Софосбувир инструкция

Купить софосбувир    /stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi 

Купить Даклатасвир    /stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir 

Купить Харвони (SOF+LED)    /stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

Софосбувир — это ингибитор РНК-полимеразы NS5B, подавляющий репликацию (размножение) вируса гепатита С. Это новейший препарат прямого противовирусного действия. 

Лекарство действует непосредственно на вирус гепатита С. Софосбувир блокирует основные этапы размножения вируса. Используется для терапии пациентов с первым, вторым, третьим и четвертым генотипом вируса. Для лечения первого и четвертого генотипов, необходима комбинация Софосбувира с Пегинтерфероном и Рибавирином, для второго и третьего – только с Рибавирином. Схема лечения видоизменяется в зависимости от наличия цирроза печени и того, как пациент отреагировал на предыдущую терапию.

Показания к применению

Лекарство применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими противовирусными препаратами.

Способ применения

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

Рекомендованная схема лечения для каждого генотипа:

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином. 

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином 

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином;
RBV — рибавирин;

Побочные действия

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.
С помощью данной таблицы вы сможете ознакомиться со всеми побочными эффектами, замеченными в ходе многочисленных испытаний.

Начав терапию Софосбувиром, внимательно следите за своим самочувствием. Докладывайте лечащему врачу о малейших отклонениях от нормы или побочных проявлениях.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать:

• детям и подросткам до 18 лет;
• во время беременности;
•  в период кормления грудью;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.
Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.
В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

• лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
• лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
• монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
• рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
• не снижайте суточную дозу препарата;
• лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
• если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;
• если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;
• когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
• во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

Форма выпуска

 Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

Условия хранения
Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.
Состав
Одна таблетка содержит 400 мг Sofosbuvir.
Международное название – Hepcinat.

Изготовитель
Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma, Ltd. Co. Изготовлено по лицензии фармацевтической компании Gilead.

Закажите индийский Софосбувир по самой выгодной цене уже сейчас.

О препарате

Лекарство «Софосбувир» – противовирусные таблетки, которые подавляют репликацию (размножение) вирусов. В 2013 году управление по саннадзору за качеством медикаментов в США одобрило применение лекарства при прохождении неинъекционной терапии вирусного гепатита. Комбинация «Sofosbuvir» с другими лекарствами позволяет лечить заболевание любой степени тяжести без использования «Интерферона Альфа», который часто вызывает побочные реакции.

Производитель

«Gilead Sciencе» – американская фармацевтическая компания, которая выпускает оригинальные таблетки «Софосбувир» под торговым названием «Sovaldi». После проведения клинических испытаний и подтверждения эффективности лекарства, производитель объявил, что выдаст многим странам Европы и Азии лицензии на производство противовирусного препарата.

«Glead Sciencе» – официальный производитель «Софосбувира», которым выдана лицензия на производство препаратами индийскими компаниями «Natco Pharma» и «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» и «Hepcinat» – самые известные дженерики «Софосбувира», которые производятся Индийскими фармацевтическими компаниями. Лекарства прошли всевозможные клинические проверки и испытания, на основании которых были разработаны наиболее эффективные схемы лечения вирусного гепатита.

«Natco Pharma» – самый известный фармацевтический производитель в Индии, которым была получена лицензия на производство нового противовирусного препарата. Компания Натко является передовой фармкомпанией с высокотехнологичным оборудованием. Она прославилась многочисленными разработками и исследованиями в сфере фармацевтики.

Индийский производитель получил разрешение на производство и продажу нового дженерика «Harvoni», в состав которого входит «Ледипасвир» и «Софосбувир». Инновационный препарат используется для лечения гепатита С 1 и 4 геномов. В 2015 году «Natco Pharma» выпускает еще один антивирусный препарат – «Natdac», который был разработан на основе «Даклатасвира».

