Урсосан противопоказания

Таблетки Урсосан содержат в своём составе урсодезоксихолевую кислоту. В малом количестве она содержится в желчи. Данное вещество необходимо в организме для понижения синтеза в печени холестерина, а также его абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Благодаря взаимодействию кислоты с холестерином растворяются холестериновые камни, уменьшается литогенность желчи, понижается холатохолестериновый индекс.

Урсосан применяется в лечении различных заболеваний печени, а также при холестатических состояниях. Благодаря замене токсичных кислот желчи нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой данный лекарственный препарат оказывает своё лечебное воздействие в организме. При этом средство улучшает секреторную способность гепатоцитов и стимулирует действие процессов иммунной системы. 

Таблетки Урсосан – фармакологические свойства

Фармакокинетику лекарственного препарата подробно описывает инструкция по применению Урсосан. При попадании урсодезоксихолевой кислоты внутрь организма, она быстро абсорбируется в желудке и кишечнике, после чего вступает во взаимодействие с такими веществами, как глицин и таурин. Кислота выводится с желчью. Активное лекарственное вещество концентрируется в желчи, её уровень концентрации зависит от состояния печени.

При пероральном приёме активного лекарственного вещества наблюдается понижение уровня других желчных кислот. Метаболизм урсодезоксихолевой кислоты происходит в кишечнике, а также печени, а период её полного полураспада составляет 4-5 дней.

Препарат Урсосан является гепатопротектором, который оказывает желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое действие. Активное лекарственное вещество данного средства имеет высокие полярные свойства и образует мицеллы с токсичными кислотами желчи. Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты сохраняются клеточные мембраны при гастрите и эзофагите. Также двойные молекулы включают в клеточные мембраны гепатоциты, холангиоциты, эпителиоциты и стабилизируют их.

Активное вещество препарата стимулирует холерез, который богат бикарбонатами и разрушает внутрипечёночный холестаз. При этом уменьшается насыщенность желчи холестерином. Повышается его растворимость в желчи.

Иммуномодулирующее действие лекарственного препарата обуславливается угнетением на мембранах гепатоцитов антигенов. Нормализуется естественная киллерная активность лимфоцитов. Препарат также предотвращает развитие у пациентов фиброза и уменьшает риски развития варикозного расширения вен пищевода. Активное лекарственное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота – способствует замедлению процессов старения.

Урсодезоксихолевая кислота связывается с белками в плазме крови на 98%. При этом она проникает через плацентарный барьер. В сыворотке крови кислота может стать основной кислотой желчи при регулярном приёме препарата. Положительный терапевтический эффект зависит от степени концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. 

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначается больным холестериновыми желчными камнями, которые находятся в желчном пузыре. При этом желчный пузырь должен сохранять свои основные функции, а диаметр камней не должен превышать пятнадцать миллиметров.

Препарат также назначается людям, которые страдают гастритом с рефлюксом желчи. Лекарственное средство применяется для терапии больных циррозом.

Основные показания:

• желчнокаменная болезнь;
• хронический гепатит;
• растворение желчных холестериновых камней;
• острый гепатит;
• кистозный фиброз печени;
• гастрит;
• диспептический синдром;
• профилактика острых поражений печени. 

Инструкция по применению Урсосана, дозировка

Урсосан представляет собой желатиновые капсулы, которые содержат белый порошок. Упаковка Урсосан 100 капсул наиболее пригодна для длительного применения лекарственного препарата. Средство предназначается для перорального применения. Перед приёмом капсулу не следует измельчать. Лекарство лучше всего принимать на ночь, проглатывая целиком и запивая капсулу небольшим количеством жидкости.

Чтобы достичь желаемого лечебного эффекта, данный препарат требуется принимать постоянно. Продолжительность курса и дозировка назначается лечащим врачом индивидуально с учётом особенностей заболевания пациента.

Инструкция к лекарственному препарату подробно описывает, как принимать Урсосан. Обычно для больных холестериновыми желчными камнями назначается десять миллиграммов препарата на один килограмм веса. Продолжительность терапии может составлять от шести месяцев до одного года. Если спустя год при терапии Урсосаном не наблюдается значительных улучшений, и желчные камни не уменьшаются в размерах, то терапию требуется прекратить.

• При заболеваниях печени доза препарата делится на два-три приёма в сутки. Капсулы требуется принимать вместе с пищей.
• При желчекаменной болезни лекарственная доза принимается однократно вечером. Курс приёма – до полного растворения холестериновых образований.
• При холецистите рекомендуется принимать 250 мг лекарственного средства два раза в сутки. Длительность лечения – несколько месяцев.
• При поражении печени требуется принимать 10-15 мг препарата на 1 кг веса, 2-3 раза в день. Курс терапии – от полугода.
• При стеатогепатите назначается 13-15 мг лекарства на 1 кг веса в два-три приёма в день. Курс лечения длится от шести месяцев до нескольких лет.

Детям лекарственный препарат назначается строго врачом индивидуально. Обычно врач назначает детям от двух лет 10-20 мг препарата на один килограмм веса.

В случае передозировки необходимо промывание желудка и наблюдение лечащего врача. 

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Абсорбция основного лекарственного вещества Урсосана в желудочно-кишечном тракте понижается при совместном приёме препарата с антацидами, который содержат в своём составе ионообменные смолы и алюминий.

