Гептрал таблетки инструкция

Регистрационный номер ПN011968/01

Торговое название Гептрал®

Международное непатентованное название Адеметионин

Химическое название 5-Аденозил-α-метионина 1,4-бутандисульфонат.

Лекарственная форма Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 4,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 93,6 мг, карбоксиметикрахмал натрия (тип А) – 17,6 мг, магния стеарат – 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 27,6 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг, полисорбат-80 – 0,44 мг, симетикон (эмульсия 30 %) – 0,13 мг, натрия гидроксид – 0,36 мг, тальк – 18,4 мг, вода – Q.S.

Описание


Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурировании адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).


вышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч.

овня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Биодоступность при приеме внутрь — 5%. Метаболизируется в печени. При однократном приеме внутрь 400 мг препарата максимальная концентрация (Cmax) адеметионина в плазме достигается через 2-6 часов и составляет — 0.7 мг/л.

Связь с белками плазмы крови – незначительная. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Период полувыведения (T1/2) — 1.5 ч. Выводится почками.

Показания к применению


  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит;
    • холангит;
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Депрессия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Беременность (I триместр).

Период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применения препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.


Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь.

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.


Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.


Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Пациентам, принимающим Гептрал®, рекомендуется назначать цианокобаламин (витамин В12) и фолиевую кислоту поскольку дефицит цианокобаломина и фолиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.

Дети

Безопасность применения препарата Гептрал® у детей не достаточно изучена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в блистере из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л., Италия.

Название и адрес производителя

Эбботт С.Р.Л., Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SRL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

или

Хоспира С.П.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liskate (MI), Italy.

Представительство в России:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

141400 Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

medi.ru

Активные и вспомогательные компоненты, форма выпуска

Производителем в качестве активного компонента лекарства «Гептрал», от чего помогает при проблемах с печенью, указывается Адеметионина 1,4-бутандисульфонат, в объеме 760 мг, что приравнено 400 мг Адеметионина. Именно ему присущи вышеуказанные фармакологические свойства – гепатопротективный, нейропротективный, а также холикинетическое и холеретическое.

Из вспомогательных компонентов перечислены: карбоксиметилкрахмал натрия и кремния диоксид коллоидный, а также магния стеарат. Их цель – поддержать и усилить воздействие активного компонента средства «Гептрал». Инструкция по применению отмечает это.

В аптечной сети прибрести медикамент можно в различной форме:


  • покрытые защитной оболочкой овальной формы двояковыпуклые таблетки, с беловатым окрашиванием, фасовка по 10 шт и 20 шт.;
  • лиофилизат, готовый к растворению, для парентерального введения средства – с прозрачным растворителем, в ампулах, объемом 5 мл, в каждой упаковке по 5 шт.

Оптимальный вариант подбирается специалистом – с учетом симптоматики патологии, возрастной категории пациента, наличия у него показаний и противопоказаний к приему медикамента.

Основные фармакологические эффекты

Поскольку активным компонентом препарата «Гептрал», от чего помогает при гепатите, представлен Адеметионин, лекарственному средству присущи следующие фармакологические эффекты:

  • активно увеличивать объем выделяемых желчных кислот – холеретическое;
  • способствовать перемещению желчи в верхние отделы кишечника – холекинетическое;
  • мощное регенерирующее;
  • детоксикационное – удалять скопившиеся шлаки, токсины;
  • понижать возможность крови целенаправленно растворять тромботические массы – антифибринолитическое;
  • антиоксидантное;
  • антидепрессивное;
  • нейропротективное – быстро устранять сбои в нервных структурах.

Курсовое применение медикамента позволяет достичь как восполнения объема Адеметионина в тканях организма, так и простимулировать его образование в структурах печени, мозга, иных органах.