«Zydus» – четвертый по величине индийский производитель лекарственных препаратов, который имеет лицензию на производство «Софосбувира». Все медикаменты, выпускающиеся компанией, сертифицированы по мировым стандартам и поэтому абсолютно безопасны. «Zydus» специализируется на продвижении дженериков, которые по своим терапевтическим свойствам не уступают оригинальным препаратам.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат от гепатита выпускается в форме таблеток, покрытых специальной глазурью. Они имеют горький вкус, поэтому защитная оболочка предупреждает раздражение слизистой пищевода во время перорального приема лекарства. В состав «Софосбувира» входят следующие компоненты:

• стеарат магния;
• диоксид титана;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливиниловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• маннитол;
• красный оксид железа;
• софосбувир;
• полиэтиленгликоль.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg принимают по 1 таблетке не более двух раз в сутки. Курс лечения во многом зависит от степени фиброза печеночной ткани и варьируется в пределах от 12 до 24 недель.

Новости со всего мира подтверждают эффективность препарата, терапевтическое действие которого было определено экспериментальным путем. В 2013 году антивирусный препарат прямого действия был включен ВОЗ в список медикаментов, необходимых для лечения пациентов с вирусным гепатитом.

Принцип действия

Механизм действия медпрепарата основан на ингибировании нуклеиновых кислот, которые содержатся в патогенах. Иными словами, лекарственный препарат «Софосбувир» содержит в себе вещества, которые подавляют синтез РНК-полимеразы, что препятствует репликации (самокопированию) вирусной РНК. При проникновении в организм инфицированного человека, компоненты препарата блокируют выработку ферментов, необходимых для размножения болезнетворных агентов.

Прохождение комплексной терапии с применением «Софосбувира» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа при лечении больных в 92% случаев.

Согласно утверждениям врачей, «Sofosbuvir 400» целесообразно использовать при переходе гепатита в хроническую форму. Его можно применять в терапии заболеваний печени, сопровождающихся озлокачествлением гепатоцитов (гепатоцеллюлярная карцинома) или вирусом иммунодефицита.

Инструкция по применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Длительность применения

Лечение антивирусным лекарством осуществляется на протяжении 12 и более недель. Продолжительность терапии определяется интенсивностью воспалительных процессов в печени и генотипом заболевания. В большинстве случаев, гепатит С 1 генотипа лечится не более 12 недель, но при отсутствии ожидаемого терапевтического результата терапия может продлеваться на 1 и более недель.

Лекарственное взаимодействие

Лечение оригинальными таблетками «Совалди» всегда сопровождается приемом дополнительных препаратов. Но если пациент страдает сопутствующими патологиями (гипертензия, сахарный диабет, ВИЧ), в схему терапии приходится включать медикаменты других фармакологических групп. Применение дополнительных лекарств разрешается только в тех ситуациях, если по медицинским данным польза многократно превышает возможные осложнения.

Согласно отзывам специалистов, инструкция «Софосбувира» не содержит исчерпывающей информации о препарате. В связи с этим все чаще появляются неутешительные новости об ухудшении состояния здоровья пациентов, совмещающих прием таблеток с другими лекарствами. Врачи категорически не рекомендуют совмещать применение «Совалди» с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Фенитоин», «Рифамицин», «Карбамацепин» и т.д.

Определить совместимость «Софосбувира» с другими лекарствами может только лечащий врач. Как показывает практика, не всегда можно комбинировать препарат даже с теми медикаментами, которые ранее входили в стандартную схему терапии гепатита.

В частности это касается «Боцепревира».

Совместимость «Софобувира» с другими препаратами зависит от принципа действия и фармакологических свойств последних. При прохождении 12-недельного курса лечения противопоказано принимать антиаритмические средства («Амиодарон»), т.к. они способны вызвать в организме необратимые процессы и даже смерть пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли совмещать «Софосбувир» и алкоголь? Производитель категорически не рекомендует во время прохождения курса терапии употреблять алкогольные напитки. Этанол, который содержится в спиртном, снижает эффективность лекарства и негативно влияет на функционирование печени.

