Вакцина против гепатита а инструкция

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

 Инактивированная вакцина против гепатита А

Торговое название

Хаврикс™ 720 детский

Хаврикс™ 1440 взрослый

Инактивированная вакцина против гепатита А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 1 доза/0,5 мл или 1 доза/1,0 мл

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

активное вещество — инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

1 доза (1,0 мл) содержит

активное вещество — инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), аминокислоты для инъекций, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, натрия хлорид, калия хлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость. При встряхивании образуется мутная суспензия, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — гелеобразный белый осадок,  легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита А – очищенный антиген.  

Код АТХ J07BC02

Фармакологические свойства

Хаврикс™ — вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC₅. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды.

Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии.

Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций.

Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител.

В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при введении одной дозы препарата Хаврикс™ была выявлена у 79 % на 13 день, у 86,3 % на 15 день, у 95,2 % на 17 день и 100 % — на 19 день, что является короче инкубационного периода вируса (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс™ оценивалась среди широких слоев населения во время вспышек заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия). Данные демонстрируют, что вакцинация останавливает распространение заболевания  в 80 % случаев в течение 4-8 недель.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы в интервале между 6 и 12 месяцами после первичной дозы Хаврикс™ 1440 или Хаврикс™ 720.

В клинических исследованиях было выявлено, что практически все вакцинируемые бустерной дозой были серопозитивными через месяц после вакцинации. Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, назначение бустерной дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные исследования, в которых бустерная доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали аналогичный уровень антител, как и при введении бустерной дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной вакцинации.

Было оценено персистирование антител после введения 2 доз вакцины с интервалом 6-12 месяцев. Данные, доступные после 17 лет клинического изучения, позволяют прогнозировать, что как минимум 95 % и 90 % субъектов останутся серопозитивными (>15 мМЕ/мл) на период 30 и 40 лет  лет после вакцинации.

Таблица 1. Прогнозируемое соотношение уровня антител >15 мМЕ/мл при ДИ 95 % в двух исследованиях HAV-112 и HAV-123

Имеющиеся данные не предполагают назначение дополнительнх доз вакцины субъектам, получившим 2-дозный курс вакцинации.

Показания к применению

— активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А

— лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в том числе семейном)

— лица, проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (по эпидемиологическим показаниям)

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация

Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™ 1440.

Детям и подросткам (от 1 года и до 15 лет включительно) для первичной иммунизации вводят одну дозу (0,5 мл) вакцины Хаврикс™ 720.

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется введение второй дозы вакцины, которую следует вводить в интервале между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6-12 месяцев после введения первой дозы.

Вакцину Хаврикс™ вводят внутримышечно.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 месяцев в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднелатеральную область бедра.

Вакцину не рекомендуется вводить в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа.

Ни при каких обстоятельствах вакцину нельзя вводить внутрисосудисто!

Необходимо вводить Хаврикс™ с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях свертывающей системы крови, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение двух минут (не растирая).

После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины описанным свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат следует уничтожить.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Препарат сохраняет стабильность при хранении при температуре 25 ⁰С в течение 14 дней.

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению более чем за 5300 вакцинированными.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Данные клинических исследований

Очень часто

— раздражительность

— головная боль

— болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость

Часто

— потеря аппетита, гастроэнтерологические симптомы (диарея, рвота, тошнота)

— сонливость

— отечность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, повышение

 температуры > 37.5 °С

— недомогание

Иногда

— инфекции верхних дыхательных путей, ринит

— головокружение

— сыпь

— миалгия, ригидность скелетно-мышечной мускулатуры

— гриппоподобные симптомы

Редко

— гипостезия, парастезия

— зуд

— озноб

Постмаркетинговые данные

— анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, сывороточная болезнь

— судороги, васкулит

— ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема

— артралгия

Противопоказания

—   повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

—   развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение

    вакцины Хаврикс™

—   острые инфекционные заболевания

—   детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с другими инактивированными вакцинами не приводит к взаимодействию и не влияет на иммунный ответ.

Одновременное введение вакцины Хаврикс™ с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционное введение) или столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс™,  не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин.

Одновременный прием иммуноглобулинов не воздействует на защитный эффект вакцины.

В случае необходимости введения вакцины Хаврикс™ одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцов.

Несовместимость

Не допускается смешивание вакцины Хаврикс™ с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце.

