Sofosbuvir инструкция

Ежедневно в мире появляется много новых уникальных технологий, которые облегчают жизнь человеку. За новыми разработками следит весь мир, но больше внимания уделяется новым препаратам, которые помогут человеку избавиться от серьезных неизлечимых болезней, например от рака. Пока такого средства не найдено, но вот совсем недавно на рынке появился очередной препарат — «Софосбувир». Отзывы его создателей говорят, что во время проведения тестирований он дал хорошие результаты в лечении такого заболевания, как гепатит С.«>

Этот препарат относится к новому поколению, обладает противовирусным эффектом. «Софосбувир» (отзывы врачей это подтверждают) отличается от препаратов подобного действия, выпущенных раннее, тем, что оказывает действие непосредственно на возбудителя гепатита С. Но как правильно принимать препарат? В статье вы найдете данную информацию и еще немного интересных фактов о нем и средствах, которые совместно с ним дают отличные результаты.

Немного исторических фактов

Еще пару лет назад основным препаратом в терапии гепатита С был «Пегинтерферон», у которого масса нежелательных проявлений. А вот благодаря тому что на рынке появился «Софосбувир» (отзывы пациентов и врачей об этом свидетельствуют), можно полностью отказаться от его использования.

Четыре года назад на территории США уже был одобрен новый препарат, помогающий в терапии гепатита С. После того как он прошел клинические исследования, его объявили самым результативным средством в лечении гепатита С. Даже Европейская ассоциация, занимающаяся уже давно изучением заболеваний печени, подтвердила его эффективность.

Во время лечения гепатита, который относится ко второму и третьему генотипу, стали применять «Софосбувир» в комплексе с «Рибавирином», а при первом и четвертом генотипе — «Софосбувир» с «Пегинтерфероном».«>

Спустя год, а точнее в 2014 году, на смену препаратам старого поколения пришли новые, и по настоящее время теперь терапию проводят таким комплексом: «Софосбувир» и «Даклатасвир», отзывы о лечении просто отличные. Также можно использовать в комплексе с «Ледипасвиром». А если применять сразу три препарата, то есть даже отзывы о том, что они помогают справиться и с циррозом. Благодаря уникальным лечебным свойствам «Софосбувира» Всемирная организация здравоохранения внесла его в список одних из самых важных средств для лечения человека.

Состав

«Софосбувир» – это препарат, выпускаемый компанией из Индии, которая смогла после долгих исследований выпустить эффективный по своему составу и действию дженерик. Дженериком называют препарат, который по своему медицинскому свойству полностью схож с оригинальным, но он намного доступнее для широкого применения.

Таблетки-дженерик «Софосбувир» представляют собой небольшую капсулу цвета красного кирпича. Сверху производитель покрыл их специальной глазурью, в составе которой присутствуют полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, красный оксид железа.«>

На одной из сторон таблетки можно заметить надпись «400» — это количество основного компонента, а вторая сторона полностью плоская, без надписей. Кроме основного вещества, которое и дает желаемый противовирусный эффект, дополнительно добавили и другие: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

В чем преимущества «Софосбувира»?

Если сравнивать «Софосбувир», отзывы пациентов о котором многочисленны, с другими средствами, которые используются для лечения гепатита С, то у него по сравнению с ними есть масса преимуществ:

• минимальное количество побочных эффектов;
• легко переносится пациентами, в том числе и преклонного возраста;
• высокий уровень эффективности лечения, благодаря чему значительно снижен курс терапии – две-три недели;
• дает возможность полностью отказаться от приема «Интерферона»;
• разрешается использовать и пациентам с ВИЧ-инфекцией.