При одновременном приёме Урсосана с гиполипидемическими средствами прогестины и эстрогены усиливают насыщение холестерином желчи. Также они снижают способность урсодезоксихолевой кислоты растворять желчные камни.

Снижение эффективности лечения наблюдается при приёме препарата с циклоспоринами, антацидными средствами и контрацептивами. Нельзя принимать данный лекарственный препарат с Пробуколом, Безафибратом, Клофибратом. 

Инструкция по применению Урсосана при беременности

Урсосан не назначается в первом триместре беременности, поскольку приём лекарственного средства может вызвать у плода развитие патологий и пороков. Во втором и третьей триместре вынашивания ребёнка данный препарат назначается только по жизненно важным показаниям и при строгом врачебном контроле над состоянием здоровья беременной женщины. Поэтому перед началом лечения Урсосаном женщине детородного возраста необходимо исключить беременность.

В то же время немецкие учёные провели массу исследований, в ходе которых принимали участие женщины, вынашивающие ребёнка, у которых были нарушениям печени. Показания к приёму лекарственного препарата были жизненно необходимыми. Как показали клинические исследования, Урсосан можно принимать при беременности без риска для плода при наличии таких заболеваний у беременной женщины:

• нарушение оттока желчи;
• зуд при беремености;
• хроническая патология желчного пузыря;
• хроническая патология печени.

Часто будущие матери сталкиваются с таким симптомом, как зуд. Растущая матка давит на желчевыводящие пути. При этом, как правило, нарушается правильный отток желчи. В данном случае устранить причину зуда поможет лекарственный препарат Урсосан. Принимать средство необходимо ежедневно, перед сном во время еды. Проявляющийся при беременности зуд – функциональная повышенная нагрузка на желчный пузырь и печень. В такой ситуации лечение препаратом назначается лечащим врачом.

При применении урсодезоксихолевой кислоты в период лактации требуется перевести грудного ребёнка на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению для детей

Данный лекарственный препарат может назначаться детям для эффективного лечения различных заболеваний желчевыводящих потоков и желчного пузыря. Препарат может применяться с двухлетнего возраста. Дозировка для каждого ребёнка назначается индивидуально лечащим врачом и зависит от веса и роста пациента. При этом врач обычно учитывает соотношение 10-20 мг лекарственного средства на один килограмм веса ребёнка. Рекомендуемую суточную дозу требуется давать ребёнку на ночь, перед сном с пищей.

В случае, когда ребёнок не может проглотить капсулу, требуется высыпать из неё содержимое в небольшое количество воды. Полученный лекарственный раствор дают выпить ребёнку. При этом необходимо следить, чтобы малыш выпил лекарство полностью.

Маленькие дети могут иметь трудности при глотании капсул, поэтому важно проследить за моментом её проглатывания. Обычно препарат хорошо переносится детьми. Это лекарственное средство назначается детям для эффективного лечения острого гепатита, а также при атрезии желчного протока. Препарат также помогает бороться с нарушениями пищеварительной системы у детей.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат не назначается врачом при индивидуальной непереносимости пациента к компонентам средства. Также Урсосан не применяется в лечении при наличии у пациента острых воспалительных заболеваний желчного пузыря. Препарат не назначается при непроходимости желчевыводящих путей.

Основные противопоказания:

• нарушения функции печени;
• нарушения функции почек;
• желчные колики;
• острый холангит;
• аллергическая реакция на препарат;
• воспалительные процессы в желчном пузыре;
• непроходимость желчных путей;
• индивидуальная непереносимость.

С большой осторожностью Урсосан применяется при лечении язвенной болезни, экстрапечёночного холестаза, циррозе печени и гепатите.

Побочные эффекты

При использовании Урсосана у пациентов возможно развитие некоторых побочных эффектов. Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться незначительные боли, диарея, боли в печени, тошнота, рвота. Также возможно проявление аллергических реакций – возникновение крапивницы в начале лекарственной терапии.

Основные побочные эффекты:

• повышенная активность печёночных ферментов;
• диарея;
• рвота;
• боль в печени;
• боли в эпигастральной области;
• аллергия;
• кальцинирование желчных камней. 

Особые указания

Данный лекарственный препарат используется для растворения желчных камней. При его применении требуется проводить регулярный биохимический анализ крови каждые три месяца. Подобное лабораторное исследование необходимо для определения активности печёночных ферментов.

Для контроля эффективности лечения препаратом также требуется проводить регулярное обследование желчевыводящих путей.

После полного растворения желчных камней необходим дальнейший приём Урсосана в течение трёх месяцев после полученного терапевтического эффекта. Дальнейшая терапия лекарством необходима для растворения остатков камней и профилактики различных рецидивов. Также дальнейшее лечение препаратом может понадобиться для устранения камней, которые слишком малы по размерам для их обнаружения.

Аналоги

Урсосан производится в Чехии. Данный препарат относится к группе гепатопротекторов. На сегодняшний день существуют другие лекарственные средства, которые содержат в своём составе урсодезоксихолевую кислоту и являются аналогами Урсосана.

Их перечень достаточно широк. Все эти лекарственные препараты имеют схожее с Урсосаном фармакологическое действие. Аналоги Урсосана выпускаются как отечественными производителями, так и зарубежными фармацевтическими компаниями. Каждый из этих медикаментов имеет свою определённую стоимость.