Постоянная циркуляция этанола в организме приводит к развитию висцеральных поражений и повышению концентрации гамма-ГТ сыворотки в крови, что негативно сказывается на терапевтическом действии препарата. Иными словами, софосбувир и алкоголь – вещи несовместимые. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, снижают эффективность антивирусного лечения на 40% и более. Полный отказ от спиртных напитков приводит к существенному улучшению результатов лечения и, как следствие, регрессу воспаления в печени.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Как отличить оригинал от подделки

Новости об эффективности нового противовирусного препарата дошли не только до врачей и пациентов, но и мошенников. В связи с этим на российском рынке за последние несколько лет появились подделки, которые не являются аналогами оригинального препарата и не оказывают заявленного терапевтического действия. Оригинальный препарат «Совалди» можно приобрести в интернет-аптеке у официального производителя, а также в обычных аптеках крупных городов страны.

Чтобы не стать жертвами мошенников, перед покупкой нужно осуществить проверку не только препарата, но и продавца, занимающегося его реализацией. Как отличить оригинал от подделки? Для начала проверьте наличие у продавца необходимых документов:

1. сертификаты, подтверждающие право на реализацию фармацевтической продукции;
2. лицензии, разрешающие распространять конкретный препарат в пределах страны;
3. данные об официальном дилере и поставщике медицинских препаратов с контактным телефоном и фактическим адресом;
4. экспортно-импортные документы, с помощью которых можно подтвердить легитимность поставки.

Как отличить подделку при визуальном осмотре? Производители стремятся принять всевозможные меры безопасности, которые помогли предотвратить покупку неоригинального лекарства. Чтобы избежать покупки подделки, в ходе визуального осмотра нужно обратить внимание на такие моменты:

• наличие голографической фольги на горловине препарата;
• герметичность и целостность упаковки;
• идентичность серийных номеров на упаковке и банке с таблетками;
• инструкцию на применение лекарства, составленную на английском языке.

Побочные эффекты и противопоказания

«Совалди» очень редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные реакции возникают при одновременном использовании сразу нескольких антивирусных средств. Проходя медикаментозную терапию, пациенты чаще всего жалуются на:

• бессонницу;
• раздражительность;
• головокружение;
• сухость во рту;
• лихорадку;
• усталость;
• снижение аппетита;
• кожный зуд.

Побочные действия «Софобувира» чаще всего проявляются у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по использованию антивирусных средств. Предотвратить нежелательные реакции можно в случае употребления препарата в строго определенной врачом дозировке.

Следует отметить, что «Sovaldi» и его аналоги имеют противопоказания к применению, которые необходимо учитывать. Нежелательно использовать лекарства во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Печеночная и почечная недостаточность – прямые противопоказания к использованию сильнодействующих лекарств. С осторожностью следует прибегать к антивирусной терапии пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Мнение врачей и пациентов

Новости об эффективности противовирусного лекарства за несколько лет облетели весь мир. Согласно отзывам врачей, «Софосбувир» является единственным в своем роде медпрепаратом, использование которого в 98% случаев гарантирует выздоровление от гепатита С. «Sovaldi» – безопасное лекарство, которое устраняет очаги воспаления в паренхиматозной ткани, но при этом практически не имеет противопоказаний к применению.

В целом мнением специалистов совпадает с отзывами больных, прошедших лечение гепатита С «Софосбувиром»:

• Владимир, 24 года. У меня диагностировали гепатит третьего генотипа как раз в тот момент, когда дженерики стали появляться в аптеках. Мне удалось без проблем приобрести препарат и пройти весь курс лечения. К счастью, я успел вылечиться еще до того, как проявления болезни дали о себе знать.
• Ольга, 27 лет. Сейчас лечусь индийским днежериком Софосбувира, пока нареканий никаких нет. Иногда подташнивает, но в сравнении с возможными осложнениями гепатита – это просто цветочки. Я очень боялась, что лечение пойдет насморку, потому что препарат новый и знакомых у меня не было, которые могли бы о нем знать что-то. Вот недавно сдавала анализы, по которым выяснилось, что вирусная нагрузка на печень уменьшилась вдвое, а ведь я принимаю лекарство не более 3 недель. Врач сказал, что одного курса терапии будет достаточно для полного излечения гепатита.

Лечение оригинальным противовирусным препаратом и дженериками требует соблюдения мер предосторожности и рекомендованных специалистами дозировок. Эффективность терапии зависит от стадии развития гепатита и его генотипа. Ранняя диагностика и грамотное составление схемы лечения позволяет полностью устранить вирус и предотвратить образование фиброзных спаек в паренхиматозной ткани. Своевременное применение «Sovaldi», умеренные физические нагрузки и правильное питание способствует скорейшему регрессу воспаления и восстановлению функций печени.