Отмечена роль активного компонента лекарства Адеметионина  в процессах метаболизма, принимает он участие и в различных биохимических реакциях. На фоне терапии медикаментов отмечается повышение защитных сил организма

Применение лекарства «Гептрала», инструкция сообщает об этом, в терапевтических дозах позволяет скорректировать параметры образования желчных кислот, отрегулировать их перемещение в протоки, а также существенно улучшить моторику структур пищеварительного тракта – благодаря устранению застойных явлений компонентов желчи в гепатоцитах.

После проведенного курсового приема медикамента, его гепатопротективные и холеретические действия наблюдаются еще не мене 2.5–3 месяцев. При достижении содержания Адеметионина в достаточной концентрации, наблюдается стабилизация проведения нервных импульсов по волокнам и удлинение промежутка активной жизнедеятельности нейроцитов.

Проведенные многочисленные медицинские исследования убедительно доказали антидепрессивный эффект фармакологического средства «Гептрал». Инструкция по применению говорит, что его пик достигается к 10–14 дню от момента начала приема медикамента.

Уколы, таблетки «Гептрал»: от чего помогает лекарствоГептрал аналоги

Согласно инструкции, прилагаемой к каждой упаковке с препаратом «Гептрал», его основными показаниями являются:

  • выявленный внутрипеченочный холестаз;
  • наличие цирротических и прецирротических расстройств;
  • жировая дистрофия гепатоцитов;
  • тяжелое течение холангита;
  • хронический вариант гепатита;
  • токсические поражения печеночных элементов;
  • вирусные и алкогольные по природе возникновения патологии печени;
  • продолжительный прием медикаментов, спровоцировавший ухудшение самочувствия;
  • туберкулезные и опухолевые поражения;
  • холестаз беременных;
  • цирроз;
  • бескаменный холецистит;
  • печеночная энцефалопатия;
  • склонность к тяжелой депрессии.

Определять необходимость приема лекарственного средства должен только специалист – после проведенных диагностических исследований.

Препарат «Гептрал»: инструкция по применению

Как пить таблетки

В инструкции к медикаменту «Гептрал» указывается, что таблетки рекомендуется принимать перорально, между основными приемами пищи. Как правило, в утренние часы. Разжевывать или измельчать иным образом запрещается. Вынимать таблетку лучше незадолго перед ее приемом.

Суточная доза лекарства подбирается специалистом индивидуально, но она не должна превышать 400 мг. Длительность лечебного курса определяется исходя из выраженности симптоматики заболевания – не менее 2.5–3 месяцев.

Ампулы «Гептрал»: инструкция по применению

Инъекционное ведение лекарства «Гептрал» – внутримышечно либо внутривенно, очень медленно. Лекарственный раствор готовится непосредственно перед процедурой введения. Для необходимого разведения лиофилизированной массы используется прилагаемый производителем растворитель. Малый объем оставшегося после введения лекарства обязательно утилизируется.

Суточная доза инъекционного варианта медикамента – 400–800 мг Адеметионина. Продолжительность лечебного курса – 10–14 cуток.

При склонности к депрессивным состояниям медикамент применяется в аналогичных дозах. Курсовое лечение продолжается 15–20 дней. По индивидуальным показания в последующем пациент может быть переведен на таблетки «Гептрал», еще на 2.5–4 недели.

Побочные эффектыГептрал инструкция

Как правило, лекарство отлично переносится пациентами. В редких случаях наблюдаются следующие нежелательные последствия:

  • нехарактерная ранее изжога;
  • диспепсические расстройства в форме затрудненности пищеварения;
  • различные гастралгии;
  • нарушение фаз сна;
  • изматывающий зуд кожи;
  • дерматовысыпания.

После отмены медикамента все вышеперечисленные нежелательные моменты полностью устраняются.

Противопоказания

Из инструкции можно узнать, что препарат «Гептрал», от чего может развиться аллергия, не назначается людям, имеющим индивидуальную гиперреакцию на его активные и вспомогательные компоненты. К иным противопоказаниям относят – период вынашивания малыша и его последующей лактации, а также возрастная категория пациентов до 18 лет.