Аналоги:

• Урсодез;
• Эсхол;
• Урдокса;
• Урсодеоксихолиевая кислота;
• Ливодекса;
• Урсолив;
• Урсохол;
• Урсодекс;
• Урсофальк;
• Урсором Ромфарм.

Данные заменители назначаются при камнях в желчном пузыре, гастрите с рефлюксом желчи, первичном циррозе печени, кистозном фиброзе, дискинезии желчевыводящих путей, алкогольной болезни печени, токсических поражениях печени.

Аналоги противопоказаны при инфекциях желчного пузыря, дисфункции желчного пузыря, закупорке желчевыводящих путей, почечной и печёночной недостаточности, циррозе печени в фазе декомпенсации.

Цена

Стоимость Урсосана в отечественных аптеках варьируется от 200 рублей до 1460 рублей. Цена на препарат зависит от количества капсул в упаковке и производителя.

Урсосан эффективен для растворения желчных камней, а также в лечении различных заболеваний желчевыводящих путей и печени. Препарат мало токсичен и может назначаться при беременности по жизненным показаниям, а также детям с двухлетнего возраста. Перед применением лекарственного средства требуется пройти консультацию с лечащим врачом.

Отзывы о применении таблеток Урсосан 

Отзыв №1

Отличный эффект препарата вернул меня к жизни. У меня желчный пузырь с лабильным перегибом. В результате в желчном пузыре образовывается периодический застой желчи. Урсосан назначен мне врачами на протяжении всей жизни.

При регулярном и длительном приёме прошли мучительные боли в печени и внизу живота. Существующие в желчном пузыре два камня значительно уменьшились в своих размерах. Продолжаю пить этот лекарственный препарат.

Александр, 55 лет – Воронеж

Отзыв № 2

У меня большие проблемы с кожей лица – забиваются поры и иногда появляются гнойнички. Однажды в косметологической клинике врач посоветовала мне проверить работу печени. Врачи назначили мне принимать Урсосан два раза в день, по одной капсуле.

Вот уже три недели я пью это лекарство. Боли в печени у меня стали меньше, а печень болела временами. Врачи советуют пропить Урсосан хотя бы месяца три, чтобы очистить желчевыводящие пути.

Елена, 39 лет – Москва

Отзыв № 3

Раньше я страдал алкоголизмом. В результате нарушилась работа печени. Беспокоили боли и в желудке, и в печени. После того, как бросил принимать алкогольные напитки, решил заняться собственным здоровьем и оздоровить свой организм.

Проблемы с печенью решаю приёмом Урсосана. Боли стали беспокоить меня намного меньше. Также стал лучше себя чувствовать.

Сергей, 37 лет – Краснодар

Фармакологическое действие Урсосана

Со стороны фармакологии, любое лекарственное воздействие подразделяется на:

• фармакодинамическое;
• фармакокинетическое.

Урсосан не является исключением.

Фармакодинамическое действие

Лекарство характеризуется комплексной фармакодинамикой. Препарат оказывает следующее влияние:

• желчегонное;
• холелитолитическое;
• гиполипидемическое;
• гипохолестеринемическое;
• иммуномодулирующее.

После приема Урсосана урсодезоксихолевая кислота в мембранные клетки и повышает их устойчивость к цитоксичному влиянию.

Лучше других поддаются действию Урсосана клетки:

• эпителиоцитов;
• гепатоцитов;
• холангиоцитов.

Урсосан снижает уровень концентрации всех желчных кислот и усиливает процесс холереза, что позволяет употреблять лекарство не только от заболеваний печени, но и для лечения недугов в:

• желчном пузыре,
• поджелудочной железе,
• почках.

Врачи часто назначают Урсосан для дробления и профилактики нового образования камней в протоках желчного пузыря и при других заболеваниях.

Урсосан останавливает развитие фиброза и предотвращает гибель клеток и отмирание участков тканей в печени, что важно в случае таких заболеваний, как:

• холецистит,
• алкогольный стеатогепатит.

Такой широкий спектр возможностей в лечении Урсосаном объясняется тем, что активное вещество:

• угнетает экспрессию антигенов HLA-1 в гепацитах,
• HLA-2 — в холангиоцитах и нормализует степень активности лимфоцитов.

Фармакокинетическое действие

Пик активности для урсодезоксихолевой кислоты в организме наступает через 3−4 часа, в зависимости от того, когда и как принимать Урсосан, до или после еды. При пустом кишечнике и желудке, скорость всасывания выше, соответственно, и помогает препарат быстрее.

Непосредственное терапевтическое влияние Урсосана зависит от регулярности применения. Если препарат пить длительное время без перерыва, то урсодезоксихолевая кислота займет центральное место среди желчных кислот организма, достигнув 45−48% содержания в составе кровяной сыворотки. Этот эффект хорошо сказывается на состоянии печени, а длительность схемы лечения устанавливает врач, исходя из общей клинической картины.

Выводится из организма препарат печенью, вместе с желчью выходит от 50 до 75% Урсосана. Полного удаления компонентов препарата можно достичь только после завершения курса лечения им.

Данный препарат отличается накопительным эффектом, поэтому абсорбируется не только в желудке, но и в процессе пассивной диффузии в толстой кишке и, частично, в подвздошной кишке.

Урсосан относится к виду гепатопротекторов, преодолевающих плацентарный барьер и обладающих совместимостью с кровяными белками — уровень их синтеза достигает 96%.

Показания к применению Урсосана

Вопрос «от чего таблетки Урсосан» часто встречается на специализированных форумах, что связано с обширным перечнем недугов, при которых используется это лекарство.

