Совальди инструкция по применению

Препараты для лечения болезней печени. — Ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С

Показания к применению

SOVALDI (СОФОСБУВИР) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С. Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата. Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Аналоги (дженерики):

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Дозировка

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Взрослые:

Рекомендованная доза — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия:

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации.
• Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Прекращение лечения:

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Дети и подростки:

Данные о безопасности и эффективности приема софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

• Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Своиства препарата

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

Особые указания

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Побочные деиствия

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

Очень часто (>10%):

1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови — бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов — снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура

Часто (>1% и <10%)

1. При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия — температура, астения
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: — потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство — мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации — нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс — выпадение волос, сухость кожи — боли в спине, судороги- боли в груди, астения

www.natco-russia.ru

Фармакотерапевтическая группа

 Противовирусное средство

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой “GSI” на одной стороне и «7977» на другой.

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: софосбувир — 400 мг;

вспомогательные вещества: маннитол — 360 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 356 мг, кроскармеллоза натрия — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат 18 мг;

состав оболочки:Опадрай II желтый — 36 мг: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%), макрогол (20,20%), тальк (14,8%), краситель железа оксид желтый (1,67%).

По 28 таблеток во флаконе белого цвета, вместимостью 100 мл из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой фольгой, укупоренный полипропиленовой крышкой с системой защиты от вскрытия детьми, содержащий контейнер или саше с силикагелем. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Показания

Препарат Совальди показан к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к софосбувиру или любому другому компоненту препарата;

— беременность;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена);

— сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (ВГС/ВГВ) (отсутствуют данные о применении препарата Совальди у данной группы пациентов);

— декомпенсированный цирроз печени (эффективность и безопасность не установлена);

— у пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин).

С осторожностью

— у пациентов с генотипом 1,4,5 и 6 ВГС, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имели место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B).

— у пациентов, одновременно принимающих другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).

— у пациентов, получающих комбинацию препаратов Совальди и Даклинза, на фоне сопуствующей терапии амиодароном.

Дозировка

Для приема внутрь.

Лечение препаратом Совальди должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.

Одну таблетку, 400 мг, препарата Совальди рекомендуется принимать один раз в сутки, во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.

Если опоздание в приеме препарата Совальди составило менее 18 часов, пациенту следует как можно скорее принять очередную дозу, а затем продолжить обычный прием препарата.

Если опоздание в приеме препарата Совальди составило более 18 часов, пациенту следует подождать и прием следующей таблетки осуществить в обычное время.

Если у пациента возникла рвота в течение 2 часов после приема препарата Совальди, необходимо принять еще одну дозу препарата.

Если у пациента возникла рвота спустя 2 часа после приема препарата Совальди, нет необходимости в приеме еще одной дозы препарата (всасывание большей части дозы препарата происходит в течение 2 часов).

Применение Совальди в комбинации с другими лекарственными препаратами

Монотерапия препаратом Совальди не рекомендуется. Лекарственные препараты, рекомендуемые к совместному применению с препаратом Совальди, и длительность комбинированной терапии представлены ниже.

Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1,4, 5 или 6: Совальди + рибавирин + пэгинтерферон альфа в течение 12 недель. Совальди + рибавирин в течение 24 недель (только для применения у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии пэгиитерфероном альфа).

Пациенты с хроническим гепатитом С генотипа 2: Совальди + рибавирин в течение 12 недель.

Пациенты с хроническим гепатитом С генотипа 3: Совальди + рибавирин + пэгинтерферон альфа в течение 12 недель. Совальди + рибавирин в течение 24 недель.

Пациенты с хроническим гепатитом С, ожидающие трансплантации печени: Совальди + рибавирин до трансплантации печени.

Следует учитывать возможное продление терапии сверх 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на терапию на основе интерферона (например, распространенный фиброз/ цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не-СС аллели гена IL28В, предшествующий нулевой ответ на терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином).

Изменение дозы

Не рекомендуется снижать дозу препарата Совальди.

Если софосбувир применяется в комбинации с пэгинтерфероном альфа, и у пациента развилась серьёзная нежелательная реакция, потенциально связанная с пэгинтерфероном альфа, то дозу последнего следует уменьшить или прекратить его прием. Для получения дополнительной информации о возможности снижения дозы и/или прекращении терапии пэгинтерфероном альфа смотрите «Инструкцию по медицинскому применению препарата пэгинтерферон альфа».

Если у пациента развилась серьёзная нежелательная реакция, потенциально связанная с рибавирином, то следует уменьшить дозу рибавирина или прекратить его применение, если приемлемо, до того момента, когда нежелательная реакция исчезнет или уменьшится её тяжесть. После отмены рибавирина вследствие отклонения от нормы лабораторного показателя или развития клинических симптомов, можно попробовать возобновить терапию рибавирином в дозе 600 мг/сутки, а далее увеличить дозу до 800 мг/сутки. Однако не рекомендуется повышать дозу рибавирина до первоначальной дозы (1000 мг — 1200 мг в сутки).

Отмена терапии

Если прекращено применение других лекарственных препаратов, назначавшихся в комбинации с препаратом Совальди, то следует отменить и терапию препаратом Совальди.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Не требуется изменять дозу препарата у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность

Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степенью тяжести. Безопасность и соответствующая доза препарата Совальди не установлены у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (класс А, В или С по шкале Чайлд-Пью-Туркотт). Безопасность и эффективность препарата Совальди у пациентов с декомпенсированным циррозом печени не установлена.