Аналоги лекарства «Гептрал»

Идентичное активное вещество содержат аналоги:

  1. «Гептор».
  2. «S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат».
  3. «S-Аденозилметионин».
  4. «Адеметионина 1,4-бутандисульфонат».
  5. «Гептор Н».

Цена

Купить таблетки «Гептрал» в Москве можно за 1650, лиофилизат за 1800 рублей. В Минске лекарство стоит 85-115 бел. рублей. Цена в Киеве и Казахстане достигает 400 гривен и 11000 тенге (ампулы «Гептрал» 5 штук) соответственно.

Отзывы

В многочисленных положительных отзывах люди указывают на, несомненно, высокую эффективность препарата «Гептрал», его простоту применения и доступность по цене. Наилучшие результаты достигаются при регулярном проведении курсов терапии лекарством, не менее двух раз за год.

Отзывы специалистом, в целом, положительны – препарат «Гептрал» позволяет достичь поставленных целей по улучшению деятельности печеночных структур, что сказывается наилучшим образом на самочувствии пациентов.

Имеющие негативные отзывы вполне объяснимы неправильность приема медикамента, либо несоблюдением сроков, рекомендованных лечащим врачом.

otchegopomogaet.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Основным действующим веществом Гептрала является адеметионина 1,4-бутандисульфонат, его содержание в одной таблетке или во флаконе соответствует 400 мг иона адеметионина.

Таблетки Гептрала имеют овальную двояковыпуклую форму, покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк, вода.

Гептрал в форме лиофилизата адеметионина – это белая с однородной структурой масса для приготовления инъекционного раствора, выпускается в комплекте с растворителем в виде прозрачной светло-желтой жидкости.

Растворитель состоит из L-лизина, натрия гидроксида и воды для инъекций.

В аптечную сеть препараты Гептрала поступают:

  • Таблетки – в блистерах по 10 штук, в картонных пачках по 1 или 2 блистера;
  • Лиофилизат – во флаконах, в картонных пачках по 5 штук в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5 мл.

Показания к применению

Применение Гептрала показано при лечении заболеваний, которые могут сопровождаться внутрипеченочным холестатическим синдромом на фоне прецирротических и цирротических состояний, к ним относятся такие патологии:

  • Цирроз печени;
  • Хронический гепатит;
  • Жировая дистрофия печени;
  • Хронический бескаменный холецистит;
  • Энцефалопатия;
  • Холангит;
  • Токсическое поражение печени различной этиологии, в том числе лекарственное, алкогольное, вирусное.

Использование Гептрала эффективно при терапии внутрипеченочного холестаза в период беременности и при лечении симптомов депрессии.

Противопоказания

Препараты Гептрал нельзя назначать пациентам:

  • С повышенной чувствительностью к основному или к одному из вспомогательных веществ состава;
  • В возрасте до 18 лет;
  • С генетическими нарушениями ферментов, которые влияют на метиониновый цикл и могут вызвать гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.

По инструкции к Гептралу, рекомендуется с осторожностью использовать препарат больным:

  • В случае одновременного приёма с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, с препаратами и травами, содержащими триптофан;
  • При биполярных расстройствах психики;
  • С почечной недостаточностью;
  • В первом триместре беременности или в период грудного вскармливания;
  • Пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

По инструкции к Гептралу, перед использованием препарата необходимо убедиться в герметичности блистера или флакона. Вскрывать упаковку каждой из лекарственных форм можно только непосредственно перед применением, таблетки и лиофилизат должны иметь белый или бело-желтоватый цвет.

Таблетки Гептрал принимаются внутрь, не разжевывая, желательно в первой половине дня в перерыве между завтраком и обедом.

Суточное дозирование при начальной терапии может составлять от 10 до 25 мг на 1 кг веса больного, а при лечении внутрипеченочного холестаза и депрессии – 2-4 таблетки.

Период приёма назначает лечащий врач.