Основные показания для назначения Урсосана:

• гепатиты с острой и активной формой протекания;
• отравления и вызванные интоксикацией дисфункции печени, включая последствия приема лекарств;
• любые поражения и недуги печени, вызванные алкоголем;
• раздутие и другие изменения печени, вызванные приемом допингов во время занятий бодибилдингом;
• стеатогепатит как алкогольного, так и неалкогольного происхождения;
• цирроз, холангит и муковисцидоз;
• желчекаменная болезнь;
• заболевания и дисфункции желчных протоков, включая врожденную атрезию;
• дискинезия, холецистопатия и другие болезни желчевыводящих путей.

По прямому назначению лечащих врачей, Урсосан может использоваться для лечения ряда других заболеваний, напрямую связанных с функциями печени, и для профилактики здоровья при гормональной контрацепции и длительном приеме:

• антибиотиков,
• цитостатиков.

Передозировка и побочные эффекты

Проявление побочных эффектов во время лечения Урсосаном напрямую зависит от его дозы, то есть, если выпивать по 3−4 капсулы — побочное действие проявляется, а после снижения дозировки до 1−2 — пропадает.

От того, как долго принимается препарат, побочные проявления не зависят. Правильный график и необходимое количество того, сколько урсодезоксихолевой кислоты должно попасть в организм за сутки — индивидуальны и в каждом отдельном случае подбираются врачами.

Побочные проявления, сигнализирующие об избытке лекарства таковы:

• тошнота, иногда переходящая в рвоту с характерным запахом;
• поносы;
• боли в животе режущего характера;
• завышенная активность печеночных трансаминаз и кальцификация камней в протоках, выявляемые при сдаче анализов;
• боль в нижней части спины;
• зуд с краснотой или другие накожные аллергические проявления;
• ломкость и желтизна ногтей, увеличенная потеря волос.

Урсосан обладает минимальными побочными эффектами, по сравнению с другими медикаментами. Поэтому, если проявились вышеперечисленные признаки, не стоит спешить заменить лекарство, можно просто снизить его количество.

Противопоказания

Противопоказаний у Урсосана немного:

• недостаточность почек или печени;
• рентгенположительный характер камней в желчных путях и пузыре, почках или печеночных протоках;
• полная дисфункция желчного пузыря или сложный загиб в мочеточнике;
• стадия декомпенсации при циррозе;
• острые инфекции в желчных путях, пузыре, обтурацинные процессы или эмпиема;
• индивидуальная чувствительность или непереносимость состава Урсосана.

Возрастных ограничений нет, приниматься Урсосан может в любом возрасте, а дозировка и способ применения для самых маленьких зависит от врачей.

Как правильно пить капсулы Урсосана и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсосан и как долго это делать, напрямую завит от целей терапии и вида болезни.

Хотя схема лечения и индивидуальна, существуют общие рекомендации при желчекаменной патологии:

1. Суточное количество Урсосана от 10 мг до 15 мг на каждые 10 кг общего веса больного. Все капсулы принимаются за один раз, перед сном и их нужно обильно запивать. Какое время прошло после ужина, значения не имеет.
2. Длительность терапии индивидуальна, то есть до момента полного исчезновения камней и дополнительно в течении пары месяцев для закрепления лечения и профилактики при диффузных патологических процессах.
3. От 2 до 6 капсул в день, за 3−4 раза. Можно принимать вне зависимости от пищи, но согласно отзывам, использующих Урсосан, предпочтительнее совмещать прием с едой.
4. Длительность курса индивидуальна, до полного выздоровления, при всех интоксикациях печени.
5. Урсосан принимают по 10−15 мг на 10 кг веса больного, за 2−3 раза в день.

Сроки приема зависят от мнения доктора, который лечит человека, и могут длиться от полугода до года. На временной отрезок влияет многое, например:

• если интоксикация носит алкогольный характер, то важно, что пил больной — пиво или крепкие напитки,
• если печень отравлена лекарствами — то какими именно и так далее.

Самое большое количество Урсосана применяют при лечении муковисцидоза — от 8 до 12 капсул за 4−6 раз в день, а самый долгий срок терапии у цирроза — несколько лет.

Для профилактических целей достаточно 1−2 капсул в день, как считают многие специалисты, этого количества достаточно и для детей, больных желтухой или страдающих другими недугами, связанными с печенью.

Урсосан для новорожденных, детей и при беременности

Урсосан безопасен для новорожденных, детей и при беременности, им можно и нужно пользоваться, а способы приема и дозировки определит наблюдающий или лечащий специалист.

Самым маленьким капсулы разводят в лечебных суспензиях, в тех случаях, когда малыш нуждается в комплексной терапии. Если лечить ребенка следует только Урсосаном, то самым маленьким пациентам дают препарат как капли, предварительно растворив капсулу в воде. Схему приема и количество определяет доктор.

При сопутствующем кашле Урсосан можно принимать вместе с сиропом от него.

Время, в течение которого необходимо принимать Урсосан, всегда индивидуально и зависит от состояния больного ребенка и скорости его выздоровления.

Для беременных женщин Урсосан используется и как лечебное, и как профилактическое средство.

Лекарственное взаимодействие Урсосана

Препарат совместим практически со всеми медикаментами, но одновременное применение с некоторыми из них снижает то, для чего принимают лекарство Урсосан — то есть скорость растворения камней и общее оздоравливающее влияние на печень.