Особые указания

Хаврикс™ не предотвращает инфекцию гепатитом, вызванную другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами, поражающими печень.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования:

— лица, выезжающие в высокоэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A (Африка, Азия, Средиземно-морский бассейн, Средний Восток, Центральная и Южная Америка)

— военнослужащие, направляемые в высокоэндемичные регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантирован-ным водоснабжением

— лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания

—   лица группы риска, связанные с сексуальным поведением

(гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики)

—   пациенты с гемофилией

— лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным человеком. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

— лица с хроническими заболеваниями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами).

Как и в случае с другими вакцинами, применение Хаврикс™ следует отложить лицам, страдающим острыми лихорадочными состояниями любого генеза. При наличии слабовыраженной инфекции вакцинация не противопоказана.

Существует возможность наличия гепатита А в стадии инкубационного периода во время вакцинации. Неизвестно, предотвратит ли проведенная во время инкубационного периода вакцинация развитие заболевания.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета для достижения полноценного ответа требуется введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс™ содержит неомицин, в связи с чем, вакцину следует с осторожностью применять у пациентов с гиперчувствительностью на этот антибиотик.

Хаврикс™ может назначаться ВИЧ-инфицированным лицам. Серопозитивная реакция на гепатит А не является противопоказанием для вакцинации.

Как и при введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психогенной реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем, необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Беременность и период лактации

Данных по применению вакцины у беременных нет, поэтому Хаврикс™ назначают при беременности только в случае клинической необходимости.

Клинические исследования влияния Хаврикс™ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Хаврикс™ назначают кормящим женщинам только в случае четкой необходимости.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хаврикс™ не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Были сообщения о случаях передозировки. Побочные реакции на введение вакцины встречались с той же частотой, что и при рекомендованной дозе вакцины.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций 0,5 мл. По 1 дозе (0,5 мл)  вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

Суспензия для инъекций 1,0 мл. По 1 дозе (1,0 мл) вакцины помещают в предварительно наполненный, стерильный силиконизированный шприц из бесцветного стекла, объемом 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон из прозрачного стекла типа 1, объемом 3 мл, герметически укупоренным резиновой пробкой, обжатым колпачком алюминиевым отрывным.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ⁰С до 8 ⁰С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия.

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium.

Хаврикс™ является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова,  273

Номер телефона:  +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com 

pharmprice.kz

Показания к вакцинации

Вакцинация от заболевания не является обязательной как для взрослых, так и для детей. Но специалисты рекомендуют пройти процедуру лицам с высоким риском заражения:

• работникам медицинской сферы;
• военным;
• сотрудникам детских садов;
• наркозависимым;
• гомосексуальным парам;
• лицам, с хроническими патологиями печени;
• детям, проживающим в крупных городах;
• людям, находившимся в тесном контакте с больным.

Этой категории людей прививка показана прежде всего. В некоторых странах, например в США, Китае и Италии, вакцина от гепатита A стала обязательной.

Целесообразность процедуры для детей

Многие родители убеждены, что нет необходимости делать прививку от гепатита A ребенку, поскольку заболевание не перерастает в хронические формы.  Это мнение оправдывает себя, если ранее у малыша не были замечены патологии печени.  В противном случае  недуг может вызвать еще большие проблемы с печенью и желчным пузырем.

Даже здоровых детей  болезнь выбивает из привычного образа жизни на долгое время – до 4 недель. Они становятся неспособными посещать школу, ясли и детские сады, а это в свою очередь приводит к незапланированному отпуску родителей.

После прививки небольшое количество тел возбудителя формирует устойчивый иммунитет к гепатиту A.  Если ребенок впоследствии и заразиться, то он перенесет заболевание в легкой форме либо не столкнется с ним.

Детям желательно пройти вакцинацию в следующих случаях:

1. Перед выездом в жаркие страны. В этих областях инфекция распространена гораздо шире, поэтому увеличивается риск заражения. Прививку выполняют за несколько недель до предполагаемой даты отъезда, чтобы в организме успел выработаться иммунитет.
2. Если в семье ребенка или в близком кругу его общения имеются больные гепатитом A. Вакцинирование проводят не позднее  2 недель после контакта с инфицированным.

Если в крови ребенка содержатся антитела, то это означает, что он переболел недугом ранее и вакцинация ему не нужна – повторно заразиться гепатитом A невозможно.

В видео рассказано о необходимости проведения процедуры взрослым и детям, приведены все доводы «за» и «против» вакцинации:

Противопоказания

Противопоказания к процедуре  носят абсолютный и переменных характер. К числу относительных запретов относятся:

• обострение хронических патологий;
• ОРВИ в активной стадии.