Вам все еще кажется, что вылечить гепатит С тяжело?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне… И вы уже думали о интерфероновой терапии? Оно и понятно, ведь гепатит С — очень серьезное заболевание, ведь правильное функционирование печени — залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея… Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Для лечения рекомендуем использовать современные отечественные препараты — софосбувир и даклатасвир. Читать далее >>

СОФОСБУВИР И ДАКЛАТАСВИР — ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

До недавнего времени заболевание гепатит С стояло в одном ряду с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и считалось неизлечимым, однако, благодаря развитию фармацевтической промышленности, стала возможна разработка и продажа эффективных лекарственных средств. Сочетание препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвир» является наиболее удачной в лечении гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. Примечательно, что по отдельности препараты проявляет более низкую терапевтическую активность. Выпуск данных лекарственных препаратов производится на территории Индии.

ФАРМАКОДИНАМИКА

Оба препарата относится к фармакологической группе противовирусных препаратов. Основой жизнедеятельности любого вируса, в том числе и вируса гепатита С, лежит репликация молекулы РНК. За способность РНК молекулы к делению ответственен специальный фермент – РНК полимераза. Точкой приложения действия препаратов «Софосбувир» и «Даклатасвир» является именно этот фермент. Точечное воздействие препарат приводит сокращению численности вируса в печени, что замедляет течение патологического процесса.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Таблетрованная форма выпуска обоих препаратов подразумевает их прием только через рот, запивая достаточным количеством воды. Попадая в жлудочно – кишечный тракт, всасывание происходит только в стенках кишечника. После проникновения действующих веществ в кровь, основные метаболические превращения происходят в печеночных клетка – гепатоцитах. Переработка препарата в печени обуславливает образование необходимых активных метаболитов, благодаря чему осуществляется терапевтический эффект.

Биодоступность препаратов в среднем составляет 70%, но может изменяться в большую или меньшую сторону, в зависимости от индивидуальных особенностей каждого человека. Выведение препарата происходит как через кишечник с каловыми массами, так и через почки с мочой и легкие с выдыхаемым воздухом.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНАЦИИ ПРЕПАРАТОВ

Назначение препарата производит только Ваш лечащий врач гепатолог после тщательного клинического обследования. В полный перечень анализов должны входить не только общеклинические методы исследования (общий анализ крови и общий анализ мочи), но и специфические исследования (биохимический анализ крови с особым контролем ферментов печени, УЗИ печени и почек, специфические анализы на выявление гепатита С с уточнением его генотипа).

Раннее выявление диагноза и своевременное назначение эффективной терапии служит ключом к выздоровлению. Для ранней диагностики каждый человек должен знать специфические и неспецифические признаки данного заболевания.

Неспецифические являются первыми признаками заболевания, но их можно перепутать с другой болезнью, что нередко вводит в заблуждение не только пациента, но и врача. К таким симптомам относятся: быстрая утомляемость, постоянная сонливость, нарушения сна, кратковременные эпизоды повышения температуры тела, понос или запоры, нервозность. Не стоит пренебрежительно относиться к состоянию своего здоровья и игнорировать посещение врача.

Специфические симптомы без проблем наталкивают на мысль о гепатите С, однако они возникают только в запущенных стадиях заболевания. К таким признакам относятся: общая желтушность тела, боли в области печени, увеличение размеров печени и селезенки, повышение активности печеночных ферментов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• — Сердечная недостаточность;
• — Инородные тела в сердце (клапаны);
• — Нарушения работы почек;
• — Нарушение работы печени;
• — Туберкулез органов дыхания или других анатомических структур (суставы, глаза, кожа, кишечник и т.д.);
• — Беременность;
• — Грудное вскармливание;
• — Эпилептические припадки в анамнезе пациента;
• — Индивидуальная реакция гиперчувствительности на данные препараты.

СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Оба препарата стоит принимать один раз в сутки. Прием пищи на всасывание лекарственного вещества не влияет. Важным компонентом терапии является контроль функции печени при помощи эластометрии.