Пациенты, ожидающие трансплантации печени

При определении длительности применения препарата Совальди у пациентов, ожидающих трансплантацию печени, необходимо руководствоваться оценкой соотношения пользы-риска для конкретного пациента.

Дети

Безопасность и эффективность терапии препаратом Совальди у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет не установлены, данные отсутствуют.

Передозировка

Наибольшей, документально зафиксированной дозой софосбувира была однократная, сверхтерапевтическая доза софосбувира 1200 мг, применяемая у 59 здоровых добровольцев. На фоне приема этой дозы препарата не было отмечено неожиданных НЛР, все выявленные НЛР были схожи по своей частоте и тяжести с таковыми у пациентов группы плацебо и группы софосбувира (400 мг).

Специфический антидот для препарата Совальди отсутствует. В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать для своевременного выявления признаков токсичности.

Лечение передозировки препаратом Совальди включает общие поддерживающие мероприятия, в том числе мониторинг показателей жизненно важных функций и клинического состояния пациента. Гемодиализ может эффективно удалить (клиренс 53%) основной неактивный метаболит (GS-331007) из крови. Сеанс гемодиализа длительностью 4 часа удалял 18% от принятой дозы препарата.

Побочные действия

При применении софосбувира в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином

Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: снижение концентрации гемоглобина, анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, снижение массы тела.

Нарушения психики: бессонница, депрессия, тревожность, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания.

Нарушения со стороны органа зрения: неясное зрение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, одышка при физической нагрузке, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, запор, диспепсия, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение концентрации билирубина в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка, боль в груди, астения.

Другие особые группы пациентов

Сочетанная инфекция ВИЧ/ВГС

Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС был аналогичен таковому у пациентов, инфицированных только ВГС, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ.

Пациенты, ожидающие трансплантации печени

Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с ХГС ожидающих трансплантации печени был схожим с таковым у пациентов, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ.

Описание отдельных нежелательных лекарственных реакций

Брадикардия и блокада сердца

Были случаи развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений.

Лекарственное взаимодействие

Софосбувир является субстратом переносчика Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP), тогда как его неактивный метаболит (GS-331007) — не является. Лекарственные препараты, мощные индукторы Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин), могут понижать плазменную концентрацию софосбувира, приводя к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди, поэтому не следует их применять одновременно с препаратом Совальди. Совместное применение препарата Совальди с лекарственными препаратами, ингибиторами Р-гликопротеина и/или ВСRР, может повышать концентрацию софосбувира в плазме без одновременного увеличения концентрации неактивного метаболита (GS-331007). Таким образом, препарат Совальди можно применять одновременно с ингибиторами Р-гликопротеина и/или ВСRР.

Взаимодействие препарата Совальди с возможными сопутствующими лекарственными средствами

Аналептики.Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с модафинилом снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется.

Антиаритмики. Применение амиодарона допустимо только при отсутствии альтернативных методов лечения. При применении амиодарона в сочетании с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза рекомендуется особенно тщательный контроль.

Противосудорожные препараты. Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. Препарат Совальди не должен применяться в сочетании с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином, мощными индукторами Р-gр в кишечнике.

Противогрибковые антибиотики. Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с рифабутином или рифапентином понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. Не следует применять препарат Совальди совместно с рифампицином, мощным индуктором Р-gр в кишечнике.

Препараты растительного происхождения. Не следует применять препарат Совальди одновременно с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, мощный индуктор Р-gр в кишечнике.

Наркотические анальгетики. При совместном применении софосбувира с метадоном не требуется корректировать дозу софосбувира или метадона.

Иммунодепрессанты. При совместном применении софосбувира с циклоспорином/ такролимусом не требуется корректировать дозу софосбувира или циклоспорина/ такролимуса.

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ: ингибиторы обратной транскриптазы. При совместном применении софосбувира с эфавирензом/ эмтрицитабином/ тенофовиром/рилпивирином не требуется корректировать дозу софосбувира или эфавиренза/ эмтрицитабина/тенофовира/ рилпивирина.

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ: ингибиторы протеазы ВИЧ. При совместном применении софосбувира с дарунавиром не требуется корректировать дозу софосбувира или дарунавира (усиленного ритонавиром).

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ: ингибиторы интегразы. При совместном применении софосбувира с ралтегравиром не требуется корректировать дозу софосбувира или ралтегравира.

Пероральные контрацептивы. При совместном применении софосбувира с норгестиматом/ этилэстрадиолом не требуется корректировать дозу норгестимата/ этинилэстрадиола.

Особые указания

Препарат Совальди не рекомендуется применять в виде монотерапии, он должен назначаться в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. При прекращении приема других лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Совальди, препарат Совальди также должен быть отменен. Перед началом применения препарата Совальди следует внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению для совместно назначаемых лекарственных препаратов.

Брадикардия и блокада сердца

Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений. Механизм развития данной реакции не установлен.

В клинических исследованиях комбинации софосбувира и противовирусных препаратов прямого действия сопутствующее применение амиодарона было ограниченным. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии.

В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией препаратов Совальди и Даклинза. Пациентов с высоким риском развития брадиаритмии следует непрерывно мониторировать в течение 48 часов в условиях соответствующим образом оснащенной клиники.