Прививка может быть осуществлена после полного восстановления здоровья.  Существуют  и абсолютные запреты к процедуре:

• аллергия на составляющие препарата;
• неизлечимые хронические патологии.

Виды препаратов для вакцинации

Для прививания от гепатита A в России используются следующие препараты:

• «ГЕП-А-ин-ВАК» российского производства. Выпускается для взрослых в дозировке 1 мл и для детей 3-18 лет в дозировке 0,5 мл;
• «Аваксим», производимый французской компанией. Предназначен для взрослых и детей с 2 лет. Выпускается в дозировке 0,5 мл.
• «Хаврикс 720» и «Хаврикс 1440» для детей (1-19 лет) и взрослых соответственно. Препараты производятся в Бельгии.
• «Вакта» (США) для детей с 2 лет и взрослых.

«ГЕП-А-ин-ВАК» – препарат с мертвыми вирионами гепатита A, которые очищены с помощью гидроокиси алюминия. Прививка не имеет в своем составе консервантов и антибиотиков. Побочные действия от использования препарата встречаются не чаще, чем у аналогичных вакцин.

«Аваксим»  используется в 15% случаев прививания людей по всему миру. Эффект от вакцинации длится на протяжении 3-х лет,  а ревакцинация препаратом продлевает иммунитет еще на 10 лет. Препарат безопасен при сочетании с другими прививками из-за высокого содержания инактивированного материала ( т.е. предварительно убитого в лабораторных условиях).

Вакцина «Хаврикс» эффективно зарекомендовала себя при вспышках заболевания гепатита A в Великобритании, США и других странах. Клинические исследования показали, что иммунитет к возбудителю после прививания «Хаврикс» вырабатывается на 15 сутки в 88% случаев у взрослых и в 93% случаев у детей.  Через месяц после процедуры процент защищенности от заболевания составляет 99%.

«Вакта» имеет в своем составе инактивированный вирус, полученный путем серийного пассажа ослабленного штамма возбудителя и очищенный аморфным алюминием. Повышение иммунитета к вирусу гепатита A наблюдается в 99% случаев через 1 месяц после вакцинации.

Считается, что все эти  вакцины могут заменять друг друга, несмотря на разную технологию производства. Активный компонент всех препаратов – инактивированный вирус возбудителя заболевания, у них одинаковые противопоказания и возможные осложнения.

Схема вакцинации

График  прививок для взрослых и детей в зависимости от вида используемого препарата представлен в таблице:

«>Представленная схема является стандартной. Помимо нее существует экстренная схема вакцинации детей и взрослых от гепатита A. Прививание людей по экстренной схеме проводят при:

• прорыве канализации в систему водоснабжения;
• половом контакте с зараженным;
• возможном инфицировании новорожденного ребенка больной матерью;
• бытовом контакте с больными  членами семьи.

В таком случае в течение 14 дней человеку однократно вводят иммуноглобулин. Детям до 6 лет препарат вводят в дозировке 0,75 мл, от 6 – 10 лет – 1,5 мл, взрослым и детям старше 10 лет – 3 мл.
Срок действия экстренной профилактики до 3 месяцев. Если человек планирует долгое время находиться в районе с высоким риском заражения, то ему одновременно вводят и иммуноглобулин, и вакцину от заболевания.

Инструкция к препарату

Детям до 18 месяцев инъекции выполняют в  переднелатеральную часть бедра. Лицам старше 18 месяцев укол делают в дельтовидную мышцу плеча. В исключительных случаях вакцины от гепатита A ставятся подкожно, когда имеются патологии свертывающей системы крови.
Согласно инструкции, препараты не должны замораживаться, а перед их использованием нужно обратить внимание на внешний вид. В нормальном состоянии вакцины имеют белый цвет без хлопьев и осадка.
Предварительная подготовка к прививке от гепатита A заключается в соблюдении некоторых правил:

1. Перед процедурой следует посетить врача, который подтвердит возможность ее совершения.
2. Если человек склонен к проявлению аллергических реакций, то перед прививкой нужно посетить аллерголога;
3. За сутки желательно опорожнить кишечник при помощи мягкого слабительного или очистительных клизм.
4. Перед выходом в поликлинику одеваются по погоде, чтобы исключить перегрев или переохлаждение тела.
5. Вакцинироваться рекомендуется на пустой желудок. За 2-3 часа до процедуры желательно отказаться от приема пищи.
6. Для детей в поликлинику нужно взять питьевую воду.

