Урсосан до или после еды

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Состав и форма выпуска

На сегодняшний день лекарственный препарат Урсосан выпускается исключительно в форме капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками. Капсула имеет желатиновую непрозрачную оболочку, окрашенную в белый цвет. Внутри каждой капсулы находится порошкообразное содержимое, также окрашенное в белый или практически белый цвет. Среди однородного и мелкодисперсного порошка могут находиться небольшие кусочки массы белого цвета. В других случаях содержимое капсулы представляет собой порошок, окрашенный в белый цвет, который спрессован в форме столбика, легко распадающегося при несильном надавливании.

Урсосан выпускается и продается в упаковках по 10, 50 или 100 капсул. Производителем лекарственного препарата является фармацевтическая корпорация «PRO.MED.CS Praha, a.s.».

В состав капсул Урсосан в качестве активного, действующего компонента входит урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 250 мг данного вещеста. На сегодняшний день наименование «урсодезоксихолиевая кислота» рекомендовано к употреблению в качестве международного непатентованного названия, но в России исторически сложилась традиция называть данное химическое вещество «урсодеоксихолевая кислота».

В качестве вспомогательных компонентов капсулы Урсосан содержат следующие вещества:

• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• коллоидный диоксид кремния;
• диоксид титана;
• желатин.

Действие и терапевтические эффекты

Урсодезоксихолиевая кислота с химической точки зрения является полярным веществом, то есть способна связывать различные неполярные вещества, каковыми являются желчные кислоты и холестерин. Таким образом, Урсосан связывает избыточное количество желчных кислот, образуя мицеллы, и, тем самым, устраняет их токсическое действие на клетки печени. Препарат образует мицеллы следующего типа – внутри находится желчная кислота, окруженная снаружи плотным слоем из нескольких молекул урсодезоксихолиевой кислоты. Такая структура сложного соединения позволяет надежно изолировать и химически нейтрализовать агрессивные желчные кислоты (хенодезоксихолевую, литохолевую, дезоксихолевую и т.д.), чтобы они не повреждали клетки печени. Данное свойство Урсосана используется в лечении билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита.

Кроме того, Урсосан оказывает воздействие на процесс циркуляции желчных кислот, которые выделяются в кишечник в составе желчи, а затем до 80% всасывается обратно в кровоток, и попадает в печень. Урсосан уменьшает обратное всасывание желчных кислот в кишечнике, тем самым стимулируя увеличение синтеза и выделения желчи. Усиленное образование и выведение желчи увеличивает ее пассаж, а также ускоряет выделение токсичных желчных кислот путем ингибирования их обратного всасывания в кровь из кишечника. Именно данные эффекты препарата устраняют застой желчи в печеночных протоках.

Капсулы Урсосан стабилизируют мембраны клеток печени, желчевыводящих путей и эпителия органов желудочно-кишечного тракта, что защищает их от негативного воздействия факторов окружающей среды. Урсодезоксихолиевая кислота способна вступать в химическое взаимодействие с фосфолипидами мембран, формируя сложные двойные молекулы. Данные двойные молекулы, в свою очередь, становятся структурными элементами мембраны клеток, которые усиливают ее прочность, и стабилизируют. Данное свойство Урсосана позволяет защищать клетки печени и желчевыводящих путей от повреждающего действия свободных радикалов — то есть препарат выступает в роли органоспецифического антиоксиданта.

Капсулы Урсосан оказывают гипохолестеринемическое действие, то есть снижают концентрацию холестерина крови, за счет подавления его синтеза в печеночных клетках. Кроме того, усиливается растворение холестерина в желчи, что значительно снижает ее способность образовывать камни. За счет данного эффекта препарата происходит растворение желчных камней, образованных преимущественно из холестерина, а также профилактируется формирование новых.

Усиление иммунной функции под действием Урсосана достигается за счет следующих реакций:
1. Снижение количества антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков.
2. Нормализация количества интерлейкина–2.
3. Нормализация активности Т-лимфоцитов.
4. Нормализация количества эозинофилов.

При муковисцидозе, циррозе печени или алкогольном гепатите капсулы Урсосан задерживают прогрессирование фиброза. Также препарат профилактирует варикозное расширение вен пищевода.

Кроме того, капсулы Урсосан замедляют процессы старения клеток печени и желчевыводящих путей, предотвращая снижение функциональной активности органа. Профилактическое использование препарата существенно снижает скорость прогрессирования рака толстого кишечника. Капсулы Урсосан увеличивают выработку желудочного сока и пищеварительных ферментов поджелудочной железы, снижая концентрацию глюкозы крови.

Показания к применению

Капсулы Урсосан применяются при широком спектре заболеваний печени, а также для профилактики токсических поражений органа при работе на вредных производствах или приеме лекарственных препаратов, оказывающих негативное воздействие. Непосредственными показаниями к применению капсул Урсосана являются следующие состояния:

• Желчнокаменная болезнь, протекающая без осложнений (капсулы принимают с целью растворения камней в желчном пузыре, а также с целью профилактики их образования после операции холецистэктомии).
• Хронический активный гепатит.
• Острый гепатит.
• Хронический и острый вирусный гепатит.
• Хронический описторхоз.
• Токсические поражения печени, в том числе лекарственные или алкогольные.
• Алкогольная болезнь печени.
• Неалкогольный стеатогепатит.
• Первичный билиарный цирроз печени.
• Первичный холангит, протекающий со склерозированием желчевыводящих путей.
• Муковисцидоз печени.
• Атрезия (неполноценное развитие во внутриутробном периоде) внутрипеченочных желчных протоков.
• Дискинезии желчевыводящих путей.
• Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
• Синдром нарушения пищеварения, связанный с дискинезиями желчевыводящих путей и патологией желчного пузыря.
• Профилактика негативного воздействия на печень гормональных контрацептивов и противоопухолевых препаратов.