При необходимости начать комбинированную терапию препаратами Совальди и Даклинза пациентам, принимавшим ранее амиодарон, соответствующее наблюдение необходимо осуществлять за теми, кто прекратил прием амиодарона в последние несколько месяцев, так как амиодарон имеет длительный период полувыведения.

Все пациенты, принимающие комбинацию препаратов Совальди и Даклинза вместе с амиодароном, должны быть предупреждены о симптомах брадикардии и блокады сердца и о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления таких симптомов.

Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1,4. 5 и 6, ранее получавшие лечение

Не проводилось КИ препарата Совальди у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 4, 5 и 6, ранее получавших терапию. Поэтому, не установлена оптимальная длительность лечения у этой группы пациентов.

Тактика лечения этих пациентов требует обсуждения, возможно, в отношении продления терапии свыше 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на лечение интерферонами (например, выраженный фиброз/цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не СС аллели гена IL28В).

Лечение пациентов с ХГС 5 или 6 генотипа

Объем данных КИ в поддержку применения препарата Совальди у пациентов с ХГС генотипа 5 или 6 очень ограничен.

Лечение пациентов с ХГС 1, 4, 5 и 6 генотипов без интерферона

Режимы терапии препаратом Совальди без интерферона пациентов с ХГС генотипов 1, 4, 5 или 6 не изучались. Оптимальный режим и длительность терапии не установлены. Такие режимы следует применять только у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии интерфероном, и срочно нуждаются в лечении.

Совместное применение с другими противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С

Препарат Совальди следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации перевешивает риски согласно имеющимся данным. Отсутствуют данные в поддержку совместного применения препарата Совальди и телапревира или боцепревира. Такая комбинация препаратов не рекомендуется.

Одновременное применение с индукторами Р-гликопротеина

Лекарственные препараты, которые являются мощными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, Зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин), могут существенно снижать концентрацию софосбувира в плазме крови, что, в свою очередь, понижает терапевтическую эффективность препарата Совальди. Такие лекарственные препараты не должны применяться в сочетании с препаратом Совальди.

Почечная недостаточность

Безопасность применения препарата Совальди не изучали у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или с почечной недостаточностью терминальной стадии, требующей гемодиализа. Более того, не установлена соответствующая доза препарата. При применении препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК <50 мл/мин смотрите также инструкцию по медицинскому применению препарата рибавирин.

Пациенты с ко-инфекцией ВГС/ВГВ

Данные по применению препарата Совальди у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВГВ отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Препарат Совальди оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения. В случае появления указанных симптомов, пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и использование механизмов.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения препарата Совальди во время беременности.

Применение препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероиом альфа/рибавирииом

Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности. В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероиом альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш мужчин-пациентов. У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты. Женщины детородного возраста или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина).

Не известно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека, хотя в доклинических исследованиях установлена экскреция метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для плода/новорожденного нельзя исключить, препарат Совальди не следует применять в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Совальди на репродуктивную функцию человека отсутствуют. В исследованиях на животных не установлено неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

lechimvizraile.ru

Свойства, которыми облает препарат «Софосбувир»

Лекарство угнетающе воздействует на РНК-полимеразы NS5B. В результате его влияния на организм тормозится процесс репликации вируса, который является возбудителем гепатита С.

Где купить «Софосбувир» по доступной цене

Самая полезная информация о том, как можно безопасно получить свой «курс на выздоровление», размещена на тематических сайтах. Самый крупный и социально значимый ресурс это HCV.RU — русскоязычный гепатит форум «на остановке», который был основан в 2000 году. Как правило, на серьезных порталах вся информация тщательно проверяется администрацией и имеет общественную оценку.

Если не брать во внимание форумы, то одно из самых интересных предложений, которое нам удалось найти в интернете, называется . Более подробная информация об услугах HCV24 находится на официальном сайте программы.

Показания к применению препарата

Лекарство «Софосбувир» назначают пациентам с гепатитом C, когда заболевание перешло в хроническую форму. Для эффективности лечения применяется комбинированный подход. Возможно использование медикамента в случаях, когда у пациента кроме гепатита обнаружен ВИЧ.

Противопоказания к приему препарата «Софосбувир»

Медикаментом не пользуются при повышенной чувствительности к веществам, которые присутствуют в его составе. Несмотря на то что лекарство не оказывает влияния на фертильность, его редко назначают женщинам в репродуктивном возрасте. Применение лекарственного средства в период беременности и кормления ребенка грудью не рекомендуется, так как может быть нанесен вред ребенку.

Когда наступает беременность, сочетание «Софосбувира» с такими средствами, как «Интерферон альфа» и «Рибавирин», может оказать негативное влияние на ее течение. По этой причине в период лечения вынашивание ребенка является нежелательным. Эксперименты, в ходе которых лекарство «Софосбувир» было проверено на животных, показали, что данное средство оказывает незначительное негативное влияние на потомство. Перед началом приема нужно тщательно изучить инструкцию к препарату и проконсультироваться со специалистом.

Дозировка препарата «Софосбувир»

Лечение «Софосбувиром» гепатита C хронической формы могут выполнять только те специалисты, которые имеют соответствующий опыт. Монотерапию не проводят, препарат всегда сочетают с другими средствами. Часто взрослым рекомендуют ежедневно принимать по 400 мг (1 таблетка) средства. Таблетку пьют во время еды.