Побочные действия прививки

«>Из 100 пациентов, которые прошли вакцинацию, 10 отмечали побочные реакции в виде: общей слабости и подъема температуры до 38 градусов, а также уплотнение и болезненное ощущение в месте укола.

Эти симптомы свидетельствуют о том, что организм начал вырабатывать иммунитет против возбудителя гепатита A. Если симптомы негативной реакции наблюдаются более 7 дней, то необходимо обратиться к врачу.

После процедуры иногда возникают и другие симптомы:

• чувство озноба;
• аллергические реакции в виде крапивницы или легкой сыпи;
• отек дыхательных путей;
• понижение артериального давления;
• судороги;
• головные боли;
• тошнота.

Часто осложнения после прививки наблюдается у людей, которые перед процедурой употребляли алкогольные напитки.

Поскольку гепатит A не является серьезным заболеванием, вакцинацию от него не ввели в график обязательных прививок. Врачи рекомендуют процедуру тем людям, которые имеют высокий риск заразиться недугом, например работникам медицинской сферы. Однако перед прививкой важно учитывать все противопоказания, чтобы избежать осложнения хронических заболеваний. Все вакцины, применяемые для прививания имеют одно и тоже активное вещество в своем составе –  инактивированные антитела к вирусу гепатита A, что делает их взаимозаменяемыми.

naprivivki.ru

1. Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
2. АВАКСИМ
3. ХАВРИКС
4. ВАКТА

1. Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
Источник: http://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА -86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А ; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.

Профилактика гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, в том числе военнослужащие, а также контактные в очагах по эпидпоказаниям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее чем через 1 месяц, после выздоровления ремиссии).
— Сильная реакция (температура выше 40 °С ; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующую прививку «ГЕП — А — ин — ВАК».
— Злокачественные заболевания крови и новообразования.
— Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.

Внутривенное введение вакцины не допускается !

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.); при истекшем сроке годности ; при неправильном хранении.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия — изготовителя препарата, № серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления, связанные с применением препарата не превышают аналогичных показателей при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены, адсорбированные на алюминия гидроксиде. В единичных случаях у привитых лиц наблюдается недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях в месте введения развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина выпускается в ампулах содержащих по : 0, 5 мл (1 детская доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2, 0 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности вакцины 1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3. 3. 2. 028-95 » при температуре от 2 до 8 °С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Об осложнениях после прививки, а также о рекламации на специфические и физи ческие свойства препарата следует сообщить в Государственный научно — исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препара тов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек 41, тел / факс 241-39-22) и на предприятие — производитель ЗАО «Вектор — БиАльгам»
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Кольцово.
Тел./факс. (3832) 36-75-50, E-mail: bialgam@vector.nsc.ru

Источник: http://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

2. АВАКСИМ
Источник: http://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

АВАКСИМ — ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А

СОСТАВ
В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:
— Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц**
— Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг
— 2-феноксиэтанол 2,5 мкл
— Формальдегид 12,5 мкг
— Среда Hanks 199*** до 0,5 мл
— Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.
* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.
*** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ
АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:
· неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)
· лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
· лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты).
· дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях:
— при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).
— при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.
В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
— Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
— Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов:
— с заболеваниями печени,
— с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).
Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
Формальдегид.

ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая доза — 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:
— боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.
— умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные реакции.
— незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалось в редких случаях.

Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).

ХРАНЕНИЕ
При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
Не замораживать.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
24 месяца.

Источник: http://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml

• Вакцины, разрешенные в РФ
• Вкладыши к вакцинам против бешенства
• Вкладыши к вакцинам против ботулизма
• Вкладыши к вакцинам против бруцеллеза
• Вкладыши к вакцинам против брюшного тифа
• Вкладыши к вакцинам против гемофильной инфекции типа b
• Вкладыши к вакцинам против гепатита А
• Вкладыши к вакцинам против гепатита В
• Вкладыши к вакцинам против гриппа
• Вкладыши к вакцинам против дизентерии Зонне
• Вкладыши к вакцинам против дифтерии
• Вкладыши к вакцинам против желтой лихорадки
• Вкладыши к вакцинам против весенне-летнего клещевого энцефалита
• Вкладыши к вакцинам против коклюша
• Вкладыши к вакцинам против кори
• Вкладыши к вакцинам против краснухи
• Вкладыши к вакцинам против лептоспироза
• Вкладыши к вакцинам против лихорадки Ку
• Вкладыши к вакцинам против менингококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против натуральной оспы
• Вкладыши к вакцинам против пневмококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против полиомиелита
• Вкладыши к вакцинам против сибирской язвы
• Вкладыши к вакцинам против стафилококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против столбняка
• Вкладыши к вакцинам против сыпного тифа
• Вкладыши к вакцинам против туберкулеза
• Вкладыши к вакцинам против туляремии
• Вкладыши к вакцинам против холеры
• Вкладыши к вакцинам против чумы
• Вкладыши к вакцинам против эпидемического паротита (свинки)
• Инструкция по применению туберкулина
• Meruvax® II (живая вакцина краснухи) Штамм Wistar RA 27/3
• NEW! Инструкция по применению АКДС вакцины

