Гептор таблетки инструкция по применению
Ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению препарата Гептор в сокращенной версии. В нее включены: состав, действие, противопоказания и показания к применению, аналоги и отзывы. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Препарат Гептор, предназначен для лечения гепатита. В наше время проблема гепатита стоит на одном из первых мест. Вирусный гепатит – это быстро развивающиеся и трудноизлечимое заболевание. Но, к сожалению, для его лечения используют в основном интерфероны которые спасают на 60-70 %. Это, конечно же, хорошо и так, ведь есть достаточно большая надежда на выздоровление, но стоимость интерферонов различных, мягко говоря, зашкаливает. Поэтому хорошо, когда есть препараты, являющиеся альтернативой дорогостоящим интерферонам. Одним из таких препаратов является Гептор.
Состав и форма выпуска препарата Гептор
Каждая таблетка покрыта специальной оболочкой, которая растворяется в кишечном тракте. Цвет оболочки – желтоватый, форма – продолговатая.
Гептор — инструкция по применению в различных лекарственных видах
Применение Гептора в виде таблеток
Гептор используется только перорально. Таблетки нужно глотать, запивая при этом водой. Разжевывать их нельзя. Таблетку стоит извлечь из упаковки тогда, когда нужно ее непосредственно пить. Для того, чтобы достичь максимального эффекта, Гептор нужно пить между трапезами.
Доза препарата для каждого пациента подбирается строго индивидуально. Только врач может трезво оценить ситуация и выписать тот курс лечения, который необходим при той или иной болезни. Если нужна поддерживающая терапия, то для взрослых часто назначают по 2-4 таблетки в день. Длительность лечения чаще всего занимает от 2 до 4 недель. Если очень нужно, то пропить Гептор можно еще раз после небольшого перерыва. Гептор лучше не принимать вечером, так как это может обернуться тонизирующим эффектом.
Как принимать Гептор: особые указания средства
Если пациент имеет цирроз печени, то в этом случае необходимо систематически контролировать азотемию. Если Гептор был приписан врачом на длительное применение, то в этом случае необходимо проверять сыворотку крови и определять в ней количество мочевины и креатинина.
Растворять Гептор нужно перед применением. Только внимательно нужно смотреть на цвет препарата. Если он не такой как должен быть, то тогда не стоит его употреблять.
Лекарственное воздействие Гептора
Гептор имеет детоксикационное, регенерирующее, антидепрессивное, антиоксидантное и нейропротекторное действия на организм. Благодаря применению данного препарата повышается адеметионин, цистеин, таурин и глутамин. Также Гептор снижает метионин в организме и нормализует метаболизм в печени.
При таких заболеваниях как цирроз печени, гепатит и другие диффузные заболевания, часто бывает кожный зуд. Гептор отлично с этим недомоганием справится. Также благодаря данному лекарству облегчается абстинентный синдром (у наркоманов), улучшаются все функции печени. Пациенты, которые имеют остеоартрит, могут принимать Гептор тоже, так как он способен снижать боль и обеспечивать регенерацию хрящевой ткани.
Перед тем, как начать принимать данный препарат, нужно изучить инструкцию по применению Гептора, посоветоваться с врачом, а затем только переходить непосредственно к лечению.
Показания, противопоказания и побочные действия Гептора
Как и любой другой препарат, Гептор также имеет свои показания, противопоказания и побочные действия.
Показания к применению Гептора
Противопоказания к применению Гептора
Гептор нельзя принимать на 1 и 2 триместре беременности и в период кормления грудью. Также данный препарат противопоказан для применения детям, которым еще не исполнилось 18 лет. Нельзя принимать Гептор пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гептор: побочные действия
Из побочных эффектов после применения средства можно выделить головную боль и бессонницу (со стороны нервной системы), боль в животе, диарею, диспепсию, метеоризм и тошноту (со стороны ЖКТ), а также различные аллергические реакции.
Применение Гептора при беременности
Гептор нельзя принимать на 1 и 2 триместре беременности и в период кормления грудью. В инструкции по применению Гептора сказано, что на 3 триместре применять препарат можно, но только под строгим наблюдением врача. Нужно также полностью соответствовать режиму дозирования.
Применение Гептора у детей
Детям до 18 лет принимать Гептор строго запрещено.
Лекарственное взаимодействие Гептора с другими препаратами
Как Гептор будет взаимодействовать с другими препаратами неизвестно, так как никаких наблюдений на этот счет не было.