«Софосбувир»: применение

В связи с тем что препарат является ингибитором вирусной полимеразы NS5B и подавляет репликацию вирусного гепатита С, «Софосбувир» (отзывы врачей и создателей это отмечают) эффективен в лечении хронической формы заболевания и используется в качестве основного лекарственного средства в противовирусной терапии у пациентов, достигших восемнадцати лет, в комбинации с другими средствами. Клинические исследования доказали, что спустя двенадцать недель после начала приема у большинства пациентов с 1, 2 и 3-м генотипом вируса наблюдаются отличные результаты.«>

Перед тем как назначить пациенту этот препарат, доктор должен осмотреть его и назначить ему ряд исследований, после чего также во внимание берутся и такие факторы:

• генотип вируса гепатита С;
• на какой стадии у пациента заболевание;
• как протекает болезнь, какое лечение было предпринято ранее;
• наличие циррозного поражения печени;
• недостаточность почек;
• есть ли другие сопутствующие симптомы;
• аллергические проявления.

«Даклатасвир»: что это за препарат

Каждое новое вещество или препарат проходит массу исследований. Его тестируют не только как отдельное лекарство, но и совмещают с другими препаратами. И вот опыты над «Даклатасвиром» показали, что если совмещать его с другими препаратами этой же группы, то он может в короткие сроки помочь пациентам вылечить гепатит С. Лечение («Софосбувир» и «Даклатасвир» отзывы рекомендуют) дает желаемый результат очень быстро и не вызывает нежелательных проявлений.

«Даклатасвир» – это новая разработка фармацевтов, которая помогает эффективно справиться с гепатитом С. Уже давно ученым известно, что вирусный белок NS5A является неструктурным, он способствует резистентности гепатита С к интерферонам, если говорить более понятным языком, то он выступает противодействующей силой сопротивления вируса иммунной системы человека. Именно поэтому очень важно пациентам с гепатитом С принимать данное вещество, а именно оно является основным в препарате «Даклатасвир». А если принимать в комплексе «Софосбувир» и «Даклатасвир», отзывы врачей, наблюдавших за пациентами, сообщают, что лечение проходит максимально быстро и эффективно.«>

Также хочется сказать еще в пользу «Даклатасвира», что он помогает дополнительно блокировать распространение уже поразившего организм человека вируса из пораженных клеток по всему организму, защищая здоровые клетки. Такое его действие позволяет справиться любым из генотипов гепатита С.

«Ледипасвир»: что это за препарат?

«Софосбувир» и «Ледипасвир» (отзывы рекомендуется изучить пред применением) в комплексе также дают хорошие результаты в терапии. Действие основного компонента препарата «Ледипасвир» направлено на ингибирование репликационных процессов неструктурных белков. Уже давно известно, что структура вируса гепатита С очень сложная и многогранная. Запущенные формы заболевания опасны для человека тем, что за многие годы развития патологии в организме новые клетки мутируют и у них уже другие антигенные свойства. Поэтому иммунитет инфицированного человека не в состоянии самостоятельно справиться с вирусом, ему нужна специальная помощь – блокировка структурных элементов вируса, которую и оказывает препарат «Ледипасвир».

Лечение гепатита С «Софосбувиром» (отзывы — тому наилучшее подтверждение) и двумя описанными выше препаратами в комплексе дает наилучшие результаты и позволяет пациенту прожить еще много лет жизни и чувствовать себя отлично. Но как правильно принимать комплекс, чтобы он дал хороший результат?

«Софосбувир»: как правильно принимать, комбинация с другими препаратами

Лечение «Софосбувиром», отзывы о котором многочисленны, должно начинаться с одной таблетки – это 400 мг в сутки во время одного из приемов пищи. Курс назначается каждому пациенту индивидуально в зависимости от того, насколько давно болезнь его мучает. Но минимальный курс составляет двенадцать недель. Таблетку нужно запивать большим количеством воды.

Лечение «Софосбувиром» (отзывы пациентов — тому свидетельство) в комплексе с «Даклатасвиром» также требует тщательного подбора курса, но в основном он составляет минимум двенадцать недель, а при запущенной форме курс может составлять и 24 недели. Что касается суточной дозы, то ее должен подбирать лечащий врач в каждом отдельном случае, но, как правило, она составляет 1 таблетку – 60 мг в сутки, в некоторых случаях доктор может уменьшить дозу в 2 раза, но это очень редко, вообще не рекомендуется снижать дозировку.

«Даклатасвир» принимают вне зависимости от приема пищи. Таблетку не разжевывают, просто глотают и запивают большим количеством воды.