Капсулы Урсосан – инструкция по применению (как принимать)

Капсулы Урсосан следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая достаточным количеством (1/2 – 1 стакан) чистой воды. Оптимальное время для приема всей суточной дозы Урсосана – это вечер. Дозировка и длительность курса лечения зависят от вида и тяжести патологии. В среднем дозировка рассчитывается из соотношения 10 мг на 1 кг массы тела. Например, человек с массой тела 75 кг должен получить среднюю эффективную дозировку 75 * 10 = 750 мг, что соответствует трем капсулам.

Для терапии желчнокаменной болезни (с целью растворения камней) Урсосан принимают в дозировке 2 – 5 капсул ежедневно, в течение длительного промежутка времени. В данном случае длительность курса лечения определяется скоростью растворения камней, а также развитием положительной динамики заболевания. Лечение желчнокаменной болезни капсулами Урсосан может длиться на протяжении от нескольких месяцев до нескольких лет. Рекомендуется принимать препарат вплоть до полного растворения камней, плюс еще в течение трех месяцев с целью профилактики образования новых. Всю суточную дозировку препарата следует принимать один раз в день – вечером, перед сном.

Для терапии диффузных заболеваний печени, таких, как острый и хронический гепатит, цирроз и другие, суточную дозировку Урсосана рассчитывают по массе тела пациента, исходя из соотношения 10 – 15 мг на 1 кг веса.
пример, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг, что соответствует 3 – 5 капсулам. Затем вычисленная суточная дозировка делится на 2 – 3 приема в день. Полученная разовая доза препарата принимается по 2 – 3 раза в день во время еды. Курс лечения данных патологий печени является длительным – от нескольких месяцев до нескольких лет. Решение о длительности лечения принимается врачом на основании динамики заболевания и состояния пациента.

Для терапии билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле вечером, перед отходом ко сну. Длительность терапии определяется динамикой заболевания и скоростью развития положительных изменений. Минимальный курс терапии составляет 10 дней, а максимальный – 2 года. На протяжении данного срока Урсосан можно принимать без перерывов.

Для профилактики образования камней после операции по удалению желчного пузыря (холецистэктомии) необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле дважды в сутки, на протяжении 3 – 4 месяцев.

Для терапии поражений печени токсического, лекарственного или алкогольного генеза, а также атрезии желчных путей индивидуальную суточную дозировку рассчитывают по массе тела, исходя из соотношения 10 – 15 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг, что соответствует 3 – 5 капсулам. Полученное суточное количество препарата делят на 2 приема. Вычисленная таким образом разовая дозировка принимается дважды в сутки во время еды, на протяжении 6 – 12 месяцев.

Терапия первичного билиарного цирроза проводится Урсосаном в дозировках, рассчитываемых по массе тела, исходя из соотношения 15 – 20 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (15 – 20) мг = 1125 – 1500 мг, что соответствует 4 – 6 капсулам. Полученное суточное количество препарата делят на 2 – 3 приема. Вычисленная таким образом разовая дозировка принимается 2 – 3 раза в сутки во время еды, на протяжении от полугода до нескольких лет.

Склерозирующий холангит требует применения Урсосана в дозировке 12 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Суточная дозировка, рассчитанная по массе тела, делится на 2 – 3 с целью выяснения разовой. Затем вычисленная разовая дозировка принимается по 2 – 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (от полугода до нескольких лет). Средняя разовая дозировка Урсосана составляет 2 капсулы трижды в день.

Терапия неалкогольного стеатогепатита требует применения Урсосана в дозировке, которая рассчитывается по массе тела, исходя из соотношения 13 – 15 мг на 1 кг веса. Полученная суточная дозировка делится на 2 – 3 приема в день. Лечение требует ежедневного применения препарата на протяжении длительного промежутка времени – от полугода до нескольких лет.

Муковисцидоз требует применения Урсосана в дозировке 20 – 30 мг на 1 кг массы тела. Например, для человека с массой тела 75 кг необходима суточная дозировка препарата 75 * (20 – 30) мг = 1500 – 2250 мг, что соответствует 6 – 9 капсулам. Общее суточное количество в 6 – 9 капсул делят на 2 – 3 приема в сутки во время еды. Урсосан принимают ежедневно на протяжении длительного периода времени – от полугода до нескольких лет.

При необходимости растворять холестериновые камни Урсосан можно принимать только в том случае, если конкременты являются рентгенонегативными, их размер составляет не более 15 – 20 мм в диаметре. Также необходимо, чтобы желчный пузырь хорошо выполнял свою функцию, а общее количество камней в нем не должно превышать половины объема органов. Кроме того, для успешного растворения желчных камней при помощи Урсосана требуется хорошая проходимость пузырного и общего протоков, по которым желчь выводится в двенадцатиперстную кишку.

Применение капсул Урсосана дольше 1 месяца требует регулярного контроля над активностью трансаминаз (АсАТ, АлАТ). При этом в первые три месяца лечения активность ферментов определяется один раз в четыре недели. А в дальнейшем активность трансаминаз контролируется один раз в три месяца. Помимо биохимического анализа крови, на фоне приема Урсосана следует каждые полгода проводить контрольное ультразвуковое (УЗИ) исследование желчевыводящих путей.

После растворения желчных камней необходимо профилактически продлить прием Урсосана еще на 3 месяца. Данная мера необходима для полного растворения остатков камней, размеры которых не позволяют их обнаружить различными методами обследований, а также для профилактики образования новых конкрементов в будущем.

Передозировка

Передозировка капсулами Урсосан не была выявлена ни разу за весь период применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с алюминий-содержащими антацидными препаратами (например, Алмагель, Гастал и т.д.) или Холестирамином уменьшает эффективность Урсосана.

Одновременное применение Урсосана со следующими препаратами снижает его активность по растворению желчных камней:

• Клофибрат;
• эстрогены (например, Эстрадиол, Эстриол и т.д.);
• Неомицин;
• прогестины (например, Дезогестрел, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Линестренол, Мегестрол, Медроксипрогестерон и т.д.).

Урсосан – до еды или после?

В связи с особенностями всасывания, выведения и распределения препарата в организме человека, капсулы Урсосан следует принимать во время еды или сразу после завершения трапезы. Однако оптимальный вариант – это прием препарата вместе с пищей.