К снижению эффективности приводит одновременный прием с:

• Холестирамином;
• Алмагелем;
• Гасталом;
• Дезогестрелом;
• Эстрадиолом;
• Дидрогестероном;
• Неомицином;
• Линестренолом;
• Клофибратом;
• Мегестролом;
• Медроксипрогестероном.

Согласно оценке докторов, эффективность Урсосана падает вдвое. При необходимости терапии этими препаратами, врач обычно выписывает рецепт на другой гепатопротектор или, исходя из конкретной ситуации, рекомендует увеличить дозировку Урсосана.

Сроки и условия хранения

Урсосан и его аналоги следует хранить в температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла, в сухом месте, недоступном детям и домашним животным.

Срок годности Урсосана составляет 4 года с момента выпуска лекарства.

Аналоги и стоимость

Существует целый ряд лекарств аналогов Урсосана, которые можно купить, затратив меньшие деньги. Но эти медикаменты имеют гораздо более обширные противопоказания и побочные проявления, чем Урсосан и, согласно отзывам больных, обладают меньшей эффективностью.

Основными схожими с Урсосаном препаратами являются:

• Аллохол;
• Гептрал;
• Урдокса;
• Карсил и Карсил Форте;
• Урсодез;
• Liv 52;
• Урсолак;
• Гепатрин;
• Урсохол;
• Урсофальк;
• Холензим;
• Hepabene;
• Овесол;
• Эксхол;
• Гептор;
• Хофитол.

Цена Урсосана в Москве и других крупных городах страны:

• упаковка в 10 капсул — от 164 до 199 рублей;
• упаковка в 50 капсул — от 736 до 866 рублей;
• упаковка в 100 капсул — от 1369 до 1635 рублей.

То, сколько стоит Урсосан, зависит от уровня аптеки, еще на цену влияет объем закупленной партии, и, помимо этого, стоимость зависит от спроса на лекарство и даты его изготовления.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• капсулы: размер №0, белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета, либо порошок почти белого или белого цвета с кусочками массы, либо спрессованный столбиком порошок почти белого или белого цвета, распадающийся при сжатии (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы, на одной стороне нанесена насечка, на другой – глубокая разделительная риска; ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза).

Показания к применению

• неосложненная форма желчнокаменной болезни: лечение билиарного сладжа, растворение в желчном пузыре холестериновых желчных камней, которые невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методом;
• профилактика рецидивов камнеобразования после удаления желчного пузыря;
• холестатические патологии печени различной этиологии, включая первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), при отсутствии признаков декомпенсации – первичный билиарный цирроз;
• хронический гепатит различной этиологии, включая токсическую, лекарственную форму поражения печени;
• неалкогольная жировая болезнь печени, включая неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• хронический вирусный гепатит.

Противопоказания

• желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
• нефункционирующий желчный пузырь;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
• тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
• грудное вскармливание;
• выраженные нарушения функции почек;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать Урсосан детям в возрасте до 3 лет, хотя применение препарата возрастных ограничений не имеет.

В период беременности применение препарата возможно при условии, если ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

При разламывании таблетки по разделительной риске на две части, принимать можно только целую половинку, если таблетка раздробилась на мелкие кусочки – она приему не подлежит.

Рекомендованное дозирование:

• желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни): из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела больного в сутки, полученную дозу следует принимать перед сном однократно. Препарат принимают регулярно в течение 6–24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта после 12 месяцев лечения применение препарата следует отменить. После полного растворения камней, с целью профилактики рецидивов камнеобразования, применение препарата следует продолжить еще 3 месяца;
• профилактика повторного холелитиаза после холецистэктомии: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: перед сном – по 250 мг в сутки, курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, для достижения необходимого терапевтического эффекта курс можно продолжать до 24 месяцев;
• хронические гепатиты различной этиологии, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (включая неалкогольный стеатогепатит), алкогольная болезнь печени: по 10–15 мг на 1 кг веса, поделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – 6–12 месяцев и дольше;
• холестатические заболевания печени различной этиологии, включая первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации), кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг на 1 кг веса в сутки (возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг на 1 кг веса), поделенные на 2–3 приема. При улучшении биохимических показателей крови после трех месяцев терапии больного переводят на однократный прием суточной дозы перед сном. Курс терапии – от 6 до 24 и более месяцев;
• дискинезия желчевыводящих путей: по 10 мг на 1 кг веса в сутки, поделенные на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца, прием препарата рекомендуется продолжить при отсутствии желаемого клинического эффекта.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – пастообразный стул или диарея; очень редко – интенсивная боль в верхней части живота при лечении первичного билиарного цирроза;
• со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени у больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза (после отмены препарата прекращается);
• дерматологические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

При желчнокаменной болезни применение препарата показано только при сохраненной проходимости пузырного и общего протока функционирующего желчного пузыря. Желчные камни по составу должны быть холестериновыми (рентгенонегативные), иметь размер до 15–20 мм, и их количество не должно превышать половины объема желчного пузыря.

Длительное применение препарата для растворения желчных камней следует сопровождать регулярным проведением биохимического анализа крови для контроля активности трансаминаз и других микросомальных ферментов печени, в течение первых трех месяцев – ежемесячно, далее – 1 раз в 3 месяца.