 ▲ 

www.privivkam.net

Кому рекомендуют прививаться?

В группу риска инфицирования вирусом гепатита А включены такие категории населения:

• медработники;
• сотрудники сферы питания;
• военнослужащие;
• обслуживающий персонал детских дошкольных заведений и школ;
• наркоманы, алкоголики;
• дети, живущие в крупных перенаселенных городах;
• пациенты с заболеваниями печени;
• люди с ослабленным иммунитетом;
• сантехнический персонал;
• лица, контактировавшие с больными вирусным гепатитом А.

Вирусный гепатит А называют болезнью грязных рук.

Вакцинация против гепатита А необходима взрослым и детям, относящимся к выше перечисленным группам населения. В европейских странах этот вид иммунизации включен в график плановых прививок детям. Врачи советуют привиться туристам, желающим отдохнуть в странах с жарким климатом или на морских курортах. Заражение вирусом происходит через пищу и воду. Детям и взрослым, особенно после посещения мест общественного пользования, необходимо тщательно мыть руки с мылом под проточной водой. Запрещены еда и питье из общей посуды несколькими лицами или совместное использование предметов личной гигиены. Соблюдая эти несложные правила, существенно снижается риск попадания вируса в организм.

Виды вакцин

На территории бывшего СНГ используются зарегистрированные и прошедшие контроль иммунобиологические препараты от гепатита А взрослым. Медикамент производится в виде моновакцины или комбинированной прививки. Моновакцины активизируют выработку иммунитетом антител только против гепатита А. Комбинированные препараты способствуют стимуляции появления защитных реакций от разных форм заболевания. В таблице отображены основные зарегистрированные вакцины и дозировки для взрослых пациентов старше 16-ти лет.

Как моно, так и комбинированные вакцины требуют повторного введения препарата, который называется ревакцинацией. Действие препарата «ГЕП-А-инВАК» проявляется уже на первой неделе. По окончании полного цикла вакцинирования, человек считается защищенным от гепатита А в течение 20-ти лет. После применения медпрепарата «Аваксим» через 1 месяц шанс заразиться инфекцией составит 0,7 к 1000000. У лиц, привитых препаратом «Хаврикс» повторная вакцинация приводит к 100% выработке антител. К вышеперечисленным препаратам прилагается инструкция, где указывается:

• состав;
• очередность действий;
• периодичность введения средства;
• возможные побочные явления,
• срок годности;
• условия хранения.

Правила и схема вакцинации

Прежде чем оформить допуск к вакцинации, врач проводит осмотр пациента, производит измерение температуры тела и артериального давления. Если нет противопоказаний, то приступают к процедуре в специальном кабинете. В амбулаторной карте медсестра прививочного кабинета отмечает название вакцины, номер партии, а также вводимую дозу препарата. Согласно инструкции, иммуностимулирующие препараты от гепатита применяются инъекционно. Вакцинирующимся людям вводят препарат шприцем в дельтовидную мышцу плеча. Людям со слабым иммунитетом делается подкожная инъекция. Схема вакцинации проста — достаточно 2-х доз для получения стойкого иммунитета.

Не рекомендуется смешивать вакцины разных типов в одном шприце. Исключение составляют комбинированные вакцины, выпущенные промышленным способом. Прививка от гепатита В взрослым и вакцина от гепатита А сочетаются в препарате «Твинрикс». Вакцинацию и ревакцинацию проводят с интервалом в 6 или 18 месяцев. Для больных, которые находятся на гемодиализе, прививку делают по истечении 30-ти суток после первой вакцинации. Такие же сроки для иммунизации пациентов с ослабленным здоровьем.

