Фосфоглив рлс
Активное-действующее вещество: эссенциальные фосфолипиды;
Фосфоглив — гепатопротективный препарат растительного происхождения. Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Восстанавливает целостность клеточных мембран гепатоцитов и детоксицирующую функцию печени. Снижает риск развития фиброза и цирроза печени. Применяется для лечения гепатитов и гепатозов различной этиологии: вирусные гепатиты, жировая дисторофия печени, токсические поражения печени (в т. ч. лекарственные, алкогольные), цирроз печени, в послеоперационной терапии холецистоэктомии. Применяют также при кожных заболеваниях — псориазе, нейродермите, экземах.
Латинское название:
ФОСФОГЛИВ / PHOSPHOGLIV.
Состав и форма выпуска:
Фосфоглив капсулы по 20, 30, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Фосфоглив содержит: фосфатидилхолин 65 мг, натриевая соль глицирризиновой кислоты 35 мг.
Фосфоглив лиофилизат для внутривенных инъекций по 2.5 г. во флаконах по 5 или 10 шт. в упаковке.
1 флакон Фосфоглив содержит: фосфатидилхолин 500 мг, натриевая соль глицирризиновой кислоты 200 мг.
Свойства / Действие:
Фосфоглив — гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Фосфоглив создан на основе фосфатидилхолина из семян сои и натриевой соли глицирризиновой кислоты из корня солодки. Разработан как усовершенствованный аналог препарата Эссенциале, используемого для лечения заболеваний печени.
Сочетание фосфатидилхолина и глицирризиновой кислоты делает Фосфоглив особенно эффективным при лечении заболеваний печени. Глицирризиновая кислота (глицират) обладает широким спектром биологической активности, противовоспалительными свойствами, подавляет репродукцию вируса в печени и др. органах за счет стимулирующего действия на продукцию интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных киллеров (NK-клетки). За счет детергентного действия обеспечивает эмульгирование фасфатидилхолина в кишечнике.
Фосфоглив оказывает мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие. Восстанавливает целостность клеточных мембран гепатоцитов и детоксицирующую функцию печени.
Фосфоглив ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов.
При поражениях кожи Фосфоглив способствует регрессу заболевания за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия.
Оболочка капсул защищает основные компоненты Фосфоглива от разрушения под действием желудочного сока.
Показания:
Фосфоглив применяют у взрослых и детей старше 12 лет для лечения гепатитов и гепатозов различной этиологии: острый и хронический вирусный гепатит (комплексная терапия); жировая дистрофия печени (жировой гепатоз); токсические поражения печени, интоксикации (в т. ч. лекарственные, алкогольные); послеоперационная терапия холецистоэктомии; цирроз печени.
Фосфоглив применяют также в дерматологии (при кожных заболеваниях): псориаз; нейродермит; экзема.
Способ применения и дозы:
Фосфоглив назначают внутрь по 1-2 капсулы 3-4 раза в день, ежедневно, в течение 30 дней. Капсулы принимают во время еды, запивая водой. Максимальныя разовая доза — 4 капсулы, суточная — 12 капсул. Длительность курса лечения при острых заболеваниях печени составляет 2-4 недели, при хронических — 6-12 месяцев.
Фосфоглив назначают внитривенно медленно. Растворяют содержимое 1 флакона в 10 мл апирогенной воды для инъекций и вводят по 10 мл 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней. В дальнейшем переходят на пероральный прием в виде капсул.
Передозировка:
О случаях передозировки Фосфоглива не сообщалось
Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Фосфоглива; беременность и период грудного вскармливания.
Фосфоглив назначают с осторожностью: портальная гипертензия.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь).
Особые указания и меры предосторожности:
Нельзя использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы. Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°C.
Срок годности капсул — 3 года, лиофилизата для инъекций — 2 года.
Условия отпуска из аптеки: капсулы — без рецепта; лиофилизат для инъекций — по рецепту врача.
Описание к активному-действующему веществу препарата Фосфоглив: фармакология, показания, применение и др.
Состав на одну капсулу :
Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) 400,0 мг [в пересчете на 100% вещество (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%)] 300,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 65,0 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное 22,9 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы твердые желатиновые № 0
Корпус и крышка: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.
Капсулы твердые желатиновые №0; корпус и крышка капсулы — коричневого цвета.
Содержимое капсулы — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
I.B15-B19.B17.1 Острый гепатит С
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B15 Острый гепатит A
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
XI.K70-K77.K70 Алкогольная болезнь печени
XI.K70-K77.K71 Токсическое поражение печени
XII.L40-L45.L40 Псориаз
XI.K70-K77.K74 Фиброз и цирроз печени
XI.K70-K77.K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Редко, при превышении суточных доз, могут отмечаться: задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Не описано.
Капсулы, 300 мг+65 мг.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена или банки полимерные, укупоренные крышками с контролем вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.
Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
фосфолипиды (липоид С80, основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
200 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
300 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.
1 фл. | |
фосфолипиды | 500 мг |
натрия глицирризинат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: мальтоза.
2.5 г — флаконы (5) — пачки картонные.
2.5 г — флаконы (10) — пачки картонные.
Состав и форма выпуска
Фосфоглив выпускается в форме капсул для приема внутрь.