Гептрал в форме лиофилизата является основой для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Для этого непосредственно перед инъекцией необходимо смешать содержимое флакона препарата с одной ампулой прилагаемого растворителя. Восстановленный раствор Гептрал должен иметь прозрачный с желтоватым оттенком вид, без каких-либо признаков осадка.

После набора необходимого количества раствора в шприц, остаток следует утилизировать.

При внутривенном назначении лекарство вводится очень медленно.

Суточное дозирование в случае инъекционного применения Гептрала обычно составляет при:

  • Начальной терапии – из расчета 5-12 мг на 1 кг веса пациента;
  • Внутрипеченочном холестазе – от 400 мг до 800 мг в течение двух недель;
  • Лечении депрессии – от 400 мг до 800 мг в течение двух-трёх недель.

В случае необходимости лечение можно продолжить препаратом Гептрал в виде таблеток. Дозирование поддерживающей терапии не должно превышать 4 таблетки в сутки на протяжении от двух до четырех недель.

Побочные действия

Применение Гептрала может негативно воздействовать на организм больного, вызывая следующие побочные реакции:

  • Астению, озноб, лихорадку, периферические отеки;
  • Флебит поверхностных вен, приливы;
  • Диспепсию и боль в животе, диарею, тошноту, рвоту, желудочно-кишечные кровотечения, печеночную колику, цирроз печени;
  • Головокружения, головную боль, бессонницу, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;
  • Артралгию, мышечные спазмы;
  • Гиперчувствительность;
  • Инфекцию мочевыводящих путей.

Особые указания

Гептрал оказывает тонизирующее действие, поэтому его применение перед сном не желательно.

Назначение препарата больным с циррозом печени при гиперазотемии должно сопровождаться контролем уровня азота в крови, а при длительном лечении – систематической проверкой содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При появлении и нарастании признаков беспокойства у пациентов, на фоне приёма адеметионина, рекомендуется вначале снизить дозу препарата, если состояние не стабилизируется, следует отменить применение Гептрала.

В период приёма лекарства рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Аналоги

Препарат с одинаковым активным веществом – Гептор.

Аналоги Гептрала, лекарственные средства близкие по механизму действия: Гистидин, Карнитен, Глютаминовая кислота и другие.

Срок и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Препараты Гептрал необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Беречь от детей.

medlib.net

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком или 1 таблетка содержат 760 мг адеметионина 1,4- бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина;

вспомогательные вещества:

1 ампула с растворителем содержит L-лизин, натрия гидроксид, воду для инъекций; таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, симетикон, полисорбат.

Описание

порошок лиофилизированный — лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц; растворитель — прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина; приготовленный раствор — прозрачный, свободный от посторонних частиц, от слегка желтого до желтого цвета;
таблетки — практически белого цвета, овальной формы без трещин или сколов, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Средства, влияющие на систему пищеварения и процессы метаболизма. Код АТС А16А А02.