Лечение гепатита С «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» отзывы рекомендуют. Оно позволяет пациентам уже спустя пару недель почувствовать себя хорошо. Они забывают о симптомах болезни и могут наслаждаться жизнью. Но очень важно ни в коем случае не пропускать прием таблеток, если уже начали лечение, то следите за ним, только правильный прием даст желаемый результат. Ведь если внимательно разбираешься в отзывах тех, кто отзывается о комплексной терапии плохо, выясняется, что пациент не всегда соблюдал схему приема, а это значит, что терапия была нарушена. Превышать самостоятельно дозу, чтобы ускорить выздоровление, нельзя, ничего из этого не выйдет, а вот навредить организму можно.
«>

Препарат «Софосбувир» (отзывы о нем только положительные) в комплексе с «Ледипасвиром» дает отличные результаты в лечении пациентов с гепатитом генотипа 1, а также тех, кто начал терапию проводить в первый раз. Нижеописанная схема отлично подойдет для тех, у кого гепатит 1 и функция печени еще сохранена: 1 таблетка «Софосбувира» + 1 таблетка «Ледипасвира» вне зависимости от приема пищи.

А вот если у пациента уже более давняя болезнь, тогда дополнительно к «Софосбувиру» и «Ледипасвиру» рекомендуется добавить «Рибавирин». Но следует помнить, что последний препарат не всеми пациентами переносится хорошо. Такой комплекс дает хорошие результаты в лечении пациентов с циррозом.

Есть и другие препараты, которые в комплексе помогут эффективно вылечить гепатит С. «Софосбувир» и «Даклатасвир» отзывы называют не единственными, но подбирать терапию должен только доктор в каждом отдельном случае, ведь он берет во внимание генотип и сопутствующие патологии.

Также стоит помнить, что таблетку «Софосбувира» не нужно раскусывать, делить на части и разжевывать, ее просто глотают и запивают большим количеством воды. У нее очень горький вкус. Если вдруг в течение двух часов после приема таблетки у больного возникла рвота, то в этом случае советуют принять дополнительную таблетку. Если же рвота произошла спустя 2 часа, то препарат дополнительно не принимают.

Если по каким-то причинам был пропущен прием лекарственного средства, а времени прошло не более 18 часов, тогда можно принять пропущенную таблетку, а следующий прием будет в назначенное время. Если опоздание продлилось более 18 часов, то принимать нужно следующую таблетку.

«Софосбувир»: нежелательные проявления

У препарата «Софосбувир» инструкция, отзывы не отмечают никаких сильных нежелательных проявлений. В большинстве случаев после приема таблетки пациенты чувствуют тошноту, головную боль и сонливость. Чаще всего нежелательные проявления зависят от того, какой препарат принимался в комплексе с «Софосбувиром».

Чтобы побочные эффекты не были такими выраженными, пациенту рекомендуется неукоснительно выполнять все рекомендации доктора. Также пациенту во время проведения терапии не рекомендуется принимать алкогольные напитки, курить и кушать вредную пищу. Сбалансированный рацион и умеренные физические нагрузки, наоборот, помогут лечению и дадут свой толчок к быстрому восстановлению печени.

Противопоказания к применению «Софосбувира»

Лекарство «Софосбувир» обладает массой преимуществ и очень полезно для тех пациентов, у которых другое лечение не дало никаких результатов. Но нужно помнить, что каким бы хорошим оно ни было, у него также есть свои противопоказания. Терапию с «Софосбувиром» не проводят в таких случаях:

• непереносимость основного компонента лекарства;
• женщины в период вынашивания малыша и те, кто планирует беременность;
• кормление грудью;«>
• дети, не достигшие совершеннолетия;
• прием препаратов «Боцепревира» и «Телапревира».

Людям преклонного возраста корректировать прием препарата не нужно.

Меры предосторожности при приеме «Софосбувира»

«Софосбувир» часто назначают в комбинации с «Рибавирином» и «Интерфероном», и в этом случае необходимо соблюдать противопоказания для комбинированного лечения:

• беременные и кормящие грудью;
• женщины и мужчины, которые планируют ребенка.