Эффективность лечения оценивают по показаниям ультразвукового исследования желчного пузыря и желчевыводящих путей, которое проводят 1 раз в 6 месяцев.

Женщинам репродуктивного возраста до начала применения Урсосана следует исключить наличие беременности, в период лечения необходимо использовать надежные противозачаточные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсосана:

• ионообменные смолы (колестипол, холестирамин), содержащие алюминий антациды могут понижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, поэтому интервал между приемом указанных средств и препарата должен составлять 2 часа и более;
• эстрогены, пероральные контрацептивы прогестогенового ряда, клофибрат, неомицин способны повышать холелитиаз или оказывать действие противоположное эффекту препарата;
• циклоспорин повышает свою абсорбцию из кишечника, поэтому требуется мониторинг его концентрации в плазме крови и коррекция режима дозирования при необходимости;
• ципрофлоксацин может снижать свою абсорбцию.

Аналоги

Аналогами Урсосана являются: капсулы – Урдокса, Урсофальк, Урсодез, Урсолив, таблетки – Ливодекса, Эксхол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света месте, кроме этого, капсулы – в сухом месте.

Срок годности: капсулы – 4 года, таблетки – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Показания к применению

Препарат зачастую назначается для проведения лечебной терапии при таких состояниях:

• Гепатит в стадии обострения
• Активное протекание гепатита (хроническая стадия)
• Наличие камней непосредственно в желчном пузыре (применение «Урососана» позволяет растворить образовавшиеся камни, когда не показано их удаление оперативным путем или же в ходе эндоскопии; прием лекарства с целью профилактики возможных рецидивов желчнокаменных заболеваний)
• Алкоголизм, цирроз печени билиарного типа
• Дискинезия желчных путей, а также при полипах
• Фиброзные изменения печени (кистозная форма)
• Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит
• Патологические изменения клеток печени (вследствие токсического воздействия)
• Стеатогепатит неалкогольного генеза
• Атрезия желчевыводящих путей
• Склерозирующий холангит, что развивается первично.

Это средство рекомендовано принимать в профилактических целях во время приема КОК (оральных контрацептивов), а также препаратов группы цитостатиков. Профилактические меры направлены на предупреждение возникновения поражений печени.

Заметили боль в области почек? Рекомендуем прочитать статью: боль в спине в области почек, чтобы разобраться с причинами и способами лечения.

Состав

В состав лекарства входит основной компонент – урсодезоксихолевая кислота (1 капсула «Урсосана» содержит 250 мг).

К дополнительным компонентам относят:

• Кукурузный крахмал
• Диоксид титана и кремния (коллоидный)
• Загуститель на основе желатина
• Стеарат магния.

Лечебные свойства

«Урсосан 250» — лекарственное средство с выраженными гепатопротекторными свойствами, действие которого направлено на активизацию защитной функции печени, а также восстановлении нормальной выработки ферментов. Главной задачей препарата-гепатопротектора является предупреждение негативного действия на желчеобразующий орган, при этом наблюдается иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, желчегонное, а также холелитолитическое действие.

Высокая полярность молекул УДХК позволяет присоединяться к гепатоцитарной мембране, в результате чего образовываются нетоксичные мицеллы смешанного типа. Благодаря этому удается восстановить структуру клеток, а также повысить их защитную функцию. Наряду с этим, препарат запускает процесс выведения токсических веществ, что образовались с участием жирных кислот, а также существенно снижает производство холестерина и дальнейшее всасывание. Во время длительного лечения наблюдается безболезненное разрушение и выведение холестериновых скоплений, в результате чего приостанавливается процесс образования новых камней.

Действующее вещество абсорбируется слизистой тонкой кишки путем пассивной диффузии (уровень абсорбации составляет приблизительно 90%). Наивысшая концентрация в плазме наступает спустя 1 -1,5 часа после приема.

Связь с альбуминами составляет 99%. Терапевтическая эффективность лекарства зависит, прежде всего, от содержания УДХК в желчи.

Во время процесса расщепления основного действующего компонента препарата образуются два вида метаболитов, представленных глициновым, а также тауриновым конъюгатом. До 60% метаболитов выводятся преимущественно с желчью. Незначительный объем УДХК поступает в отдел толстого кишечника, именно там происходит процесс расщепления с бактериями. Остаточное количество литохолиевой кислоты абсорбируется из кишечника, выводится в виде сульфолитохолилглицинового, а также сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Форма выпуска

«Урсосан» капсулы имеют твердую оболочку из желатина беловато-кремового оттенка. Содержимое капсул – беловатая спрессованная лекарственная смесь в виде порошка.

Картонная упаковка может вмещать 1, 5 или 10 блистеров, соответственно содержит 10, 50 или же 100 капсул.

«Урсосан»: инструкция по применению

Дозировка лекарства «Урсосан 250» во время лечения зависит от рода заболевания и тяжести его протекания.

Схема лечения при болезнях печени (диффузных), а также желчнокаменных патологиях

В случае обнаружения диффузных патологий печени, а также при желчнокаменной болезни (диагностированы холестериново-желчные камни) терапия с использованием препарата проводится непрерывно в течение длительного периода, суточная дозировка рассчитывается с учетом массы пациента (на 1 кг – 10-15 мг препарата, что соответствует 2-5 капсулам).

При патологиях печени диффузного типа суточную дозу можно разделить на 2 или 3 приема, применение «Урсосана» показано с небольшим количеством жидкости во время еды.