Урсосан при беременности

Использование Урсосана в течение беременности и кормления грудью возможно в ситуациях, когда польза от препарата будет превышать возможные риски. Данная позиция основана на том, что масштабные и полноценные испытания препарата на беременных женщинах не проводились по понятным соображениям этического свойства. Однако, согласно экспериментальным данным, полученным в ходе исследований на животных, не было выявлено негативного воздействия Урсосана на плод.

Немецкие исследователи провели ограниченные клинические испытания Урсосана, в ходе которых препарат принимали беременные женщины с тяжелыми нарушениями состояния печени и желчных путей. Данной группе беременных женщин Урсосан был необходим по жизненным показаниям. В результате исследования не было выявлено отрицательного воздействия на состояние ребенка. В силу данного обстоятельства, практические врачи Германии и Франции пришли к выводу, что Урсосан можно использовать при беременности для лечения следующих распространенных состояний:
1. Нарушение оттока желчи вследствие сдавливания желчного пузыря увеличивающейся маткой.
2. Хронические патологии желчного пузыря в стадии обострения (например, колика на фоне движения камней).
3. Зуд беременных, обусловленный нарушением желчевыделения.
4. Хронические патологии печени, сопровождающиеся ухудшением самочувствия и повышением активности АсАТ, АлАТ, билирубина и других лабораторных проб.

Очень часто беременные женщины сталкиваются с мучительным зудом, который связан с тем, что матка сдавливает желчный пузырь и нарушает отток желчи. Застой желчи, в свою очередь, приводит к активному выведению желчных кислот через кожу, что и сопровождается нестерпимым зудом. Данное состояние может наблюдаться у совершенно здоровых беременных или у женщин, страдающих различными патологиями печени и желчевыводящих путей. Урсосан в таких ситуациях эффективно устраняет зуд беременных. Обычно необходимо принимать по 1 – 2 капсулы вечером, во время еды, ежедневно в течение 1 месяца. При необходимости курс приема Урсосана может быть продлен до родов. Беременные женщины должны помнить, что зуд является функциональным отражением нагрузки на печень и желчный пузырь. Но на состояние ребенка зуд не оказывает негативного воздействия.

Также Урсосан эффективен для лечения приступов желчнокаменной болезни, а также для поддержания функционального состояния печени при хронических гепатитах у беременных женщин. В таких ситуациях Урсосан необходимо принимать по 2 капсулы дважды в сутки, в течение месяца. Если состояние не нормализовалось, то прием препарата можно продлить до родов.

Урсосан для новорожденных – инструкция по применению

У новорожденного ребенка может развиваться желтуха, которая является физиологическим состоянием. Физиологической считается желтуха, которая продолжается не дольше трех недель. Если по прошествии трех недель желтуха не уменьшается, то речь идет о патологическом состоянии. Если же желтуха постепенно уменьшается, но к первому месяцу после рождения не сошла полностью, то это вариант нормы. Допускается постепенная нормализация окраски кожных покровов вплоть до 4 месяцев. В этих ситуациях врачи-неонатологи рекомендуют не принимать никаких медикаментов.

Желтуха у новорожденных обусловлена распадом большого количества гемоглобина, который его печень не в состоянии быстро вывести. Однако при очень сильной желтухе, когда содержание билирубина высокое, возможно поражение центральной нервной системы. В таких ситуациях необходимо снижать концентрацию билирубина медикаментозным путем. Для устранения такой выраженной и опасной желтухи врачи рекомендуют давать ребенку Урсосан. Препарат принимают 2 – 4 недели подряд, по четвертинке капсулы ежедневно. Врачи рекомендуют высыпать содержимое капсулы на блюдце, разделить его на 4 равные части и давать ребенку, растворив в воде или грудном молоке.

При хорошей, положительной динамике (то есть если желтуха сходит быстро) можно сократить курс лечения до 10 дней. Каждую неделю на фоне приема Урсосана следует контролировать концентрацию билирубина в крови. В среднем недельный прием Урсосана обеспечивает снижение концентрации билирубина 50 единиц. После достижения концентрации билирубина в крови равной 100 мг/мл, препарат можно отменять.

Урсосан детям – применение

Урсосан может применять для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей у детей, начиная с 2-летнего возраста. При этом дозировка рассчитывается для каждого ребенка индивидуально, в зависимости от массы тела, исходя из соотношения 10 – 20 мг на 1 кг веса. При этом ребенку следует давать всю суточную дозировку вечером, во время еды.

Если ребенок не может проглотить целиком достаточно большую капсулу, следует высыпать ее содержимое в воду и растворить. Затем дать выпить ребенку Урсосан в виде раствора. При этом следует проследить, чтобы ребенок выпил весь раствор. У детей в возрасте 2 – 4 лет возможны трудности с глотанием капсул, поэтому необходимо контролировать момент приема препарата.

Как правило, дети хорошо переносят этот препарат. Урсосан помогает в лечении острых гепатитов детского возраста, а также при различных нарушениях оттока желчи (например, при атрезии желчных протоков). Также Урсосан поможет справиться с различными нарушениями пищеварения у детей, которые возникают при злоупотреблении жирной или жареной пищей.

Урсосан при гепатите С

Гепатит С является серьезным заболеванием, которое значительно увеличивает риск развития рака печени. Кроме того, при длительном протекании гепатита С происходит перерождение печени, вследствие чего нормальные клеточные структуры заменяются на фиброзную ткань. Через некоторое время фиброзирование печени приводит к грозному заболеванию – циррозу печени. Урсосан препятствует развитию фиброза, а также значительно снижает скорость формирования цирроза печени. В данном случае Урсосан можно рассматривать в качестве препарата, который необходим для продления жизни человека, страдающего гепатитом С.

При гепатите С Урсосан принимается в течение всей оставшейся жизни курсами по нескольку раз в год. Обычно назначается курс продолжительностью 1 месяц, затем необходимо сделать перерыв на 2 – 3 месяца. Таким образом, необходимо постоянно проходить курсы терапии с указанными интервалами между ними. В течение лечения препарат принимают по 2 капсулы дважды в день во время еды или сразу после трапезы, запивая стаканом чистой воды.