Аналоги средства
S-Аденозил-L-метионин — аналог Гептора
Это препарат, аналог Гептора который имеет антидепрессивную активность и обладает холеретическим и холекинетическим действием.
инструкции по применению средства сказано, что оно также имеет детоксикационные, регенерирующие, антиоксидантные, антифиброзирующие и нейропротекторные свойства. Если в организме есть дефицит такого вещества, как адеметионин, то данное Гептор помогает восполнить его выработку в мозге и печени. Благодаря данному лекарству повышается глутамин в печени, а цистеин и таурин в плазме. Также снижается метионин в сыворотке, и нормализируются метаболизм в печени. S-Аденозил-L-метионин обладает холеретическим действием из-за повышения подвижности мембран гепатоцитов. И как следствие стимулируется синтез фосфатидилхолина в гепатоцитах. Благодаря этому желчь быстро переходит в желчевыводящую систему.
Этот аналог Гептора прекрасно подойдет при холестазе (если нарушен синтез и ток желчи). Желчь подвергается детоксикации. А из-за этого конъюгированные и сульфатированные желчные кислоты повышаются в своем содержании в гепатоцитах. Это способствует тому, что желчь быстрее выводится из гепатоцита. Она сульфатируется, поэтому происходит их элиминация почками, которая облегчает их прохождение по желчевыводящим путям из гепатоцита. Также благодаря сульфатированным желчным кислотам клетки печени не подвержены токсическому воздействию со стороны несульфатированныз желчных кислот. А при внутрипеченочном холестазе несульфатированная желчь находится в достаточно высоких концентрациях. Этот препарат отлично подойдет для применения у пациентов, у которых есть цирроз или гепатит, потому что он способен снижать кожный зуд и изменять биохимические показания (уровень билирубина активность ЩФ и т. д. ).
Аналог Гептора — S-Аденозилметионин
Это препарат который имеет антидепрессивную активность, известен своим холеретическим и холекинетическим действием. В инструкции по применению средства сказано, что оно также имеет детоксикационные, регенерирующие, антиоксидантные, антифиброзирующие и нейропротекторные свойства. Если в организме есть дефицит такого вещества, как адеметионин, то данное Гептор помогает восполнить его выработку в мозге и печени. Благодаря данному лекарству повышается глутамин, а цистеин и таурин в плазме. Также снижается метионин в сыворотке, и нормализируются метаболизм в печени. S-Аденозилметионин обладает холеретическим действием из-за повышения подвижности мембран гепатоцитов. И как следствие стимулируется синтез фосфатидилхолина в гепатоцитах. Благодаря этому желчь быстро переходит в желчевыводящую систему.
Этот препарат, аналог средства Гептор прекрасно подойдет при холестазе (если нарушен синтез и ток желчи). Желчь подвергается детоксикации. А из-за этого конъюгированные и сульфатированные желчные кислоты повышаются в своем содержании в гепатоцитах. Это способствует тому, что желчь быстрее выводится из гепатоцита. Она сульфатируется, поэтому происходит ее элиминация почками, которая облегчает прохождение по желчевыводящим путям из гепатоцита.
кже благодаря сульфатированным желчным кислотам клетки печени не подвержены токсическому воздействию со стороны несульфатированныз желчных кислот. А при внутрипеченочном холестазе несульфатированные желчные кислоты находятся в достаточно высоких концентрациях. Этот препарат, аналог лекарства Гептор отлично подойдет для применения у пациентов, у которых есть цирроз или гепатит, потому что он способен снижать кожный зуд и изменять биохимические показания (уровень билирубина активность ЩФ и т. д. ).
Аналог Гептора — Адеметионин
Это препарат, аналог средства Гептор, который имеет антидепрессивную активность и обладает холеретическим и холекинетическим действием. В инструкции по применению средства сказано, что оно также имеет детоксикационные, регенерирующие, антиоксидантные, антифиброзирующие и нейропротекторные свойства. Если в организме есть дефицит такого вещества, как адеметионин, то данное Гептор помогает восполнить его выработку в мозге и печени. Благодаря данному лекарству повышается глутамин в печени, а цистеин и таурин в плазме. Также снижается метионин в сыворотке, и нормализируются метаболизм в печени. Адеметионин обладает холеретическим действием из-за повышения подвижности мембран гепатоцитов. И как следствие стимулируется синтез фосфатидилхолина в гепатоцитах. Благодаря этому желчь быстро переходит в желчевыводящую систему.
Этот препарат, аналог Гептора, прекрасно подойдет при холестазе (если нарушен синтез и ток желчи).
