Новые лекарства

Сахарный диабет – весьма неприятная болезнь, доставляющая больному много дискомфорта. К сожалению, сахарный диабет занимает 3 место по смертности. «Опережают» его только сердечно-сосудистые и онкологические заболевания. Сейчас исследования современных методик терапии поставлены в ведущих странах мира на федеральный уровень, поскольку сахарный диабет – это одна из важнейших проблем для здравоохранения.

Сахарный диабет 2 типа

Многочисленными исследованиями доказано, что своевременный и правильный контроль за заболеванием может предотвратить большинство осложнений. Наукой доказано, что гликемический контроль уменьшает и практически сводит на нет риск появления как микро-, так и макроангиопатии. Контроль гликемии и постоянное поддержание в норме артериального давления уменьшает риск развития ишемических заболеваний и цереброваскулярных. Основная цель при сахарном диабете – выявление и компенсация неправильных процессов углеводного обмена. К сожалению, полностью излечить такое заболевание невозможно, но есть возможность им управлять с помощью лекарств нового поколения от диабета 2 типа и вести активный образ жизни.

Медикаментозный контроль за сахарным диабетом 2 типа

Если в крови обнаружен сахар и поставлен неутешительный диагноз – сахарный диабет, первое, что необходимо сделать — кардинально изменить свой образ жизни. Потребуется программа по снижению веса, увеличению физической активности. Только так можно достигнуть положительного эффекта от лечения. Но основная цель – снижение сахара в организме на долгосрочную перспективу, и всё-таки необходимо прибегнуть к медикаментам. Естественно, общей программы приема медикаментов нет, организм пациента каждого индивидуален.

Эксперты говорят, что первое, что должен сделать специалист, поставивший диагноз «сахарный диабет» – назначить пациенту Метформин. Это начальный этап лечения медикаментами (если отсутствуют противопоказания). Препарат будет оказывать благоприятное влияние на уровень сахара поможет, сбавить вес, а также обладает небольшим списком побочных эффектов (немаловажный фактор!) и невысокой стоимостью.

Препараты для лечения сахарного диабета

Существует множество лекарственных средств от сахарного диабета 2 типа. Их классифицируют на группы:

• Бигуаниды.
• Препараты сульфонилмочевины.
• Тиазолидиндионы (глитазоны).
• Прандиальные регуляторы (глиниды).
• Ингибиторы α-глюкозидазы.
• Инкретиномиметики.
• Ингибитор дипептидилпептидазы – IV.

Бигуаниды

Некоторые бигуаниды довольно широко применяются в современной медицине, хоть и начали использоваться для борьбы с сахарным диабетом более полувека назад. Но часть из них безнадежно устарела и не применяется сейчас. Так, не используются Фенформин и Буформин по причине возникновения побочного эффекта – лактат-ацидоза. Единственное лекарственное средство, сохранившее свою значимость и для современной терапии – Метформин.

Метформин оказывает разноплановое влияние на организм человека, способствуя снижению сахара:

• в паре с инсулином снижает выработку глюкозы печенью, увеличивая чувствительность гепатоцитов. Попутно увеличивает синтез гликогена и уменьшает гликогенолиз;
• усиливает действие инсулина, увеличивая число рецепторов;
• способствует улучшению процесса вывода глюкозы из организма;
• практически сводя на «нет» абсорбцию глюкозы в кишечнике, сглаживает обострение гликемии. Такой эффект обусловлен снижением скорости очистки кишечника и моторики тонкой кишки;
• улучшение процесса утилизации глюкозы в организме человека.

Итак, действие Метформина направлено не столько на устранение истинной причины сахарного диабета, сколько на блокировку дальнейшего повышения уровня сахара. Также нельзя не отметить благоприятное влияние препарата на снижение риска тромбообразования и хорошую переносимость его пациентами.

Терапия Метформином начинается с небольших доз (500 мг один или два раза в сутки) во время еды. Если в течение недели лекарственное средство усваивается организмом пациента хорошо, без негативных эффектов, то доза увеличивается вдвое.

Заостряя внимание на Метформине, нельзя сказать, что препарат вытеснен, изжил себя и ушел на второй план в современной медицине. Он был и остается «палочкой-выручалочкой», спасшей немало жизней от коварной болезни. Но отдать должное лекарствам нового поколения от диабета 2 типа необходимо.

Препараты сульфонилмочевины

Действие данных лекарственных средств основано на активизации секреции инсулина (рис.1). Таблетка оказывает воздействие на поджелудочную железу, закрывая АТФ-чувствительные калиевые каналы клеточной мембраны и открывая кальциевые каналы (Са2+). Важно, что данный препарат взаимодействует только с рецепторами поджелудочной железы, закрывая ее калиевые каналы. АТФК каналы находятся и в сердечной мышце, и в нейронах, и в эпителии, и их закрытие могло бы привести к необратимым последствиям для организма.

Лечение обычно начинается с максимально маленькой дозировки, увеличивая раз в неделю для достижения желаемых показателей уровня сахара в крови.

Побочные эффекты группы препаратов сульфонилмочевины:

• нарушение баланса в составе крови;
• гипогликемия;
• увеличение веса;
• расстройство кишечника;
• зуд и сыпь на кожных покровах;
• гепатотоксичность.

Пример препаратов данной группы:

• Глибенкламид;
• Эуглюкон;
• Глимепирид;
• Глипизид;
• Гликвидон и пр.

Тиазолидионы (глитазоны)

Данная группа препаратов оказывает воздействия на рецепторы и причислена к сахароснижающим лекарствам нового поколения. Рецепторы, с которыми взаимодействует лекарство, находятся в большинстве в клеточных ядрах жировых и мышечных тканей. Повышение чувствительности к инсулину в этих тканях и печени обуславливается увеличением экспрессии огромного числа генов, кодирующих протеины, ответственные за жизнедеятельность жирных кислот и глюкозы.

В Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к использованию 2 препарата из приведенной группы:

• Росиглитазон;
• Пиоглитазон.

Такие лекарственные средства не подходят больным сахарным диабетом 2 типа, если имеется сердечная недостаточность 3-4 класса и наблюдается увеличение печеночных трансамизан в 3 и более раз. Запрещено использование при беременности и во время лактации.

Многочисленными исследованиями доказано, что тиазолидионы (глитазоны) весьма эффективны для лечения диабета 2 типа. При терапии с использованием росиглитазона каждые сутки (4 мг в течение первой недели и 8 мг далее, если побочных эффектов не наблюдалось), уровень гликемии снижался соответственно на 1-2 ммолль/л и на 2-3 ммоль/л.

Прандиальные регуляторы (глиниды)

Это лекарственные средства короткого действия, снижающий уровень сахара в крови за счет резкой стимуляции выработки инсулина. Прандиальные регуляторы позволяют обеспечить контроль за уровнем гликемии сразу после приема пищи.