Начиная принимать Урсосан при гепатите С, следует помнить, что данное лекарственное средство не лечит патологию печени, а препятствует развитию фиброза и цирроза. На сегодняшний день лечением гепатита С является исключительно противовирусная терапия, которая проводится сильнодействующими препаратами интерферонов. А Урсосан помогает поддерживать хорошее функциональное состояние печени и эффективно очищать орган от токсических веществ.

Побочные эффекты

Капсулы Урсосан обычно хорошо переносятся пациентами, однако у них имеются немногочисленные побочные эффекты. Чаще всего Урсосан вызывает побочные явления, касающиеся органов пищеварительного тракта, такие как:

• тошнота;
• рвота;
• понос;
• запор;
• периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ);
• кальцификация желчных камней;
• боли в животе.

Причем развитие поноса на фоне Урсосана может зависеть от дозировки. То есть, при приеме 3 капсул у человека может развиваться понос, а при использовании меньшей дозировки – только 1 или 2 капсул, данного расстройства пищеварения не будет. Поэтому при появлении поноса на фоне приема Урсосана следует немного снизить общую суточную дозировку.

Помимо побочного действия на пищеварительный тракт, Урсосан способен вызывать нежелательные эффекты и со стороны других органов и систем, такие как:

• боли в спине;
• аллергические реакции;
• зуд кожных покровов;
• облысение.

Противопоказания

Капсулы Урсосан имеют абсолютные и относительные противопоказания. К относительным противопоказаниям относится возраст ребенка от 2 до 4 лет, поскольку дети в этом периоде могут испытывать трудности с проглатыванием довольно большой капсулы. Однако в принципе ребенок может принимать Урсосан, поскольку никаких возрастных ограничений данный препарат не имеет.

При наличии абсолютных противопоказаний Урсосан нельзя принимать ни в коем случае. К абсолютным противопоказаниям относятся следующие состояния:

• рентгеноположительная структура желчных камней (то есть высокое содержание кальция в конкрементах);
• низкая функциональная активность желчного пузыря;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• закупорка желчевыводящих путей;
• острые заболевания желчного пузыря и желчевыводящих протоков инфекционного характера;
• эмпиема желчного пузыря;
• чувствительность, аллергия или непереносимость компонентов Урсосана.

Аналоги

Лекарственный препарат Урсосан на отечественном фармацевтическом рынке имеет аналоги и синонимы. К синонимам относят лекарственные средства, которые в качестве активного действующего компонента, как и Урсосан, содержат урсодезоксихолиевую кислоту. Аналогами являются лекарственные средства, которые обладают сходными с Урсосаном терапевтическими эффектами, но содержат другие вещества в качестве активных компонентов.

На российском фармацевтическом рынке синонимами Урсосана являются следующие препараты:

• Ливодекса – таблетки в пленочной оболочке;
• Урдокса – капсулы;
• Урсодеоксихолевая кислота – капсулы;
• Урсодекс – таблетки в пленочной оболочке;
• Урсолив – капсулы;
• Урсором Ромфарм – капсулы;
• Урсофальк – капсулы и суспензия;
• Урсо 100 – капсулы;
• Урсодез – капсулы;
• Урсором С – капсулы;
• Холудексан – капсулы;
• Эксхол – капсулы.

Аналогами капсул Урсосан являются следующие лекарственные препараты:

• Аллохол – таблетки;
• Холензим – таблетки.

Отзывы

Подавляющее большинство отзывов о препарате Урсосан — положительные, поскольку высокая эффективность в отношении патологии желчевыводящих путей помогла людям вылечить хронические патологии. Так, ряд людей, которые принимали Урсосан с целью растворения желчных камней, отмечают, что препарат прекрасно справился с задачей, благодаря чему многим удалось избежать оперативного вмешательства по удалению желчного пузыря. Также люди указывают на способность Урсосана эффективно снимать колики и приступы длительно текущей желчнокаменной болезни.

Кроме того, многие люди принимают Урсосан после погрешностей в питании, злоупотреблении алкоголем и курением, или после антибиотикотерапии, поскольку лекарственное средство помогает быстро и эффективно нормализовать работу желчного пузыря, и устранить тяжесть и боли в правом подреберье. Люди, страдающие хроническими холециститом, а также нарушениями пищеварения после удаления желчного пузыря, отмечают, что Урсосан прекрасно снимает боли и дискомфорт при нарушениях диеты, употреблении жирного, жареного, алкоголя и т.д.

Люди, страдающие гепатитами, также отмечают положительное воздействие Урсосана, которое выражается в улучшении общего самочувствия. Если речь идет об остром гепатите, то люди отмечают и ускорение выздоровления, а также быстрое схождение желтухи и нормализацию окраски кожного покрова.

Прекрасный эффект Урсосана в качестве профилактического средства для поддержания функциональной активности печени отмечают и люди, не страдающие различными заболеваниями желчного пузыря или гепатитами. Как правило, данная категория людей принимает Урсосан курсами после различных застольных мероприятий, в ходе которых злоупотребляет жирной и жареной пищей, а также алкогольными напитками.

Отдельно стоит отметить отзывы родителей, у новорожденных детей которых Урсосан помог устранить неонатальную желтуху. Данная категория людей отмечает, что на фоне применения гепатопротектора желтуха новорожденных сходила очень быстро, и кожа ребенка приобретала нормальный цвет.

Несмотря на подавляющее большинство положительных отзывов об Урсосане, имеются и отдельные негативные высказывания. Как правило, данные негативные отзывы связаны с тем, что желчные камни не удалось растворить, и пришлось удалять желчный пузырь оперативным путем. В таких ситуациях люди рассчитывали на то, что обойдется без операции, но даже длительный курс Урсосана не смог победить заболевание, сформированное долгими годами неправильного образа жизни. В результате люди чувствуют разочарование и оставляют отрицательный отзыв о препарате.

Урсосан или Урдокса?

Урсосан является оригинальным лекарственным препаратом, производимым в Чехии и Германии. Это означает, что лекарственное средство прошло все клинические испытания, и было тщательно проверено. Все компоненты получаются с соблюдением технологии и последующей очисткой от различных химических примесей.

