Препарат урсофальк

Форма выпуска и состав

Лекарство производится в виде капсул и суспензии. Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.

Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

В составе капсул Урсофальк, от чего помогает при проблемах с печенью, содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению сообщает об этом, содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Фармакологические свойства

Препарат Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие. Лекарство защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов. Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту.

Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению.

Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие. Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.

Как и его аналоги, Урсофальк, от чего улучшаеся сотояние пациента, усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы. Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Сироп, таблетки Урсофальк: от чего помогает лекарство

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• атрезия внутрипеченочных желчных протоков;
• цирроз печени первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный.

От чего препарат помогает еще?

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

Применение лекарства запрещено следующим категориям пациентов, имеющим такие заболевания и состояния, как:

• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• выраженные нарушения функции печени;
• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• период лактации (грудного вскармливания);
• беременность;
• цирроз печени в стадии декомпенсации.

Препарат Урсофальк: инструкция по применению и режим дозирования

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день. При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капсуле Урсофальк вечером.

Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше. Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк: инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Дети весом:

• 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки;
• 8-12 кг – половину мерной ложки;
• 13-18 кг — 0.75 ложки;
• 19-25 кг – 1 ложку;
• 26-35 кг – 1.5 ложки;
• 36-50 кг – 2 ложки;
• 51-65 кг — 2.5 ложки;
• 66-80 кг – 3 ложки;
• 81-100 кг – 4 ложки;
• более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Побочные явления

В числе наиболее частых побочных эффектов Урсофалька – негативные воздействия на функционирование ЖКТ (диарея, неоформленный стул). Как свидетельствуют отзывы об Урсофальке, в некоторых случаях препарат способен вызывать острые боли в верхней части живота с правой стороны, кальцинирование желчных камней и крапивницу.

При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях Урсофальк способен спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Данный побочный эффект, как правило, исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.

При беременности и грудном кормлении

Доказано, что активный компонент не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому Урсофальк при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Сироп Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства. Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Аналоги лекарства Урсофальк

По активному компоненту выделяют структурные аналоги:

• Ливодекса.
• Урсором С.
• Урсосан.
• Урдокса.
• Урсо 100.
• Урсодез.
• Урсодезоксихолевая кислота.
• Урсодекс.
• Урсолив.
• Урсором Ромфарм.
• Холудексан.
• Эксхол.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Цена

В Москве, СПБ и других регионах России купить таблетки Урсофальк можно за 207 рублей (10 капсул). Бутылочка сиропа 250 мл стоит 1200 рублей. Цена препарата в Киеве и городах Украины составляет 145 гривен. В Минске лекарство стоит 51-62 белорусских рублей (50 капсул), в Казахстане – 5720 тенге.

Обсуждение препарата

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, достаточно разнообразны. В основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты указывают, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

"У дочки спустя несколько дней после рождения появилась желтушка, врач выписал данную суспензию. Пили около двух месяцев, после месяца приема дозу с 1мл увеличили до 1.25 мл ".

"Урсофальк в капсулах назначал гастроэнтеролог для борьбы с застоем желчи в печени. Говорили, что желчные пути начинают сокращаться и застойная желчь выйдет. До этого помогали только тюбажи или слепое зондирование. Пока капсулы принимала, вроде все было нормально, но как только бросила пить лекарство неприятные симптомы вернулись через 3 дня".

"Этот препарат у нас появился в третий раз. Первую бутылку выпили, купили второю и на половине лекарства сломалась крышка, пришлось третий покупать. В коробке вместе с лекарством прилагается  мерный стаканчик, с помощью которого очень удобно делать дозировку. Начали пить этот препарат по назначению гастроэнтеролога, так как был сильный запах у ребенка из-за рта. Прошли УЗИ и нам сказали, что у ребенка сильно увеличена печень и желчь скопилась. Пили его 1 месяц, по 2,5 мл. утром и вечером. Этот препарат реально помог, так как дальнейшее УЗИ показало, что все в порядке".

"После операции по удалению желчного пузыря назначали урсофальк, пила его 3 месяца. Ничего не поняла. Прошло 3 года, часто болит печень. Вспомнила, купила эти таблетки, начала пить самостоятельно, без назначения. Боли исчезли, желчь не застаивается".

"Конкретно у моей малышки препарат вызывал жуткие колики, они итак у нас еще не прошли, а с этим препаратом еще и обострились и проявлялись очень сильно. Малышка сильно кричала весь вечер, и даже среди ночи просыпалась от коликов".

"У нас появилась крапивница на лице, щечки доченьки обсыпало так сильно, что напоминало подростка в пубертатный период. Сыпь стала проходить сразу же, как только закончили принимать препарат".