Как и препараты сульфонилмочевины, прандиальные регуляторы оказывают воздействие на поджелудочную железу, закрывая АТФК-чувствительные каналы мембраны клетки и открывая кальциевые каналы (Са2+). Поступающий в β-клетки кальций и способствует выработке инсулина. Отличие состоит в том, что группы препаратов оказывают влияние на различные части поверхности β-клеток.

В России зарегистрированы следующие препараты группы:

• Натеглинид;
• Репаглинид.

Ингибиторы α-глюкозидазы

В эту группу входят лекарства, оказывающие сахароснижающее влияние за счет вытеснения пищевых углеводов путем блокировки связывающих центров ферментов, отвечающих за всасывание нежелательных при сахарном диабете углеводов.

В России признан только один ингибитор – Акарбоза. Под воздействием данного лекарства количество углеводов не уменьшается, но замедляется их переработка, тем самым предотвращая резкий скачок уровня сахара.

Препарат оказывает благоприятное влияние на поджелудочную железу, выполняя часть ее функций, тем самым бережет ее от истощения.

Результаты исследований Акарбозы как средства профилактики сахарного диабета 2 типа были поистине блестящими. У фокус-группы с нарушенной чувствительностью глюкозы риск развития заболевания снизился больше чем на треть, на 37%!

Инкретиномиметики (агонисты рецепторов глюкагоно-подобного полипептида-1)

Первый признанный мировым медицинским сообществом препарат данной группы – Эксенатид. Инкретины – это гормоны желудочно-кишечного тракта, именно с их функциями и связано действие лекарства от диабета. Во время приема пищи образуется множество гормонов, отвечающих за выделение желудочного сока, функционирование желчного пузыря и всасывание питательных веществ. Действуя на гормональном уровне, эксенатид стимулирует выработку инсулина и замедляет секрецию глюкагона, тем самым поддерживая нормальные показатели уровня сахара в крови.

Терапия Эксенатидом начинается с 5 мкг 2 раза в сутки в течение часа. Спустя месяц дозу можно увеличить в два раза. После начала приема такого лекарства от диабета 2 типа в большинстве случаев наблюдается тошнота, проходящая спустя две-три недели.

Ингибитор дипептидилпептидазы – IV

Новейшее лекарственное средство, появившееся на фармацевтическом рынке совсем недавно, имеет название «ситаглиптин». Фармакологическое действие препарата очень похоже на действие эксенатида, рассмотренного чуть выше, основано на гормонах желудочно-кишечного тракта. Но препарат не разновидность инкретиномиметиков! Происходит стимуляция инсулинового ответа одновременно со снижением выработки глюкагона при повышении уровня глюкозы в крови пациента.

Ситаглиптин был неоднократно исследован, и мировое медицинское научное сообщество пришло к следующим выводам:

• Препарат способствует значительному снижению уровня глюкозы в плазме натощак.
• Способствует значительному снижению уровня глюкозы в плазме после еды.
• Сводит к нормальному уровню показатели гликированного гемоглобина.
• Улучшает функциональность β-клеток.

Несомненное достоинство препарата также и в том, что он не оказывает влияние на массу телу, потому может смело применяться даже больными с ожирением. Действие препарата продолжительно, рекомендованная частота приема – 1 раз в сутки.

Инсулинотерапия

Современный фармацевтический рынок пестрит всевозможными сахароснижающими препаратами. Но эксперты в один голос говорят, что если строгая диета и максимальные дозы снижающих сахар лекарств не приносят ожидаемого результата и гликемия не отступает, необходимо начинать инсулинотерапию. Инсулины во взаимодействии с рассмотренными выше группами лекарств нового поколения позволяют установить полный контроль над уровнем сахара в крови больного диабетом 2 типа. Не обойтись без инсулинотерапии, если по каким-либо причинам диабетику показана операция.

Современные инсулины
Инсулины короткого действия (6-8 часов):

• Инсуман рапид;
• Хумулин Регуляр;
• Актрапид НМ.

Инсулины ультракороткого действия (3-4 часа):

• Хумалог;
• Алидра;
• Новорапид.

Инсулины средней продолжительности действия (12-16 часов):

• Протафан НМ;
• Хумулин НПХ;
• Инсуман базал.

Инсулины длительного действия (16-29 часов):

• Лантус;
• Левемир.

Инсулины комбинированного действия:

• Хумулин МЗ;
• Хумалог Микс;
• Микстард НМ;
• Инсуман Комб.

Терапия для поддержания нормального уровня сахара в крови подбирается для каждого пациента индивидуального с учетом риска побочных эффектов и восприятия организмом той или иной группы медикаментозных препаратов. Как только диагностирован сахарный диабет 2 типа, назначается Метформин. Если достигнуть нормального уровня гликемии не удается, выбираются новые лекарства этой же группы или комбинированная терапия.

Относитесь бережно к своему здоровью!

Эффективность комбинированного лечения

Гепатит С является одним из наиболее распространенных вирусных заболеваний во всем мире, опасность его состоит в том, что еще не удалось изобрести препарат, который бы на 100% давал гарантии в выздоровлении больного.

Почему так? Все потому, что этот вирус в организме больного вызывает необратимые изменения в печени, а симптомы начинают проявляться уже тогда, когда никакое лечение не сможет восстановить нормальное функционирование этого органа. Эффективность лечения, в этом случае, зависит только от степени тяжести заболевания и поражения органов.

Если десятки лет назад больные гепатитом С считались безнадежными пациентами, и все лечение сводилось лишь на поддержание жизни и облегчение состояние больного до наступления смерти, то сейчас все по-другому. Эти пациенты получили шанс на жизнь. Новейшие препараты позволяют побороть гепатит С даже на последней стадии, поскольку их действие направлено непосредственно на уничтожение возбудителя болезни — РНК-вирус семейства Flaviviridae.

В настоящее время стандартные методы лечения болезни предполагают использование двух препаратов: Интерферона и Рибавирина. Это два мощных противовирусных средства, которые наиболее часто применяются для лечения больных гепатитом С.

Важно! Комбинированное лечение Интерфероном и Рибавирином помогает в 25-75 % случаев, в то время как новые препараты излечивают в 95 % случаях. Но новое лечение используется не всегда, ведь стандартные методы оправдали себя при гепатитах средней тяжести. А также стоят современные методы лечения намного дороже, нежели стандартные.

Наиболее распространенными являются:

• препараты альфа-интерферона: Интереаль, Роферон, Альтевир, Лаферон, Реальдирон, Интрон-А;
• препараты гамма-интерферона: Ингарон, ПегИнтрон, Альгерон, Пегальтевир;
• препараты Рибавирина: Ребетол, Арвирон, Рибавирин, Рибамидил, Рибапег, Триворин и другие.

Несмотря на то, что чаще всего в больницах применяется консервативное, а не современное лечение, комбинированная терапия имеет ряд противопоказаний.

Противопоказания при лечении Интерфероном и Рибавирином

Существует ряд противопоказаний при использовании комбинированной терапии:

• использовать препараты Интереферона и Рибавирина нельзя детям до трехлетнего возраста, беременным женщинам и людям, имеющим пересаженные органы;
• нельзя употреблять препараты людям, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов лекарственных препаратов;
• при заболеваниях щитовидной железы, таким как гипертиреоз;
• при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете
• болезни легких.