Терапия средством «Софосбувир» от гепатита С может длиться до шести месяцев. Особенно часто такая потребность возникает, когда имеются некоторые негативные факторы. Дозу препарата подбирают с учетом веса больного.

Комбинированное лечение при гепатите C:

• генотипы 3-6 – к основному препарату добавляют «Интерферон альфа» и «Рибавирин» (лечение занимает больше трех месяцев);
• генотипы 1, 4-6 – дополнительно применяют «Интерферон альфа» и «Рибавирин» в течение трех месяцев или только «Рибавирин» на протяжении шести месяцев (второй вариант реализуют только при невозможности использования первого способа);
• генотип 2 – препарат комбинируют с «Рибавирином», выздоровление обычно наступает через три месяца использования лекарств.

При необходимости трансплантации печени человеку, который болеет гепатитом С, до ее проведения назначают прием «Софосбувира» совместно с «Рибавирином». В период терапии средством «Софосбувир» схема лечения пациентов с совместным течением ВИЧ и гепатита может быть использована та же.

Когда возникают побочные явления вследствие комбинированного приема лекарственного средства с «Интерфероном альфа», сопровождающиеся серьезными нарушениями, от «Интерферона» отказываются либо производят снижение ранее установленной дозировки. Если в развитии серьезных побочных действий виноват «Рибавирин», его дозу также уменьшают или производят отмену этого медикамента. Такие решения принимаются лечащим врачом. Позже, когда состояние пациента нормализуется, можно попробовать возобновить прием лекарственных средств.

Использование лекарственного средства «Софосбувир»

При лечении средством «Софосбувир» применение лекарства осуществляется совместно с приемом пищи. Таблетка горькая, ее нельзя измельчать и ломать, надо глотать целиком.

Если в течение двух часов с момента принятия таблетки происходит рвота, рекомендуется выпить еще одну. В тех случаях, когда рвота наблюдается позже чем через два часа, это действие совершать не стоит.

При пропуске приема лекарственного средства, когда прошло не больше 18 часов, надо принять пропущенную дозу, если прошло больше времени, то необходимую дозу препарата выпивают в обычное время.

Прекращение терапии

Если в процессе комбинированного лечения появилась необходимость в отмене одного из препаратов, отменяют и прием лекарства «Софосбувир». Инструкция показывает, что данные о лечении подростков и детей, подтверждающие эффективность такого метода, отсутствуют. Когда гепатит лечится у пациентов, которые страдают от почечной недостаточности (форма легкая или умеренная), нет потребности в индивидуальном подборе дозы. При тяжелой форме патологии больным назначают определенную дозу средства, необходимую их организму.

Побочные явления препарата «Софосбувир»

При лечении «Софосбувиром», «Интерфероном» и «Рибавирином» появляются те же побочные эффекты, что и в период лечения только «Интерфероном» и «Рибавирином». В данном случае их проявление не усиливается.

При комбинированном лечении препаратом «Софосбувир» отзывы показывают, что его сочетание с «Рибавирином» часто приводит к развитию таких состояний:

• раздражительность, быстрая утомляемость;
• головная боль;
• повышение уровня билирубина или снижение гемоглобина;
• тошнота;
• проблемы со сном.

Когда прием основного препарата сочетают с использованием «Рибавирина» и «Интерферона», нередко могут отмечаться:

• миалгия, болевые ощущения в суставах;
• отсутствие сна;
• кашель, одышка;
• высокий уровень билирубина;
• нейтропения, анемия, недостаточное количество тромбоцитов, лимфоцитов;
• повышение температуры, озноб;
• повышенная раздражительность;
• постоянная усталость;
• зуд кожи, высыпания;
• негативные проявления со стороны ЖКТ;
• головная боль, головокружение;
• плохой аппетит.

Когда дополнительно применяют «Рибавирин» кроме препарата «Софосбувир», инструкция показывает незначительную вероятность развития таких побочных действий:

• анемия;
• нарушения в работе ЖКТ;
• депрессивные состояния;
• астения и повышение температуры;
• судороги;
• проблемы с концентрацией;
• миалгия;
• болевые ощущения в области спины, в суставах;
• ринофарингит;
• ослабление корней волос;
• зуд кожи, повышенная сухость;
• кашель;
• появление одышки при наличии нагрузки.

Когда терапия комбинируется «Рибавирином» и «Интерфероном», в некоторых случаях могут быть замечены следующие нежелательные реакции:

• проблемы со зрением и с концентрацией;
• потеря кожей влаги;
• рефлюкс;
• астения и неприятные ощущения в области груди, спины;
• слабые корни волос;
• депрессивные состояния;
• мигрень;
• судороги;
• беспокойность и проявление страха;
• запор;
• плохая память;
• пересыхание оболочки, выстилающей полость рта;
• снижение массы тела;
• одышка как реакция организма на нагрузки.

К побочным реакциям, которые наиболее часто обнаруживаются в период лечения препаратом «Софосбувир», отзывы относят:

• повышенную раздражительность;
• постоянную усталость;
• снижение концентрации гемоглобина в крови;
• тошноту;
• головную боль;
• отсутствие сна;
• высокий уровень билирубина.