Содержимое капсул – гранулированный порошок с желтоватым оттенком и слабым специфическим запахом. Состав 1 капсулы: натрия глицирризинат (35 мг), фосфолипиды (65 мг) и вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, стеарат кальция, тальк, коллоидный диоксид кремния).
Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием.
От чего помогает Фосфоглив?
Применение Фосфоглива положительно сказывается на состоянии пациентов с заболеваниями печени. Его гепатопротекторный (защищающий клетки) эффект необходим для нормального функционирования печени и восстановления после заболевания.
Фосфоглив рекомендуют при:
- жировой дегенерации печени (гепатозе);
- алкогольных, токсических (в т.ч. медикаментозных) поражениях печени;
- на этапе фиброза печени (образование рубцовой ткани).
Также используется в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Фармакологические свойства
Активные вещества, в частности фосфолипиды, восстанавливают структуру и функции клеток печени. Они воздействуют на клеточную стенку и другие структурные элементы гепатоцитов, корректируют белковый и липидный обмен в этих клетках.
Кроме того, глицирризиновая кислота угнетающе действует на репродукцию вирусов, стимулируя продукцию интерферонов. Также она обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Подобное влияние распространяется не только на клетки печени, поэтому лекарство эффективно для улучшения состояния кожных покровов.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению капсулы Фосфоглив следует принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, желательно – во время приема пищи. Разжевывать капсулы нельзя.
- Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: разовая доза – 2 капсулы, кратность приема – 3 раза в день. Средняя длительность терапевтического курса – 3 месяца, в случаях необходимости возможно увеличение продолжительности приема Фосфоглива до 6 месяцев.
Взрослым и детям старше 12 лет: в/в, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. В/в введение следует проводить медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза/сут утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Противопоказания
Несмотря на доказанную эффективность, Фосфоглив имеет ряд противопоказаний.
- Не назначают Фосфоглив лицам младше 12 лет.
- С осторожностью применяют препарат у людей с повышенным АД.
- Беременность не является абсолютным противопоказаниям, однако абсолютная безопасность применения лекарства у беременных научно не доказана.
- По отзывам, не могут принимать препарат лица с аллергическими реакциями на компоненты средства.
Таким образом, перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом и пройти необходимые исследования.
Побочные действия
Различные поражения кожных покровов (кожные высыпание). Для устранения этих симптомов достаточно отменить его прием. Также во время применения препарата наблюдается задержка ионов натрия и калия, повышение концентрации гормонов надпочечников и повышение артериального давления.
Аналоги Фосфоглив
Лекарство Фосфоглив представляет собой оригинальный лекарственный препарат, не имеющий аналогов. Однако на сегодняшний день на отечественном фармацевтическом рынке имеется ряд лекарственных средств, которые так же, как и Фосфоглив, в качестве активных компонентов содержат эссенциальные фосфолипиды. Среди них:
- Бренциале форте – капсулы;
- Ливолин форте – капсулы;
- Липостабил – капсулы и раствор;
- Резалют Про – капсулы;
- Фосфатидилхолин – капсулы;
- Фосфонциале – капсулы;
- Эссел форте – капсулы;
- Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте, Эссенциале форте Н – капсулы и раствор для внутримышечных инъекций;
- Эссливер форте – капсулы.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ФОСФОГЛИВ, лиофилизат в аптеках (Москва) 1 500 рублей. Капсулы стоят 500 рублей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска и состав
Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:
- Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входят активные вещества:
- Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
- Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].
В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:
- Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
- Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.
Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.
Показания к применению
- Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
- Жировая дегенерация печени (гепатоз);
- Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
- Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
- Псориаз (одновременно с другими препаратами);
- Интоксикации (инъекционный раствор);
- Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).
Противопоказания
- Антифосфолипидный синдром (капсулы);
- Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
- Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.
Способ применения и дозировка
Капсулы
Фосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.
Препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 капсулы.
Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.
Инъекционный раствор
Фосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.
Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.
Побочные действия
Капсулы
Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения – < 1/10 000. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:
- Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
- Пищеварительная система: дискомфорт в животе, диспепсия в виде тошноты, отрыжки, вздутия живота;
- Аллергические реакции: затруднение носового дыхания, кожная сыпь, кашель, конъюнктивит.
При развитии этих побочных действий следует прервать терапию и проконсультироваться у врача.
Инъекционный раствор
- Аллергические реакции: кожная сыпь (при гиперчувствительности), которая проходит самостоятельно после отмены Фосфоглива;
- Прочие (при введении суточных доз, превышающих рекомендованные): отеки, задержка жидкости и натрия, гипокалиемия, повышение артериального давления. При появлении этих нарушений, в зависимости от степени их выраженности, нужно снизить суточную дозу и/или применять спиронолактон по 50-100 мг в день.
Особые указания
При повышении артериального давления необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Фосфоглив в виде лиофилизата смешивать с другими растворами нельзя. Для растворения возможно использование только воды для инъекций. Раствор глюкозы либо физиологический раствор хлорида натрия использовать для разведения препарата запрещено.
Аналоги
Аналогами Фосфоглива являются: Антраль, Аргинин-Дарница, Глутаргин Алкоклин, Глутаргин, Фосфоглив Форте.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Капсулы – 3 года при температуре до 25°C;
- Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года при температуре до 20°C.
Условия отпуска из аптек
Капсулы отпускаются без рецепта, лиофилизат – по рецепту.