Подобный запрет связан с тем, что риск развития внутриутробных аномалий плода очень высок. Также у женщин в первом триместре беременности часто случаются выкидыши. Именно поэтому женщине перед началом терапии следует провериться у гинеколога и исключить наличие беременности.

Также особые меры предосторожности необходимо предпринимать пациентам, у которых в анамнезе есть записи по поводу туберкулеза, ведь у них после приема таблетки может возникнуть судорожные расстройства.

Во время лечения данным препаратом не запрещено вождение транспортного средства, но на дороге нужно быть особенно внимательным, так как «Софосбувир» влияет на координацию движений. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать себе дозу, только лечащий доктор должен ее подбирать. Если после приема первой таблетки развился рвотный рефлекс, то стоит принять еще одну таблетку, но нельзя принимать сразу две дозы.

Вылечившиеся «Софосбувиром»: отзывы

После того как препарат «Софосбувир» был выпущен на рынок, было проведено и опрошено много пациентов, которые его принимали. Таким образом, разработчики хотели убедиться в том, что он действительно дает желаемый эффект. Большая часть пациентов отзываются о нем только с хорошей стороны, рассказывают, что именно его прием дал им шанс зажить другой жизнью.

Некоторые пациенты, которые проходили комплексное лечение, говорят, что такого хорошего эффекта не ожидали, им был назначен «Софосбувир» и «Даклатасвир». Лечение (отзывы полезно предварительно изучить) совместно с «Ледипасвиром» также дает хорошие результаты.

Итак, подводя итог всему вышесказанному, можно утверждать, что новые технологии и разработки фармацевтических компаний дают отличный шанс тем пациентам, на которых уже просто махнули рукой врачи. Очень бы хотелось, чтобы подобных препаратов было больше и они могли решить одни из самых серьезных проблем пациентов, например помочь людям со злокачественными опухолями.

Если вам еще не назначен чудодейственный «Софосбувир» или у вас есть какие-либо сомнения, то эта статья призвана их все развеять. Стоит только начать прием препарата, и уже спустя пару недель ваша жизнь станет налаживаться. Идите к доктору, консультируйтесь и заказывайте себе препарат или целый комплекс. Но не стоит заниматься самолечением: несмотря на массу положительных откликов, любое лекарственное средство имеет свои противопоказания. Их обязательно надо обсудить со своим лечащим врачом.

Показания к приему препарата

1.      Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
2.      Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
3.      Больные с гепатитом С+ ВИЧ инфекция.
4.      Больные с гепатитом С + цирроз(фиброс) печени

Способы приема Софосбувира

Противовирусный препарат принимают один раз в день по одной таблетки (разовая доза составляет 400мг вещества). Таблетку обязательно запивают некоторым количеством воды. Поскольку вкус у лекарственного вещества горький, то рекомендуют таблетку проглатывать целиком и не жевать. Суточную норму вещества нельзя делить на два или несколько приемов, необходимо поддерживать лечебную дозу в сыворотке крови.

Таблетку можно принимать как до еды, так и после еды. Не рекомендовано пить лекарство на голодный желудок.

В первые дни приема лекарства может наблюдаться тошнота, головокружение, однако, не следует прерывать начала приема препарата. Если в первый день приема, после двух часов случился приступ рвоты, то следует выпить ещё одну таблетку – лекарство за два часа не успеет всосаться в организм и в кровь. Если приступ тошноты и рвоты случился больше чем через два часа, то второй раз принимать лекарство не следует.

Действие одной таблетки софосбувира длится около 24-27 часов. Если по какой-то причине был пропущен прием и промежуток времени между приемами не составляет больше чем 18 часов, то стоит принять таблетку так скоро, как появится возможность.

В случае если прошло уже больше 18 часов, то необходимо подождать следующего приема, по временному графику.

Поскольку препарат имеет некоторые побочные эффекты, на период лечения следует отказаться от вождения автомобилем и от другой деятельности, требующей повышенного внимания.