Общие нежелательные эффекты выглядят следующим образом:

• нарушения в работе ЖКТ;
• судороги мышц и боль в них;
• анемия;
• выпадение волос;
• нарушение дыхательного процесса;
• депрессивное состояние;
• синдром дефицита внимания;
• кашель;
• одышка, являющаяся реакцией организма на физическую нагрузку;
• лихорадка;
• ринит;
• отсутствие сил;
• изменение состояния кожи;
• боль, ощущающаяся в спине, суставах.

Весь период приема препарата «Софосбувир» должен обязательно проходить под контролем лечащего врача. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать себе данный препарат.

Лекарственное взаимодействие

Комплексную терапию с использованием средства «Софосбувир» отзывы позволяют выполнять при превышении возможной пользой существующих рисков. Специалисты не советуют одновременно лечиться этим препаратом и «Боцепревиром» или «Телапревиром». То же самое касается сочетания лекарственного средства с медикаментами, которые считаются индукторами глюкопротеинов сильного действия. К препаратам с такими свойствами принадлежат «Фенитоин», «Карбамацепин». Из подобных средств можно выделить зверобой и «Рифамицин». Возможность сочетания определенных лекарственных средств устанавливается врачом.

Особые указания

Курс лечения обязательно должен назначаться опытным специалистом. Существует риск появления аллергии, которая проявляется астмой, покраснением глаз, их зудом, а также отечностью, зудом слизистых, ринитом, высыпаниями. У некоторых пациентов может произойти потеря сознания, возможно развитие анафилактического шока. При выявлении признаков аллергической реакции нужна помощь врача, при необходимости – корректировка схемы лечения или отмена приема препарата «Софосбувир» вообще.

«Софосбувир», аналоги препарата не применяются для лечения пациентов в возрасте моложе восемнадцати лет, так как безопасность такой терапии не была подтверждена исследованиями.

Было замечено, что частота проявления побочных реакций наиболее высока у пациентов в возрасте старше 35 лет. Организм молодых людей лучше воспринимает медикамент.

Необходимые препараты подбираются врачом с учетом многих факторов, в том числе генотипа болезни. Во время лечения гепатита первого генотипа допускается сочетание препаратов «Ледипасвир» и «Софосбувир». При втором и третьем генотипах возможно применение «Рибавирина», при генотипах первом или четвертом – «Рибавирина» с «Интерфероном».

Как показали исследования, «Софосбувир» наиболее эффективно лечит болезнь 1-4 генотипов. Во многих случаях была подтверждена результативность терапии с использованием данного препарата при наличии у человека не только гепатита, но и вируса иммунодефицита человека.

Во время терапии больной должен ввести в свою жизнь некоторые ограничения. Нельзя выполнять задачи, связанные с необходимостью проявлять повышенную внимательность и быстро реагировать на происходящее.

Для организма беременных женщин является нежелательным сочетание «Софосбувир» + «Рибавирин» + «Интерферон».

Стоимость препарата, отзывы, аналоги «Софосбувира»

Стоит знать, что при использовании средства «Софосбувир» цена такой терапии будет очень высокой. Препарат дорогой, его можно купить примерно за 16-25 тыс. евро. Хотя медикамент и считается эффективным при борьбе с запущенным гепатитом C, вполне возможно, что помогает он не во всех случаях, поскольку организм у всех разный и по-разному реагирует по различные средства. Лечение требует особой осторожности, выбор необходимой дозы должен выполняться врачом, многое зависит от наличия у специалиста опыта в лечении гепатита «Софосбувиром».

Иногда требуется замена препарата «Софосбувир». Отзывы показывают, что для лечения гепатита C, который не был устранен на острой стадии, врачом может быть подобрано средство, оказывающее аналогичное действие. Среди возможных аналогов — «Циклоферон», «Ледипасвир», «Пегинтрон». Доктор может назначить «Неовир» либо «Альгерон». Для лечения могут быть использованы «Ферровир», «Даклатасвир». Существуют и такие заменители, как «Ребетол», «Ингарон». Терапия возможна «Реафероном ЕС», «Асунапревиром» или «Пегинтерфероном». Нередко врачи прибегают к помощи «Рибамидила», «Лайфферона», «Альтевира». Аналогичный эффект достигается вследствие приема «Совриада», «Пегасиса», «Рибавирина Медуна». Не менее эффективен «Роферон А». Известны и другие медикаменты схожего действия – «Интрон А», «Альфарон». Возможно результативное лечение гепатита, основанное на использовании «Реальдирона» либо «Моликсана».

«Софосбувир» (Египет — страна-производитель средства) – препарат дорогостоящий, поэтому при его покупке надо проявить особую внимательность. Важно обращать внимание на отзывы людей, которые уже купили это лекарственное средство. Таким образом удастся узнать о том, какие побочные реакции встречаются наиболее часто и действительно ли медикамент хорошо справляется с поставленной задачей. Не только Египет выпускает «Софосбувир». Индия тоже производит этот препарат.

Лекарственное средство прошло несколько клинических исследований. В результате проведения шести таких процедур было произведено одобрение препарата, основанное на получении положительных результатов. В исследованиях принимало участие 1947 человек, больных гепатитом C. Для исследований были выбраны люди, которые ранее не лечили свою болезнь, и те пациенты, чей организм не реагировал на выполненную ранее терапию.

Эффективность медикамента была доказана при лечении заболевания с генотипом с первого по четвертый. Хорошие результаты были получены в результате осуществления терапии больных одновременно гепатитом и ВИЧ. Примерно у 50-90 % людей, участвующих в исследованиях и страдающих от гепатита C, был замечен устойчивый вирусологический ответ. Многие больные гепатитом хронической формы и ВИЧ-инфекцией вследствие использования препарата получили тот же результат. Вирусологический устойчивый ответ был отмечен у 76-92 % людей с коинфекцией.

