия, которая включает в себя как прием капсул, так и внутривенное введение лекарства. После того как исчезнут основные симптомы, можно будет отказаться от инъекций.

В данном случае дозировку также подбирает врач. Рекомендуется в среднем 2–4 ампулы объемом по 5 мл в сутки. Вводить лекарство в вену нужно очень медленно. В некоторых случаях раствор используется в чистом виде, в то время как для других пациентов его сначала разводят вместе с кровью в пропорции 1 : 1. Но в любом случае жидкость для внутривенного введения запрещено разводить растворами электролитов (например, натрия хлорида).

Этот препарат редко используется для внутримышечного введения, так как может вызвать сильное раздражение и даже воспаление кожных тканей.

Многие пациенты отмечают видимый эффект от приема «Эссенциале форте». Отзыв среднестатистического пациента позволяет сделать выводы, что такое лечение действительно положительно сказывается на работе печени и состоянии всего организма.

Противопоказания к приему гепатопротектора

У этого лекарства не слишком много противопоказаний. Естественно, его нельзя принимать пациентам с повышенной чувствительностью к тому или иному составляющему веществу. Лечение этим средством запрещено, если речь идет о новорожденном (особенно недоношенном) ребенке — капсулы и инъекции разрешены пациентам старше двенадцати лет.

На сегодняшний день нет свидетельств о том, как влияет препарат на организм плода во время беременности и лактации. Потому в этот период только лечащий врач может решать, стоит ли пациентке принимать лекарство и в какой дозе. В конце концов, «Эссенциале» используют для лечения тяжелых форм токсикоза. А вот в период лактации прием нужно прекратить, так как основные компоненты препарата могут легко проникать в организм младенца вместе с грудным молоком.

Возможны ли побочные эффекты?

Препарат «Эссенциале» чаще всего хорошо переносится организмом пациента. Наличие каких-либо побочных реакций регистрируется в современной медицинской практике крайне редко. Лишь в некоторых случаях появляются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. К побочным эффектам можно отнести ощущение дискомфорта в области желудка. Некоторые пациенты жалуются на жидкий стул. Гораздо реже прием лекарства сопровождается сильной диареей.

Аллергические реакции проявляются только при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту лекарства. Аллергия сопровождается поражениями кожи. Некоторые пациенты отмечают зуд, покраснения и легкую отечность кожи, реже наблюдается крапивница и экзема.

При наличии неприятных ощущений или аллергической реакции стоит на время прекратить лечение и обратиться за советом к врачу. Возможно, специалист решит отменить препарат.

Дополнительная информация

Еще раз стоит отметить, что жидкость для инъекций может взаимодействовать с растворами электролитов. При необходимости можно использовать либо кровь пациента, либо растворы глюкозы, ксилита. Других сведений о взаимодействии «Эссенциале» с лекарственными препаратами нет.

Прием лекарства никак не влияет на зрение, способность к концентрации и скорость реакции, поэтому не влияет на способность пациента управлять автомобилем или работать с некоторыми другими механизмами. Сведений о передозировке на сегодняшний день нет.

Хранить капсулы рекомендуется в сухом месте при температуре не выше 21 градуса. Ампулы с раствором лучше всего держать в холодильнике при температуре +2–8 ^оС.

Препарат «Эссенциале форте»: отзывы пациентов

Как врачи, так и пациенты хорошо отзываются об этом лекарстве. Согласно статистическим опросам, в большинстве случаев «Эссенциале форте» действительно производит положительный эффект, устраняет основные симптомы заболевания печени и при правильном применении позволяет избежать рецидива. Пациенты отмечают, что уже спустя несколько дней после начала лечения исчезает боль, тошнота и ощущение тяжести в правом подреберье. Пожалуй, единственным недостатком этого средства можно считать его стоимость, так как его цена подходит далеко не каждому человеку (в районе 500 руб., плюс-минус, за 30 капсул и 1500 руб., также плюс-минус, —  за 100 капсул).

Действующее вещество:

Фосфолипиды (Phospholipides)

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B18 Хронический вирусный гепатит
• K70.1 Алкогольный гепатит
• K71 Токсическое поражение печени
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
• L40 Псориаз
• O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• Z51.0 Курс радиотерапии
• Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них РџРќР–Рљ (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из РџРќР–Рљ предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале^® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³Н и ¹⁴С). Холиновая часть была мечена ³Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ¹⁴С.

C_max ³Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C_max ¹⁴С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T_1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ³Н и 4,5% от введенной дозы ¹⁴С, в моче — 6% от ³Н и лишь минимальное количество ¹⁴С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале^® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия

Эссенциале^® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны Р–РљРў: в некоторых случаях прием Эссенциале^® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале^® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из РџР’РҐ и алюминиевой фольги, РџР’РҐ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или РџР’РҐ/РџР­/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонную пачку. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эссенциале^® форте Н

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале^® форте Н

капсулы 300 мг — 30 мес.

капсулы 300 мг — 30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество:

Фосфолипиды (Phospholipides)

Содержание

1. Состав препарата Эссенциале форте Н
2. Описание лекарственной формы
3. Фармакологическое действие препарата
4. Фармакодинамика лекарственного средства
5. Фармакокинетика препарата
6. Показания препарата
7. Противопоказания препарата Эссенциале форте Н
8. Побочные действия лекарственного препарата
9. Способ применения и дозы препарата
10. Форма выпуска Эссенциале форте Н
11. Производитель препарата
12. Условия отпуска из аптек Эссенциале форте Н
13. Условия хранения препарата
14. Срок годности препарата

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B18 Хронический вирусный гепатит
• K70.1 Алкогольный гепатит
• K71 Токсическое поражение печени
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
• L40 Псориаз
• O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• Z51.0 Курс радиотерапии
• Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Состав препарата Эссенциале форте Н

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика лекарственного средства

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика препарата

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата

• хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
• токсикоз беременности;
• профилактика рецидивов образования желчных камней;
• псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.

Противопоказания препарата Эссенциале форте Н

• известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;
• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия лекарственного препарата

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Способ применения и дозы препарата

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Форма выпуска Эссенциале форте Н

Капсулы, 300 мг.

1. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров помещают в картонную пачку.
2. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 3 картонные пачки помещают в картонную коробку.
3. По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров помещают в картонную пачку.
4. По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель препарата

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек Эссенциале форте Н

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата 

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта