Гепа мерц инструкция по применению

Торговое название:

Гепа-Мерц

О препарате:

Гепатопротектор — детоксикант. L-орнитин-L-аспартат действует на два основные пути детоксикации аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина — посредством аминокислот орнитина и аспартата.

Показания и дозировка:

Показания:

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (гепатит, цирроз, жировая дистрофия, токсические поражения печени); печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), особенно в составе комплексной терапии при нарушении сознания (прекома) или комы; нарушение детоксикационной функции печени (при переедании и употреблении алкоголя).

Применение:

• Внутрь: препарат в форме гранул назначают внутрь по 3–6 г (1–2 пакетика гранулята), растворенного в 200 мл жидкости 3 раза в сутки после еды.
• В/в вводят до 20 г (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного р-ра. Обычно вводится до 4 ампул в сутки.
  
  льным с нарушением сознания (прекома или кома) — до 8 ампул в течение 24 ч в зависимости от тяжести состояния. Рекомендуется растворять не более 6 ампул на 500 мл инфузионного р-ра. Гепа-Мерц смешивают с обычными инфузионными р-рами (5% р-р глюкозы, 10% р-р натрия хлорида, р-р Рингера). Вводят препарат капельно, максимальная скорость инфузии — 5 г/ч, длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч (5 г аспартата в час, что соответствует 1 ампуле). Если функция печени значительно снижена, с целью предупреждения тошноты и рвоты скорость введения следует корректировать в соответствии с состоянием больного. Нет данных о применении концентрата для приготовления инфузионного р-ра для лечения детей.

Передозировка:

при приеме препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Иногда возможны нарушения со стороны ЖКТ. В случае возникновения симптомов, связанных с передозировкой, прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованных доз Гепа-Мерц обычно хорошо переносится. Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, иногда — тошнота и рвота. Эти симптомы кратковременны и не требуют отмены препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому компоненту препарата; почечная недостаточность тяжелой степени (уровень креатинина в сыворотке крови >3 мг/100 мл).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется вводить в одном инфузионном р-ре вместе с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом, клометиазолом, тиопенталом натрия, винкамином.

Состав и свойства:

Состав: орнитин.

Форма выпуска:

• гран. 3 г/5 г пакет 5 г, № 30, № 50, № 100.
• конц. д/п инф. р-ра 5 г амп. 10 мл, № 10.

Фармакологическое действие:

Гепатопротектор — детоксикант. L-орнитин-L-аспартат действует на два основные пути детоксикации аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина — посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины осуществляется в околовенозных гепатоцитах, в которых орнитин действует как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также в качестве субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических состояниях аспартат и дикарбоксилаты захватываются околовенозными клетками печени, где выполняют роль субстрата или стимулятора активации синтеза глутамина, уровень которого при циррозе печени уменьшается на 20%. Это приводит к увеличению связывания аммиака в форме глутамина (орнитиновый цикл мочевинообразования). Глутамин физиологически и патофизиологически не только нетоксичная форма для выведения аммиака, но и важный активатор синтеза мочевины (межклеточный обмен глутамина).

Условия хранения: при температуре не выше 25 °C.

Состав

В одном саше содержится 5 г. смеси гранул для приготовления раствора Гепа-Мерц, в составе которого содержится 3 г. орнитина аспартата (активное лекарственное соединение), а также следующие вспомогательные вещества: Е110 (краситель оранжевый желтый), ароматизатор апельсиновый и лимонный, цикламат натрия, левулоза, сахарин и поливинилпирролидон.

В составе одной ампулы концентрата для приготовления раствора Гепа-Мерц присутствует 5 г. орнитина аспартата,  а также до 10 мл. воды для инъекций (вспомогательное соединение).

Форма выпуска

Гранулят (смесь гранул Гепа-Мерц белого и оранжевого цветов) для приготовления раствора расфасовывают в пакетики-саше по 5 г. в каждом. В одной картонной упаковке содержится 30 саше.

Концентрат выпускают в ампулах из темного стекла, номинальным объёмом в 10 мл. В одной картонной упаковке содержится 10 ампул.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает на организм человека гепатопротективное фармакологическое воздействие. Гепа-Мерц относиться к гипоазотемической фармако-терапевтической группе препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активно действующее соединение орнитина аспартат , содержащийся в составе Гепа-Мерца участвует в биосинтезе из аммиака мочевины (орнитиновый цикл Кребса) , а также способствует выработке СТГ и инсулина , ускоряет белковый обмен , улучшает работу печени ( дезинтоксикационное воздействие ) и снижает уровень аммиака в крови.

Лекарственное вещество быстро всасывается в желудке и проникает в кровь через кишечный эпителий и выводиться из организма с мочой.

Показания к применению Гепамерца

Показаниями к применению Гепа-Мерца являются:

• заболевания печени , в том числе в хронической или острой форме, сопровождающиеся гипераммониемией ;
• энцефалопатия печеночная .

В составе комплексной терапии препарат используют для лечения нарушений сознания ( кома или состояние прекомы ). Помимо того, Гепа-Мерц выступает в качестве корригирующей добавки в лечебном рационе питания пациентов с белковой недостаточностью .

Лекарственное средство можно использовать для снятия интоксикации при алкогольном отравлении .

Противопоказания

Лекарство противопоказано при нарушении функций почек (при содержании в крови 3 мг/100 мл. креатина ).

Побочные действия

Стоит отметить, что такие возможные побочные действия препарата как тошнота, аллергические высыпания на кожных покровах и рвота проявляются крайне редко.

Гепа-Мерц, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Гепамерца лекарство рекомендуется принимать после еды. Для приготовления однократной дозы препарата следует смешать 200 мл. воды (лучше комнатной температуры) с одним пакетом-саше, содержащим 5 г. порошка гранулята .

Раствор Гепа-Мерц для инфузий вводят внутривенно в дозе равной 20 г. (т.е. 4 ампулы препарата) в сутки. Рекомендованная среднесуточная терапевтическая доза лекарственного средства может быть увеличена максимум до 8 ампул (40 г.) в сутки.

Препарат Гепа-Мерц не выпускают в виде таблеток.

Передозировка

Усиление побочных действий препарата может сигнализировать о передозировке Гепа-Мерцем. В данной ситуации в первую очередь прекращают использование данного лекарственного средства. Пациентам промывают желудок, проводят симптоматическое лечение и назначают активированный уголь .

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о лекарственном взаимодействии Гепа-Мерца с другими препаратами.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Перед непосредственным внутривенным введением раствора Гепа-Мерц не следует растворять более 6 ампул (500 мл. раствора для инфузий) препарата за один раз. Для того чтобы исключить рвоту и тошноту следует оптимизировать скорость введения лекарственного средства.

Во время использования препарата для лечения печеночной энцефалопатии пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами, а также не работать с потенциально опасными механизмами и не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, а кроме того быстрой психической реакции.

Аналоги Гепа-Мерца

Структурными аналогами Гепа-Мерц а считаются Орницетил , а также Орнитин .

При беременности и лактации

Хотя беременность и не относиться к абсолютным противопоказаниям к применению Гепа-Мерца, принимать препарата в этот период следует только под контролем врача. Во время приема лекарственного средства рекомендуется прекращать грудное вскармливание .

Отзывы о Гепа-Мерце

Люди, принимавшие препарат, оставляют в основной своей массе положительные отзывы на форумах о лекарственном средстве, отмечая его эффективность и малое количество противопоказаний, а также побочных действий. Судя по отзывам о Гепа-Мерце, этот препарат подходит широкому кругу пациентов, в том числе детям и пожилым людям.

Цена Гепа-Мерца, где купить

Стоимость Гепамерца варьируется от региона и формы лекарственного выпуска. В аптеках данный препарат можно купить без рецепта врача.