Схемы лечения софосбувиром

1.      Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4 : Софосбувир + пегинтерферон + рибавирин или Софосбувир + дакталосвир
2.      Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3 : Софосбувир + Рибавирин.
3.      Пациенты с генотипом вируса 1+ВИЧ-инфекция : Дакталасвир+Софосбувир
4.      Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир + Дакталасвир + Рибавирин.
5.      Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир+ Рибавирин до дня пересадки печени.
6.      Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир+ Рибавирин

Ограничения в применении препарата

Не рекомендуется принимать Софосбувир с другими противовирусными препаратами (исключение: консультация лечащего врача, безопасность приема сразу двух препаратов).

Прием Софосбувира нежелателен при одновременном приеме таких лекарств, как: рифамицин, зверобой, фенитоин, карбамацепин. Такие препараты тормозят действие софосбувира и снижают эффективность терапии.

С осторожностью прием препарата у пациентов с почечной недостаточностью, может наблюдаться повышенный креатинин.

Ограничением является детский возраст, действие Софосбувира на пациентов младше 18 лет плохо изучено. Необходима консультация врача и тщательный подбор необходимой дозы.

Противопоказания к Софосбувиру

1.  Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.
2.  Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
3.  Планирование беременности, зачатия. Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.
4. Наличие двух разных инфекций гепатит С+ ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Побочные эффекты от приема Софосбувира

Возможны в первые дни приема: тошнота, рвота, головокружение, общая слабость, боль в суставах. Био-химические показатели крови, во время приема препарата: низкий уровень гемоглобина, малое количество тромбоцитов, лимфоцитов.

Побочные эффекты от препарата зависят от лекарств входящих в общий комплекс терапии против гепатита. Если прием идет с препаратом Рибавирин, то следует смотреть побочные действия от данного препарата. Аналогично с Интерферон-альфа; другими противовирусными лекарствами.

Заказать препараты Софосбувир можно по самым выгодным ценам на нашем сайте

Препараты для лечения болезней печени. — Ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С

Показания к применению

SOVALDI (СОФОСБУВИР) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С. Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата. Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Аналоги (дженерики):

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Так как на сегодня ни один из дженериков не зарегистрирован в России, заказать их можно через фирмы, занимающиеся поставкой противовирусных препаратов. Один из лучших вариантов — это  Prisia Impex LLP, узнать цену и сделать заказ можно на нашем форуме /hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22&t=16801.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Дозировка

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Взрослые:

Рекомендованная доза — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия:

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации.
• Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Прекращение лечения:

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Дети и подростки:

Данные о безопасности и эффективности приема софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

• Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Своиства препарата

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

Особые указания

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Побочные деиствия

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

Очень часто (>10%):

1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови — бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов — снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура

Часто (>1% и <10%)

1. При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия — температура, астения
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: — потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство — мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации — нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс — выпадение волос, сухость кожи — боли в спине, судороги- боли в груди, астения

 Скачать инструкцию Sovaldi можно здесь или здесь (обновленная версия).

Описание препарата

• Фирменное название:

  MyHep

• Производитель:

  Mylan Pharmaceuticals Private Ltd

• Дозировка-упаковка:

  400мг/28 таблеток

Софосбувир — инструкция по применению

Препарат является ингибитором вирусной полимеразы NS5B и подавляет репликацию вируса гепатита С. Софосбувир применяется для лечения хронического гепатита С в качестве основного компонента противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные подтверждают высокую эффективность препарата в отношении 1, 2 ,3 и 4 генотипа вируса гепатита С. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Показания к применению

Софосбувир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов.

Способ применения

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

Побочные действия

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать:

• детям и подросткам до 18 лет;
• во время беременности;
• в период кормления грудью;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.

Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.
В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

• лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
• лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
• монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
• рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
• не снижайте суточную дозу препарата;
• лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
• если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;
• если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;
• когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
• во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

Форма выпуска

Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.

Описание товара

Myhep (Майхэп) является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую
полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса.

Myhep (софосбувир) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами.

Myhep выпускается в форме овальных таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира.

Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир, которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме.