Многие люди, больные хронической формой гепатита C, оставляя отзывы, отмечают, что после прохождения назначенного врачом курса лечения их состояние нормализовалось. Уже через три месяца комбинированной терапии показания печеночных ферментов могут быть в пределах нормы, примерно через шесть месяцев о болезни удается забыть, вирус в крови не обнаруживается. О побочных явлениях практически не упоминается, обычно они незначительные: быстрая утомляемость, усталость. Даже вылечившись, надо соблюдать осторожность, чтобы болезнь не вернулась.

Некоторым людям при заболевании второго генотипа препарат помогает всего за один месяц, результаты анализа хорошие, возбудитель гепатита в крови не обнаруживается после терапии лекарственным средством «Софосбувир». Цена лекарства немаленькая, но, желая вылечиться и навсегда забыть о такой неприятной болезни, как гепатит C, люди рискуют. Побочные эффекты обычно слабые или умеренные либо вообще отсутствуют. И все равно прием препарата лучше всего осуществлять под присмотром своего лечащего врача. Негативных отзывов нет, а значит, если врач назначил правильное лечение и обратил внимание на все особенности организма пациента, состояние его здоровья, исключил наличие противопоказаний, результат терапии должен быть положительным. Важно понимать, что грамотный специалист при лечении запущенного гепатита C очень важен для получения хороших результатов и полного выздоровления. Постоянный контроль врача, соблюдение всех рекомендаций и ведение здорового образа жизни непременно приведут к улучшению здоровья. Даже если вылечить болезнь полностью не удастся, получится улучшить показатели анализа, что обязательно положительно отразится на самочувствии.

fb.ru

Где купить и цена Софосбувира

Sovaldi имеет американские корни. Компания-производитель Gilead Sciences установила на Софосбувир цены, руководствуясь не себестоимостью конечного товара, а данными о стоимости пересадки печени, которая может пригодиться, если организм инфицированного не получит своевременное лечение от гепатита С. Стоимость одной таблетки равна 1 тысяче долларов. С такой ценой курс лечения на 12 недель обходится в 84 тыс. долларов.

Однако Gilead Sciences выдала лицензию на это лекарство фармацевтам из Индии, Пакистана и Египта. К примеру, индийский Софосбувир носит название Hepcinat. Его стоимость значительно ниже, чем у оригинального лекарственного средства. Hepcinat стоит от 270 дол. за 28 таблеток.

Другие цены на препараты, содержащие Софосбувир: Hepcinat LP — от 470 дол., Natdac — от 250 дол., Ledifos — от 450 дол., Hepcvir-L — от 570 дол.

Вот ссылка-баннер на официальный интернет-магазин. товары всегда в наличии:

Купить Софосбувир можно несколькими способами:

1. Через дилеров в интернете. Существует множество сайтов, сотрудничающих с производителями. Дилеры предлагают различные варианты для оплаты покупки, например, предварительный платеж или при получении.
2. В стране производителя. Чтобы при вывозе лекарства не возникли проблемы, имейте при себе заключение врача о постановке на учет с гепатитом С и рецепт на лекарство.
3. Международная доставка. Этот способ позволяет получить лекарство в двухнедельный срок при дополнительной оплате курьерских услуг и предоплате за товар.
4. В некоторых крупных городах России. Уже имеются представительства производителей дженериков Sovaldi в России, которые предлагают Софосбувир. Обязательно проверяйте все регистрационные документы компаний, чтобы не поддаться уловкам мошенников.

Общее описание препарата Софосбувир

Софосбувир (торговое название оригинального препарата — Sovaldi, дженерика — Hepcinat) — продукт труда американской компании Gilead Sciences, которая запатентовала это вещество как препарат, способный бороться с гепатитом С. Благодаря его появлению у многих инфицированных ВГС появилась надежда на полное исцеление.

Эффективность Софосбувира доказана результатами многочисленных исследований, в проведении которых принимали участие пациенты с различными клиническими картинами заболевания. На основе результатов для каждой группы были разработаны индивидуальные рекомендации по применению Софосбувира.

Действие Sofosbuvira направлено на блокировку ферментов NS5B, из-за чего вирус не способен копировать свою РНК для дальнейшего размножения. Таким образом, это вещество является ингибитором репликационных возможностей ВГС, что позволяет терапии достигать 100% результативности в большинстве случаев.

Тестирования противовирусных лекарственных препаратов показали гарантированное преимущество Софосбувира над Интерфероном. Основные достоинства проявляются в следующих параметрах:

• Длительность курса лечения. Достижение максимально возможной результативности Софосбувира в каждом конкретном случае в течение 3-х месяцев. Лечение с Интерфероном имеет гораздо большие сроки.
• Эффективность. Достижение стабильного вирусологического ответа при приеме Софосбувира возникает в более чем 90% случаев. А успех интерфероновой терапии ограничивается 40-60% в зависимости от исходной клинической картины.
• Побочные эффекты. Софосбувир практически не оказывает пагубного влияния на организм инфицированного в отличие от Интерферона, употребление которого может приводить к тяжелым состояниям, связанным с нарушениями деятельности некоторых систем организма, например, ЖКТ, нервной системы. Однако в зависимости от дополнительных компонентов комплексной терапии Софосбувира, помимо незначительной усталости и головной боли, у пациента могут возникнуть и другие побочные эффекты, хотя и с маленькой вероятностью.
• Ограничения в применении. Софосбувир может назначаться для лечения больных гепатитом С даже с циррозом печени.