Несмотря на распространенность и успешность применения комбинированной терапии, нужно быть готовым к появлению ряда побочных эффектов, таких как:

• анемия, причем снижение показателей гемоглобина напрямую связано с принимаемой дозой Рибавирина;
• нарушение функционирования щитовидной железы. Повышение или понижение активности этого органа вызывает Интерферон;
• выпадение волос. Это временное явление непосредственно при прохождении курса лечения;
• нарушения со стороны нервной системы: раздражительность, депрессивное состояние, бессонница;
• симптомы ОРВИ. В начале лечения у больного может повыситься температура, начаться озноб, головная боль, слабость.

Современные методы лечения новыми препаратами лучше переносятся больными и дают большие шансы на выздоровление.

Предлагаем вашему вниманию обзор самых главных, интересных и прорывных событий «большой фармы» за второе полугодие 2016 года.

Новые лекарства, одобренные FDA

В этом году управление FDA зарегистрировало удивительно мало препаратов — всего 21, что особенно контрастирует с прошлогодним показателем в 45 новых лекарств. Так мало агентство не одобряло с 2007 года. Как видно из доклада FDA, это объясняется как меньшим количеством поданных заявок по сравнению с прошлым годом, так и большим количеством отклонённых, в основном по причине недостатков в производстве (примеси, стабильность, воспроизводимость аналитических параметров), а не самих препаратов. При этом США продолжают оставаться лидером по количеству одобренных новых лекарств — 65% впервые зарегистрированных лекарств одобряются в США. Из 19 одобренных лекарств 7 — с уникальным механизмом действия.

Среди них:

• лекарство для лечения некоторых видов хронической лимфоцитарной лейкемии — Venclexta (ингибитор белка Bcl-2, который блокирует апоптоз раковых клеток),
• новое моноклональное антитело для лечения рассеянного склероза — Zinbryta (оно связывается с рецептором интерлейкина-2 и тем самым снижает активность T-клеток),
• лекарство для лечения редкого заболевания печени — первичного билиарного холангита — Ocaliva (связывается с рецепторами на клетках печени и ускоряет отток желчи из печени),
• средство для терапии синдрома сухого глаза Xiidra (связывается с белком на поверхности лейкоцитов и препятствует их проникновению в роговицу, тем самым снижая воспаление),
• антитело Zinplava — для снижения частоты кишечных инфекций, вызванных Clostridium diffifcile,
• и, наконец, самый противоречивый препарат года Exondys 51 (eteplirsen) компании Sarepta Therapeutics, о котором мы писали ранее (подробности см. ниже).

Крупнейший успех в области вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

Рассеянный склероз (РС) — заболевание головного и спинного мозга, при котором проводящие отростки нейронов — аксоны — из-за неправильной работы иммунной системы лишаются своих миелиновых оболочек, то есть, как бы остаются без изоляции, перестают выполнять свои функции и разрушаются. Рассеянный склероз не имеет никакого отношения к бытовому понятию «склероз», или «старческий маразм». Он называется так потому, что склеротические бляшки — участки рубцовой ткани — рассеяны по мозгу. Наиболее частой формой рассеянного склероза является ремиттирующий рецидивирующий РС, при котором периоды рецидивов сменяются периодами ремиссии. Для этой формы в последние годы разработаны препараты, которые уменьшают количество поражений в мозге и снижают частоту рецидивов. Две другие формы — первичный прогрессирующий и вторичный прогрессирующий РС, характеризуются гораздо более агрессивным течением и практически не поддаются терапии (есть ещё и четвёртая форма, прогрессирующе-рецидивирующая, наиболее редкая).

В прошлом году мы рассказывали об успехе в лечении первично-прогрессирующего РС, а в этом году опубликовано сообщение об успехе исследования нового препарата siponimod (Novartis) для лечения вторично-прогрессирующей формы. Это, самое крупное, рандомизированное контролируемое исследование данной формы РС проведено на 1651 пациенте, и новый препарат показал достоверные улучшения по сравнению с плацебо: риск трёхмесячной инвалидизации был на 21% ниже в группе препарата.

Лекарство представляет собой модулятор сфингозин-фосфатных рецепторов на лимфоцитах. Связывание siponimod удерживает лимфоциты в лимфоидных тканях и тем самым препятствует их миграции в мозг, где они способствует развитию заболевания. Препарат с таким механизмом действия, финголимод (также фирмы Novartis), уже используется для лечения ремиттирующего рецидивирующего РС, но он неэффективен при прогрессирующих формах. Видимо, компании удалось создать более селективный препарат.

Открытость клинических данных в США

Ранее мы писали о том, что Европейское медицинское агентство ЕМА обогнало США в плане открытой публикации результатов биомедицинских исследований. В сентябре Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали новые правила, согласно которым информация об идущем клиническом исследовании должна быть доступна на сайте ClinicalTrials.gov не позднее 21 дня после записи первого пациента, а результаты исследований — не позднее года по окончании (для новых лекарств срок может быть продлён до трёх лет). Кроме того, учёные должны отчитаться, как они планируют проводить исследование, раскрыть статистические методы анализа данных и все изменения, внесённые в протокол исследований в ходе эксперимента. Нарушителей агентство FDA имеет право штрафовать на сумму до $10 000 за каждый день задержки, а если исследование ведётся на грант NIH, действие гранта будет прекращено.

Новые правила вступят в силу 18 января 2017 г., и до 18 апреля у организаций, проводящих исследования, есть время подготовиться. Движение в сторону открытости клинических исследований имеет важнейшее значение, так как они представляют собой эксперимент над людьми, который проводится в интересах всех будущих пациентов, и для полноты картины экспертам необходимо знать как положительные, так и отрицательные результаты исследований.

Зарегистрирован сомнительный препарат по миодистрофии Дюшенна

Мы внимательно следим за препаратом компании Sarepta — eteplirsen, который под давлением общественности всё-таки был зарегистрирован FDA вопреки отрицательному заключению панели экспертов. Однако FDA потребовало проведения клинического исследования для подтверждения того, что лекарство улучшает физиологические функции больных, а не только повышает уровень дистрофина в мышцах (белок, генетический недостаток которого и является причиной болезни). Если исследование не покажет физиологических улучшений, лекарство будет отозвано.

В FDA в связи с eteplirsen разгорелся нешуточный скандал: предыдущий глава комиссии по одобрению новых лекарств, который был против одобрения лекарства, и некоторые другие чиновники уволились после заседания комиссии, а большую роль в одобрении лекарства сыграла нынешняя директор комиссии Джанет Вудкок (Janet Woodcock) вопреки открытой критике со стороны как начальства, так и подчинённых. Официальные лица в FDA настоятельно рекомендуют другим компаниям не следовать примеру Sarepta и предоставлять только качественные данные для обоснования регистрации своих продуктов.

