Глутаргин инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в виде таблеток, концентрата для приготовления раствора и готового средства для инфузий. Основным действующим веществом Глутаргина является аргинина глутамат, его содержание составляет в одной:

• Таблетке – 250 мг и 750 мг;
• Ампуле с концентратом – 2 г;
• Ампуле с раствором – 200 мг.

В аптечную сеть препарат поступает в:

• Контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток в картонных пачках по 10, 20, 30, 50, 60 штук;
• Ампулах с керамическим диском по 5 мл концентрата или раствора Глутаргин в ячейковой контурной упаковке по 5 штук.

Показания к применению

По инструкции к Глутаргину, применение препарата показано в составе комплексной терапии при лечении следующих патологий:

• Острого или хронического гепатита различного генеза;
• Цирроза печени;
• Лептоспироза;
• Отравления гепатотропными ядами, в том числе химическими веществами, лекарственными средствами, бледной поганкой;
• Печеночной энцефалопатии;
• Комы и прекомового состояния при гипераммониемии.

Глутаргин принимается в качестве профилактики алкогольной интоксикации, а также при лечении:

• Острого алкогольного отравления различной степени тяжести, алкогольной энцефалопатии, комы;
• Постинтоксикационных расстройств на фоне приёма алкоголя.

Противопоказания

Применение Глутаргина противопоказано пациентам в случае:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к препарату;
• Беременности и грудного вскармливания;
• Если их возраст меньше 18 лет.

Нельзя применять Глутаргин в виде раствора, а в таблетках назначается с осторожностью, при:

• Тяжелых нарушениях фильтрационной функции почек, если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин;
• Лихорадочных состояниях;
• Повышенной возбудимости больного;
• Острых психозах.

Способ применения и дозировка

Таблетки Глутаргина принимаются перорально независимо от приёма пищи, запивая водой. Обычно дозирование назначают по 750 мг три раза в сутки в течение двух-трёх недель, при необходимости разовый прием может быть увеличен до 2 г.

По инструкции, суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

При терапии клинических состояний, связанных с алкогольными отравлениями, дозирование составляет при:

• Лечении средней степени интоксикации – по 0,75-1,125 г четыре раза в первый день и в последующие дни по 0,75 г два раза в сутки;
• Тяжелой форме – после интенсивного курса внутривенного применения Глутаргина, таблетки назначают по 0,75 г два раза в сутки в течение трёх недель.

В качестве профилактики похмельного синдрома рекомендуется за 1-2 часа до употребления алкоголя принять 1,875 г лекарственного средства.

Готовый раствор и концентрат Глутаргин применяются путём внутривенного капельного введения. Для проведения инфузии 2 г жидкого препарата разводят в 150-250 мл изотонического раствора натрия хлорида, процедура проходит медленно со скоростью введения 60-70 капель в минуту. Инфузии проводят в течение 5-10 дней по два раза в сутки.

Побочные действия

По инструкции к Глутаргину, лекарство переносится хорошо, очень редко у пациента может возникать ощущение тошноты и дискомфорта в эпигастральной области непосредственно после приёма таблетки, которое затем самостоятельно проходит.

Особые указания

Препарат способен оказать влияние на увеличение секреции инсулина и гормона роста, это следует учитывать больным с нарушениями эндокринной железы при длительном применении Глутаргина.

Аналоги

Лекарственное средство с одинаковым действующим веществом – Глутаргин алкоклин.

Аналоги – препараты близкие по механизму действия: Гепатосан, Карсил, Тиотриазолин, Тыквеол и другие.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит аргинина глутамата 200 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоамониємични эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются загальнотоксични, в т. ч. нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксичними и мембраностабилизуючими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печени, предупреждает подавление ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет возбуждающих нейромедиаторных свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксический и отрезвляющее эффекты.

При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действия препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), которые вызывают генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичних эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат оказывает также антитоксическое и гепатопротекторное активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикозу, активируются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гиперамониємиєю.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гиперамониємиєю.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гиперамониємиєю.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата на секрецию инсулина возрастает при одновременном назначении аминофилину. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегацийних средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргину при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргину.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместре беременности и при кормлении грудью не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Показания для применения препарата не предусматривают возможности пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым внутривенно и внутримышечно. Перед введением ампулы следует осмотреть визуально на предмет наличия частиц или изменения цвета раствора.

Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводить капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 30-40 мл (6-8 г), разделенных на 2 введения. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутривенном введении – 40 мл (8 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 раза в сутки по 5 мл (1 г). При необходимости дозу препарата повышать до 10 мл (2 г) 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутримышечном введении – 20 мл препарата (4 г).