Противопоказания

Вакцинация от гепатита А у взрослых может сочетаться с другими прививками. Исключение составляет иммунизация БЦЖ и диагностическая проба Манту. Если пациент вакцинирован от гепатита А, то тубдиагностику разрешается проводить через 1 месяц. Прививка против гепатита А имеет противопоказания в следующих случаях:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• аллергические состояния;
• наличие острого вирусного заболевание или период обострения хронической болезни;
• повышенные показатели температуры тела;
• период беременности или грудного вскармливания;
• наличие иммунодефицитных состояний.

Длительность иммунитета от гепатита А

Если прививка была выполнена дважды с соблюдением сроков проведения вакцинации, то иммунитет у большинства иммунизированных взрослых, сохраняется не менее 20-ти лет. Является ли защита от гепатита А пожизненной, медики затрудняются ответить, так как вакцина существует более 20-ти лет и этот факт не позволяет сделать соответствующих выводов. Первая прививка оказывает стимулирующее влияние на иммунитет и через 1—2 недели и обеспечивает защиту от заболевания на 10 лет. Ревакцинация способствует продлению эффекта до 20-ти лет. Путешественникам следует делать прививку от гепатита минимум за 1 месяц до отъезда.

Побочные эффекты у взрослых после прививки от гепатита А

Последствия прививки от гепатита А у взрослых лиц могут проявляться в виде:

• уплотнения и отечности в области инъекции;
• слабости;
• тошноты, рвоты, диареи;
• головных болей;
• озноба;
• крапивницы;
• снижения артериального давления;
• нарушения дыхания;
• бронхоспазма.

Прививка от гепатита взрослым редко вызывает аллергические реакции и отлично ими переносится. Побочные эффекты связаны с тем, что пациент накануне вакцинации употреблял алкогольные напитки или не информировал врача об имеющихся хронических заболеваниях. Несоблюдение сроков и правил вакцинации приводит к нарушению формирования стойкого иммунитета к гепатиту А.

Особенности вакцинации беременных

Период беременности — это время формирования и развития будущего человечка, поэтому гормональные и психологические изменения в организме матери, лишние волнения, стрессы, неблагоприятные обстоятельства могут причинить непоправимый вред. Тоже касается и периода кормления грудью. В эти интервалы необходимо точно взвешивать все возможные риски от проведения прививки и выбирать оптимальное решение. Достоверно не изучено, какой будет реакция организма женщины, вынашивающей ребенка или кормящей грудью, на прививку от гепатита А. В такой ситуации вердикт о необходимости проведения вакцинации выносит врач с учетом индивидуальных обстоятельств беременной или кормящей. Для женщин, планирующих беременность после вакцинации, нет необходимости в приеме противозачаточных средств, потому что препарат не оказывает негативного влияния на зачатие и формирование плода.

Схема действий при контакте с инфицированным человеком

Есть ли смысл проведения вакцинации человеку, контактировавшему с больным гепатитом А? Врачи рекомендуют делать прививки лицам, бывшим в контакте с пациентом, у которого имеется лабораторно подтвержденный диагноз: Вирусный гепатит А. Проведенная в необходимые сроки вакцинация, значительно уменьшает возможность заражения и прогрессирования заболевания, часто предотвращая негативные последствия, перенесенного гепатита.

Простые правила, которые помогут снизить риск заражения гепатитом А у взрослых и детей основаны на необходимости тщательного контроля гигиены тела, отказа от перекуса в местах, где нет возможности хорошо вымыть руки под проточной водой. Важно обращать внимание на внешний вид людей, находящихся рядом. Желтушность кожи и склер — признак патологии. В случае подозрения или выявления неблагоприятной эпидемиологической обстановки, необходимо обратиться к врачу для проведения вакцинирования от гепатита А. Для повышения защитных сил организма нужно больше гулять на свежем воздухе, заниматься спортом, правильно питаться, соблюдать режим работы и отдыха.

infopechen.ru

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)

АТХ

J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям Р’РћР—.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания препарата Хаврикс^™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Побочные действия

Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).

Взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.

Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Способ применения и дозы

Р’/Рј. Взрослым старше 19 лет: 1440 Р•Р” (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 Р•Р” (0,5 мл) в переднебоковую область бедренной или дельтовидной мышцы.

Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят Рї/Рє.

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс^™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хаврикс^™ (вакцина против гепатита А инактивированная)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Это тоже может быть вам интересно:

Лечится ли гепатит с полностью Можно ли заразиться гепатитом через слюну Маркеры гепатита Лечение гепатита Лечение гепатита в Гепатит б и с Гепатит б что это такое