В то же время, ускоренное одобрение eteplirsen находится в согласии с новым законом 21st Century Cures Act, подписанным Обамой в декабре. Как мы уже упоминали, одна из особенностей нового закона — упрощение регистрации и вывода на рынок новых препаратов. Как опасаются многочисленные критики, это может привести к снижению стандартов, поднятых FDA за последнее десятилетие на весьма высокий уровень.

Ингибиторы PARP против рака яичника

PARP (поли(АДФ-рибоза)-полимераза) — это фермент, который активируется в клетках в ответ на повреждение ДНК — разрывы в одной из цепей. В клетках рака яичников этот фермент особенно активен и зачастую отвечает за выживание раковых клеток. Идея подавить PARP привела к созданию его ингибитора olaparib и выводу его компанией AstraZeneca на рынок в 2014 году. Однако он одобрен только для пациенток с мутацией BRCA (это та самая мутация, из-за которой Анджелина Джоли приняла решение удалить себе молочные железы и яичники). Дело в том, что он работает лучше у BRCA-мутантных больных, так как BRCA — ещё один белок, отвечающий за репарацию повреждённой ДНК, и когда он не работает, клетка вынуждена пользоваться обходными путями, такими как PARP.

В этом году были опубликованы две новости в области PARP-ингибиторов: результаты исследования фазы 3 препарата niraparib и регистрация rucaparib. Препарат niraparib компании Tesaro показал преимущество по безрецидивному выживанию не только у пациенток с мутацией BRCA, но и без неё. У пациенток с мутацией препарат увеличил медиану времени выживаемости без прогрессирования с 5,5 до 21 месяца по сравнению с плацебо, а у пациенток без мутации — с 3,9 до 9,3 месяцев. Такой результат позволяет niraparib покрыть гораздо большую популяцию пациенток, так как носителями BRCA-мутации являются лишь около 20% больных.

Под конец года FDA зарегистрировало ещё один PARP-ингибитор — rucaparib компании Clovis Oncology для пациенток с мутацией BRCA. Одновременно регистрация выдана на сопровождающий диагностический тест для детекции BRCA-мутации. Тест основан на принципе секвенирования следующего поколения (NGS, next-generation sequencing) и создан одним из лидеров в этой области — Foundation Medicine. Препарат зарегистрирован по ускоренному пути, это означает, что для полноценной регистрации Clovis должна будет предоставить данные клинических исследований, доказывающих пользу препарата в плане продления выживаемости пациентов.

Регистрация нескольких новых лекарств в каждой области лечения рака имеет большое значение для пациентов и врачей, так как позволяет после прогрессирования перейти к следующей опции терапии. В случае рака яичников это особенно актуально, так как многие пациентки годами перебирают линии терапии одну за другой. Однако в области PARP-ингибиторов опыта пока мало и остаётся много неясных вопросов: с какими таргетными препаратами и средствами химиотерапии имеет смысл сочетать PARP-ингибиторы, почему они вообще работают у пациенток без BRCA-мутации, у каких пациенток лучше начинать терапию новыми средствами — у вновь диагностированных или уже пролеченных другими средствами, имеет ли смысл повторять терапию этим или другим препаратом после прогрессии на PARP-ингибиторе и другие. Некоторые из идущих сейчас исследований, возможно, помогут ответить на эти вопросы.

Первое за 40 лет лекарство против саркомы мягких тканей

Саркомы мягких тканей — это группа онкологических заболеваний, поражающих мягкие соединительные ткани, такие как мышцы, сухожилия, связки и пр., в отличие от остеосарком, поражающих кости. Они представляют собой одни из самых смертельных онкологических болезней. Единственным лекарством против этой группы заболеваний был зарегистрированный 40 лет назад химиотерапевтический препарат доксорубицин, который обладает массой побочных эффектов и, как правило, не способен обеспечить длительное выживание, так как в итоге у пациента всё равно происходит рецидив. В этом году FDA впервые зарегистрировало биологический препарат — антитело olaratumab (Eli Lilly) для применения в сочетании с доксорубицином у пациентов, которым не помогла хирургия и радиотерапия.

Olaratumab блокирует рецептор PDGFRα, который экспрессируется на поверхности раковых клеток и стимулирует их рост. Это первый биологический препарат с таким механизмом действия, вышедший на рынок.

В исследовании на 133 пациентах с 25 различными типами метастатических сарком olaratumab в сочетании с доксорубицином показал медианную выживаемость 26,5 месяца по сравнению с 14,7 месяцев в группе доксорубицина. Такой успех в лечении очень устойчивой к терапии опухоли практически без лекарственных опций встречается нечасто, и мы надеемся, что это только начало.

Успехи антисмысловых препаратов

До этого года все препараты класса РНК-антисмысловых олигонуклеотидов проваливались в клинических исследованиях (исключение составляет весьма сомнительный eteplirsen, см. выше). Антисмысловые препараты (антисенсы) представляют собой цепочку РНК, комплементарную матричной РНК (мРНК), которая связывается с мРНК и модулирует экспрессию белка, кодируемого этой мРНК. Если этот белок отвечает за развитие какого-то заболевания, достигается терапевтический эффект. Концепция выглядит очень просто, гораздо изящнее, чем попытки заблокировать действие уже синтезированного белка с помощью малых молекул или других белков. Однако до сих пор антисенсы наталкивались на ряд трудностей, которые препятствовали их успешному применению на практике, а те, что доходили до клинических исследований, проваливались либо из-за отсутствия эффективности, либо из-за неприемлемой токсичности.

В этом году компания Ionis Pharmaceuticals продемонстрировала успехи сразу по двум направлениям: опубликованы положительные результаты исследований третьей фазы по спинальной мышечной атрофии и по гипертриглицеридемии.

Спинальная мышечная атрофия — редкое генетическое заболевание, при котором из-за дефекта белка SMN гибнут моторные нейроны, которые проводят сигнал от спинного мозга к мышцам. Как следствие, постепенно атрофируются сами денервированные мышцы. До настоящего времени лекарства от этой болезни не было, и большинство пациентов умирают, не дожив до 20 лет. Препарат nusinersen (см. также /22century.ru/medicine-and-health/39256) частично восстанавливает экспрессию белка SMN, а в клинических исследованиях фазы 3, как у пациентов с ранним, так и с поздним наступлением атрофии, он показал статистически значимое превосходство над плацебо по шкале моторных нарушений.

Наследственная гипертриглицеридемия — редкое заболевание, при котором в результате генетического дефекта в крови повышается концентрация триглицеридов и липопротеинов очень низкой плотности (VLDL). Это приводит к повышенному риску развития острого панкреатита и коронарной болезни сердца. Препарат volanesorsen ингибирует синтез белка apo-C-III, который синтезируется в печени и является одним из ключевых регуляторов уровня триглицеридов крови. В исследовании фазы 3 препарат показал снижение триглицеридов на 71,2% по сравнению с 0,9% в группе плацебо, причём эффект сохранялся в течение полугода.