Алкогольное отравление. Внутривенно вводить капельно 2 раза в сутки по 4 мл (0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. Через 2-3 суток дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2-3 суток, потом дозу уменьшить до 2 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 5-10 суток. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу внутривенного или внутримышечного введения повысить до 10 мл (2 г) 2 раза в сутки.

Патология беременности. Препарат вводить внутривенно капельно 1-2 раза в сутки по 10 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Высшая суточная доза – 20 мл (4 г).

Приготовления раствора для внутривенного капельного введения: в асептических условиях 2 ампулы по 5 мл (10 мл или 2 г аргинина глутамата) следует развести в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Взболтать для равномерного смешивания. Полученный таким образом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц.

Инфузию проводить путем капельного введения приготовленного раствора со скоростью 60-70 капель в минуту. В случае возникновения побочных эффектов инфузию прекратить. Курс лечения – 5-7 суток.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции

Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка

По 5 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Глутаргин — препарат, применяемый при заболеваниях печени.
Глутаргин — соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака.
Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма.
агодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в т. Ч. Нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическим и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксическое и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действия Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентов (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическое и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, циркулирующих в крови, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имунотоксикозу, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не проявляет эмбриотоксического, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.

Показания к применению:
Препарат Глутаргин применяется в составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. Ч.
При отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе.
Печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы — преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных.

Способ применения:
Препарат Глутаргин назначать взрослым внутрь.
Гепатиты, гипераммониемия. 
Назначать по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. В случае необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, максимальная суточная — 8 г.
Алкогольное отравление. 
Назначать по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначать таблетки Глутаргина в дозе 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации — 2 г за 60-120 минут до приема алкоголя.
Патологии беременности (ИИИ триместр). 
Назначать по 250-500 мг (1-2 таблетки по 250 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения — до 20 дней. Максимальная разовая доза составляет 750 мг, максимальная суточная — 2,25 г.

Побочные действия:
Изредка возможны:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Глутаргин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Беременность:
Безопасность клинического применения препарата Глутаргин в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина.
Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола).
Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Глутаргин: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Глутаргин — таблетки по 250 мг.
№ 10 × 3, № 10 × 6, № 30, № 30 × 2 в блистерах в коробке или по 750 мг № 10 × 3, № 10 × 5 в блистерах в коробке.

Состав:
1 таблетка Глутаргин содержит аргинина глутамата 250 мг (0,25 г) или 750 мг (0,75 г).
Вспомогательные вещества: дозировка 250 мг — целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат дозирования 750 мг — целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.

Дополнительно:
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат Глутаргин стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. 
Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

аргинина глутамат
(3)-2-амино-5-гуанидинопентановой кислоты (8)-2-аминоглутарат.

Основные физико-химические свойства
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Состав
1 мл раствора содержит 0,4 г аргинина глутамата;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Гепатотропные, лекарственные средства. Желчегонные лекарственные средства.

Фармакологические свойства

Глутаргин — соль аргинина и глутаминовой кислоты, играющих важную роль вбиохимических процессах нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита азотистого обмена — аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются в результате активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также в результате усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.
Глутаргин обладает также гепатопротекторными и антитоксическими свойствами, оказывая антиоксидантный, антигипоксический и мембраностабилизирующий эффекты, позитивно влияя на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не обладает иммунотоксическим действием.

Показания к применению Глутаргин

Острые и хронические гепатиты различной этиологии, отравление гепатотропными ядами (химическими и лекарственными веществами, грибами), цирроз печени, лептоспироз. Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождаемые гипераммониемией.

Противопоказания

Относительным противопоказанием являются лихорадочные состояния, повышенное возбуждение и бурные психотические реакции, тяжелые нарушения азотвыделительной функции почек.

Предостережения при использовании

Данных о применении препарата во время беременности и в период лактации нет, в связи с чем, назначение препарата в эти периоды крайне не желательно.

Препарат может умеренно стимулировать секрецию инсулина и гормона роста, что следует учитывать при назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно приводит к кратковременному повышению ее уровня в крови.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина возрастает при одновременном применении аминофиллина. Глутаргин может потенцировать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и других). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Способ применения и дозировка Глутаргин

Препарат применяют у взрослых внутривенно. Вводят капельно 2 раза в день по 5 мл (2 г), растворяя в 150-250 мл изотонического раствора натрия хлорида, со скоростью 60 капель в минуту. При тяжелых состояниях суточная доза препарата повышается до 15-20 мл (6-8 г), разделенных на два введения. Курс лечения — до 5 дней, при необходимости — можно увеличить до 10 дней. Затем, при необходимости, можно перейти на прием таблеток Глутаргина.

Передозировка

Боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия. В этих случаях следует или снизить дозу, или отменить препарат, а также проводить соответствующее симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года. Условия отпуска — по рецепту.