Таблица №1 Оптимальные комбинации препаратов в зависимости от генотипа вируса гепатита С» Генотип вируса гепатита С

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• — Эпизоды головной боли, мигрень;
• — Резкая потеря веса;
• — Нарушение работы вестибулярного аппарата;
• — Нервозность;
• — Боли в области печени или желудка;
• — Угнетение эритропоэза (образования эритроцитов) в красном костном мозге;
• — Повышенная кровоточивость десен, слизистой носа, а также частое образование синяков (данный побочный эффект обусловлен сниженной продукцией факторов свертывания крови в печени);
• — Кратковременные, но частые периоды повышенной температуры.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При соблюдении всех назначений врача относительно дозы и схемы терапии, передозировка возникает только в случаях индивидуальной реакции организма или нарушении работы печени и почек. Так как антидота к обоим препаратам не обнаружено, лечение передозировки сводится к поддержанию жизненно важных функций (сердцебиение и дыхание).

Софосбувир (Sofosbuvir) – таблетки в оболочке 400 мг

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 400 мг Софосбувира.

Вспомогательные вещества

В состав оболочки таблетки входят следующие компоненты (инертные вещества):

• маннитол;
• коллоидный диоксид кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• поливиниловый спирт;
• тальк;
• полиэтиленгликоль/макрогол;
• красители.
• Важно: применять исключительно по назначению врача.

Лекарственная форма

Препарат таблетированный.

Фармакодинамика

Препарат после попадания внутрь организма проходит процесс метаболизации до перехода в активную форму (GS-461203). В результате вирус теряет способность копировать собственную РНК.

Фармакокинетика

Сразу после приема происходит полная всасываемость препарата в желудочно-кишечном тракте. Через полтора-два часа после приема достигается максимальная концентрация активного вещества. Эффект от терапии наступает непосредственно после приема. Период полувыведения не превышает пятнадцати минут.

Показания к применению

Софосбувир – эффективный противовирусный препарат, предназначенный для лечения гепатита С. Является ингибитором РНК-полимеразы NS5B прямого действия, который предотвращает размножение и распространения вируса в организме. Предназначается для лечения в составе с другими лекарственными средствами хронического гепатита С 1-6 генотипов (ХГС).

В ходе клинических исследований, проводимых с участием пациентов, у которых был диагностирован гепатит С 1 – 6 генотипов, в частности больных печеночно-клеточным раком, а также у которых инфекция сочеталась с ВГС/СПИД-1, была доказана его стопроцентная эффективность.

Для лечения ХГС 5 — 6 генотипов применяется лечение Софосбувиром в комплексе с Велпатасвиром.

При назначении препарата следует учитывать основные моменты:

• лекарственное средство при лечении хронического гепатита С не применяется в качестве монотерапии и назначается исключительно в комплексе с другими препаратами;
• продолжительность лечения и схема приема препарата рассчитываются, исходя из категории больного и генотипа возбудителя заболевания;
• результативность терапии, в состав которой входит Софосбувир, зависит от свойств вируса и от особенностей организма пациента.

Показания к применению

SOVALDI (СОФОСБУВИР) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С. Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата. Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Аналоги (дженерики):

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Так как на сегодня ни один из дженериков не зарегистрирован в России, заказать их можно через фирмы, занимающиеся поставкой противовирусных препаратов. Один из лучших вариантов — это  Prisia Impex LLP, узнать цену и сделать заказ можно на нашем форуме /hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22&t=16801.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Дозировка

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Взрослые:

Рекомендованная доза — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия:

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации.
• Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Прекращение лечения:

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Дети и подростки:

Данные о безопасности и эффективности приема софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

• Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Своиства препарата

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

Особые указания

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Побочные деиствия

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

Очень часто (>10%):

1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови — бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов — снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура

Часто (>1% и <10%)

1. При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия — температура, астения
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: — потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство — мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации — нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс — выпадение волос, сухость кожи — боли в спине, судороги- боли в груди, астения

 Скачать инструкцию Sovaldi можно здесь или здесь (обновленная версия).