Урдокса является дженериком Урсосана отечественного производства. Это означает, что по окончании срока действия патента, любая фармацевтическая компания может воспользоваться рецептурой препарата и изготовить свое лекарство, основываясь на данных о составе, приведенных в любой инструкции по применению. Однако, как правило, для приготовления лекарственного средства-дженерика берутся уже готовые компоненты, получением которых занимаются различные лаборатории. Поэтому чистота и активность действующего вещества в оригинальном препарате и дженерике могут значительно отличаться.

Однако в ситуации с Урдоксой ситуация несколько отличается от обычной. Дело в том, что отечественная фармацевтическая корпорация, производящая препарат, закупает все необходимые компоненты за рубежом. То есть, все активные и вспомогательные вещества в Урдоксе — точно такие же, как и в Урсосане. Единственное различие между препаратами в том, что Урсосан производится на заводах в Германии и Чехии, а Урдокса – в России. Именно поэтому никакой разницы между препаратами не существует, за исключением цены (Урдокса существенно дешевле). Можно выбирать тот препарат, который субъективно нравится больше.
Подробнее о препарате Урдокса

Урсосан или Урсолив?

Урсосан и Урсолив являются препаратами-синонимами, то есть содержат одно и то же вещество в качестве активного компонента. Однако некоторые люди субъективно лучше переносят Урсолив, а другие — напротив, Урсосан. В данной ситуации необходимо начать принимать курс одного препарата, и если он не подойдет, то перейти на другой.

Также имеются различные субъективные отзывы об эффективности Урсосана и Урсолива. У одних людей камни растворились под влиянием Урсосана, а другим лекарственное средство совершенно не помогло. А вот Урсолив — напротив, растворил камни. Таким образом, Урсолив и Урсосан могут оказывать различное по эффективности действие, зависящее от индивидуальных особенностей каждого организма. В данном случае нет объективных признаков, по которым можно определить, кому лучше подходит Урсосан, а кому – Урсолив. Поэтому необходимо пробовать оба препарата и выбирать наиболее эффективный, исходя из субъективных ощущений.

Урсосан или Урсофальк?

Гепатологи, врачи-инфекционисты и терапевты считают, что Урсофальк предпочтительнее Урсосана. Данную рекомендацию врачи данных специальностей основывают на результатах клинических наблюдений из собственной практики и на отзывах собственных пациентов. Так, по мнению пациентов, Урсофальк переносится легче, чем Урсосан. А Врачи отмечают более высокую скорость растворения желчных камней и нормализации функционального состояния печени под влиянием Урсофалька.

Однако не стоит забывать об индивидуальных особенностях организма. Несмотря на то, что большинству людей лучше идет Урсофальк, есть менее многочисленная группа, которой больше подойдет Урсосан. Поэтому можно рекомендовать сначала попробовать пройти курс лечения Урсофальком, и если результат не устроит человека, то перейти на Урсосан. И таким образом, подобрать оптимальный именно для себя препарат.

Цена

Урсосан является импортным препаратом, поскольку в России не производится. Поэтому стоимость его зависит в основном от цены оптовой партии. Ориентировочные розничные цены на Урсосан в отечественных аптечных сетях приведены в таблице:

Структура и принцип действия препарата

Такой препарат, как Урсосан, обычно выпускается только в виде капсульных структур, которые не являются таблетками, хотя эти понятия путают. Капсула заключена в оболочку из желатина, цвет чисто белый. Внутри такой капсулы обнаруживается порошок – тоже белый.

Структура порошка обычно гомогенная, хотя могут обнаруживаться и крупные включения. Иногда такой порошок утрамбован в цилиндры.

Этот лекарственный препарат упаковывается в пачки до 100 капсул.

Основным компонентом является урсодезоксихолевая кислота, содержащаяся в доле 250 миллиграмм. Дополнительными компонентами в составе Урсосана являются: крахмал кукурузы; магний; кремний; желатин.

Все эффекты после приема данного препарата связаны именно с действием кислоты, входящей в его состав.

Это химическое вещество обладает множеством эффектов:

• способность восстанавливать структуру печени;
• значительный желчегонный эффект;
• способность устранять застой вырабатываемой в печени желчи;
• может разрушать камни из холестерина;
• предупреждает образование желчных камней;
• способность улучшать иммунитет;
• противостоит различным перерождениям печени;
• снижает уровень АЛТ и АСТ при гепатите и жировом гепатозе;
• способность устранять горечь во рту;
• значительно снижает долю вредного холестерина в крови.

Урсодезоксихолевая кислота – полярное вещество, это значит, что она может связывать на себя неполярные вещества, например холестерин или желчные кислоты. Получается, что Урсосан собирает на себе лишние кислоты из желчи. После из них образуются мицеллы, а токсическое действие устраняется.

Внутри них находятся кислоты желчи, которые окружаются  урсордезоксихолевой кислотой. Такое строение мицеллы позволяет изолировать вредные вещества и влияет на обмен кислот желчи, которые после попадания в кишечник почти полностью всасываются назад в кровоток и отправляются в печень.

Урсосан значительно снижает такое всасывание в кишечнике и, как следствие, увеличивает выработку желчи, а также подавляет такой симптом, как горечь во рту. Таким образом, усиливается пассаж желчи, подавляется токсическое действие, устраняется застой желчи, после чего происходит снижение уровня АЛТ и АСТ.

Стабилизация клеточных мембран достигается путем взаимодействия кислот с фосфолипидными структурами мембран, формируются сложные по составу молекулы, которые включаются в состав клеточной стенки и стабилизируют ее. Клетки оказываются защищенными от воздействия различных радикалов.

Урсосан снижает продукцию холестерина, а как следствие, происходит снижение его концентрации в кровотоке.

Холестерин лучше начинает растворяться в желчи, что также препятствует образованию камней, а уже после имеющиеся камни растворяются.