Фармакокинетика

Адеметионин или сульфоаденозил-L-метионин — лекарственное вещество с биохимическими эффектами и распределением во всех тканях и жидких средах организма. Принимает участие в важных биологических процессах как донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) — в реакциях транссульфурирования.
Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина к биовеществам, таким как гормоны, нейромедиаторы, протеины и фосфолипиды — является важным метаболическим процессом в организме.
Содержание адеметионина у детей и подростков очень высокое, но уже у взрослых оно постепенно снижается и становится довольно низким в пожилом возрасте.
У пациентов с депрессивным синдромом содержание адеметионина в спинномозговой жидкости низкое. Экспериментальные данные, полученные на животных и людях, обнаружили, что адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер, вызывая повышение уровня последнего в спинномозговой жидкости.
Высокие концентрации адеметионина влияют на процессы трансметилирования, которые являются очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.
Лечение адеметионином повышает обмен некоторых нейромедиаторов, таких как серотонин и норадреналин.
Другое важное фармакологическое действие адеметионина происходит на уровне мембран нервных — клеток, необходимое содержание воды в которых зависит от метилирования фосфолипидов. Если мембрана не содержит достаточного количества воды это вызывает снижение активности (3- рецептора (такой же процесс происходит при старении организма). Экспериментальные данные свидетельствуют, что лечение адеметионином возобновляет должное метилирование фосфолипидов и рецепторную функцию.
Анализ литературных данных и мета-анализ клинических данных выявил, что адеметионин является эффективным антидепрессантом у больных с различными депрессивными состояниями (моно- и биполярными эндогениями, невротическими, дистимическими расстройствами). Антидепрессивное действие развивается быстро и максимальный эффект наступает в течение первых 5-7 дней лечения без появления побочных эффектов, особенно антихолинергического типа. Фармакокинетика. У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1,5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении — 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. Связывание с белками сыворотки крови незначительное, с последующим быстрым распределением в ткани и клетки организма.
После перорального применения препарат всасывается в кишечнике и приводит к значительному повышению концентрации адеметионина в сыворотке крови.
Доказано, что при применении адеметионина в форме лекарственного средства, он подвергается тем же самым процессам метаболизма в организме, что и эндогенное вещество (трансметилирование, транссульфурирование, декарбоксилироаание и др.). 

Показания к применению

— Хронический гепатит;

— внутрипеченочный холестаз;

— цирроз печени;

— печеночная энцефалопатия;

— депрессивные синдромы;

— абстинентный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность и период лактации

При наличии специфических клинических состояний (холестаз, рвота, связанная с беременностью) препарат можно применять в период беременности без какого-либо влияния на мать и плод. 

Способ применения и дозы

Порошок лиофилизированный после растворения прилагаемым растворителем, применяют по 400 мг в сутки внутривенно или внутримышечно в течение 15-20 дней.

Таблетки. Принимают по 2 — 3 таблетки в сутки, внутрь.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток. Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально. 

Побочное действие

В течение длительного применения препарата в высоких дозах серьезных побочных реакций не зафиксировано. Зависимости при применении препарата не развивалось.
Очень редко у некоторых особо чувствительных пациентов Гептрал® может привести к нарушению суточного ритма (засыпание/пробуждение). В таких случаях может быть необходимым применение седативных средств на ночь.
У некоторых пациентов после применения таблеток возникали изжога и неприятные ощущения в эпигастральной области, носящие несерьезный характер и не требующие прекращения лечения. 

Передозировка

О клинических проявлениях передозировки не сообщалось. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Препарат можно применять также с другими антидепрессантами, такими как ингибиторы МАО, трицикпические ингибиторы. Взаимодействия с алкоголем не наблюдалось. 

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный. 5 стеклянных флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул
(5 мл) с растворителем для порошка в картонной коробке.
Таблетки. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор
можно хранить в течение 3 часов при температуре не выше 25°С.

apteka.103.by

Препарат Гептрал представляет собой лекарственное средство из группы гепатопротекторов, которое помимо своего основного терапевтического действия обладает еще выраженной антидепрессивной активностью.

Гептрал выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной оболочкой белого цвета со слегка желтоватым оттенком. Главным действующим веществом препарата является адеметионин, в качестве вспомогательных компонентов выступают: диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке.

Препарат Гептрал применяется внутрь. Действующее вещество таблеток восстанавливает гепатоциты, а также нарушенные функции печени. Препарат обладает выраженным антиоксидантным, регенерирующий и нейропротекторным свойствами.

Аденометионин принимает активное участие в важнейших обменных процессах и необходим для полноценной выработки организмом аминокислот, гормонов. Препарат улучшает работу желчного пузыря и налаживает процесс оттока желчи.