Тактика лечения желчнокаменной болезни подразумевает единоразовый прием суточной дозировки (желательно на ночь). Длительность терапии определяется индивидуально, препарат принимается до того момента, пока камни полностью растворятся, а сильные боли исчезнут. Далее показано применение «Урсосана» в профилактических целях, направленных на предупреждения дальнейшего камнеобразования.

Способ приема при лечении билиарного рефлюкс-гастрита, а также рефлюкс-эзофагита

При таких недугах препарат нужно пить по 1 капсуле (250 мг) на протяжении 24 часов перед ночным сном. Длительность лечебной терапии составляет от 10-14 дней и длится до полугода. При необходимости курс лечения врач может продлить до 2 лет.

Профилактика возникновения рецидивов холелитиаза непосредственно после проведения холецистэктомии

В целях профилактики показана суточная доза 250 мг дважды на протяжении нескольких месяцев.

Лечение токсических поражений клеток печени (алкогольная болезнь, длительный прием токсичных лекарственных препаратов), атрезии желчных путей

Расчет суточной дозы осуществляется с учетом массы тела (10-15 мг – 1 кг), пить лекарство дважды или трижды в сутки. Продолжительность терапии — от полугода до года, в отдельно взятых случаях возможен длительный прием лекарства.

Схема терапии при билиарном циррозе (первичном)

Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела (10-15 мг – 1 кг), распределяют ее на 2 или 3 раза, принимать лекарство необходимо во время еды. Курс терапии при данном заболевании может продолжаться полугода и более.

Лечение склерозирующего холангита

Расчет суточной дозы согласно массе тела (12-15 мг – 1 кг), общая дозировка делится на 2-3 приема. Терапия может длиться от полугода до нескольких лет.

Схема приема при стеатогепатите неалкогольного типа

Суточная дозировка составляет 13-15 мг – 1 кг, общее количество препарата делится равными порциями на 2 или 3 приема. Продолжительность лечения – от полугода.

Лечение при муковисцидозе

Дозировка на сутки рассчитывает из такого соотношения: на 1 кг массы тела – 20-30 мг препарата. «Урсосан» необходимо пить дважды или трижды в сутки. Курс лечения длительный – от полугода.

Лечение детей старше 2 лет

Суточная дозировка для детей 2 лет и старше определяется индивидуально с учетом массы тела (10-20 мг – 1 кг), необходимо дать ребенку разведенный порошок. Принимать дважды или трижды в сутки.

«Урсосан» для новорожденных: лечение желтушки

Данное лекарство может назначаться в том случае, если диагностирована желтуха у новорожденного. Обычно длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. Во время терапии рекомендованная суточная дозировка препарата – ¼ капсулы ежедневно. Перед тем как дать лекарство необходимое количество порошка из капсулы делится на четыре приема, каждая порция разводится водой или же грудным молоком. После этого раствор можно пить ребенку. При достижении устойчивого терапевтического эффекта курс лечения сокращается и составляет 10 суток. После окончания терапии стоит контролировать уровень билирубина в крови. Зачастую после 7 дней приема лекарства показатель билирубина снижается на 50 единиц. При концентрации билирубина 100 мг/мл «Урсосан» для новорожденных отменяется.

Схема применения при гепатите С

При гепатите принимать «Урососан» показано на протяжении всей жизни непродолжительными курсами несколько раз в год. Зачастую курс лечения составляет 1 месяц с перерывом в 2 или 3 месяца. Суточная дозировка при этом – 2 капсулы во время или после приема пищи, лекарство запивают водой. Необходимость терапии препаратом «Урсосан» или «Урсофальк» при данной патологии определяет врач.

При беременности, а также грудном вскармливании

Применение УДХК при беременности показано лишь в отдельно взятых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно выше возможных рисков для малыша в утробе. Это объясняется тем, что действие препарата на плод досконально не изучено.

На данный момент нет сведений о том, что УДХК может проникать в грудное молоко. При возникновении необходимости проведения лечебной терапии «Урсосаном» лучше прекратить кормление грудью.

Противопоказания

«Урососан» противопоказан при наличии таких патологий:

• Желчные камни (рентгенположительные)
• Дисфункция желчного пузыря
• Острое течение холангита
• При холецистите в стадии обострения
• Цирроз печени (период декомпенсации)
• Серьезные патологические процессы, протекающие в почках и печени
• Эмпиеме желчного пузыря
• Болезни инфекционного генеза, локализующиеся в желчном пузыре, а также желчных путях
• Чрезмерная чувствительность к УДХК.

Меры предосторожности

Использование данного лекарства стоит осуществлять при четком соблюдении ряда требований:

• Холестериновые камни являются рентгенонегативными
• Камни размером не более 2 см
• Полное функционирование желчного пузыря, наполненность камнями не превышает 50%
• Сохраняется проходимость желчных путей, а также пузырного потока.

При непродолжительном лечении терапевтический эффект не будет выраженным, мелкие и средние камни растворяются при длительном курсе лечения (от 3 месяцев).

Стоит отметить, что во время терапии есть необходимость сдачи крови на биохимический анализ, что позволит диагностировать активность печеночных трансаминаз.

Возможность терапии «Урсосаном» при панкреатите определяется лечащим врачом.

Взаимодействие с иными лекарствами

Наблюдается снижение абсорбации УДХК при комбинированном приеме ряда препаратов (группа антацидов алюминийсодержащих, ионообменной смолы).