Несмотря на эти успехи, нет гарантии, что препараты будут зарегистрированы и войдут в медицинскую практику. Опубликованы пока первые результаты, доступные пока только в виде пресс-релизов. У агентства FDA и экспертного сообщества имеются основания опасаться высокой токсичности антисенсов, и полные отчёты об исследовании станут предметом скрупулёзного анализа.

Потрясения в исследованиях CAR-T

T-клетки с химерным антигенным рецептором (CAR-T), о которых мы неоднократно писали, — многообещающее средство иммунотерапии рака. Однако эта технология находится в самом начале своего развития, и поэтому неизбежны трагические неожиданности, связанные с её применением. В июле 2016 года исследование компании Juno Therapeutics на пациентах с лейкемией уже было остановлено из-за гибели двух пациентов. Компания изменила протокол исследования, убрав из схемы подготовки пациентов флударабин, предположительно, приводивший к отёку мозга. FDA разрешило продолжить исследование почти сразу, через 3 дня после остановки. Однако, похоже, подобная поспешность была преждевременной — в ноябре программа была остановлена из-за смерти ещё трёх пациентов по той же причине — отёк мозга. Судя по всему, отёк вызван самими клетками, так как его тяжесть коррелировала с их количеством, однако точный механизм учёные пока не установили.

Очень похожие CAR-T той же специфичности (против белка CD19 на поверхности клеток лейкемии и лимфомы) разрабатываются компаниями Kite и Novartis, однако у них подобных проблем пока не выявлено. Наоборот, обе компании доложили о полной ремиссии более чем у 80% тяжёлых пациентов и собираются подавать заявку на регистрацию в 2017 году. У этих продуктов также достаточно тяжёлые побочные эффекты, однако компании надеются, что польза в данном случае превышает риск.

Компании Juno придётся сосредоточиться на других CAR-T продуктах. Ещё один игрок в этой области, компания bluebird bio, опубликовала первые положительные результаты CAR-T с другой специфичностью — анти-BCMA — у нескольких пациентов с очень тяжёлой множественной миеломой, ранее пролеченных в среднем семью другими терапевтическими агентами. У одного пациента наблюдался полный ответ, у остальных — частичный ответ или стабилизация.

Новости генной терапии гемофилии

Компания BioMarin сообщила об успехах в лечении гемофилии А. Её продукт, вирусный вектор (средство доставки гена в клетку), содержащий ген фактора VIII, был введён однократно 9 пациентам. Из семи человек, получивших самую высокую дозу препарата, у шести наблюдалось повышение фактора свёртываемости крови VIII (белка, недостаток которого и приводит к гемофилии A, при которой основная проблема — внутренние и внешние кровотечения) до 50 и более процентов от нормы. Средняя частота кровотечений сократилась с 20 до 5 в год.

Компании Spark Therapeutics и uniQure Biopharma B.V. представили данные для похожих продуктов, но в области гемофилии В. Исследование Spark на 9 пациентах показало восстановление уровня фактора IX до 12—65% от нормального, у uniQure успехи пока скромнее — 3—12% от нормы на 5 пациентах. Правда, и средний срок наблюдения у uniQure пока меньше. С другой стороны, продукт uniQure достаточно хорошо снижал количество кровотечений: с 8,3 до 3,4 в год.

Таким образом, получены убедительные доказательства возможности восстановления свёртываемости крови при гемофилии за счёт генной терапии. Однако основной вопрос пока остаётся открытым — сможет ли генная терапия обеспечить долговременную экспрессию целевых генов в организме человека? Это особенно важно, учитывая огромную стоимость такой терапии, которая может достигнуть $1 млн за дозу. Второй очень важный момент — безопасность. Хотя пока применение современных векторных конструкций не вызывало серьёзных побочных эффектов, ещё свежа в памяти история середины 2000-х годов, когда у 5 детей из 21 генная терапия лимфомы привела к возникновению вторичного онкологического заболевания. Дело в том, что ген, который встраивается с помощью вирусного вектора, может попасть в области ДНК, отвечающие, например, за контроль деления и выживания клеток, что приведёт к их онкологической трансформации.

Успехи и неудачи ингибиторов чекпойнта

Препараты, которые произвели революцию в лечении некоторых метастатических заболеваний — ингибиторы иммунного чекпойнта — продолжают своё победоносное шествие по областям терапии, но не без некоторых проблем. Речь идёт, в первую очередь, о препаратах Yervoy (ipilimumab, BMS , антитело против CTLA-4), Opdivo (nivolumab, BMS, антитело против PD-1) и Keytruda (pembrolizumab, Merck&Co, антитело против PD-1). Напомним, что эти препараты, вышедшие на рынок в 2011—2015 годах по показаниям метастатическая меланома и рак лёгкого, снимают блок с иммунной системы, давая ей возможность атаковать опухоль. С препаратами этого класса сейчас проводится более 800 исследований: это и всевозможные комбинации, и новые показания, и различные линии терапии.

В 2016 году список конкурентов и показаний в очередной раз расширился. По показанию рак мочевого пузыря FDA был одобрен препарат Tecentriq (atezolizumab, Genentech/Roche). Это первое зарегистрированное антитело против PD-L1 — лиганда белка PD-1, который экспрессируется не на клетках иммунной системы, пришедших в опухоль, а на самих опухолевых клетках. Tecentriq был также одобрен и на второй линии рака лёгкого.

Оба ингибитора PD-1 — Opdivo и Keytruda — расширили список одобренных показаний, теперь они также разрешены к применению у пациентов с раком головы и шеи, устойчивым к препаратам платины.

Opdivo первым из ингибиторов чекпойнта вышел в область гематоонкологии: он показал высокую эффективность в терапии лимфомы Ходжкина, уровень ответов на терапию составил 65%. Препарат был ускоренно одобрен по этому показанию и получит постоянную регистрацию в случае успешного прохождения рандомизированного исследования фазы 3.

Однако в соперничестве между Merck & Co и BMS в области терапии рака лёгкого препарат Opdivo пока потерпел поражение. Если Keytruda успешно вышла в первую линию метастатического рака лёгкого, показав снижение риска смертности на 40%, то Opdivo провалил исследование, не достигнув первичного критерия эффективности — превосходства по выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией. Важным отличием исследования Keytruda было включение пациентов только с высокой экспрессией PD-L1 в опухоли, более 50%, тогда как в исследование Opdivo включали пациентов с уровнем экспрессии более 5%. Иными словами, BMS попытался охватить более широкую популяцию пациентов и жестоко поплатился за это — стоимость компании сразу упала на $20 млрд.

Огромное количество исследований и десяток новых препаратов, которые выйдут на рынок в перспективе ближайших лет, безусловно, сильно изменят практику лечения рака. Уже сейчас 20—30% пациентов с метастатическими заболеваниями достигают полной ремиссии, тогда как раньше им оставалось жить в среднем год. Однако вопросов ещё очень много, и главный — как охватить оставшиеся 70—80% пациентов? Что поможет им — новые средства? Комбинации уже имеющихся? Ответ на это дадут только будущие исследования.