Активные компоненты лекарственного препарата создают невидимый защитный барьер на поверхности печени, что оберегает гепатоциты от негативного воздействия других лекарств или некачественных продуктов питания.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих протоков отмечали значительное улучшение общего состояния, исчезновение кожного зуда, тяжести и болей в области правого подреберья, привкуса горечи во рту на фоне приема таблеток Гептрал. Показатели биохимического анализа крови также приходили в норму, в частности уровень печеночных трансминаз, билирубина, креатинина.

Антидепрессивные свойства данного гепатопротектора начинают проявляться спустя 2 недели от начала терапии.

Таблетки Гептрал назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Хронические воспалительные процессы в печени и желчевыводящих протоках – гепатит, цирроз, холангит и холецистит;
  • Печеночная недостаточность на фоне интоксикации организма, в том числе при отравлении алкогольными напитками;
  • Токсические поражения печени – лекарствами, вирусами, алкоголем, гормональными препаратами, некачественными пищевыми продуктами;
  • Депрессивные состояния в составе комплексной терапии.

Перед началом терапии данным препаратом следует внимательно ознакомиться с инструкцией, так как таблетки имеют ряд серьезных противопоказаний. К противопоказаниям относятся:

  • Детский возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Врожденные нарушения обменных процессов в организме, в том числе нарушение всасывания витамина В12.

Таблетки Гептрал предназначены для перорального применения. Препарат следует сразу глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

Согласно инструкции пациентам с нарушениями работы печени и желчевыводящих протоков назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности клинических проявлений патологии. Длительность терапии данным лекарственным средством определяется врачом в строго индивидуальном порядке.

Несмотря на то, что исследования на животных не выявили никаких нарушений у плода при использовании препарата Гептрал в первом триместре беременности, лечение данным гепатопротектором в первые 12 недель все же не рекомендуется.

Применение таблеток данного препарата во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки пользы для матери и риска для плода.

Использование таблеток Гептрал в период грудного вскармливания возможно после предварительной консультации с врачом и под его строгим контролем.

На фоне терапии препаратом у пациентов часто развивались побочные эффекты, к которым относятся:

  • Со стороны органов пищеварения: тошнота, расстройство стула, метеоризм, боли в животе;
  • Нарушения в работе почек;
  • Нарушение дыхательной функции;
  • Снижение показателей артериального давления;
  • Одышка;
  • Учащение сердцебиения;
  • Боли в области сердца;
  • Мышечные и суставные боли;
  • Озноб;
  • Отсутствие аппетита;
  • Общее недомогание и слабость;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, покраснение, крапивница, местное повышение температуры, в очень редких случаях развитие ангионевротического отека.

При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с большинством препаратов, более того, таблетки Гептрла значительно уменьшают негативное воздействие лекарств на клетки печени и снижают риск развития побочных эффектов на фоне терапии.

С особенной осторожностью данный препарат нужно назначать пациентам, которые уже принимают какие-либо антидепрессанты или психотропные лекарственные вещества.

Так как действующие вещества препарата тонизирующее воздействуют на центральную нервную систему, таблетки Гептрал не рекомендуется применять перед сном, так как это может привести к бессоннице. Последний прием препарата должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна.

При длительном использовании данного гепатопротектора пациентам с циррозом или другими функциональными нарушениями в работе печени необходимо регулярно контролировать показатели анализов крови и общее состояние пациента.

Пациентам с выраженными нарушенимия психики, сопровождающимися суицидальными мыслями, препарат не назначают или назначают с особенной осторожностью. В случае ухудшения психического состояния пациента или развития тяжелой депрессии лечение препаратом отменяют.

На фоне приема данного лекарственного препарата у пациента могут возникать головокружения, поэтому таблетки Гептрала с осторожностью следует использовать водителям автотранспорта или лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Аналогичными по своему терапевтическому воздействию с таблетками Гептрал являются следующие препараты:

  • Гептор;
  • Гептор Н.

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 20 градусов. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию препарат следует выбросить.

Средняя стоимость таблеток Гептрал в аптеках Москвы составляет 1560 рублей за упаковку.

bezboleznej.ru