Инструкция по применению лекарственных средств с Софосбувиром

Любой комбинированный противовирусный препарат, если его действующее вещество — Софосбувир, требует неукоснительного выполнения всех рекомендаций по применению, чтобы достичь желаемого эффекта выздоровления, избежав лишних денежных затрат.

Показания к применению Софосбувира

Список показаний к применению вещества Софосбувир в составе комплексной противовирусной терапии:

1. Лечение гепатита С Софосбувиром применимо только ко взрослым пациентам, возраст которых — более 18 лет, в силу отсутствия необходимых исследований по безопасности и результативности этого ингибитора.
2. По последним данным, применение Софосбувира не ограничивается первыми четырьмя генотипами гепатита С. Примечательно, что Агентство Министерства здравоохранения и соцслужб США FDA (Food and Drug Administration) уже одобрило расширение показаний к применению одной из комбинаций противовирусных веществ — Ледипасвира и Софосбувира (препарат Харвони).

Противопоказания к приему Софосбувира

Инструкция по применению Софосбувира содержит следующие противопоказания:

• Возраст пациента до 18 лет.
• Вынашивание плода и период кормления грудью.
• Нежелательным является зачатие во время прохождения курса лечения и в течение 4-5 недель после него.
• Индивидуальная восприимчивость к отдельным ингредиентам лекарства.

Применение Софосбувира не назначается в сочетании с рифамицином, фенитоином, карбамацепином и зверобоем, телапревиром и боцепревиром. К серьезным последствиям, даже летальному исходу, может привести лечение гепатита С Софосбувиром при одновременном приеме антиаритмического средства Амиодарон.

Правила применения таблеток Софосбувира

Использование Софосбувира в любой комбинации с иными препаратами имеет свои нюансы. Особые указания по применению следующие:

1. Суточная доза препарата составляет 400 мг и принимается одноразово в сутки, поэтому стоит выделить специальное время для приема, чтобы поступление лекарственного средства в организм было максимально равномерным.
2. Не измельчайте и не разжевывайте лекарство перед приемом, т.к. оно имеет очень горький вкус. Прием лучше осуществить во время еды.
3. Если по какой-либо причине в течение двух часов после употребления таблетки Софосбувира возникла рвота, то необходимо выпить еще одну дозу, т.к. за 2 часа препарат еще не успевает полностью усвоиться. Если же подобная ситуация возникает позже, чем через 2 часа, то принимать дополнительную пилюлю не стоит.
4. В ситуации, когда прием лекарства не был осуществлен вовремя, а опоздание составляет не более 18 часов, необходимо выпить пропущенную дозу. В ином случае нужно дождаться времени следующего приема.
5. Избегайте выполнения любых видов деятельности, которые требуют повышенного сосредоточения внимания, а также высокой скорости реакции.

Схемы лечения гепатита С Софосбувиром

Применение Софосбувира проводится в совокупности с некоторыми препаратами, оказывающими противовирусное действие. К таковым относятся Даклатасвир, Ледипасвир, Рибавирин, Симепревир, Пегинтерферон. Некоторые комбинации являются запатентованными и имеют торговое название, например, Harvoni — сочетание с Ледипасвиром. Рассмотрим более детально схемы лечения Софосбувиром.

Самой эффективной в лечении генотипа 1 считается комбинация Софосбувира с Даклатасвиром, а иногда и трехкомпонентная схема с добавлением Рибавирина. Эффективность этого варианта составляет 100%. На втором месте значится препарат Harvoni или его комбинация с Рибавирином. Наименее эффективное сочетание Софосбувира с Рибавирином.

Опишем самые эффективные по убыванию схемы лечения для 1-го генотипа заболевания, курс которых длится 12 недель:

• С циррозом печени. Harvoni + Рибавирин, Сафосбувир + Симепревир + Рибавирин, Harvoni.
• С ВИЧ-инфекцией. Harvoni, Софосбувир + Даклатасвир, Софосбувир + Рибавирин. Применение последней комбинации желательно продлить до 24 недель.
• С негативным ответом на предыдущие терапии. Harvoni + Рибавирин, Harvoni, Софосбувир + Симепревир.

При лечении второго генотипа используется более узкий список комбинаций Софосбувира: с Рибавирином — 12 недель, с Даклатасвиром — 24 недели, с Даклатасвиром и Рибавирином — 24 недели. При этом, если у пациента диагностирован цирроз печени или ВИЧ-инфекция, а также ранее проводимая терапия была безуспешной, применяется Софосбувир с Рибавирином в течение 12 недель.

Схемы лечения генотипа 3 вируса гепатита С имеют следующий вид сочетания Софосбувира: с Даклатасвиром — 12 недель, с Рибавирином и Пегинтерфероном — 12 недель, с Рибавирином — 24 недели. Наличие цирроза печени и ВИЧ-инфекции обосновывает применение Софосбувира + Рибавирина на протяжении 24 недель. А в случае с негативным ответом на предыдущую терапию: Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферона — в течение 12 недель, Софосбувира + Рибавир — 24 недели.