Средняя цена Гепамерца в ампулах (в упаковке 10 шт. по 10 мл. в каждой) составляет 3000 рублей.

Упаковка гранулята (10 пакетов-саше, 5 мг. каждый) обойдется примерно в 650-700 рублей.

Инструкция по  медицинскому  применению

                                          лекарственного средства                                             

                                                                Гепа-Мерц

Торговое название

Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Орнитин

Состав

10 мл концентрата содержат

активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,

вспомогательное вещество — вода для инъекций  

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения  заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ  А05ВА

Фармакокинетика

Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа.

Выводится с мочой через цикл  мочевинообразования.

Фармакодинамика

Показания к применению

• печеночная энцефалопатия  (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки,  растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80  мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота  и  продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул)  в  500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

— тошнота 

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— рвота

Указанные побочные эффекты  являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость  введения препарата.

Противопоказания

— гиперчувствительность к  L-орнитину-L-аспартату

— почечная недостаточность   при клиренсе   креатинина  более  3 мг/100мл.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Педиатрия

Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.

Беременность и лактация

С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения  польза/риск для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания  может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия     

Тел: +49-69-1503-0,  факс: +49-69-1503-200, e-mail: [email protected]

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании в РК   Фарма Гарант ГмбХ в РК

050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305

тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: [email protected]

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул белого и оранжевого цвета (по 5 г в пакетиках, в картонной коробке по 10 или 30 пакетиков);
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонной коробке по 10 ампул).

Действующее вещество – L-орнитина L-аспартат:

• 1 пакетик – 3 г;
• 1 ампула – 5 г.

Вспомогательные вещества:

• Гранулы: ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный, натрия цикламат, поливинилпирролидон (повидон), краситель солнечный закат желтый, фруктоза (левулеза);
• Концентрат: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепа-Мерц характеризуется детоксикационным действием, снижая повышенную концентрацию аммиака в организме. В частности, это состояние возникает при заболеваниях печени. L-орнитин-L-аспартат участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (способствует активизации работы цикла, повышая активность ферментов клеток печени – карбамоил-фосфатсинтетазы и орнитин-карбамоилтрансферазы).

Препарат улучшает выработку соматотропного гормона и инсулина, нормализует белковый обмен при заболеваниях, которые требуют парентерального питания. Активный компонент Гепа-Мерц уменьшает болевой, диспептический и астенический синдромы, а также обеспечивает снижение повышенной массы тела (при стеатогепатите и стеатозе).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат подвергается быстрой диссоциации на аспартат и орнитин. Препарат начинает действовать уже через 15-25 минут после приема и отличается коротким периодом полувыведения. Действующее вещество выводится с мочой в процессе реализации цикла мочевинообразования.

Показания к применению

• Хронические и острые заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• Латентная или выраженная печеночная энцефалопатия.

Кроме этого, применение концентрата показано в составе комплексной терапии тяжелой степени печеночной энцефалопатии при состоянии пациента в прекоме или коме, и в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания при белковой недостаточности.

Противопоказания

• Тяжелая степень почечной недостаточности (уровень креатинина 3 мг/100 мл);
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Гепа-Мерц в гранулах с осторожностью назначают в период беременности.

Инструкция по применению Гепа-Мерц: способ и дозировка

• Гранулы принимают внутрь, после еды, растворив в жидкости – 1 пакетик на 200 мл, 2-3 раза в сутки;
• Концентрат вводят внутривенно капельно, растворив в 500 мл инфузионного раствора до 40 мл (4 ампулы) в сутки. В случае печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Дозирование и период лечения врач назначает на основании клинических показаний индивидуально. Максимально допустимая скорость вливания – 5 г в час. В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется растворять не более 60 мл (6 ампул) препарата.

Побочные действия

• Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота, тошнота;
• Прочее: аллергические реакции.

Передозировка

При приеме Гепа-Мерц в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно усиление выраженности побочных действий препарата. В этом случае незамедлительно промывают желудок, а также назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

Особые указания

В случае возникновения тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.