лчь подвергается детоксикации. А из-за этого конъюгированные и сульфатированные желчные кислоты повышаются в своем содержании в гепатоцитах. Это способствует тому, что желчь быстрее выводится из гепатоцита. Желчные кислоты сульфатируются, поэтому происходит их элиминация почками, которая облегчает их прохождение по желчевыводящим путям из гепатоцита. Также благодаря сульфатированным желчным кислотам клетки печени не подвержены токсическому воздействию со стороны несульфатированныз желчных кислот. А при внутрипеченочном холестазе несульфатированные желчные кислоты находятся в достаточно высоких концентрациях. Этот препарат отлично подойдет для применения у пациентов, у которых есть цирроз или гепатит, потому что он способен снижать кожный зуд и изменять биохимические показания (уровень билирубина активность ЩФ и т. д. ).
Гептрал — аналог Гептола
Обладает такими же свойствами, как и предыдущие препараты, аналоги Гептора. Помимо этого он обладает холеретическим и гепатопротекторным эффектом еще 3 месяца после окончания применения. Благодаря Гептралу пациенты, которые страдают наркоманией, «приходят» к регрессии клинических проявлений абстиненции. У них также улучшается функциональное состояние печени и функциональное состояние процессов микросомального окисления. Проявление антидепрессивной активности происходит постепенно – наступает в конце первой недели курса применения и стабилизируется в течение нескольких последующих недель. Препарат отлично справляется с невротическими депрессиями. Если Гептрал, аналог Гептора, приписать пациенту с остеоартритом, то тогда болевой синдром уменьшится, а также хрящевая ткань может регенерироваться.
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.
Препарат: ГЕПТОР
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат. Состав оболочки: акрилиз, оксипропилметилцеллюлоза, коповидон (пласдон ЭС-630), полиэтиленгликоль 6000. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина.
Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА Всасывание После приема внутрь биодоступность составляет 5%. Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Распределение Связывание с белками плазмы незначительное. Проникает через ГЭБ. Отмечаются высокие концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизм Биотрансформируется в печени. Выведение Выводится почками. T1/2 — 1.5 ч.
ПОКАЗАНИЯ — внутрипеченочный холестаз; — гепатиты различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольный), вирусные, лекарственные (в т.ч. при применении антибиотиков, противоопухолевых средств, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов); — прецирротические состояния; — цирроз печени; — энцефалопатия вторичного генеза; — депрессивный синдром (в т.ч. вторичный); — алкогольный абстинентный синдром.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны пищеварительной системы: в связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, у некоторых пациентов возможны неприятные ощущения в эпигастрии, изжога. Прочие: аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Не рекомендуется назначать препарат Гептор в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Учитывая тонизирующий эффект Гептора, препарат не рекомендуется применять перед сном. При назначении Гептора пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Клинических случаев передозировки не отмечалось. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Лекарственное взаимодействие препарата Гептор не наблюдалось. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.
|
|||||
Добавлено: 28.6.2009 Просмотров: 3499 | |
Состав
Таблетки имеют в составе МНН S-аденозилметионин (в пересчете на адеметионин ). Также в его составе есть ряд дополнительных веществ: МКЦ, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат, маннитол .
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток, которые покрывает желтая оболочка, растворяющаяся в кишечнике. При поперечном разрезе просматриваются два слоя. Таблетки упакованы в блистер по 10 штук, в картонную коробку укладывается 1 или 2 таких блистера. Также таблетки реализуются в банках из полимера или из темного стекла, в которые упаковано по 20, 40 или 50 таблеток.
Также препарат выпускают в виде лиофилизата, из которого готовится раствор. Его вводят внутривенно и внутримышечно. Лекарство содержится во флаконе, который упакован в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Гептор является гепатопротекторным средством, которое, к тому же, оказывает антидепрессивное влияние. На организм это средство оказывает регенерирующее, антиоксидантное, детоксикационное, антифиброзирующее, нейропротективное воздействие.
Активным компонентом средства является адеметионин . Это вещество принимает участие в некоторых биохимических процессах в организме человека, активизирует продукцию эндогенного адеметионина. Это вещество есть в тканях, а также в биологических жидкостях организма. Он участвует в биохимических реакциях. Также адеметионин является предшественником полиаминов, в том числе и путресцина, стимулирующего восстановление клеток и пролиферацию гепатоцитов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат в виде таблеток покрывает оболочка, которая растворяется в кишечнике, следовательно, действующее вещество высвобождается непосредственно в двенадцатиперстной кишке. После перорального употребления биодоступность равняется 5%. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 2-6 часов после того, как пациент принимает его в дозе 400 мг однократно.