СОСТАВ:

1 таблетка Myhep содержит действующее вещество: софосбувир – 400 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Myhep показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения
хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию.

• • Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
• • Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от принадлежности
• пациента к определенной популяции*.
• • Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса и хозяина.

Рекомендуемая доза софосбувира – одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с пищей или без пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии. Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов.
Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина.

О лекарстве

Универсальный медпрепарат «Софосбувир»/«Велпатасвир» является пангенотипической комбинацией, которая предусмотрена для лечения гепатита. «Epclusa» – комбинация ингибитора NS5A (велпатасвир), и нуклеотидного аналога (софосбувира), который препятствует синтезу полимеразы NS5B. Универсальное лекарство было выпущено в 2016 году американской компанией-разработчиком «Gilead Sciences». Российским пациентам данный препарат доступен через официального поставщика.

Оригинальное лекарство «Эпсклюза» легко переносится больными и при соблюдении рекомендуемой дозировки не вызывает побочных эффектов.

Результативность и безопасность нового противовирусного медпрепарата была подтверждена медицинскими испытаниями серии «ASTRAL». В них участвовало более 15000 человек, в число которых входили больные с компенсированным циррозом. Согласно практическим результатам, «Epclusa» можно включать в терапию ВГС абсолютно всех генотипов. Кроме того, больные с циррозом и без него могут не принимать «Рибавирин», который в сочетании с другими медикаментами часто вызывает побочные реакции.

Инструкция по применению

Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.

Состав и показания к применению

«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.

Особенности применения и дозировка

При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.

Взаимодействие с лекарствами

Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:

• «Варфарин»;
• «Индинавир» ;
• «Эстрадиол»;
• «Ритонавир»;
• «Дилтиазем»;
• «Амиодарон»;
• «Карбамазепин»;
• «Рифампицин».

Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:

• аллергическая сыпь;
• зуд и шелушение кожи;
• железодефицитная анемия;
• расстройство пищеварения;
• головокружение;
• нарушение сна;
• снижение аппетита;
• отек нижних конечностей;
• тромбоцитопения;
• запор или диарея;
• одышка и тошнота.

В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании. С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста.

Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.

Схема терапии

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению и терапии патологий гепатобилиарной системы (EASL), лечение ВГС с применением препарата «Софосбувир»/«Велпатасвир» осуществляется по нескольким схемам. Выбор методики зависит от генотипа заболевания и сопутствующих осложнений. На территории России и СНГ 4,5 и 6 генотипы встречаются очень редко.

Консервативные схемы терапии ВГС комбинированным препаратом «Epclusa» представлены в таблице:

В процессе терапии результаты биохимического анализа крови могут указывать на полное отсутствие вирусной нагрузки. Чтобы предотвратить рецидивы ВГС, лечение продолжают при нулевой инфекционной нагрузке до полного окончания курса.

Заключение

«Софосбувир»/«Велпатасвир» – универсальное противовирусное средство, которое было разработано в 2016 году фармкомпанией «Gilead Sciences». Его можно использовать в качестве монопрепарата при лечении гепатита С, неосложненного декомпенсированным циррозом. В состав лекарства входит фиксированная доза велпатасвира и софосбувира, которые препятствуют самокопированию и размножению вирусной флоры.

Официальное название оригинального комбинированного лекарства – «Epclusa». Стоит оно дорого, поэтому в 2017 году на фармацевтических рынках многих стран появились дженерики по приемлемой цене. К числу лицензионных препаратов-генериков индийского производства относятся – «Velpanat», «Hepcvel», «Sovihep V», «Resof Total» и т.д. Курс лечения определяется генотипом ВГС и колеблется в диапазоне от 12 до 24 недель.

Можно ли излечиться от гепатита C без побочных явлений?

Сегодня современные препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир с 97-100% вероятностью навсегда излечат вас от гепатита C. Новейшие лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийского фармгиганта Zydus Heptiza. Заказанные препараты доставят курьером в течение 4 дней, оплата после получения. Получить бесплатную консультацию по применению современных препаратов, а также узнать о способах приобретения вы можете на официальном сайте поставщика Zydus в России.

Читать далее >>