Другой важный вопрос — цены на новую терапию. Сейчас год лечения одним препаратом стоит 120—150 тысяч долларов. Стоимость комбинации может доходить до 300 тысяч. Очевидно, большинству нуждающихся пациентов и бюджету большинства стран современное лечение не по карману. Однако выход новых средств на рынок обострит ценовую конкуренцию и приведёт к снижению стоимости терапии.

Конец Theranos

Практически завершился скандал с Theranos, о котором мы рассказывали год назад. Напомним, это компания, созданная Элизабет Холмс, молодой харизматичной женщиной, которую журналисты окрестили «Стивом Джобсом в юбке» за пристрастие к чёрным водолазкам и яркие пресс-конференции. В 2003 году она бросила Стэнфордский университет, так как загорелась идеей создать стартап с целью разработки диагностической технологии, которая позволила бы по одной капле крови детектировать сразу десятки заболеваний. Такая постановка задачи сразу способна вызывать скептицизм у любого специалиста в области диагностики, и нужны очень серьёзные доказательства для обоснования такой разработки. Однако Холмс удалось убедить (неспециализированных) инвесторов вложить в проект более $400 млн. Затем, в ходе упомянутых выступлений, девушка много раз утверждала, что технология уже создана и работает. В 2014 году Forbes оценил компанию в $9 млрд и стал называть Холмс самой молодой миллиардершей в мире (ей было 30 лет).

Все начало разваливаться осенью 2015 года, когда после журналистского расследования The Wall Street Journal, которое выявило, что тесты делаются не в Theranos, а отправляются на аутсорс в компанию Walgreens, крови берётся отнюдь не капля из пальца, а обычное количество из вены, и стоимость теста ничем не отличается от средней, в компанию нагрянули проверяющие органы. Были обнаружены нарушения в технологическом процессе и деятельность лаборатории приостановлена. Холмс неоднократно выступала с заявлениями о том, что эти трудности временные, «настоящим инноваторам всегда приходится непросто» и что скоро компания представит все доказательства своей честности. Однако затем выяснилось, что никакой революционной технологии вообще не существует, а результаты тестов, предоставленные пациентам, были некачественными, что ставило под угрозу их здоровье. Элизабет было запрещено руководить лабораториями в течение двух лет.

В ноябре компания Walgreens подала иск на сумму $140 млн, утверждая, что Theranos ввела их в заблуждение относительно достоинств технологии. Также на Theranos подал в суд один из инвесторов, Partner Fund Management, вложивший в 2014 году почти $100 млн. В довершение всего выяснилось, что расследование было начато после того, как внук одного из членов совета директоров (в который входят пожилые ветераны силовых ведомств и политики, например Генри Киссинджер) поработал в компании и понял, что дело неладно. Он обратился сначала к руководству компании, но, не найдя у них понимания, решил привлечь внимание прессы.

Из этой истории можно извлечь несколько поучительных моментов. Во-первых, рано делать какие-то выводы относительно перспективности технологии, если неизвестны детали того, как она работает. Во-вторых, отсутствие специализированных инвесторов и членов совета директоров в компании — плохой признак, так как это означает, что независимая компетентная оценка не проводилась. В-третьих, сколько ни скрывай отсутствие реальных достижений, в этой области в конце концов истина вскроется, и наказание будет тем сильнее, чем наглее была ложь.

***

В этом обзоре не упомянуты важные новости про технологию CRISPR/Cas9, потому что мы неоднократно писали о них ранее, и новость о провале в фазе 3 антительного препарата против болезни Альцгеймера, которая также уже подробно освещалась.

Лекарства от высокого давления: основные принципы приема, виды и эффективность

Лекарства от высокого давления незамедлительно назначаются только тем пациентам, которые относятся к группе высокого риска: артериальное давление стабильно держится выше отметки 160-100 мм рт.ст. Больным, находящимся в группе низкого или умеренного риска, врач, прежде всего, посоветует изменение образа жизни, диету для гипертоников и физические нагрузки. допустимые при гипертонии.

И только если ограничения в еде, употреблении поваренной соли, отказ от алкоголя и курения, избежание стресса и других корригируемых причин гипертонической болезни не помогает нормализовать уровень артериального давления, будут пописаны таблетки от высокого давления.

При приеме лекарств от давления, так называемых антигипертензивных средств, нельзя пренебрегать следующими правилами :

• Гипертонию нельзя лечить короткими курсами приема таблеток от высокого давления. Даже при достижении через 3-5 дней нормальных показателей давления, прием лекарств не может быть прекращен.
• Нельзя принимать лекарства от давления только в момент обострения какого-либо симптома гипертонической болезни (головная боль или сердцебиение), либо при фиксации повышенного давления. Пациент должен строго следовать предписанному режиму приема медикаментов.
• Перерывы в лечении артериальной гипертензии недопустимы, поскольку это заболевание хроническое. Прекращение курса приема таблеток чревато обратным возвратом артериального давления к повышенным показателям.
• Только специалист может заменить одно антигипертензивное средство на другое. Все лекарства от давления существенно различаются между собой по показаниям, механизму действия, характеру побочных эффектов и противопоказаниям к назначению. Только ваш лечащий врач владеет полной информацией о состоянии вашего здоровья и результатах лабораторных и инструментальных исследований, только он может принять решение о каком-либо изменении курса лечения.

Ошибочно считать, что длительный прием таблеток от высокого артериального давления может вызвать заболевания печени или желудка, в то время как лечение гипертонии травами остается абсолютно безопасным способом лечения.

При определенной стадии гипертонической болезни одних народных методов уже недостаточно, в то время как современные антигипертензивные средства рассчитаны на долгосрочное их применение без допущения негативного воздействия на организм человека, и при ежедневном приеме обеспечиваю максимальную профилактику опасных осложнений артериальной гипертензии: инфаркта, инсульта, сердечных заболеваний.

В случае проявления побочных эффектов следует срочно обсудить это с вашим врачом.

Препараты, снижающие давление: группы, сочетания, диуретики и сосудорасширяющие средства

Препараты, снижающие давление, помогают не только контролировать гипертонию, но и предупреждают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и опасных осложнений.

Однако все эти средства имеют различный механизм действия и противопоказания, поэтому обычно их назначают в комплексе.

Стоит отметить, что диуретики при гипертонии входят практически в каждый такой комплекс.

Некоторые современные антигипертензивные препараты уже выпущены в комбинированном состоянии, из которых наиболее рациональные это:

• ингибитор АПФ + диуретик;
• бета-адреноблокатор + диуретик;
• блокаторы рецепторов ангиотензина 2 + диуретик;
• ингибитор АПФ + антагонист кальция;
• бета-адреноблокатор + антагонист кальция.

Существуют новые препараты для лечения гипертонической болезни – антагонисты имидазалиновых рецепторов, но пока их нет в международных рекомендациях к лечению.