Урсосан способен стимулировать иммунную систему за счет следующих реакций:

1. В клетках печени и желчных протоков снижается число клеток антигенной совместимости.
2. Происходит нормализация уровня интерлейкинов.
3. Нормализуется активность Т-лимфоцитов.
4. Приходит в норму число эозинофилов.

Данный препарат способен задержать развитие фиброза, является средством профилактики расширения вен пищевода варикозного характера, замедляет старение, противостоит снижению функции печени. При профилактическом приеме способствует снижению риска развития рака толстой кишки. Горечь во рту исчезает уже с первых дней применения после начала приема лекарства.

к оглавлению ↑

Показания к постоянному использованию и дозировка

Капсулы Урсосан используются в огромном числе случаев, в том числе и для предупреждения токсических болезней печени во время работы во вредных условиях на производстве или при использовании лекарственных препаратов, способных оказывать негативное влияние на печень.

Основные показания к применению таких капсул приведены ниже.

1. Желчекаменная болезнь при отсутствии осложнений. В данной ситуации капсулы используются для растворения пузырных камней.
2. Хронический гепатит в активной фазе.
3. Назначают Урсосан и при остром гепатите, а так же жировом гепатозе.
4. Все разновидности гепатитов вирусного характера.
5. Помогает при описторхозе.
6. Поражения печени токсического характера.
7. Лечит алкогольную болезнь печени, горечь во рту.
8. Неалкогольный жировой гепатит.
9. Изменения в пищеварении, связанные с нарушением желчевыводящих путей и как, следствие, горечь во рту.
10. Помогает при циррозе печени билиарного характера.
11. Холангит, вызывающий склероз желчных путей.
12. Назначают при муковисцидозе.
13. Врожденное недостаточное развитие печени.
14. Назначают при нарушении двигательной активности желчных путей.
15. Гастрит, вызванный рефлюксом желчи.
16. С целью профилактики и предупреждения заболевания при использовании гормональных контрацептивов и противораковых препаратов.
17. Повышенный уровень АЛТ и АСТ.

Капсулы Урсосан принимают всегда внутрь, не разжевывают, после чего, запивают большим объемом воды. Лучше всего принимать его вечером. Доза и длительность применения зависят от тяжести состояния. Дозировка рассчитывается из соотношения 10 миллиграмм на один килограмм массы тела. При различных заболеваниях схема применения различная.

Принимать препарат нужно правильно:

• способ использования при лечении ЖКБ. Урсосан принимают до 5 капсул ежедневно достаточно длительное время. Следят за скоростью рассасывания камней и, отталкиваясь от этого, определяют длительность лечения. Так же стоит обратить внимание на положительную динамику в течении заболевания. Пить Урсосан нужно до полного рассасывания камней, а так же еще 3 месяца после. Вся доза принимается в один прием. Показания к применению выставляет исключительно врач;
• способ использования при лечении болезней печени диффузного характера. Дозировка рассчитывается: 10-15 миллиграмм на килограмм. Полученная доза делится на 2 – 3 приема за сутки, пить это лекарство нужно во время еды. Лечение в таком случае длится до нескольких лет;
• при лечении гастрита, связанного с обратным забросом желчи, пить капсулы Урсосан нужно по 1 штуке вечером. Время лечения определяется наличием положительной динамики. Минимум – курс 10 дней, а максимум – 2 года. Горечь во рту лечится той же дозировкой препарата;
• способ использования после удаления пузыря. Урсосан нужно пить для предупреждения болезни по 1 капсуле 2 раза в сутки во время еды. В этом случае лечение длится до 4 месяцев;
• способ использования в случае лечения поражений печени, связанных с каким-либо токсическим воздействием, приемом лекарств или алкоголя, а так же в случае недоразвития желчных путей. Доза за сутки составляется из расчета 10-15 миллиграмм на килограмм. Полученная доза делится на два приема. Лечение длится от 6 месяцев до года;
• способ приема для лечения цирроза. Доза рассчитывается в количестве 15 – 20 миллиграмм на 1 килограмм веса. Полученная доза делится на 2-3 приема.
• при склерозирующем холангите пить необходимо дозу препарата в расчете 12 – 15 миллиграмм на 1 килограмм;
• при алкогольном гепатите и для снижения АЛТ и АСТ применяют Урсосан в дозировке 13-15 миллиграмм на 1 килограмм веса. Делится доза на 2-3 приема во время еды. Горечь во рту проходит сама собой;
• способ приема при муковисцидозе. Дозировку необходимо увеличить до 20 – 30 миллиграмм на 1 килограмм массы тела.

Для растворения пузырных камней Урсосан имеет смысл принимать, если камень в диаметре не больше 20 миллиметров. Еще необходимо, чтобы пузырь хорошо функционировал и протоки были проходимы. В том случае, если препарат принимается дольше 1 месяца, нужно контролировать уровень АЛТ и АСТ. При этом активность АЛТ и АСТ определяется раз в месяц. Кроме биохимии необходимо делать контроль УЗИ каждые 6 месяцев.

к оглавлению ↑

Побочные действия, противопоказания и особенности применения

Случаи передозировки данным гепатопротектором отмечены не были. Если препарат применяется одновременно с Алмагелем, то его эффективность снижается.

Гормональные препараты, в частности эстрогены, значительно снижают активность препарата. Лучше всего лекарство Урсосан принимать во время еды.

Данный препарат неплохо переносится больными, но все же побочные действия имеются:

• со стороны желудка и органов пищеварения наиболее часто наблюдаются такие побочные действия, как тошнота, запоры, могут повышаться АЛТ и АСТ, появляются боли в области живота, очень редко остается горечь во рту;
• со стороны других систем наиболее часто возникают побочные эффекты в виде болей в спине, аллергии, зуда кожи, а так же возможного облысения.

Естественно, данный препарат имеет противопоказания к применению, которые могут быть абсолютными и относительными:

1. Абсолютные противопоказания – это ряд состояний, при которых принимать препарат категорически запрещено. Это – наличие желчных камней, в составе которых большое содержание кальция, такие камни видны на рентгене.