Пациентам с диагнозом печеночная энцефалопатия необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе при управлении транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о клинически значимом лекарственном взаимодействии препарата отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Гепа-Мерц являются: Орнилатекс, Орнитин, Орницетил.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Гранулы отпускаются без рецепта, концентрат отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепа-Мерц

Согласно отзывам, Гепа-Мерц является достаточно эффективным препаратом, имеющим очень мало противопоказаний. Люди, принимавшие его, отмечают, что побочные реакции во время лечения наблюдаются крайне редко, что делает лекарственное средство подходящим для широкого круга пациентов, в том числе детей и больных пожилого возраста. Однако стоимость Гепа-Мерц достаточно высока.

Цена на Гепа-Мерц в аптеках

В среднем цена на гранулы Гепа-Мерц колеблется в диапазоне от 825 до 920 рублей (за упаковку, содержащую 10 пакетиков) или от 1960 до 2180 рублей (за упаковку, содержащую 30 пакетиков). Приобрести концентрат для приготовления раствора для инфузий можно за 3150–3500 рублей.

Фармакологическое действие:
Обладает детоксикационными и гепатопротекторными свойствами.В состав препарата Гепа-Мерц входит две аминокислоты: аспартат(L-аспартат) и орнитин(L-орнитин), с помощью которых происходит превращение аммиака в мочевину и глутамин.Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины.Кроме того, Гепа-Мерц активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.
К дополнительным свойствам препарата можно отнести оптимизацию белкового обмена и участие в выработке СТГ и инсулина.
In vivo Гепа-Мерц образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, которые имеют период полувыведения 30-50 минут и выводятся преимущественно почками.

Показания к применению:
— дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
— печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).

Способ применения:
Гепа-Мерц может применяться как в виде гранул, так и парентерально, в форме инъекций
Для приема внутрь необходимо растворить 1-2 пакетика препарата (3-6 г) в достаточном количестве жидкости (около 200 мл), полученный раствор принимать трижды в день, после еды.
Для внутривенных капельных инфузий Гепа-Мерц растворяют в 500 мл раствора для инфузий, средняя терапевтическая дозировка 4 ампулы(20г препарата), в тяжелых случаях (кома, прекома) возможно повышение дозировки до 8 ампул в сутки.При введении препарата внутривенно капельно необходимо контролировать скорость инфузии, она не должна превышать 5г/ч, растворять препарат следует в физ.растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы.Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные действия:
Обычно применение препарата не вызывает развитие побочных эффектов.В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций и диспепсии (тошноты и рвоты).

Противопоказания:
Противопоказанием к назначению препарата является непереносимость действующего вещества или какого-либо из дополнительных компонентов, а также терминальные стадии почечной недостаточности.

Беременность:
За время использования препарата не было зарегистрировано негативного влияния препарата на плод, тем не менее, во время беременности, препарат может применяться только под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не вводить одновременно с витамином К, некоторыми антибиотиками, диазепамом, тиопенталом натрия, винкамином.

Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы, предположительно, симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны ЖКТ.В этом случае терапия должна быть направлена на симптоматическое лечение и ускорение выведения препарат из организма.

Форма выпуска:
Гранулы 5 г 30 пакетиков в упаковке
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 г, ампулы по 10 мл, 10 ампул в упаковке.

Условия хранения:
При хранении препарата важно соблюдать правильный температурный режим, температура в помещении не должна превышать 23-27 градусов Цельсия.

Состав:
Гранулы:
Активное вещество: орнитин 3г/5г .

Концентрат для приготовления инфузионного раствора:
Активное вещество: орнитин 0.5 г /1 мл .

Дополнительно:
Применение препарата у женщин во время лактации должно осуществляться по строгим показаниям.
С осторожностью назначать лицам, деятельность которых связана со сложными механизмами, учитывая, что заболевание, из-за которого должен приниматься препарат, может влиять на скорость психофизиологических реакций.