Гептрал инструкция по применению инъекции

Гептрал представляет собой препарат, в состав которого входит адеметионин. Этот активный компонент подобен внутриклеточному адеметионину, который содержится в каждом человеческом органе и тканях, однако наибольшая его концентрация находится в печени и в головном мозге. Этот компонент задействован в осуществлении функции детоксикации в печени, обладает противодепрессивным воздействием, а также дает возможность ее клеткам восстанавливаться, и обеспечивает антиоксидантную защиту.

Механизм воздействия

Препарат относится к классу «гепатопротекторы», характеризуется противодепрессионной эффективностью. Лечение препаратом необходимо для восполнения дефицита адеметионина, произошедшего из-за развития заболеваний печени.

Так как активное вещество, входящее в этот препарат, идентично вырабатываемому организмом, лекарство характеризуется высоким уровнем эффективности. Это обусловлено тем, что идентичность синтетического вещества природному активирует биохимические процессы и позволяет возобновить или ускорить синтез адеметионина в области гепатоцитов.

Препарат оказывает разносторонние действия, среди которых можно выделить 7 типов.

1. Оказание холеретического действия достигается путем стимулирования образования желчи и ее оттоковых передвижений, перевода кислот желчи в систему, обеспечивающую желчевыведение из области гепатоцитов.

   Такое воздействие достигается с помощью улучшения текучести оболочки гепатоцита и функционирования внутримембранных транспортных систем. Активизация оттока желчи устраняет образование ее излишков в клетках, снижая патогенное воздействие на мембрану.

2. Холекинетический эффект обеспечивается с помощью нормализации продвижения желчи к области 12-перстной кишки. Препарат улучшает процесс пищеварения, приводит в норму кровь по биохимическим показателям, а также разрешает внутрипеченочный холестаз.
3. Лекарство обладает регенерирующим свойством по отношению к гепатоцитам. Своевременное лечение позволяет восстановить печеночную функциональность и увеличить выживаемость больных с выраженными изменениями органа, например при циррозе.
4. Медикамент обеспечивает антиоксидантные действия, повышая уровень синтеза глутатиона и цистеина. Такой эффект блокирует патологичное действие свободных радикалов, кислот желчи, а также иных токсических веществ на печеночные клетки.


5. Детоксикационные эффекты заключаются в активном обезвреживании токсинов с помощью биохимических реакций. Это воздействие обеспечивается не только на вещества, поступившие из окружающей среды, но и на клеточные продукты жизнедеятельности и желчные агрессивные компоненты.
6. Лекарство активизирует процесс синтеза нейромедиаторов, которые повышают синаптическую передачу, и обеспечивает защиту клеток головного мозга от отравляющего воздействия веществ метаболизма. Такой эффект называется нейропротективным.
7. Гептрал оказывает и противодепрессивное воздействие. Доказано, что эффективность препарата появляется после 7 дней лечения: у больного наблюдается повышение настроения, человек успокаивается, отступают тревожные чувства. Это происходит из-за того, что препарат участвует в образовании нейромедиаторов, например, серотонина.

Помимо выделенных положительных качеств лекарственного средства, следует также заявить и об абсолютной безопасности его продолжительного применения без развития зависимости.

Форма производства, состав, особенности применения

Гептрал производится в таблетках и порошке.

Таблетки:

• имеют белый оттенок;
• по форме овальные;
• не имеют разделительной риски;
• в 1 таблетку входит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что эквивалентно 400 мг содержанию природного адеметионина;
• состав дополняют стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая;
• оболочка состоит из очищенной воды, полисорбата, полиметакрилата, полиэтиленгликоля, талька, а также симетикона.

Порошок:

• используется для изготовления раствора для введения внутривенно и внутримышечно;
• имеет белый цвет;
• содержит аналогичное таблеткам количество адеметионина;
• состав растворителя основан на L-лизине, воде и гидроксиде натрия.

Показания к применению этого лекарственного средства довольно обширны благодаря его многофункциональному действию.