   При низкой активности желчного пузыря и в случае наличия желудочно-кишечного свища данное лекарство так же не применяют. Острый холецистит, декомпенсированный цирроз печени, а так же печеночная и почечная несостоятельность, инфекции пузыря и аллергия являются абсолютными противопоказаниями.

2. Относительными являются следующие противопоказания: детский возраст до 4 лет, так как детям данной возрастной категории очень сложно проглотить большую капсулу. Если ребенок может проглотить эту капсулу, то противопоказаний нет.

Что касается беременности, то данный препарат допустим для применения при этом состоянии. Показания для его назначения беременным женщинам довольно многочисленны.

Например, в случае сдавливания желчного пузыря маткой, наличии хронической патологии или при повышении АЛТ и АСТ, если присутствует горечь во рту, связанная с патологией желчных путей.

Детский возраст так же не является противопоказанием для использования Урсосана. Используется непосредственно этот препарат или его аналоги. Высокоэффективен в лечении гемолитической желтухи и токсического гепатита в периоде после родов.

Урсосан (Ursosan) — твердые желатиновые капсулы, непрозрачные, белого цвета

Лекарство Урсосан – это препарат, выпускаемый в виде капсул, заключенных в блистеры по 10 штук. Упаковка может содержать 10 или 15 таких блистеров. Фармакологическое действие Урсосана обуславливается содержанием в капсулах урсодеоксихолиевой кислоты, которая содержится в печени, в небольших количествах, и является наименее гидрофильной среди всех прочих желчных кислот. Спектр действия препарата достаточно широк. Он может использоваться при дискинезиях и в качестве профилактического средства желчекаменной болезни. Кроме того Урсосан защищает печень от различных пагубных воздействий, усиливая растворительную способность желчи, стабилизируя состояние клеточных мембран и замедляя в целом протекание патологических процессов.

Урсосан: показания к применению

Урсосан прописывают пациентам с холестериновыми рентгеноконтрастными камнями в желчном пузыре (обязательным условием является нормальная функция желчного пузыря, а сами камни не должны превышать в диаметре 15 мм). Кроме того, препарат Урсосан используется в лечении гастритов с рефлюксом желчи, а также в симптоматической терапии пациентов с выявленным первичным биллиардным синдромом, в случае отсутствия у них декомпенсированного цирроза печени. Довольно часто лекарство назначают новорожденным при желтушке, поскольку Урсосан помогает печени перерабатывать повышенный билирубин.

Урсосан: противопоказания

Урсосан не назначается пациентам, гиперчувствительным к урсодеоксихолиевой кислоте и прочим ингредиентам, содержащимся в капсулах. Прием Урсосана противопоказан больным с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря, желчевыводящих путей и их непроходимостью, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря. Лечение Урсосаном невозможно в случае нарушений функций почек, печени и для пациентов с желчными коликами и кальцинированными камнями.

С осторожностью следует применять Урсосан при гепатите С, циррозе печени, язвенной болезни, экстрапеченочном холестазе и различных воспалениях кишечника.

Согласно инструкции по применению Урсосан новорожденным и детям до 5 лет назначать не рекомендуется! Хотя некоторые врачи его выписывают маленьким пациентам, например при лечении желтушки.

Урсосан: побочные действия

Проведя ряд исследований, а также проанализировав отзывы об Урсосан выделают такие побочные эффекты:

• В начале терапевтического лечения возможны аллергические реакции;
• У пациентов, страдающих от первичного биллиардного цирроза печени возможна декомпенсация цирроза или ее частичный прогресс по окончанию терапии;
• В отношении пищеварительного тракта и гепатобилиардной системы встречают такие проявления как: диарея, рвота, кальцификация желчных конкрементов, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, периодические боли в области печени.

Урсосан: инструкция по применению

Многие задаются вопросом, когда следует принимать Урсосан до еды или после? Рекомендуется принимать во время еды. А перед приемом, капсулы не следует разжевывать или измельчать. Суточная доза принимается, как правило, за один раз, непосредственно перед сном. Чтобы достичь желаемого в лечении эффекта, капсулы Урсосана необходимо принимать регулярно, запивая их водой. Способы применения Урсосана и продолжительность курса лечения определяются врачом.

Пациенты, у которых диагностированы холестериновые желчные камни, принимают препарат из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела ежесуточно.

Терапия длится в пределах 6-24 месяцев. Если спустя 12 месяцев размер холестериновых камней остаётся прежним, лечение Урсосаном следует прекратить.

После начала терапии очень важно каждый месяц осуществлять контроль активности ферментов печени. Также рекомендуется проводить холецистографию или исследования при помощи ультразвука, которые позволят выявлять изменения размеров конкрементов. Такие процедуры следует осуществлять как минимум раз в полгода. Важно проводить исследования, направленные на своевременное обнаружение кальцификации конкрементов и если будут обнаружены кальцинированные камни, терапию следует отменить.

Курс лечения для пациентов с гастритом, сопровождающимся желчным рефлюксом, составляет 10-14 дней, по одной капсуле ежедневно.

Для тех пациентов, у которых наблюдается первичный билиардный цирроз, урсодеоксихолиевая кислота прописывается из расчета 14 мг на 1 кг массы тела в сутки, и суточную дозу Урсосан 250 мг в начале терапии разделяют на 3 приема. После того, как показатели печени станут лучше, суточную дозу начинают принимать перед сном. Для таких пациентов продолжительность терапии не ограничивается, однако в самом начале приема Урсосана может отмечаться ухудшение клинических симптомов. Тогда суточную дозу уменьшают до одной капсулы в день и постепенно увеличивают каждую неделю ее на одну капсулу вплоть до достижения эффективной терапевтической дозы. Стоит отметить, что таблетки Урсосан не выпускаются!

Взаимодействие Урсосана с прочими лекарствами

Во время одновременного приема с колестиполом, колестирамином и антацидными препаратами, в составе которых имеются оксид или гидроксид алюминия или же силикат магния, может отмечаться снижение поглощения урсодеоксихолиевой кислоты. Поэтому, между приемами Урсосана и описанными выше лекарствами следует делать перерыв не менее двух часов.