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Снижение содержания холестерина в желчи реализуется за счет уменьшения его обратного всасывания в кишечнике, подавления образования в печени и снижения выделения в желчь. В желчи увеличивается содержание желчных кислот, благодаря чему растворяются холестериновые желчные камни, а новые не образуются.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Инструкция

Прочитав инструкцию, можно узнать о способе приема, лекарственном взаимодействии, показаниях, побочных явлениях, а также цене. С этими сведениями в обязательном порядке нужно ознакомиться. Это необходимо сделать, прежде всего, для того, чтобы в дальнейшем не возникло непредвиденных ситуаций.

Показания

Данное средство может быть назначено при таких состояниях, как:

• Цирроз печени, гастрит, рефлюкс-эзофагит;
• Склерозирующий холангит;
• Какой-либо вид гепатита;
• Камни в желчном пузыре, муковисцидоз;
• Дискинезия желчевыводящих путей, поражение печени, в т.ч. в результате алкогольного отравления;
• Застой желчи.

Помимо этого, лекарство Урсофальк может быть назначено для профилактики заболеваний печени при приеме антибиотиков и контрацептивов.

Способ приема

Нужную дозировку, а также продолжительность лечения в каждом отдельном случае подбирает врач.

Капсулы необходимо принимать внутрь перед тем, как лечь спать. Их ни в коем случае не нужно измельчать или жевать.

Если у больного была диагностировано желчнокаменное заболевание, то препарат рекомендуется принимать 1 раз в день перед тем, как лечь спать. При заболеваниях же печени назначается Урсофальк 2-3 раза в сутки.

Суспензию же должны принимать маленькие детки, а также пациенты, которым трудно глотать.

Если у больного имеются серьезные заболевания печения или требуется вывести желчные камни, то назначается препарат Урсофальк в дозировке 10-15 мг/кг/сутки. Лекарство следует принимать продолжительный промежуток времени.

Если у больного имеется хроническая болезнь печени, то курс лечения составляет от 2 месяцев до 2 лет. Камни же растворяются от полу года до двух лет.

Если через год после начала лечения камни не уменьшились в объеме, то лечение следует прекратить и обратиться в больницу для дальнейшей консультации.

• Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита может быть назначено лекарство в дозировке 250 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. При циррозе печени назначается препарат в дозировке 10-15 мг на кг веса (если требуется, то дозировка может быть увеличена до 20 мг). Лекарство нужно принимать 6-24 месяцев.
• При первичном склерозирующем холангите может быть назначено средство в дозировке 12-15 мг/кг/сутки. Если требуется, то доза увеличивается до 20 мг. Курс приема средства может продолжаться 6-24 месяца.
• При муковисцидозе назначается лекарство Урсофальк в дозировке 20-30 мг на кг веса. Средство следует принимать на протяжении 6-24 месяцев. Если требуется, то врач может увеличить продолжительность лечения еще на 2 года.
• При алкогольном поражении печени следует принимать препарат Урсофальк в дозировке 15 мг на кг веса 1 раз в сутки. Лечение должно продолжаться 6-12 месяцев. 

Форма выпуска

В аптеке фармацевт может предложить 2 формы выпуска на выбор:

• Капсулы;
• Суспензию.

В составе капсулы находится урсодеоксихолевая кислота, а также крахмал кукурузный, вода, сульфат натрия, стеарат магния, доделил, коллоидная ангидрированная двуокись кремния, диоксид титана, желатин.

В составе же суспензии содержится урсодеоксихолевая кислота, а также авицел RC 591, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода, натрия хлорид, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, кислитол, лимонная кислота, бензойная кислота.

Лекарственное взаимодействие

Колестипол, колестирамин, антациды, в состав которых входит алюминия оксид, в несколько раз снижают эффективность средства Урсофальк. Если прием данных средств также необходим, то их следует принимать за 2 часа до принятия препарата Урсофальк.

Активное вещество препарата усиливает поглощение циклоспорина. Именно поэтому у пациентов, кто получал данное вещество, доктор должен проверить его концентрацию в крови. Если требуется, то дозировка должна быть скорректирована.

Были зафиксированы случаи, когда препарат Урсофальк в несколько раз снижал всасываемость ципрофлоксацина.

Гиполипидемические средства, например, клофибрат, а также неомицин, прогестины и эстрогены увеличивают насыщение желчи холестерином, что в свою очередь препятствует растворению холестериновых конкрементов.

Побочные явления

В результате приема лекарства у некоторых могут появиться побочные эффекты, которые выражены в таких состояниях, как:

• Нарушение стула: запор или же диарея;
• Болевые ощущения в животе (характерно для цирроза печени);
• Кальцинирование камней;
• Декомпенсация (характерно для цирроза печени);
• Иногда у больных может наблюдаться крапивница или иные проявления аллергии.

Если произошла передозировка, то в незамедлительном порядке следует промыть желудок, вызвав рвоту. Прием лекарства нужно прекратить.