Гиполипидемическия группа препаратов, гормональные лекарственные средства (прогестины, эстрогены), а также неомицины снижают способность УДХК растворять холестериновые камни.

Стоит отметить, что совместимость данного лекарства с алкоголем условна. Необходимо учитывать, что терапевтический эффект от приема капсул при этом будет незначительным. «Урсосан» и алкоголь лучше не совмещать ввиду токсического влияния на печень последнего.

Побочные эффекты

Среди побочных реакций выделяют ряд симптомов:

• Позывы к рвоте, сильная тошнота
• Изменение стула (запор или диарея)
• Появление новых высыпаний при псориазе
• Боли, что локализуются в области спины
• Проявления на коже аллергического характера
• Абдоминальная боль
• Выпадение волос.

Довольно редко диагностируется патологический процесс, при котором имеющиеся холестериновые камни кальцинируются.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки данным препаратом с гепатопротекторными свойствами.

Условия и срок хранения

Хранить «Урсосан» рекомендуется при t < 25°C в сухом месте, которое недоступно для маленьких детей. Лекарственное средство, которое хранится правильно, можно использовать на протяжении 4 лет с момента изготовления.

Аналоги

«Ливодекса»

Sun Pharmaceutical Industries, Индия
Цена от 259 до 819 руб.

«Ливодекса» является полным аналогом «Урсосана», разница лишь в дозировке действующего вещества в таблетках (150 мг и 300 мг). Показания к приему и характеристики «Ливодекса» (таблетки) аналогичны.

Плюсы:

• Приемлемая цена на таблетки с гепатопротекторным действием
• «Ливодекса» показана к приему при дискинезии желчевыводящих путей
• Компоненты препарата понижают абсорбацию холестерина.

Минусы:

• Таблетки назначают детям с 3 лет
• На фоне приема может наблюдаться абдоминальная боль, выпадение волос
• Для приобретения препарата «Ливодекса» необходим рецепт.

«Хофитол»

Lab. Rosa-Phytopharma, Франция
Цена от 271 до 895 руб.

«Хофитол» — гепатопротекторное лекарственное средство на основе артишока полевого, обладающее желчегонными, а также холеретическими свойствами. Препарат «Хофитол» выпускается в 3 лекарственных формах: таблетки, суспензия (сироп) и раствор для инъекций.

Плюсы:

• Препарат можно принимать при ряде заболеваний печени и некоторых патология, при которых страдают почки
• Лекарственное средство назначают при беременности
• Суспензия может применяться с целью лечения желтухи новорожденных.

Минусы:

• На фоне приема препарата могут наблюдаться спазмы и боль в животе (в частности, абдоминальная)
• В качестве побочной реакции при приеме лекарства «Хофитол» довольно часто возникает диарея, боли в кишечнике.

«Эссенциале форте»

Aventis Pharma International, Франция
Цена от 416 до 2271 руб.

«Эссенциале форте» — лекарственное средство с выраженным гепатопротекторным действием, в его состав  входят эссенциальные фосфолипиды. «Эссенциале форте» производится в виде капсул.

Плюсы:

• Рекомендуется пить препарат при токсикозе во время беременности
• Можно совмещать «Эссенциале форте» и антибиотики
• Для приобретения не нужен рецепт.

Минусы:

• Высокая цена
• Во время применения «Эссенциале форте» не исключены боли в эпигастральной области, диарея.

 «Аллохол»

ВИФИТЕХ, Россия
Цена от 10 до 60 руб.

«Аллохол» — лекарственное средство, которое стимулирует выработку желчи, тем самым нормализует работы печени. Таблетки назначают при холецистите и гепатите. Хотя препарат «Аллохол» довольно дешевый, терапевтический эффект при его приеме можно оценить довольно быстро, что объясняется хорошей степенью абсорбации.

Плюсы:

• «Аллохол» — дешевый аналог дорогостоящих желчегонных препаратов
• Препарат имеет полностью натуральный состав
• Можно проводить лечебную терапию во время беременности.

Минусы:

• «Аллохол» может вызывать незначительные аллергические реакции
• Лекарство противопоказано при язвенных заболеваниях органов ЖКТ.

Наименование: Урсосан (Ursosan)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, или белый или почти белый порошок с кусочками массы, или белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Регистрационные №№:

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая повышенными полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, угнетения синтеза в печени и понижения секреции в желчь, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы, сокращает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у заболевших первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, сокращает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (в пределах 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме вещества вовнутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет в пределах 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект продукта зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% совокупной дозы продукта выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают вовнутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) продукт назначают непрерывно на протяжении длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается единоразово на ночь. Продолжительность приема продукта для растворения камней — до полного растворения, а потом еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите продукт назначают по 250 мг (1 капс.) в день, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при надобности — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут на протяжении нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе продукт назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при надобности — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу продукта устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) увеличение активности печеночных трансаминаз; не часто — кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; не часто — кальцинирование желчных камней..

Противопоказания

С осторожностью применяют Урсосан у малышей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в использовании.

Применение при беременности и питании грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При надобности применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При использовании продукта с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока обязана быть сохранена.

При долгом (более 1 мес) приеме продукта через 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — через 3 мес надлежит проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения надлежит проводить через 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана на протяжении, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном использовании гиполипидемические лекарственные средства (особо клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 4 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Урсосан (Ursosan)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Урсосан (Ursosan)».