Действующее вещество незначительно связывается с белками плазмы. В спинномозговой жидкости наблюдается высокая концентрация препарата. Активное вещество проникает через ГЭБ.
Биотрансформация средства происходит в печени. Выводится из организма почками, период полувыведения составляет 1.5 часа.
Показания к применению Гептора
Показания к применению препарата следующие:
- лечение больных с внутрипеченочным холестазом ;
- цирроз печени , прецирротические состояния;
- лечение гепатитов различного генеза, в том числе токсического, лекарственного, а также вирусного гепатитов;
- энцефалопатия вторичного генеза;
- развитие алкогольного синдрома абстиненции;
- депрессивный синдром.
Противопоказания
Препарат не назначается, если у пациента отмечается непереносимость определенного компонента лекарственного средства. С осторожностью проводится лечение Гептором людей, у которых диагностирован цирроз печени, ассоциирован с гиперазотемией. В таком случае лечение проводится только при условии постоянного контроля содержания азота в плазме крови.
Побочные действия
Как правило, Гептор хорошо переносится. Только в некоторых случаях в процессе лечения отмечается ощущение дискомфорта в области эпигастрии, связанного с кислым pH действующего вещества. Как правило, это побочное явление исчезает самостоятельно и не требует отмены лечения или дополнительной терапии другими средствами. Редко могут развиваться аллергические реакции.
Инструкция по применению Гептора (Способ и дозировка)
Перед приемом препарата Гептор инструкция по применению должна быть внимательно прочитана. Средство применяется перорально, таблетки желательно проглатывать целиком, не разжевывая их и не измельчая. Вынимать таблетку из упаковки нужно сразу перед приемом. Инструкция по применению Гептора предусматривает, что для получения максимального эффекта желательно принимать Гептор в период между приемами пищи.
Сколько времени должно продолжаться лечение, определяет врач, принимая во внимание состояние пациента. Для поддерживающего лечения взрослым людям назначается от 2 до 4 таблеток ежесуточно. Их нужно принимать в несколько приемов.
В среднем лечение средством продолжается от 2 до 4 недель. Если есть такая необходимость, может быть назначен повторный курс лечения. Таблетки и ампулы Гептор не следует использовать в вечернее время, так как может отмечаться тонизирующее влияние средства на организм.
Передозировка
Нет сведений о передозировке препаратом Гептор.
Взаимодействие
Нет сведений о проявлении лекарственного взаимодействия средства.
Условия продажи
В аптеках Гептор реализуется по рецепту.
Условия хранения
Сохранять таблетки нужно в оригинальной упаковке, следует беречь их от попадания прямых солнечных лучей. При этом температура должна составлять от 15 до 25 градусов.
Срок годности
Гептор можно хранить 2 года.
Особые указания
В связи с тем, что препарат обладает тонизирующим эффектом, средство не следует применять перед сном.
Если курс лечения этим ЛС назначается людям, страдающим циррозом печени на фоне гиперазотемии, то необходимо обеспечить четкий контроль содержания азота в крови.
Специальная оболочка таблеток растворяется исключительно в кишечнике, поэтому высвобождение действующего вещества происходит после попадания таблетки в двенадцатиперстную кишку.
У людей, страдающих биполярным аффективным расстройством, при лечении адеметионином может индуцироваться инверсия аффекта.
При лечении Гептором не отмечается влияния на способность человека к вождению транспорта и работе с точными механизмами.
Аналоги Гептрала
Аналоги препарата Гептор – это лекарственные средства Гептрал и Аденозилметионин , оказывающие аналогичное воздействие на организм пациента.
Что лучше: Гептор или Гептрал?
И Гептор, и Гептрал в основе имеют аналогичное действующее вещество — адеметионин. Поэтому их действие на метаболизм в клетках печени и мозга человека практически не отличается. Гептрал реализуется в виде таблеток, а также уколов для введения внутривенно и внутримышечно. Главные отличия – производитель и стоимость этих лекарств. Гептор – препарат отечественного производства. Гептрал выпускают в Италии, соответственно его стоимость выше.
Детям
Не применяется для терапии детей и подростков до 18-летнего возраста.
При беременности и лактации
В первые два триместра беременности нельзя применять Гептор. В третьем триместре средство может назначаться только в том случае, если такое решение принимает лечащий врач. При этом важно регулярно и очень четко контролировать состояние здоровья матери и плода. В месяцы кормления женщина может практиковать лечение Гептором только после назначения врача, который и принимает решение о возможности продолжения грудного вскармливания.