Препараты, снижающие давление, условно можно разделить на следующие основные группы :

• Бета-адреноблокаторы. Уменьшают частоту сокращений сердца и сердечного выброса, за счет чего снижается давление. «Экономная» работа сердца и его замедленный ритм предупреждает риск развития ишемической болезни. Назначают пациентам после инфаркта миокарда, при стенокардии. Основной побочный эффект – бронхоспазм, поэтому препараты не назначают больным бронхиальной астмой и хроническими заболеваниями легких.
• Ингибиторы АПФ (ангиотензин – превращающего фермента). Подавляют фермент – ренин, вырабатываемый почками, вызывающий повышение артериального давления. Препараты этой группы улучшают периферическое кровообращение, способствуют расширению коронарных сосудов. Показаны при сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка, диабетической нейропатии, также после перенесенного инфаркта. Не назначаются при гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, хронической почечной недостаточности 2 и 3 степени.
• Антагонисты кальция. Применяются для профилактики нарушений кровообращения: блокируют поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сердца и сосудов, что приводит к расслаблению сосудов и снижению артериального давления. Имеют ряд побочных эффектов: отеки, головокружение, головная боль. Противопоказаны при застойной сердечной недостаточности, блокаде сердца.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина-2 (БРА). Эта группа препаратов для снижения давления оказывает действие, подобное ингибиторам АПФ, назначается пациентам, не переносящим ингибиторы АПФ.
• Тиазидные диуретики. другими словами мочегонные средства. Увеличивают количество выделяемой организмом мочи, избавляя от избытка жидкости и натрия, как следствие, понижению давления. Диуретики при гипертонии являются препаратами первого ряда лечения для пациентов на начальной стадии заболевания, используются значительно дольше, чем другие гипертензивные препараты. Практически не влияют на уровень жиров и глюкозы в крови, то есть безопасны для больных диабетом и ожирением. Показали способность предупреждать развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Наиболее эффективно их применение пожилыми пациентами.

Отдельно следует выделить сосудорасширяющие препараты при гипертонии, механизм действия которых заключается в расслаблении стенок кровеносных сосудов, за счет чего происходит увеличение их диаметра. Эти препараты играют не столь значимую роль в процессе лечения артериальной гипертензии, тем не менее, назначаются при ее тяжелых формах, когда другие средства уже не помогают.

Данные медикаменты имеют серьезные побочные эффекты и быстрое к себе привыкание, что сводит их эффективность к нулю. Кроме того, при приеме только сосудорасширяющих препаратов при гипертонии одновременно с уменьшением кровяного давления учащается сердечный ритм, организм начинает накапливать жидкость, поэтому их прием назначают только совместно с диуретиками и бета-блокаторами.

НОВИНКИ

РАСИЛЕЗ – новое лекарство для гипертоников

По мнению ведущих российских кардиологов, специалистов в области артериальной гипертонии, в настоящее время появилась новая стратегия в лечении артериальной гипертонии. И связывают это с выводом на российский рынок инновационной разработки компании Новартис (Novartis Pharma, Швейцария) — препарата РАСИЛЕЗ® (Алискирен ).

Препарат получил одобрение для клинического применения в США (2007 г.), странах Европы (2007 г.) и в России (2008 г.). Эта разработка приравнена к важнейшим открытиям медицины, вот уже 110 лет решающей проблему избыточного артериального давления.

Из досье препарата

Расилез® (Алискирен) – это первый классообразующий препарат группы прямых ингибиторов ренина (является первым за последние 10 лет противогипертоническим лекарственным препаратом с совершенно новым механизмом действия). В мире к нему проявляют большой интерес, активно ведутся исследования, выходят многообещающие научные публикации.

Форма выпуска препарата. таблетки 150 мг и 300 мг №28.

Способ применения. 1 раз в сутки.

Эффективность

Результаты клинических испытаний (в частности, в США) свидетельствуют о том, что препарат Rasilez обеспечивает дополнительное снижение систолического артериального давления у пациентов в возрасте 65 лет и старше после 12 недель лечения..

А именно на 2,3 мм рт. ст. — по сравнению с действием более «старого», давно применяющегося препарата ramipril.

В исследовании участвовали 900 пациентов в возрасте 65 лет и старше с систолической гипертензией. Прием препарата Rasilez (150 мг ежедневно с увеличением дозы до 300 мг ежедневно) обеспечил понижение систолического артериального давления на 13,6 мм рт. ст. — по сравнению со снижением на 11,3 мм рт. ст. у пациентов, принимавших ramipril (5 мг ежедневно с увеличением дозы до 10 мг ежедневно) после 12 недель лечения.

В ходе крупномасштабных клинических испытаний, в которых участвовало 6400 пациентов, препарат продемонстрировал способность значительно снижать повышенное артериальное давление, при этом действие одной дозы препарата сохранялось на протяжении 24 часов.

Какие существуют новые лекарства от гипертонии ?

Во всём мире принято людям старше 60 лет при малейших отклонениях в значениях артериального давления назначать лекарства от первичной гипертонии.

Профессиональные врачи, специалисты в области кардиологии, стараются использовать в лечении новые лекарства от гипертонии. В то же время, новейшие лекарства от гипертонии часто весьма эффективные и созданные по революционным технологиям, благодаря новым разработкам и инновациям учёных, часто содержат вещества, вызывающие аллергическую реакцию. Поэтому надо уделить особое внимание в отношении побочных реакций и ограничениях в приёме препаратов. Сейчас гипертония помолодела, и всё больше людей страдают этим заболеванием, особенно вторичной формой. Слишком много различных заболеваний вызывают повышение давления.

Многие ведущие кардиологи мира обеспокоены тем, что пациенты занимаются самолечением, используя зачастую несколько препаратов схожего действия, что только усугубляет состояние здоровья. Наиболее популярны новые лекарства от гипертонии – поистине революционные достижения медицины. Но пациенты не должны руководствоваться собственными умозаключениями, самостоятельно назначая себе новейшие лекарства от гипертонии в дополнении к основному курсу. Без консультаций врача и его рекомендаций этого делать нельзя.

Новейшие лекарства от гипертонии — достижение медицины

Как известно, есть несколько типов лекарственных средств, назначаемых комплексно или обособленно при лечении высокого артериального давления. Среди этих лекарственных средств, нового поколения:

1. Диуретики: Лозол, Мидамор, Гидротон, Эсидрикс, Дирениум, Алдактон, Гидродюрил, Зароксолин, Лазикс. В их основе разные действующие вещества, поэтому иногда, в зависимости от поставленного диагноза, назначаются комбинации диуретиков. Комплексные препараты: Алдактазид, Максизид, Модуретик.
2. Бета-блокаторы: Блокадрен, Картрол, Коргард, Керлон, Анаприлин, Леватол, Тенормин, Топрол, Тенормин, Нормакс, Нормадин, Вискен, Сектрал. Замедляют сердцебиение, уменьшая силу крови.
3. Альфа-блокаторы, используемые в решении снижения высокого давления: Кардура, Хитрин, Минипресс. Влияют на тонус сосудов и проводимость нервных импульсов.
4. Ингибиторы АПФ: Принивил, Аккуприл, Капотен, Каптоприл, Моноприл, Мавик, Диротон, Эналаприл, Васотек, Лотенсин, Униваск. Снижают уровень гормона ангиотензин, влияющего на кровеносные сосуды, облегчая течение крови.
5. Блокаторы рецепторов ангиотензина 2, БРА: Авапро, Атаканд, Диован, Микардис, Теветен, Козаар.
6. Блокаторы кальциевых каналов или БКК: Адалят, Прокардия, Калан, Карден, Дилакор, Верелан, Норваск, Кардизем, Сулар, Плендил. Предохраняют сосуды от сильного тонуса. Замедляют частоту сокращений мышцы.
7. Центральные антогонисты: Алдомет, Катапрес, Тенекс, Вайтенсин. Стимулируют рецепторы головного мозга, уменьшают поток импульсов.
8. Симпатолитики: Исмелин, Серпасил, Гилорел. Воздействуют на нервные импульсы, тормозит передачу возбуждения.
9. Вазодилататоры: Апресолин, Лонитен. Уменьшают сокращение гладких мышц, оказывают сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
10. Ганглиоблокаторы: Пахикарпин, Пентамин, Кватерон, Пирилен. Превращают нервные узлы в малочувствительные.
11. Прямые ингибиторы ренина: Тектурна. Расширяют кровеносные сосуды.

Какие лекарственные средства выберет врач? – зависит от многих факторов:

• Причин.
• Высоты давления.
• Реакции организма на давление.
• Сопутствующие заболевания.

И только врач сможет правильно оценить ситуацию и назначить нужное лечение.

Самые новые препараты текущего года

Недавно выпущено новейшее средство для лечения гепатита С. В продаже оно появилось в начале 2016 года. Новое лекарство от гепатита С носит название Hepcinat LP.

Новейший препарат долго тестировался. В клинических испытаниях участвовало полторы тысячи заболевших. 98 % больных выздоровело после кратковременного приема лекарства.

Hepcinat LP не только быстро борется с вирусом, он еще и относится к бюджетным препаратам. Сейчас, в 2016 году, лечение сроком на три месяца обойдется всего в 1500 $, что очень дешево, по сравнению с иными медицинскими аналогами.

В последнее время на рынок вышли новые медикаменты, которые оказывают прямое губительное воздействие на вирус. К ним относят Ледипасвир, Даклатасвир. При использовании этих препаратов вместе с лекарствами на основе софосбувира положительный результат достигается в 98 % случаев.

Однако цена на подобный курс является высокой. В России для прохождения трехмесячного курса с использованием новейших средств понадобится не меньше 50 тысяч евро. Это огромная сумма для большинства.

Еще пять лет назад цена на новейшие заграничные лекарства в России была не меньше 100-150 тысяч долларов. Противовирусные лекарства постоянно модернизируются, их становится все больше и больше, на рынке очень большой выбор, поэтому цена начинает снижаться даже на новинки 2016 года.

Есть категория людей, которые заметно легче переносят заболевание. К ним относят:

• женщин;
• молодых людей;
• больных с весом меньше 70 кг при нормальном росте.

Очень многое зависит от генотипа вируса. Также немаловажным аспектом является генетическая склонность к фиброзу.

В любом случае, единого курса терапии от данной болезни не существует. Подбирается все индивидуально. Можно сказать с уверенностью, что комбинированный курс двух противовирусных препаратов переносится очень тяжело. Возникает очень много побочных явлений, таких как:

• анемия;
• выпадение волос;
• депрессия;
• бессонница;
• раздражительность;
• нарушение функций щитовидной железы;
• затрудненное дыхание;
• снижение зрения.

Учитывая, что появились новые препараты, на традиционные в 2016 году в России несколько упали цены. Правда, перестала действовать государственная программа, которая доплачивала часть средств. Сейчас попасть в программу от государства можно лишь в случае двойного заболевания гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Важно знать

Для постановки точного диагноза необходима сдача множества анализов, обследование состояния печени. Увы, гепатит С не дает четкой симптоматики, поэтому диагностировать его получается чаще всего случайно. Существуют методы диагностирования данного заболевания.

Сейчас часто практикуется сдача анализа на антитела к гепатиту С. Если их не обнаруживают, то дальше анализы сдавать не нужно. Если суммарные антитела были найдены, это еще не значит, что пациент болен. Дальше обязательно назначается ПЦР, которая и покажет активен ли вирус на данный момент. Также следует сдать печеночные пробы.

Если ПЦР дает положительный результат, то дальше следует начинать лечение, поскольку вирус активен и разрушает печень. Если же ПЦР отрицательна, то повода паниковать нет. Отрицательный результат говорит о том, что гепатит С либо уже был перенесен, человек выздоровел и у него остались антитела, либо вирус спит и иммунная система на данный момент его подавляет.

В 2016 году появилось множество анализов, благодаря которым можно определить генотип вируса, является ли человек носителем. Но они все не нужны, пока ПЦР дает отрицательный результат.

К сожалению, даже сейчас в 2016 году нет анализа, который бы ответил на вопрос, переболел ли человек гепатитом С или же вирус находится в латентном состоянии.

Если врач будет убеждать начать курс лечения при выявленных антителах и отрицательной ПЦР, ни в коем случае нельзя соглашаться. Это банальная выкачка денег и разрушение здоровья.

При положительных антителах следует не реже, чем в раз в 12 месяцев, сдавать ПЦР и печеночные пробы. Нужно контролировать состояние печени.

Не следует отказываться и от диеты. При подозрениях на данное заболевание нужно оградить печень от лишних перегрузок и стрессов.

Из рациона обязательно нужно исключить всю тяжелую пищу: жареное, жирное, копченое, соленое, острое. Рекомендуется к употреблению обилие фруктов, ягод, овощей, овсяной каши.

Несмотря на то, что к 2016 году уровень медицины поднялся довольно высоко, таким же высоким остается уровень заболеваемости гепатитом С и ВИЧ. Однако уже существует современное лекарство от данного заболевания, только цена его все еще высока.

На сегодня основное лечение обойдется в районе 50 тысяч евро. Правда, как уже было сказано, в 2016 году на рынок вышло новое бюджетное лекарство Hepcinat LP. Его курс составляет лишь три месяца, а обойдется лечение в 1500 долларов. Перед тем как его опробовать, стоит ознакомиться с отзывами тех, кто его уже применял. Это новое лекарство, поэтому нужно как можно более точно узнать о его эффективности. Производитель уверяет, что случаи излечения без рецидивов близки к 98 %.

В любом случае, нужна помощь опытного врача, который проанализирует результаты обследования и назначит определенный курс. После чего нужно только наблюдать состояние печени несколько раз в течение 12 месяцев.

Сейчас, в 2016 году, уже существуют методы проведения анализов, которые позволяют определять, ухудшается ли состояние больного, является ли он переносчиком.

Важно не отчаиваться, ведь гепатит С уже не является приговором! А в будущем ученые наверняка изобретут вакцину от него и полноценное лечение.