Применение Гептрала для лечения печени необходимо при:

• абстинентном синдроме;
• циррозе печени;
• хроническом гепатите;
• депрессии;
• хроническом бескамерном холецистите;
• токсическом поражении печени;
• жировой дистрофии органа;
• холангите;
• внутрипеченочном холестазе;
• энцефалопатии.

Препарат назначают для приема внутрь, в виде внутримышечных инъекций или внутривенных введений. При введении внутривенно Гептрал необходимо капать для обеспечения медленного поступления лекарства в кровь.

Во время интенсивной терапии на протяжении 14-21 дней Гептрал назначается внутривенно. Способ введения – капельный. Использование Гептрала внутривенно позволяет повысить лечебную эффективность. Также возможно внутримышечное применение в рамках дозы 400-800 мг. Порошок для образования жидкого лекарства следует растворять исключительно с помощью вложенного растворителя (L-лизина раствор).

Во время поддерживающей терапии лекарственное средство необходимо принимать внутрь в объеме 800-1600 мг. Курс лечения составляет 14-28 дней. Препарат в таблетках требуется глотать целиком в первой половине суток до еды за полтора часа или через полтора часа после еды, ни в коем случае не разжевывая.

Строго следует принимать столько таблеток, сколько прописал врач.

Со стороны системы пищеварения могут возникнуть побочные эффекты: изжога, дисперсия, гастралгия. Также существует риск появления аллергической реакции при повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Гептрал. Такие побочные действия обычно заключаются в повышении температуры, появлении зуда, высыпаний, отечности.

Противопоказания:

1. Нельзя употреблять людям, не достигшим 18 лет.
2. Первый и второй триместр беременности.
3. Период грудного вскармливания.
4. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Лечение хронического и вирусного гепатита средней и тяжелой формы Гептралом должно поддерживаться рядом мер, обеспечивающих комплексное воздействие.

В первую очередь больному назначают диетическое меню, исключающее газировку, копчености, жирные и жареные блюда, специи, сладости. Также врачи рекомендуют принимать курс дополнительных медикаментозных средств, а также соблюдать их дозировки, способ приема и показания:

• Холестирамин, который в области тонкой кишки связывает желчные кислоты. Размер дозы обычно составляет 5 грамм, употреблять препарат следует 3-4 раза в сутки;
• Билигнин, который назначают в аналогичной предыдущему медикаменту дозировке;
• энтеросорбенты;
• иногда рекомендуют к применению антигистаминные лекарства, однако их эффективность мала.

Гептрал является главным действующим лекарством от этой патологии. Это обусловлено тем, что хронический вирусный гепатит совмещает следующие патологические механизмы:

• внутримышечный холестаз;
• изменения печени цирротического характера;
• наличие продукции свободных рабикалов.

Со всеми этими патологиями медикамент способен справиться при своевременном лечении благодаря антиоксидантному, холеретическому, регенерирующему, а также противодепрессионному воздействию.

Врач проводит обследование, а после чего устанавливает длительность, способ лечения и дозировку. Обычно сначала требуется лечить болезнь внутривенно, а после 2-3 недель переходить на таблетки.

Цирроз печени так же, как и гепатит требует комплексного подхода к лечению, имеющему определенную последовательность. Показания для лечения следующие.

1. Требуется начать лечить болезнь, следствием которой стал цирроз.
2. Необходимо поддерживать диету, ограничивающую потребление белковой пищи. Исключить следует мясо, молочные продукты, яйца, бобовые. Это обусловлено тем, что после того, как белки попадут в кишечник, они начинают подвергаться процессу брожения. Во время брожения выделяется аммиак, который при циррозе не обезвреживается и поступает в кровь. Также следует исключить алкогольную продукцию, ароматизаторы, консерванты и красители.
3. Дефицит веществ, необходимых организму, которые вырабатываются в печени, поможет восполнить курс Урсосана или Урсофалька в дозировке по 10-15 мг на 1 килограмм человеческого веса. Принимать его нужно перед сном.


4. Необходимо тщательно следить за регулярностью кишечного опорожнения. При запорах через стенки кишечника всасываются токсины, которые не воспринимаются больной печенью. Запор поможет ликвидировать Дюфалак, который необходимо принимать по 2 столовые ложки во время завтрака. Также можно использовать любое другое слабительное средство.

Использование Гептрала для борьбы с циррозом, развившимся из-за гиперазотемии, требуется регулярно наблюдать за уровнем азота в крови. Если назначен длительный курс приема, необходимо постоянно брать на анализ сыворотку крови с целью обнаружения мочевины и креатинина. Препарат назначают внутривенно.

При соблюдении перечисленных рекомендаций способ лечения цирроза Гептралом будет иметь максимальную эффективность. Сказать пациенту о том, сколько дней должен длиться прием препаратов, может только врач на основе анализов и диагностики.

Стоит учесть, что этот препарат может вызывать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Употреблять его можно только через 1,5 часа после еды или за это же время до нее.

Подвергая печень повышенным нагрузкам, вы получаете высокий риск развития заболеваний этого органа. В целях их профилактики следует исключить то, из-за чего начинаются патологические процессы. Среди таких факторов можно выделить:

• алкоголь;
• тяжелая пища;
• консерванты, усилители вкуса, ароматизаторы;
• газировка;
• сладости.

В профилактических целях разрешено использовать и препарат Гептрал. Однако самостоятельно принимать это лекарственное средство не следует. Обоснованность применения подтверждает врач, после чего при необходимости назначает оптимальную дозировку, предупреждает побочные эффекты и устанавливает курс и способ приема после обследования. Назначенный курс и дозировку лекарства ни в коем случае нельзя увеличивать самостоятельно.

Итак, Гептрал назначается исключительно после проведения диагностики тяжести патологического явления. Это средство считается эффективным благодаря многофункциональному действию, оказываемому на печень и человеческий организм в целом.

Большим плюсом является то, что побочные эффекты при приеме медикаментозного средства малозначительны, а показания к применению включают в себя широкий спектр печеночных заболеваний.

Еще одним достоинством можно считать способ его применения – в зависимости от тяжести заболевания введение может быть как внутривенным, так и пероральным.

vsepropechen.ru

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина.

health.mail.ru

Состав и формы выпуска лекарства

Гептрал выпускается в форме таблеток и инъекционного порошка с жидкостью-растворителем, пригодного для внутримышечного и внутривенного введения. Стоит быть внимательным, т.к. иногда вместо действенного лекарства случается приобретать широко разрекламированный БАД ГептраЛайт, который не является ни аналогом, ни отдельной формой выпуска препарата Гептрал.

Активное вещество Гептрала – адеметионин, в одной таблетке и одном флаконе лекарства содержится 400 мг адеметионина.

Адеметионин – это кофермент, принимающий участие в реакциях переноса веществ метильных групп по всему человеческому организму, вырабатываемый в норме, практически во всех в тканях и жидкостях организма. Активное вещество было впервые открыто и оглашено итальянским ученым Кантони в 50-х годах ХХ века. Синтетически выведенный Адеметионин нужен для стабилизации объема вещества в организме, его прием стимулирует процессы выработки кофермента в печени и тканях мозга, что позволяет полностью покрыть недостачу вещества. Наиболее удобной фармацевты сочли форму порошка, из которого производятся и таблетки и растворы для инъекционного введения.

Тем не менее, существует мнение, что всасывание Адеметионина не возможно без фолиевой кислоты и витаминного В-комплекса, особенно компонента В12. Данное предположение пока не подтверждено официально, но исследования по этому поводу продолжаются уже не один год.

Помимо этого, препарат в таблетках снабжен вспомогательными веществами:

• водой;
• тальком;
• стеаратом магния или натриевой солью (стеариновой кислотой) – веществом, фармацевтической и пищевой добавкой, обозначаемой как Е572, которое имеет белый цвет, не растворяется в воде, но взаимодействует со спиртом и выступает стабилизатором или гасителем пены;
• полисорбатом – ПАВом натурального происхождения со сладким привкусом, полученного в результате перерабатывания фруктов, ягод и их косточек, но в основе вещества лежит сорбит;
• симетиконом – органическим, вязким, полупрозрачным, больше серого цвета, веществом, созданным на основе соединения атомов углерода и кремния, с целью выведения пузырьков газа из кишечника при метеоризме;
• диоксидом коллоидного кремния – энтеросорбентом, более известным как препарат Атоксил или Полисорб, представленным в виде белого или даже голубоватого рассыпчатого, пушистого порошка без запаха и с нейтрально-порошковым вкусом;
• карбоксиметилкрахмалом натрия – порошком белого или желтоватого оттенка, который при растворении водой образует вязкую нетоксичную жидкость и служит загустителем в пищевой (консервы, варенье, мороженое, йогурты, сливочное масло, лапша быстрого приготовления, зубная паста и даже хлеб) и фармакологической промышленности (сиропы, растворы для инъекций);
• гидроксидом натрия или едкой щелочью (каустической содой) – наиболее распространенная щелочь в мире с формулой NaOH, которая способна вызвать серьезные ожоги и даже разъесть человеческую кожу и другие органические материалы;
• сополимером этилакрилата и сополимером метакриловой кислоты;
• а также микрокристаллической целлюлозой и Макроголом 6000.

Лиофилизат для раствора не снабжен дополнительными компонентами, но, перед использованием, нуждается в растворении. Растворитель, в свою очередь, состоит из:

• деионизированной воды;
• гидроксида натрия;
• и лизина.

Таблетки имеют белый или желтоватый цвет, овальную форму, они выпуклые с обеих сторон. В упаковке насчитывается 20 таблеток.

Порошку свойственен белый или желтоватый цвет, он должен быть однородной консистенции, без посторонних вкраплений и цветовых оттенков. Заключен лиофилизат во флакон из прозрачного стекла. К порошковой части прилагается жидкий растворитель, он выглядит как прозрачная, в крайнем случае, слабо-желтая, жидкость, помещенная в запаянный стеклянный флакон. При наличии осадка или каких-либо частиц жидкость считается непригодной к использованию. Упаковка инъекционного препарата состоит из 5 флаконов с порошком и аналогичного числа ампул с растворителем.

Когда показан Гептрал?

Показаниями к применению Гептрала служат:

• повреждение гепатоцитов;
• внутрипеченочный холестаз;
• холангит;
• чрезмерная либо заниженная агрессивность желчных кислот;
• угроза развития цирроза печени или цирроз печени в начальной стадии;
• если врачом поставлен диагноз: Хронический гепатит;
• некалькулезный холецистит;
• случаи холестаза у беременных;
• алкогольная и связанная с печеночной недостаточностью энцефалопатия;
• поражение печени ядами и токсинами;
• жировой гепатоз, отложение жира в печени;
• симптомы депрессии.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат Гептрал в случае:

• возраста больного до 18 лет из-за недостаточных исследований применения препарата у детей;
• аллергия на Адеметионин, а также другие компоненты средства;
• генетические отклонения в метиониновом цикле;
• нарушенный метаболизм витамина В12;
• а также не рекомендовано принимать Гептрал при дефиците цистионин-бета-цистазы.

Когда нужно отнестись с осторожностью к применению Гептрала?

С осторожностью и под постоянным контролем врача следует принимать Гептрал в случае:

• пожилого возраста больного (более 65 лет);
• беременности, особенно, в первом ее триместре (назначается только тогда, когда польза для мамы значительно превышает теоретический и фактический вред для малыша);
• кормления малыша грудью;
• нестабильного психического здоровья в значительной степени, например, маниакально-депрессивного синдрома;
• одновременного употребления с антидепрессантами;
• наличия почечной недостаточности.

Во время цирроза печени нужен постоянный контроль уровня азота в крови, а при долгосрочном лечении требуется контролировать мочевину и креатинин.

Также стоит учесть, что при лечении Гептралом возможны головокружения, как побочная реакция, поэтому управление автомобилем и другими видами техники, требующей повышенного внимания, лучше отложить до стабилизации состояния здоровья или даже до завершения лечебного курса терапии с использованием препарата.

Лечение Гептралом при беременности и лактации

Как уже было сказано выше, лечение с использованием данного средства при беременности и лактации возможно, но только если польза для здоровья мамы значительно выше, чем вред, наносимый препаратом Гептрал, малышу.

Но, в результате курса терапии, медиками не зафиксировано случаев действительного нанесения вреда плоду и будущей маме во время беременности, равно как и не зафиксировано эпизодов вредного воздействия на родившегося малыша при лечении мамы во время грудного вскармливания. Наоборот, именно благодаря данному средству в комплексах лечения, побеждаются внутрипеченочный холестаз, холецистит и другие не менее опасные состояния.

Как принимать таблетки Гептрал: дозировка и особенности приема

Гептрал в виде таблеток не рекомендуется делить, жевать или измельчать перед употреблением. Также не следует изымать их из блистера заблаговременно или перемещать из упаковки в другие емкости. Лечение производится целой таблеткой, которую необходимо запить комфортным количеством воды.

Лучше принимать препарат до еды, в сутки, как правило, назначается от 2 до 4 таблеток, что равняется 800-1600 мг активного вещества. Пить таблетки Гептрал требуется за 2-3 раза, причем, последний прием не должен произойти позднее, чем в 18 часов. Оптимальный график лечения выглядит следующим образом:

• первый прием – утром, сразу же, после пробуждения, за полчаса-20 минут перед завтраком (1-2 таблетки);
• второй прием – перед обедом (1 таблетка препарата Гептрал в случае трехразового приема, 2 таблетки – двухразового);
• если необходим третий прием, то его осуществляют перед ранним ужином до 18:00, потребуется 1 таблетка.

Общий курс лечения определяется врачом индивидуально, с учетом состояния здоровья больного и его нормализации. Если говорить о средней продолжительности, она занимает от 2-х недель и до 4-х. Когда требуется повторный курс, доктор может объявить о нем через 1 или 2 месяца спустя.

Как использовать инъекции Гептрал: особенности и дозировка

Итак, для инъекций используется специальная форма выпуска лекарственного препарата Гептрал с активным порошком и растворителем в комплекте. Приготовленный раствор подходит как для внутримышечного, так и внутривенного введения. В качестве лечебной дозы рекомендуется применение Гептрала в дозировке от 400 до 800 мг препарата в сутки, что равняется 1-му и 2-м флаконам, соответственно. Курс, при этом, составляет 2 недели, но, если существует необходимость, лечение продлевают, употребляя таблетки в требуемой дозировке. Таблетки после уколов не употребляют дольше 4-недельного срока.

При инъекционной форме лечения более результативным считается внутривенное введение средства, т.к. побочные действия при этом сводятся к минимуму.

Приготовленный раствор не готовится заранее, а исключительно перед непосредственным введением. Хранению готовый инъекционный продукт не подлежит.

Гептрал не смешивают с растворами на основе ионов кальция.

Совместимость Гептрала отмечается с:

• физраствором;
• глюкозой.

Итак, чтобы сделать укол, необходимо:

1. Открыть лиофилизат, сняв алюминиевую крышечку, и растворитель, отпилив верхушку ампулы, смешать их до необходимой дозировки при помощи шприца, проколов резиновую пробку флакона с порошком иглой;
2. Тщательно смешать массу до растворения, чтобы жидкость приобрела белый или белый с легким желтым оттенком цвет и не имела никаких нерастворенных частичек, причем, сделать это лучше не вынимая иглу;
3. Если лиофилизат не растворяется или раствор имеет какие-либо посторонние вкрапления его использовать нельзя;
4. После полного растворения порошка, набрать шприцем получившийся раствор;
5. После обеззараживания места укола спиртом, произвести укол внутримышечно в верхнюю часть ягодицы или наружную часть плеча, а также возможно введение внутривенно в вену на руке, причем, такое введение лучше доверить профессиональному медику.
6. После изымания иглы, место укола снова протереть антисептическим раствором.

Чтобы не образовывались синяки и абсцессы при внутримышечной инъекции, действующее вещество вводят медленно, каждый раз отступая по 1 см от предыдущего места укола.

Капельницы с Гептралом

Помимо инъекций, препарат также вводят в виде капельниц. Приготовленный раствор вводят в 250 или 500 мл физраствора или 5%-ной глюкозы и подключают к системе. Для оптимальной дозы потребуется придерживаться соотношения: 1 флакон лиофилизата на 250 мл расвтора для инфузии.

Прием Гептрала в таком виде по скорости не должен превышать 25 капель в минуту, что займет, максимум, час времени.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая терапия проводится после основного периода лечения, проводится она, как правило, при помощи таблеток. Для поддержания полученных первых результатов, врач назначает по 2 или 4 таблетки в сутки, за один или два приема. Срок поддерживающей терапии назначается в индивидуальном порядке, в зависимости от эффективности основного периода лечения.

Гептрал от депрессий

Гептрал можно принимать не только для борьбы с поражением печени, но и для лечения депрессий. С данной целью принято использовать внутримышечные и внутривенные инъекции. Дозировка, при этом, составляет от 400 до 800 мг лекарственного препарата в сутки, т.е. 1 или 2 флакона лиофилизата за один или два укола, соответственно.

Необходимо обратить внимание на то, что одним из симптомов, которыми славится цирроз печени, и есть депрессивное состояние, поэтому при появлении апатии, плаксивости, не будет лишним обследовать состояние печени.

Курс лечения депрессии Гептралом от 15 до 20 дней. Если существует необходимость продлить лечение, врач может назначить еще на две, максимум, четыре недели, таблетированный курс Гептрала.

Что происходит после приема?

После приема таблетки Гептрал ее биодоступность составляет 5%, тогда как инъекционное введение позволяет организму получить 100% препарата.

Биодоступность – это объем лекарства, который доходит до места действия и усваивается организмом. Чем выше показатель биодоступности перапарата, тем меньше потерь при усвоении имеет средство.

Пиковая концентрация лекарства в крови наблюдается в течение 2-х – 6-ти с момента приема. Биологические трансформации настигают препарат Гептрал непосредственно в печени, период его полувыведения составляет полтора часа, а выводится препарат через почки.

Побочные эффекты

К сожалению, медиками отмечается ряд побочных реакций организма на прием Гептрала, как легкого, так и серьезного характера. Рассмотрим, какие из побочных эффектов возможны со стороны каждой системы организма.

С какими средствами Гептрал нельзя соединять?

Стоит учитывать, что Гептрал является несовместимым с:

• Кломипрамином;
• препаратами Триптофана;
• антидепрессантами трициклического действия;
• ингибиторами обратного захвата серотонина.

Аналоги Гептрала

Но, в то же время, Гептрал является заменимым препаратом, его структурными аналогами называют:

• Гептор и Гептор Н;
• S-Аденозилметионин;
• S-аденозил-L-метионин;
• 1,4-бутандисульфонат адеметионина;
• П-толуолсульфонат дисульфата.

Чем еще можно заменить Гептрал?

Если применение Гептрала становится по каким-либо причинам невозможным, можно предположить, что аналогичными ему по действию являются гепатопротекторные средства, которые имеют схожее влияние на организм, при другом активном компоненте. Рассмотрим, наиболее частые заменители Гептрала по действующим веществам и торговым названиям.

pechenn.ru

Действующее вещество:

Адеметионин* (Ademetionine*)

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Антидепрессанты]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B19 Вирусный гепатит неуточненный
• F10.3 Абстинентное состояние
• F32 Депрессивный эпизод
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• G92 Токсическая энцефалопатия
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K71 Токсическое поражение печени
• K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом
• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K81.1 Хронический холецистит
• K83.0 Холангит
• O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде
• T36 Отравление антибиотиками системного действия
• T37.1 Отравление антимикобактериальными препаратами
• T37.5 Отравление противовирусными препаратами
• T38.4 Отравление пероральными контрацептивами
• T43.0 Отравление трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами
• T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, антидепрессивное, гепатопротективное, нейропротективное, холеретическое, холекинетическое, детоксицирующее.

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, РІ С‚.С‡. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь — 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг С_maх — 0,7 мг/л; Т_mах — 2–6 ч.

Связь с белками плазмы — незначительная, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Рў_1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Показания препарата Гептрал^®

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

— жировая дистрофия печени;

— хронический гепатит;

— токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

— хронический бескаменный холецистит;

— холангит;

— цирроз печени;

— энцефалопатия, РІ С‚.С‡. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

симптомы депрессия.

Противопоказания

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂);

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства (см. «Особые указания»); беременность (I триместр), период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал^® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан..

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал^® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/СЃСѓС‚.

Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал^® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В₁₂ и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В₁₂ и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал^® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/РџР’РҐ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.

Производитель

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbott SrL.

Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, влад. 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.

Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия хранения препарата Гептрал^®

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептрал^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Наименование препарата: Гептрал (Heptral)

Гептрал — это лекарственное средство, предназначенное для очищения и восстановления печени, при этом имеет антидепрессивную активность.

• Латинское название: Heptral
• Код АТХ: A16AA02
• Действующее вещество: Адеметионин
• Производитель: Famar L´Aigle, Франция

Состав

Состав таблеток:

• 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме);
• Na-карбоксиметилкрахмал (тип А);
• стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка:

• этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1);
• 30%-ная эмульсия симетикона;
• тальк;
• макрогол 6000;
• полисорбат 80;
• Na гидроксид;
• вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата — 400 мг.

В ампуле с растворителем содержатся:

• L-лизин,
• Na гидроксид,
• вода д/и.

Лекарственная форма

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
• таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

• Холеретическое;
• детоксицирующее;
• гепато- и нейропротективное;
• холекинетическое;
• антиоксидантное;
• антидепрессивное.

Фармакодинамика

Адеметионин  — относится к группе гепатопротекторов, который обладает антидепрессивной активностью. Он оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях:

• трансметилировании;
• транссульфатировании;
• трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

1. Биодоступность при парентеральном введении – 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
2. Метаболизируется в печени.
3. Связь с белками плазмы крови – незначительная.
4. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
5. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
6. Время полувыведения (T1/2) — 1.5 ч.
7. Выводится почками.

Показания к применению Гептрала

1. Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при таких заболеваниях:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

2. Внутрипеченочный холестаз у беременных;

3. Симптомы депрессия.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
2. Возраст до 18 лет.

С осторожностью лекарство должно применяться при:

• Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
• Беременность (I триместр).
• Период кормления грудью (лактации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых(распространенных) побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Инструкция по применению Гептрала

Применение таблеток

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза — 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы препарата

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ — 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина. Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин.

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами, СИОЗС и содержащими триптофан травами.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Аналоги Гептрала

Структурный аналог: Гептор.

Препараты с близким механизмом действия:

1. Глютаминовая кислота.
2. Гистидин.
3. Карнитен.
4. Карнитин.
5. Элькар.
6. Эпилаптон.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство (как лиофилизат, так и таблетки) должны храниться при температуре 15-25°C.

Срок хранения — 3 года.

Отзывы о Гептрале

Пациенты, сталкивавшиеся с необходимостью лечения печени, оставляют хорошие отзывы о Гептрале на форумах, называя его единственным реально работающим гепатопротектором. Люди с диагнозом “цирроз печени” говорят, что наилучших результатов можно достигнуть, принимая препарат 2 раза в год трехмесячными курсами.

Уколы и таблетки Гептрала — это самое результативное на сегодняшний день средство для лечения поражений печени, спровоцированных злоупотреблением алкоголем.

Кроме того, Гептрал может с успехом применяться при псориазе и псориатическом артрите.

Цена Гептрала, где купить

Купить Гептрал (таблетки 400 мг, уп. №20) в Москве, СПб, в Уфе или Новосибирске можно в среднем за 1500 рублей.

Цена Гептрала в ампулах — 1600-1900 руб.

onkolog-24.ru

Это тоже может быть вам интересно:

Магния сульфат для чего применяют Что лучше масло расторопши или шрот Алкоголь и хофитол Печень болит симптомы лечение народными средствами Liv 52 ds инструкция по применению Холензим показания к применению Аналог гепабене