Отзывы о Гепторе
Посещая специализированный форум или сайт, можно найти многочисленные отзывы о Гепторе. Пациенты отмечают в качестве преимущества относительно низкую стоимость препарата, а также удобство его использования. Отзывы врачей свидетельствуют о положительном эффекте после прохождения курса лечения препаратом. Улучшение состояния отмечается уже в процессе лечения, однако следует обязательно придерживаться той схемы лечения, которая была назначена врачом.
Цена Гептора, где купить
Практически в любой аптеке можно приобрести таблетки Гептор, цена их составляет от 600 до 800 рублей за 20 таблеток. Цена Гептора в ампулах в среднем равна 1250 рублей за 5 шт. Купить уколы можно свободно во всех городах России.
1 флакон лиофилизата содержит:
активное вещество: адеметионина бутаидисульфонат — 760 мг в пересчете на адеметионин-ион -400 мг;
В 1 мл растворителя содержится:
L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин -68,48 мг, натрия гидроксида раствор до pH 9,8-10,3, вода для инъекций до 1 мл.
Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.
V.F10-F19.F10.3 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — абстинентное состояние
XI.K70-K77.K70 Алкогольная болезнь печени
XI.K70-K77.K71 Токсическое поражение печени
XI.K80-K87.K83.0 Холангит
XI.K80-K87.K81.1 Хронический холецистит
XI.K70-K77.K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
A.16.A.A.02 Адеметионин
Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении — 95%. Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 1,5 ч. Выводится почками.
— хронический некалькулезный холецистит;
— холангит;
— внутрипеченочный холестаз, в том числе у беременных;
— гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
— жировая дистрофия печени;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
— алкогольная болезнь печени;
— депрессия (в т.ч. вторичная);
— абстинентный синдром (алкогольный и др.)
Повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя, возраст до 18 лет.
Беременность (I триместр)
Период лактации
Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»)
Возможно применение препарата во II триместре беременности при внутрипеченочном холестазе. Прием высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызвал нежелательных эффектов. Прием в I триместре беременности и в период лактации возможен, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).
Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия).
Со стороны дыхательной системы: отек гортани.
Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенное потоотделение, кожноаллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.
Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.
Случаев передозировки не отмечалось.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.
При применении адеметионина пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови, во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Раствор препарата готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата отличается от должного (см. раздел «Описание»), необходимо воздержаться от его использования.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Растворитель по 5 мл.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг во флаконах бесцветного, нейтрального стекла.
Растворитель по 5 мл во флаконах бесцветного, нейтрального стекла или в ампулах нейтрального стекла.
По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 флаконов или ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 30, 50 флаконов с лиофилизатом с эквивалентным количеством флаконов или ампул с растворителем вместе с инструкциями по применению в коробке из картона (для стационаров).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Гептор — новое описание медикамента, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, Гептор. Полезные отзывы о Гептор —
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.
Препарат: ГЕПТОР
Активное вещество препарата:
ademetionine
Кодировка АТХ: A16AA02
КФГ: Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью
Регистрационный номер: ЛС-001820
Дата регистрации: 28.07.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}
Форма выпуска Гептор, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб.
адеметионин (в форме S-аденозилметионина)
400 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат.
Состав оболочки: акрилиз, оксипропилметилцеллюлоза, коповидон (пласдон ЭС-630), полиэтиленгликоль 6000.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Гептор
Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь биодоступность составляет 5%.
Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы незначительное. Проникает через ГЭБ. Отмечаются высокие концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 — 1.5 ч.
Показания к применению:
— внутрипеченочный холестаз;
— гепатиты различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольный), вирусные, лекарственные (в т.ч. при применении антибиотиков, противоопухолевых средств, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
— прецирротические состояния;
— цирроз печени;
— энцефалопатия вторичного генеза;
— депрессивный синдром (в т.ч. вторичный);
— алкогольный абстинентный синдром.
Дозировка и способ применения препарата.
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.
Побочное действие Гептор:
Со стороны пищеварительной системы: в связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, у некоторых пациентов возможны неприятные ощущения в эпигастрии, изжога.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Не рекомендуется назначать препарат Гептор в I и II триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Гептор.
Учитывая тонизирующий эффект Гептора, препарат не рекомендуется применять перед сном.
При назначении Гептора пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови.
Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом.
Передозировка препаратом:
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие Гептор с другими препаратами.
Лекарственное взаимодействие препарата Гептор не наблюдалось.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.