Противопоказания

Средство Урсофальк не рекомендуется назначать при наличии таких состояний, как:

• Не функционирование желчного пузыря;
• Цирроз печени, который находится на стадии декомпенсации;
• Нарушения поджелудочной железы;
• Заболевания желчных протоков, кишечника на стадии обострения;
• Наличие аллергии на компоненты, которые входят в состав средства.

Данное средство категорически запрещено к приему при тяжелых формах поражения почек и печени.

Период беременности

Врачи не рекомендуют принимать лекарство Урсофальк во время беремености. Связана такая мера с тем, что препарат может оказать отрицательное действие на плод. Если подобрать безопасный аналог или отложить лечение не получается, то беременная постоянно должна контактировать с врачом. Такая мера позволит вовремя выявить воздействие на плод и прервать лечение.

В период грудного вскармливания также нежелательно принимать данное средство. Связано это с тем, что препарат может проникать в молоко матери. Если отказаться от средства невозможно, то должен решаться вопрос о прекращении вскармливания ребенка грудью.

Хранение

Препарат Урсофальк рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 20 градусов. Помимо этого, в выбранное место не должны попадать солнечные лучи.

При соблюдении условий капсулы препарата Урсофальк могут храниться не более пяти лет. Срок хранения суспензии же не должен превышать четырех лет. При этом в открытом виде суспензия может находиться 4 месяца.

После истечения срока годности дальнейшее использование препарата Урсофальк запрещено.

Цена

Цена формируется исходя из наценки и трат на перевозку средства.

Росси

• Лекарственный препарат Урсофальк в виде капсул можно приобрести за 212-1895 рублей;
• Препарат Урсофальк, который представлен в виде суспензии, в среднем стоит 1258 рублей.

Украина

• Средство Урсофальк в виде капсул в Украине можно приобрести за 59-596 гривен;
• За суспензию в среднем придется заплатить 615 гривен.

Видео на тему: Дискинезия желчевыводящих путей — симптомы, профилактика и лечение

Аналоги

Подобрать заменяющее средство может только специалист.

Аналогами средства Урсофальк являются такие препараты, как: Гринтерол, Ливодекса, Урсо, Урдокса, Урсодез, Урсо 100, Урсодекс, Урсолит, Урсолив, Урсоприм, Урсосан, Урсомик, Урсолит, Урсором С, Урсором Ромфарм, Эксхол, Холудексан.

Отзывы

Многие оставляют положительные отзывы. Это связано с тем, что препарат является очень эффективным лекарством. Однако людей не устраивает высокая стоимость препарата, т.к. позволить его себе могут далеко не все, и наличие побочных явлений, которые доставляют неприятные ощущения.

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит

Описание лекарственной формы

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование -2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны Р–РљРў: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/СЃСѓС‚) и розувастатина (20 мг/СЃСѓС‚) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, РІ С‚.С‡. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает C_max и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/СЃСѓС‚.

Капсулы

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения

Капсулы

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/СЃСѓС‚. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Таблица пересчета

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/СЃСѓС‚. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине () через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/СЃСѓС‚) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/РџР’РҐ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /РџР’РҐ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл — 4 года. После вскрытия флакона — 4 мес.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное воздействие. Понижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивет растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Понижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое воздействие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном использовании, понижает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: понижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, понижает количество эозинофилов.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в использовании, однако детям в возрасте до 3 лет предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (?1/10); частые (?1/100 — <1/10); нечастые (?1/1000 — <1/100); редкие (?1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены лекарства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или больной заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), понижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же считается необходимым, их необходимо принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у заболевших, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать возможность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

при приеме суспензии для приема внутрь

Препарат нужно принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством жидкости.

Продолжительность лечения — 6–12 мес. Для предупреждения повторного холелитиаза рекомендован прием лекарства в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная дозировка зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (где-то от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

В первые 3 мес лечения использование лекарства Урсофальк (капсулы, 250 мг) надлежит разделить на несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу лекарства возможно принимать 1 раз вечером.

Предлогается следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

при приеме суспензии для приема внутрь

Капсулы надлежит принимать регулярно, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости.

Использование Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в нечастых случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, в частности может участиться зуд. В этом случае лечение надлежит продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее надлежит постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная дозировка — 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная дозировка 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная дозировка 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения предлогается повторить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Прием лекарства Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения надлежит контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так возможно быстро определить, реагирует ли больной с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При использовании лекарства для растворения холестериновых желчных камней:

— для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь надлежит визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения;

— если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк использовать не надлежит.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

— крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации;

— у пациентов с диареей надлежит уменьшить дозировку лекарства. При персистирующей диарее надлежит прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим употребление натрия, надлежит учитывать этот факт.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 блистеру в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 блистера в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Производитель

Лозан Фарма ГмбХ, Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ, 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933- 99-04.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

4 года. После вскрытия флакона — 4 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.