Существует определенная схожесть лечения четвертого генотипа ВГС с первым. Однако Симепревир в этом случае исключается из списка допустимых препаратов. Рассмотрим конкретные варианты:

1. С циррозом печени. Софосбувир + Рибавирин — 24 недели или Харвони — 12 недель.
2. С ВИЧ-инфекцией. Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон или Софосбувир + Даклатасвир в течение 12 недель.
3. С негативным ответом на предыдущие терапии. Харвони — 12 недель или Софосбувир + Рибавирин — 24 недели.

Для лечения 5 и 6 генотипов гепатита С одобрен и применяется препарат Harvoni.

Побочные действия Софосбувира

Побочные действия в полной мере зависят от тех препаратов, которые используются в дополнение к Софосбувиру, т.к. основной компонент может вызывать только головную боль и легкую слабость.

Опишем возможные негативные эффекты при разных комбинациях Софосбувира при курсе лечения в 12 недель:

• Рибавирин, более чем в 10% случаев. В крови может снижаться концентрация гемоглобина и увеличиваться показатель билирубина, может возникать бессонница, тошнота.
• Рибавирин, до 10%. Анемия, депрессия, одышка, кашель, расстройства в работе ЖКТ, выпадение волос, зуд на коже, судороги, боли в суставах и спине и некоторые другие.
• Интерферон альфа и Рибавирин, более 10% случаев. Возникает анемия, снижение количества тромбоцитов и лимфоцитов, ухудшение аппетита, головокружение, бессонница, одышка, диарея, рвота, тошнота, увеличение билирубина, миалгия, суставные боли, раздражительность, высыпания и зуд на коже, повышение температуры и др.
• Интерферон альфа и Рибавирин, менее 10%. Депрессия, беспокойство, снижение массы тела, мигрень, нарушение зрения, памяти и концентрации, запоры, рефлюкс, судороги, боли в спине и в груди, астения, выпадение волос.
• Пегинтерферон и Рибавирин, более 25% случаев. Ярко выраженная усталость, головные боли, тошнота, бессонница.
• Пегинтерферон и Рибавирин, менее 25% случаев. В порядке убывания частоты возникновения: анемия, сыпь, повышение температуры, снижение аппетита, озноб, зуд, гриппоподобный синдром, боль в мышцах, раздражительность, диарея, астенический синдром.

Чтобы снизить проявление негативных эффектов, придерживайтесь всех рекомендаций лечащего врача. Исключите употребление алкоголя, вредной пищи, не курите — все эти факторы значительно ухудшают состояние печени. Отдайте предпочтение свежему воздуху, умеренным физическим нагрузкам и сбалансированному питанию, чтобы восстановительные процессы в печени проходили быстрее.

Отзывы покупателей о применении Софосбувира

О веществе Софосбувир отзывы в большинстве — положительные, т.к. в настоящее время уже многие применяли его в различных комбинациях и добились не только снижения вирусной нагрузки, но и полного исчезновения ВГС из крови. Ознакомимся с некоторыми из них.

Ольга, 42 года

Благодаря существованию аналогов такого действенного препарата, как Совалди, я не потеряла много времени и денег на лечение гепатита С. Простой метод приема, полное отсутствие побочного эффекта в моем случае, быстрые результаты — несомненные преимущества в борьбе за здоровье. Рекомендую не копить деньги на оригиналы, которые достаточно тяжело доставить из Америки, а покупать так называемые дженерики по сниженным ценам.

Евгений, 39 лет

В прошлом у меня был неудачный опыт лечения, поэтому врач порекомендовал пропить в течение трех месяцев таблетки Софосбувира с Семепревиром. Из побочных эффектов мне выпали не самые «приятные»: бессонница, выпадение волос и сухость кожи, периодические проблемы с пищеварением, вялость. Когда по назначению врача мне пришлось продлить курс, побочка только усугубилась. Но, в конце концов, это мелочи в сравнении с желанием излечиться. По анализам становилось понятно, что результат не за горами, вирусная нагрузка падала «на глазах». И уже на 20 неделе я получил желаемые результаты в форме стойкого вирусологического ответа.

Валерий, 54 года

Когда узнал, что у меня гепатит С, решил, что традиционная схема лечения мне не подходит из-за ее малой эффективности. Деньги у меня есть, для своего здоровья уж точно жалеть не буду. Поэтому попросил помощи у своих друзей из США, они мне и помогли в приобретении Sovaldi. Результаты исследований препарата — это хорошо. Но когда доказываешь эффективность лечения своим собственным примером — самое лучшее событие! Как говорят, «устойчивый вирусологический ответ» обозначился у меня уже на 10 неделе, поэтому даже не пришлось проводить дополнительный курс лечения.

Как принимать Софосбувир — смотрите на видео:

Предоставленное в статье описание призвано сформировать общее понимание того, как применять Софосбувир. Для назначения любой комбинации препаратов и получения более глубокой и детальной информации обращайтесь к медицинским специалистам.

tutknow.ru

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и  с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме. Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;
• зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин. Основная схема лечения указана в таблицах.

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте. Сроки доставки уточняйте во время заказа.

gepatit-stop.ru

Это тоже может быть вам интересно:

Народные средства от печени лечение Витамин е токоферол инструкция по применению Лиф 52 лекарство для печени Карсил лекарство Гербион инструкция Холосас сироп инструкция Таблетки расторопша