В смешанном применении Урсосан способен повышать кишечную абсорбацию циклоспорина. Поэтому следует обязательно контролировать содержание этого вещества в плазме и при необходимости проводить корректировку используемых в лечении дозировок.

Эффективность терапии урсодеоксихолиевой кислотой может понижаться при одновременном приеме таких препаратов как: Безафибрат, Пробукол и Клофибрат. Менее эффективной становится терапия для пациентов, регулярно использующих эстрогены и пероральные контрацептивы. А также у больных, которые в силу причин используют диеты с высоким уровнем холестерина и низким содержанием в них клетчатки.

Урсосан и беременность

Многие пациентки часто спрашивают, как принимать Урсосан при беременности? Препарат не используется в лечении беременных в первом триместре, допускается лишь во втором и третьем триместре при наличии показаний. Женщина должна постараться исключить прием препарата при беременности, а на период лечения Урсосаном использовать проверенные методы контрацепции. Если возникает необходимость использования этого лекарственного средства в период лактации, то грудное вскармливание прерывается.

Что лучше Урдокса или Урсосан?

Большинство больных пытаются отыскать дешевые аналоги Урсосана. Следует понимать, что вопросы типа «что лучше урсосан или урсофальк?», «Урсолив или Урсосан что лучше?» относятся к категории риторических. Можно конечно почитать в Интернете форумы про Урсосан, где собрано немало отзывов о лечении Урсосаном и его аналогами. Только не следует принимать их, как руководство к действию и самостоятельно менять препараты без консультации с врачом.

Заметим, что Урсосан является эффективным лекарственным препаратом, тогда как все остальные – это всего лишь дженерики, и их качество будет несколько хуже. Например, в случае употребления Урдоксы отмечается примерно через месяц повышение трансаминазы, тогда как при приеме Урсосана такое повышение может возникнуть лишь спустя 3 месяца или полгода. Многие говорят о том, что подобный эффект выявляется и у всех остальных заменителей данного препарата.

Где купить Урсосан

Очень многих пациентов, которым врачи прописывают это лекарство, интересует, сколько стоит Урсосан. В Интернете можно найти много информации по этому препарату, включая сюда и цену Урсосана. Следует сказать, что стоимость Урсосана может варьироваться, в зависимости от количества капсул в упаковке. Есть возможность получить Урсосан намного дешевле, чем в аптеке или даже бесплатно. Для этого нужно подать объявление в Интернете, к примеру, «Куплю Урсосан». Сделать это можно и на нашем портале. Только при покупке лекарства с рук нужно соблюдать меры предосторожности. Посмотрите описание Урсосан и его состав, проверьте срок годности и целостность упаковки. 

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, размер капсул — 0. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 30.12.1999, пр. №11б.

Описание. Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав. 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Урсодеоксихолевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру, защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике, а также, образуя с молекулами холестерина жидкие кристаллы, урсодеоксихолевая кислота снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает образование новых кристаллов.

Фармакокинетика. Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. C_max в плазме достигается в пределах 30–60 мин после приема. При систематическом приеме Урсосана, урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками до 96–99%. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. C_max урсодеоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе 10–14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация не повышается. Проникает через плацентарный барьер. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания к применению. Холестериновые камни в желчном пузыре (при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит. Токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени. Первичный билиарный цирроз печени. Первичный склерозирующий холангит. Кислотный фиброз (муковисцидоз) печени. Дискинезии желчевыводящих путей. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-изофагит.

Противопоказания. Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей; цирроз печени в стадии декомпенсации; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; выраженные нарушения функции почек; беременность, повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь, капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Для растворения желчных камней, а также для лечения острых и хронических заболеваний печени Урсосан применяют в дозе 10 мг/кг/сут, непрерывно в течение длительного времени. Длительность приема Урсосана для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала применения Урсосана не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.

Обычно суточная доза препарата принимается однократно, вечером.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность применения, как правило, составляет 10–14 дней.

Побочное действие. Возможны диарея, кожный зуд, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания. При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые (рентгенонегативные), их размер не должен превышать 15–20 мм; функция желчного пузыря и проходимость пузырного и общего желчного протока должны быть сохранены. Кроме того, при длительном (более 1 мес) приеме препарата, следует периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес лечения.

Контроль эффективности лечения рекомендуется проводить каждые 6 мес по данным УЗИ и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Во время лечения Урсосаном женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Холестирамин, холестирол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, могут снижать абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты и эффективность Урсосана. В связи с этим прием указанных препаратов одновременно с Урсосаном нецелесообразен.

Форма выпуска. Капсулы по 250 мг, в упаковке 10 и 50 капсул.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре 15–25 °C.

Срок годности. Указан на блистере и внешней упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Предприятие-производитель. PRO.MED.CS Praha a.s.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 упаковок.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Обладая высокой полярностью, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл — цитопротективный, гепатопротективный эффект. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез с высоким содержанием бикарбонатов, урсодеоксихолевая кислота способствует разрешению внутрипеченочного холестаза — антихолестатический эффект. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов — литолитический эффект. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA−1 на мембранах гепатоцитов и HLA−2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом — антифибротический эффект; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая регулирует нарушенные при патологии печени и других органов процессы апоптоза (старения и гибели клеток) — антиапоптотический эффект.

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата Урсосан урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

Показания

Неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим путем; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии.

Хронический активный гепатит, острый гепатит, токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени, алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз печени (муковисцидоз), атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока, дискинезии желчевыводящих путей, билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей), профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность, рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, не функционирующий желчный пузырь, желчно-желудочно-кишечный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, эмпиема желчного пузыря.

Хотя уродеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы урсодеоксихолевой кислоты у детей в возрасте от 2 до 4 лет из-за возможного затруднения при проглатывании капсул.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 250 мг/сут (1 капс.) перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей — 10–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

Первичный билиарный цирроз — 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Первичный склерозирующий холангит — 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Муковисцидоз — 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Детям старше 2 лет урсодеоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты. Применение урсодеоксихолевой кислоты возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости ее применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Побочные действия

Побочные действия

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней.